Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIFEM käsivarsille, alaraajoille ja viistoille lihaksille

tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: BTL Industries Ltd.

HIFEM-hoitojen tehokkuus käsivarsien, alaraajojen ja vinojen lihasten vahvistamiseen ja kiinteyttämiseen

Käsivarsien, alaraajojen ja viistolihasten vahvistamiseen ja kiinteyttämiseen tarkoitettujen HIFEM-hoitojen arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan suuritehoisen magneettijärjestelmän kliinistä tehoa ja turvallisuutta käsivarsien, alaraajojen ja vinojen lihasten kiinteyttämiseen ja vahvistamiseen. Tutkimus on prospektiivinen monikeskus-avoin nelihaaratutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
        • Plastic Surgical Associates
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11377
        • JUVA Skin & Laser Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan
  • Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät pidättäytymään osallistumasta mihinkään muuhun hoitoon kuin tutkimusmenettelyyn kehon muotoilun edistämiseksi tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät ylläpitämään säännöllistä (toimenpidettä edeltävää) ruokavalio- ja harjoitusohjelmaa ilman merkittäviä muutoksia kumpaankaan suuntaan tutkimukseen osallistumisen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämentahdistimet
  • Implantoidut defibrillaattorit, istutetut neurostimulaattorit
  • Elektroniset implantit
  • Keuhkojen vajaatoiminta
  • Metalliset implantit
  • Lääkepumput
  • Levitys pään alueelle
  • Käyttö sydämen alueelle
  • Pahanlaatuinen kasvain
  • Vaurioituneet tai muuten heikentyneet lihakset
  • Kuume
  • Raskaus
  • Yliherkkyys tai allergia lateksille
  • Imetys
  • Viimeaikaisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, kun lihasten supistuminen voi häiritä paranemisprosessia
  • Levitä ihoalueille, joilta puuttuu normaali tunne
  • Arvet, avoimet leesiot ja haavat hoitoalueella
  • Korjaamaton vatsan tyrä
  • Potilaat keisarileikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hauislihaksen ympärysmitan pienennys
Tämä haara arvioi suuritehoisen magneettijärjestelmän kliinistä tehoa ja turvallisuutta hauisolkalihasten kiinteyttämiseen ja vahvistamiseen.
Laite: BTL 799-2
Tehokas magneettijärjestelmä
Kokeellinen: Tricepsin ympärysmitan pienennys
Tämä käsivarsi arvioi suuritehoisen magneettijärjestelmän kliinistä tehoa ja turvallisuutta olkavarteen kiinteyttämiseen ja vahvistamiseen.
Laite: BTL 799-2
Tehokas magneettijärjestelmä
Kokeellinen: Alaraajan ympärysmitan pienennys
Tämä käsi arvioi suurtehoisen magneettijärjestelmän kliinistä tehoa ja turvallisuutta alaraajojen lihasten kiinteyttämiseen ja vahvistamiseen.
Laite: BTL 799-2
Tehokas magneettijärjestelmä
Kokeellinen: Viistot lihakset kiinteyttävät
Tämä käsi arvioi suuritehoisen magneettijärjestelmän kliinistä tehoa ja turvallisuutta viistolihasten kiinteyttämiseen ja vahvistamiseen.
Laite: BTL 799-2
Tehokas magneettijärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänikuvauksella mitatut muutokset rasva- ja lihaskudoksessa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Laitteen tehokkuuden määrittäminen käsivarsien, alaraajojen ja vinojen lihasten vahvistamisessa ja kiinteyttämisessä ympäröivien kudosten muutosten kautta mitattuna ultraäänikuvauksella. Saatujen kuvien avulla verrataan jokaisen osallistujan osalta muutoksia rasva- ja lihaskudoksissa ennen ja jälkeen terapiaistuntoja.
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyyttä mitataan kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Potilaan tyytyväisyyden määrittämiseksi käsivarsien, alaraajojen ja vinojen lihasten non-invasiiviseen vahvistamiseen ja kiinteyttämiseen tähtäävään tutkimushoitoon. 5-pisteen Likert-asteikon tyytyväisyyskyselylomaketta käytetään arvioimaan osallistujan tyytyväisyyttä hoidon lopputulokseen, jossa yksimielisyysaste "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä" pitäisi osoittaa osallistujan tyytyväisyyttä terapiaan.
7 kuukautta
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta

Käsivarsien, alaraajojen ja vinojen lihasten BTL 799-2 -hoitoon liittyvien sivuvaikutusten ja haittatapahtumien määrittämiseen. Turvallisuustulokset sisältävät hoitoalueen arvioinnin seuraavien arvioimiseksi:

  • Lihaskipu
  • Väliaikainen lihasspasmi
  • Väliaikainen nivel- tai jännekipu
  • Paikallinen punoitus tai ihon punoitus
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BTL Industries Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BTL-799_600

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasjännitys lisääntynyt

Kliiniset tutkimukset BTL 799-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa