Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm analizy cech wokalnych do wykrywania COVID-19

28 października 2020 zaktualizowane przez: Soniphi LLC

Testowanie algorytmu analizy cech wokalnych Soniphi pod kątem COVID-19

Jest to obserwacyjne, prospektywne, nierandomizowane badanie o nieistotnym ryzyku, w którym gromadzone są nagrania głosu osób poddawanych testom na obecność COVID-19 poprzez analizę laboratoryjną próbek pobranych z wymazu z nosa lub nosogardzieli (NP). Pacjenci nagrywają swoje głosy za pomocą aplikacji na telefonie komórkowym. Pacjenci i pracownicy służby zdrowia nie będą znali wyników wymazów podczas fazy 2 badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy algorytm analizy cech wokalnych (VFA) opracowany przez Soniphi może wykryć stan COVID-19 na podstawie nagrań głosowych. Pacjenci kwalifikujący się do badania to ci, którzy są badani w kierunku COVID-19 w oparciu o molekularne testy diagnostyczne próbek pobranych z wymazu z nosa lub nosogardzieli.

Na podstawie nagrań nie będą podejmowane żadne decyzje kliniczne. Wyniki analizy algorytmu nie będą udostępniane uczestnikom ani ich świadczeniodawcom w trakcie badania ani po jego zakończeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani testom na obecność COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku > 18 lat
  2. Dostarczyć ważny elektroniczny formularz świadomej zgody
  3. Kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy spełniają wytyczne SOC dotyczące testów wymazowych na obecność COVID-19 oraz ci, którzy dostarczają próbkę nadającą się do oceny.
  4. Deklarowana gotowość do przedstawienia dowodów na wyniki badań laboratoryjnych
  5. W zajęciach mogą brać udział kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność tracheostomii lub przebytej tracheostomii z trwałą zmianą głosu spowodowaną powikłaniami dotyczącymi strun głosowych.
  2. Wcześniejsza operacja, która może mieć wpływ na struny głosowe, np. operacja krtani, tchawicy lub przełyku
  3. Wcześniejszy rak głowy, szyi lub gardła leczony radykalnym wycięciem szyi i/lub radioterapią, która może wpływać na struny głosowe
  4. Leczenie innym badanym lekiem lub urządzeniem w ciągu 30 dni przed podpisaniem formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Nie testuj pozytywnie na COVID
Urządzenie: Urządzenie służące do nagrywania głosu na potrzeby projekcji
nagrywanie głosu
COVID-19 pozytywny
Test pozytywny na Covid za pomocą wymazu.
Urządzenie: Urządzenie służące do nagrywania głosu na potrzeby projekcji
nagrywanie głosu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównaj czułość i swoistość ze standardowym testem wymazowym
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soniphi LLC

Współpracownicy

UserWise, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Steady, MD, Soniphi LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002 Soniphi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj