Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivisen ventilaation ja suuren virtauksen nenähappiterapian yhdistämisen kliininen vaikutus akuutista keuhkovauriosta kärsivien potilaiden elvytyksessä (FLORALI-tutkimus) (FLORALI)

maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Noninvasiivisen ventilaation ja korkeavirtauksen nenähappiterapian yhdistyksen kliininen vaikutus akuutista keuhkovauriosta kärsivien potilaiden elvytyksessä. Satunnaistettu tutkimus (FLORALI-tutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus/akuutti keuhkovaurio, kolmen eri hapetusmenetelmän tehokkuutta endotrakeaalisen intubaation estämiseksi:

  1. perinteinen happihoito (perinteinen O2)
  2. korkean virtauksen nenähappihoito (O2-HFN)
  3. korkeavirtauksen nenähappihoidon yhdistäminen ei-invasiiviseen ylipaineventilaatioon (O2-HFN/NPPV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

313

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Poitiers University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypokseminen ja ei hyperkapninen akuutti hengitysvajaus:
  • vaikea hengenahdistus levossa, hengitystiheys > 25 hengitystä/min
  • PaO2/FiO2 <300
  • PaCO2 <45 mmHg,

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • NPPV:n vasta-aiheet
  • aiempi hengitysteiden krooninen sairaus (COPD, kystinen fibroosi…)
  • sydämen keuhkoödeema
  • Ennalta määritetty intubaatio
  • muu kuin hengityselinten vajaatoiminta: systolinen paine <90 mmHg, nykyinen epinefriinin tai norepinefriinin hoito, tajunnan taso (Glasgow-pisteet ≤ 12)
  • syvä aplasia (valkosolujen määrä <1000/mm3)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen O2: tavallinen matalavirtaushoito
jotta SpO2 > 92 %
Muut: O2 perinteinen
tavallinen matalavirtaushoito
Kokeellinen: O2-HNF: korkean virtauksen nenähappihoito
asetettu välille 30-50 l/min, säädetty siten, että SpO2 on >92 %.
Laite: O2-HFN: korkean virtauksen nenähappihoito
Potilas saa suuren virtauksen nenän kostutettua happea, joka on asetettu välille 30-50 l/min. Hengitettyä hapen fraktiota (FiO2) säädetään niin, että SpO2 on >92 %.
Kokeellinen: O2-HFN/NPPV
NIV:n ja O2-HDN:n pyöräily
Laite: O2-HFN/NPPV: korkeavirtauksen nenähappihoidon ja ei-invasiivisen ylipainehengityksen yhdistelmä
Potilas saa peräkkäin päivässä NPPV:n ja O2-HFN:n. NPPV levitetään hengitysteiden kostutuksella, joka saadaan aikaan käyttämällä lämmitettyä ilmankostutinta ja potilaan morfologiaan mukautettua kasvonaamaria. Asetukset säädetään seuraavasti: sisäänhengityspaine välillä 6 - 14 cmH2O, jotta saadaan aikaan hengityksen tilavuus välillä 7 - 10 ml/kg ennustetusta painosta, positiivinen uloshengityspaine välillä 0 - 10 cmH2O, jotta saadaan SpO2 >92 % minimaalisella FiO2:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa niiden potilaiden määrää kussakin ryhmässä, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota mekaaniseen ventilaatioon
Aikaikkuna: päivänä 28
päivänä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ilman koneellista ilmanvaihtoa päivään 28 asti
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
ICU-sairaus
Aikaikkuna: päivänä 28
päivänä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLORALI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkovaurio

Kliiniset tutkimukset O2 perinteinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa