Thymosin Alpha 1 ehkäisee COVID-19-infektiota munuaisdialyysipotilailla (Ta1)

Hemodialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaissairaudesta kärsivillä potilailla on luontaisen munuaissairauden ja toistuvien rinnakkaissairauksien lisäksi myös lisääntynyt riski altistua tartuntataudeille, koska heitä hoidetaan useita kertoja viikossa hemodialyysikeskuksissa useiden muiden potilaiden kanssa. ja klinikan henkilökunta paikalla. Suurin osa potilaista on yli 60-vuotiaita ja monet saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä. Näin ollen ESRD-potilaat ovat erityisen alttiita COVID-19-infektiolle.

Tymalfasiini (tymosiini alfa 1, Ta1) on luonnossa esiintyvä peptidi, jonka immunomodulatorisia vaikutuksia ja siihen liittyvää terapeuttista potentiaalia on arvioitu useissa olosuhteissa ja sairauksissa, mukaan lukien tartuntataudit ja syöpä. ZADAXINia, Ta1:n synteettistä muotoa, on käytetty kliinisesti pilottitutkimuksissa vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS) ja muiden keuhkoinfektioiden, mukaan lukien akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ja kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) hoidossa, sekä infektiot luuytimensiirron jälkeen]. Suuremmat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet merkittävää tehokkuutta vaikean sepsiksen ja hepatiitti B:n sekä tiettyjen syöpien, kuten melanooman, hepatosellulaarisen ja keuhkosyövän, hoidossa. Ta1 on myös osoittanut parantuneen vasteen rokotteisiin vanhuksilla ja potilailla, joiden immuunivaste on heikentynyt munuaissairauden vuoksi. Ta1:n edulliset kliiniset vaikutukset johtuvat toll-like reseptorin (TLR) 9:n aktivaatiosta dendriitti- ja muissa immuunijärjestelmän soluissa, mikä johtaa T-auttaja (Th1) -toiminnan lisääntymiseen, luonnollisten tappajasolujen (NK) aktiivisuuteen ja lisääntyneisiin vasta-ainevasteisiin. T-soluista riippuvaiset antigeenit. Tärkeää on, että Ta1 johtaa myös IL-10:tä tuottavien säätelevien T-solujen lisääntymiseen, jotka estävät sytokiinituotantoa takaisinkytkennällä, vaimentaen siten immuunivastetta ja estämällä tulehdusta edistävän sytokiinimyrskyn.

Hypoteesimme on, että Ta1-hoito, joka annetaan henkilöille, joilla on suuri riski saada COVID-19-infektio (hemodialyysipotilaat), vähentää COVID-19-tartunnan määrää ja COVID-19-infektion vakavuutta verrattuna hoitamattomiin henkilöihin, jotka ovat saaneet samaa hemodialyysihoitoa. yksiköitä, joilla on vastaava riski. Tutkimuksessa arvioidaan myös sairaalahoidon tarvetta niillä potilailla, jotka eivät saa COVID-19-tartuntaa.