Thymosin Alpha 1 for å forhindre COVID-19-infeksjon hos nyredialysepasienter (Ta1)

Pasienter med nyresykdom i sluttstadium (ESRD) på hemodialyse, i tillegg til deres iboende nyresykdom og hyppige belastning av komorbiditeter, har også økt risiko for eksponering for smittsomme sykdommer ettersom de behandles flere ganger hver uke ved hemodialysesentre med flere andre pasienter. og klinikkpersonale til stede. Flertallet av pasientene er over 60 år og mange får immundempende medisiner. Følgelig er ESRD-pasienter spesielt utsatt for COVID-19-infeksjon.

Tymalfasin (thymosin alfa 1, Ta1) er et naturlig forekommende peptid som har blitt evaluert for dets immunmodulerende aktiviteter og relaterte terapeutiske potensiale ved flere tilstander og sykdommer, inkludert infeksjonssykdommer og kreft. ZADAXIN, en syntetisk form av Ta1, har blitt brukt klinisk i pilotstudier for behandling av alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) og andre lungeinfeksjoner inkludert akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), samt infeksjoner etter benmargstransplantasjon]. Større kliniske studier har vist betydelig effekt for behandling av alvorlig sepsis og hepatitt B, sammen med visse kreftformer som melanom, hepatocellulær og lungekreft. Ta1 har også vist forbedring i respons på vaksiner hos eldre og hos pasienter med nedsatt immunforsvar av nyresykdom. De gunstige kliniske effektene av Ta1 er et resultat av aktivering av toll-lignende reseptor (TLR) 9 i dendrittiske og andre immunsystemceller, noe som resulterer i forsterkning av T-hjelper (Th1) funksjon, naturlig morder (NK) celleaktivitet og økt antistoffrespons mot T-celleavhengige antigener. Viktigere, Ta1 fører også til en økning i IL-10-produserende regulatoriske T-celler, som skaper tilbakemeldingshemming av cytokinproduksjon, og dermed demper immunresponsen og forhindrer en pro-inflammatorisk cytokinstorm.

Det er vår hypotese at en kur med Ta1 administrert til individer med høy risiko for COVID-19-infeksjon (hemodialysepasienter) vil redusere frekvensen av COVID-19-infeksjon og alvorlighetsgraden av infeksjon med COVID-19, sammenlignet med ubehandlede individer i samme hemodialyse enheter med sammenlignbar risiko. Studien vil også evaluere behovet for sykehusinnleggelse hos de pasientene som ikke blir smittet med COVID-19.