胸腺素 Alpha 1 预防肾透析患者感染 COVID-19 (Ta1)

接受血液透析的终末期肾病 (ESRD) 患者，除了其固有的肾脏疾病和频繁的合并症负担外，还增加了接触传染病的风险，因为他们每周在血液透析中心与其他几名患者一起接受多次治疗以及在场的诊所工作人员。 大多数患者年龄超过 60 岁，许多患者正在接受免疫抑制药物治疗。 因此，ESRD 患者特别容易感染 COVID-19。

胸腺法新 (thymosin alpha 1, Ta1) 是一种天然存在的肽，其免疫调节活性和相关治疗潜力已在多种病症和疾病（包括传染病和癌症）中得到评估。 ZADAXIN 是 Ta1 的一种合成形式，已在临床试验中用于治疗严重急性呼吸综合征 (SARS) 和其他肺部感染，包括急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和慢性阻塞性肺疾病 (COPD)，以及骨髓移植后感染]。 更大规模的临床试验表明，它对治疗严重败血症和乙型肝炎以及某些癌症（例如黑色素瘤、肝细胞癌和肺癌）具有显着疗效。 Ta1 还表明老年人和因肾病免疫功能低下的患者对疫苗的反应有所改善。 Ta1 的有益临床效果源于树突状细胞和其他免疫系统细胞中的 toll 样受体 (TLR) 9 的激活，导致 T 辅助细胞 (Th1) 功能增强、自然杀伤 (NK) 细胞活性和抗体反应增强T 细胞依赖性抗原。 重要的是，Ta1 还导致产生 IL-10 的调节性 T 细胞增加，从而产生细胞因子产生的反馈抑制，从而抑制免疫反应并防止促炎细胞因子风暴。

我们的假设是，与同一血液透析中未经治疗的个体相比，对 COVID-19 感染高风险个体（血液透析患者）进行 Ta1 疗程将降低 COVID-19 感染率和 COVID-19 感染的严重程度具有可比风险的单位。 该研究还将评估未感染 COVID-19 的患者是否需要住院治疗。