Timosina Alfa 1 para Prevenir a Infecção por COVID-19 em Pacientes em Diálise Renal (Ta1)

Pacientes com doença renal terminal (DRCT) em hemodiálise, além de sua doença renal intrínseca e carga frequente de comorbidades, também têm risco aumentado de exposição a doenças transmissíveis, pois são tratados várias vezes por semana em centros de hemodiálise com vários outros pacientes e equipe clínica em atendimento. A maioria dos pacientes tem mais de 60 anos de idade e muitos estão recebendo medicamentos imunossupressores. Consequentemente, os pacientes com ESRD são particularmente suscetíveis à infecção por COVID-19.

Timalfasina (timosina alfa 1, Ta1) é um peptídeo de ocorrência natural que foi avaliado por suas atividades imunomoduladoras e potencial terapêutico relacionado em várias condições e doenças, incluindo doenças infecciosas e câncer. ZADAXIN, uma forma sintética de Ta1, foi usado clinicamente em estudos piloto para tratamento da síndrome respiratória aguda grave (SARS) e outras infecções pulmonares, incluindo síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), bem como infecções após transplante de medula óssea]. Ensaios clínicos maiores demonstraram eficácia significativa para o tratamento de sepse grave e hepatite B, juntamente com certos tipos de câncer, como melanoma, hepatocelular e câncer de pulmão. A Ta1 também demonstrou melhora na resposta às vacinas em idosos e em pacientes imunocomprometidos por doença renal. Os efeitos clínicos benéficos de Ta1 resultam da ativação do receptor toll-like (TLR) 9 em células dendríticas e outras células do sistema imunológico, resultando em aumento da função T auxiliar (Th1), atividade de células assassinas naturais (NK) e aumento das respostas de anticorpos a Antígenos dependentes de células T. É importante ressaltar que Ta1 também leva a um aumento nas células T reguladoras produtoras de IL-10, que criam inibição por retroalimentação da produção de citocinas, amortecendo assim a resposta imune e evitando uma tempestade pró-inflamatória de citocinas.

É nossa hipótese que um curso de Ta1 administrado a indivíduos com alto risco de infecção por COVID-19 (pacientes em hemodiálise) reduzirá a taxa de infecção por COVID-19 e a gravidade da infecção por COVID-19, em comparação com indivíduos não tratados na mesma hemodiálise unidades com risco comparável. O estudo também avaliará a necessidade de internação naqueles pacientes que não forem infectados pelo COVID-19.