Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Algoritm för röstfunktionsanalys för upptäckt av covid-19

28 oktober 2020 uppdaterad av: Soniphi LLC

Testning av Soniphi Vocal Feature Analysis Algoritm för COVID-19

Detta är en observationell, prospektiv, icke-randomiserad, icke-signifikant riskstudie som samlar in röstinspelningar från försökspersoner som testas för covid-19 genom laboratorieanalys av prover som tagits med nasala eller nasofaryngeala (NP) pinnprover. Patienter spelar in sina röster via en app på sin mobiltelefon. Patienter och vårdgivare kommer att bli blinda för resultaten av pinnprovet under fas 2 av studien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna observationsstudie är att avgöra om Vocal Feature Analysis (VFA) Algoritmen utvecklad av Soniphi kan screena för covid-19-tillståndet från röstinspelningar. Patienter som är kvalificerade för studien är de som testas för covid-19 baserat på molekylär diagnostisk testning av prover som erhållits med nasala eller nasofaryngeala pinnprover.

Inga kliniska beslut kommer att baseras på inspelningarna. Resultaten av algoritmanalysen kommer inte att göras tillgängliga för försökspersonerna eller deras vårdgivare under eller efter studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som testas för covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, ålder > 18 år
  2. Ge ett giltigt elektroniskt informerat samtyckesformulär
  3. Kvalificerade patienter är de som uppfyller SOC-riktlinjerna för pinnprover för covid-19 och de som tillhandahåller ett utvärderbart prov.
  4. Angav villighet att tillhandahålla bevis på sina labbtestresultat
  5. Gravida eller ammande kvinnor kan delta

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av trakeostomi eller tidigare trakeostomi med permanent förändring av rösten på grund av komplikationer som involverade stämbanden.
  2. Tidigare operation som kan påverka stämbanden, t.ex. larynx-, trakeal- eller matstrupskirurgi
  3. Tidigare huvud-, nacke- eller halscancer behandlad med radikal halsdissektion och/eller strålbehandling som kan påverka stämbanden
  4. Behandling med ett annat prövningsläkemedel eller enhet inom 30 dagar innan samtyckesformuläret undertecknas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Testa inte positivt för covid
Enhet: Enhet som används för att spela in röst för screening
röstinspelning
Covid-19 positiv
Testa positivt för Covid med svabbtest.
Enhet: Enhet som används för att spela in röst för screening
röstinspelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet och specificitet
Tidsram: 6 månader
jämför känslighet och specificitet med standardprover
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soniphi LLC

Samarbetspartners

UserWise, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Steady, MD, Soniphi LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 002 Soniphi

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera