Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protokolla kolonoskopian valmistelun optimoimiseksi potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (EII_Prep)

torstai 22. heinäkuuta 2021 päivittänyt: María Dolores Martín Arranz, PhD, Hospital Universitario La Paz
Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan suoliston puhdistusliuosten tehokkuutta potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksinkertainen sokea, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan 1LPEG:n vs. 2L PEG:n ja 2L:n natriumpikosulfaatin tehoa suolen puhdistuksessa potilailla, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus ja joille tehdään diagnostinen tai seurantarutiini kolonoskopia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrd
      • Madrid, Madrd, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on IBD-diagnoosi, jolle tehdään seuranta- tai seulontakolonoskopiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat <18v tai >90v
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut riittämätön suolen puhdistus kolonoskopiassa edellisten 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
  • Potilaat, joilla on ollut suolen resektio
  • Potilaat, joille tehdään terapeuttinen kolonoskopia
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1L PEG
Menettely: Endoskopia
Kolonoskopia
Active Comparator: 2L PEG
Menettely: Endoskopia
Kolonoskopia
Active Comparator: 2 l natriumpikosulfaattia
Menettely: Endoskopia
Kolonoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston puhdistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Boston Bowel Preparation Score (BBPS), 10 pisteen asteikko, joka arvioi suolen valmistelua sen jälkeen, kun endoskooppi on suorittanut kaikki puhdistustoimenpiteet. Kukin paksusuolen alue saa "segmenttipistemäärän" 0-3, ja nämä segmentin pisteet lasketaan yhteen BBPS-pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-9. Siksi maksimi BBPS-pistemäärä täysin puhtaalle paksusuolelle ilman jäännösnestettä on 9. valmistelemattoman kaksoispisteen vähimmäispistemäärä BBPS on 0.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on oireet liittyen interventioon kussakin tutkimuksen haarassa
1 vuosi
Valmistelun siedettävyys: potilaan lopulta ottaman liuoksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan lopulta ottaman liuoksen kokonaistilavuuden arviointi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario La Paz

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Dolores Martin Arranz, PhD, Hospital Universitario La Paz. IdiPaz. Universidad Autónoma de Madrid.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EII_Prep

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Endoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa