Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lauluominaisuuksien analyysialgoritmi COVID-19-tunnistukseen

keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: Soniphi LLC

Soniphi-lauluominaisuuksien analyysialgoritmin testaus COVID-19:lle

Tämä on havainnollinen, prospektiivinen, ei-satunnaistettu, ei-merkittävistä riskeistä tehty tutkimus, jossa kerätään äänitallenteita henkilöiltä, ​​jotka testataan COVID-19:n varalta nenä- tai nenä-nielun (NP) näytteiden laboratorioanalyysillä. Potilaat tallentavat äänensä matkapuhelimen sovelluksen kautta. Potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat sokeutuvat vanupuikkotestin tuloksiin tutkimuksen 2. vaiheen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, pystyykö Soniphin kehittämä Vocal Feature Analysis (VFA) -algoritmi seulomaan COVID-19-tilan äänitallenteiden perusteella. Tutkimukseen kelpaavat potilaat, jotka testataan COVID-19:n varalta nenän tai nenänielun vanupuikolla otettujen näytteiden molekyylidiagnostisten testausten perusteella.

Mitään kliinisiä päätöksiä ei tehdä tallenteiden perusteella. Algoritmianalyysin tuloksia ei luovuteta koehenkilöille tai heidän terveydenhuollon tarjoajilleen tutkimuksen aikana tai sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ari Levitt, MD
  • Puhelinnumero: (206) 731-9172
  • Sähköposti: aril@sonaphi.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sebastopol, California, Yhdysvallat, 95472

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita testataan COVID-19:n varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, yli 18-vuotias
  2. Toimita voimassa oleva sähköinen tietoinen suostumuslomake
  3. Tukikelpoisia potilaita ovat ne, jotka täyttävät SOC:n ohjeet vanupuikkotesteille COVID-19:n varalta, ja ne, jotka antavat arvioitavan näytteen.
  4. Ilmoitti halukkuutensa toimittaa todisteita laboratoriotestituloksistaan
  5. Raskaana olevat tai imettävät naiset voivat osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  1. Trakeostomia tai mennyt trakeostomia, johon liittyy pysyvä äänen muutos äänihuuliin liittyvien komplikaatioiden vuoksi.
  2. Aikaisempi leikkaus, joka voi vaikuttaa äänihuuluun, esim. kurkunpään, henkitorven tai ruokatorven leikkaus
  3. Aiempi pään, kaulan tai kurkun syöpä, jota on hoidettu radikaalilla kaulan dissektiolla ja/tai sädehoidolla, joka voi vaikuttaa äänihuuluun
  4. Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai -laitteella 30 päivän sisällä ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Älä tee positiivista COVID-testiä
Laite: Laite, jota käytetään äänen tallentamiseen seulontaa varten
äänittäminen
COVID-19 positiivinen
Covid-testi positiivinen vanupuikkotestillä.
Laite: Laite, jota käytetään äänen tallentamiseen seulontaa varten
äänittäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
vertaa herkkyyttä ja spesifisyyttä tavalliseen vanupuikkotestiin
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soniphi LLC

Yhteistyökumppanit

UserWise, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Steady, MD, Soniphi LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002 Soniphi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa