Timosina alfa 1 para prevenir la infección por COVID-19 en pacientes con diálisis renal (Ta1)

Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en hemodiálisis, además de su enfermedad renal intrínseca y la carga frecuente de comorbilidades, también tienen un mayor riesgo de exposición a enfermedades transmisibles, ya que son tratados varias veces por semana en centros de hemodiálisis con varios otros pacientes. y personal de la clínica presente. La mayoría de los pacientes tienen más de 60 años y muchos reciben medicamentos inmunosupresores. En consecuencia, los pacientes con ESRD son particularmente susceptibles a la infección por COVID-19.

Thymalfasin (thymosin alpha 1, Ta1) es un péptido natural que ha sido evaluado por sus actividades inmunomoduladoras y potencial terapéutico relacionado en varias condiciones y enfermedades, incluyendo enfermedades infecciosas y cáncer. ZADAXIN, una forma sintética de Ta1, se ha utilizado clínicamente en estudios piloto para el tratamiento del síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y otras infecciones pulmonares, incluido el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y el trastorno pulmonar obstructivo crónico (EPOC), así como infecciones después del trasplante de médula ósea]. Los ensayos clínicos más grandes han demostrado una eficacia significativa para el tratamiento de la sepsis grave y la hepatitis B, junto con ciertos tipos de cáncer como el melanoma, el hepatocelular y el cáncer de pulmón. Ta1 también ha demostrado una mejora en la respuesta a las vacunas en ancianos y en pacientes inmunocomprometidos por enfermedad renal. Los efectos clínicos beneficiosos de Ta1 son el resultado de la activación del receptor tipo toll (TLR) 9 en las células dendríticas y otras células del sistema inmunitario, lo que da como resultado un aumento de la función auxiliar T (Th1), la actividad de las células asesinas naturales (NK) y un aumento de las respuestas de anticuerpos contra Antígenos dependientes de células T. Es importante destacar que Ta1 también conduce a un aumento en las células T reguladoras productoras de IL-10, que crean una inhibición de retroalimentación de la producción de citoquinas, lo que amortigua la respuesta inmune y previene una tormenta de citoquinas proinflamatorias.

Nuestra hipótesis es que un curso de Ta1 administrado a personas con alto riesgo de infección por COVID-19 (pacientes en hemodiálisis) reducirá la tasa de infección por COVID-19 y la gravedad de la infección por COVID-19, en comparación con las personas no tratadas en la misma hemodiálisis. unidades con riesgo comparable. El estudio también evaluará la necesidad de hospitalización en aquellos pacientes que no se infecten con COVID-19.