Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden psykoterapeuttisen hoidon tehostaminen online-itseavulla: hyväksyminen ja tehokkuus

torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz

Potilaspsykoterapeuttisen hoidon tehostaminen online-itseavulla satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa: hyväksyntä ja teho

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää masentuneiden potilaiden online-itseapuohjelman deprexis® hyväksyttävyys ja tehokkuus masennuksen kliinisten oireiden vähentämisessä. Koeryhmän potilaat käyttävät deprexis®-valmistetta 90 päivän ajan, lumeryhmän potilaat saavat myös viikoittain verkkotietoa masennuksesta 90 päivän ajan. Molemmat ryhmät saavat hoitonsa säännöllisen psykosomaattisen laitoshoidon lisäksi ja jälkihoitotoimenpiteenä. Tutkijat olettavat, että online-itseapuryhmässä saavutetaan enemmän masennuksen vähenemistä kuin vertailuryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

229

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Bad Neustadt, Bavaria, Saksa, 97616
        • Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
        • University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoito
  • Yksityinen internetyhteys
  • Tietoinen suostumus
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Saksan kielen taito
  • Pistemäärä BDI-II:ssa > 13 ja potilasterapeutin vahvistama kliininen masennuksen diagnoosi (ICD-10: F32.x, F33.x, F34.1, F43.2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoosi
  • Nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Borderline, antisosiaalinen, skitsoidi tai skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö
  • Anoreksia
  • Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai orgaanisen psyykkisen häiriön elinikäinen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deprexis®
Tämän käsivarren potilaat käyttävät deprexis®-valmistetta lisähoitona laitoshoidon aikana ja jälkihoitotoimenpiteenä.
Muut: deprexis®
Online-itseapuohjelma psykosomaattisen potilashoidon lisäksi 90 päivän ajan.
Placebo Comparator: Tiedot
Tämän haaran potilaat saavat online-tietoa masennuksesta lumelääkevertailijana hoidon lisäksi potilashoidon aikana ja jälkihoitotoimenpiteenä.
Muut: Tiedot
Potilaat saavat verkkotietoa masennuksesta kerran viikossa 90 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennuksen väheneminen mitattuna "Beckin masennusinventaariolla" (BDI-II)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen väheneminen mitattuna "Potilaan terveyskyselyn" (PHQ-9) masennusasteikolla
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Masennuksen väheneminen mitattuna "Beckin masennusinventaariolla" (BDI-II)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ahdistuneisuuden väheneminen mitattuna "Generalized Anxiety Disorder Scale" (GAD-7) -asteikolla
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Dysfunctional Attitude Scale (DAS) -asteikolla mitattu toimintahäiriöön liittyvien masennukseen liittyvien kognitioiden vähentäminen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Parempi itsetunto mitattuna "Rosenbergin itsetuntoasteikolla" (RSE)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Parempi elämänlaatu mitattuna "European Health Interview Survey Quality of Life-8" -tutkimuksella (EUROHIS-QOL 8)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Parempi työkyky mitattuna lyhyellä "Work Ability Index" -indeksillä (WAI)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Deprexis®:n hyväksyminen ja käyttö mitattuna itse laaditulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Sairaalahoidon loppu (keskimäärin 6 viikkoa), kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Sairaalahoidon loppu (keskimäärin 6 viikkoa), kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lumetilassa käytetyn tiedon hyväksyminen ja hyödyntäminen mitattuna itse laaditulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Sairaalahoidon loppu (keskimäärin 6 viikkoa), kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Sairaalahoidon loppu (keskimäärin 6 viikkoa), kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lapsuuden traumojen aste mitattuna "Lapsuuden traumakyselyllä" (CTQ)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen
Oletus, että lapsuuden traumat, arvioituna hoidon alussa, vaikuttavat hillitsevästi ensisijaisen tulosmitan alenemiseen.
Satunnaistaminen
Rakenteellisten puutteiden aste mitattuna lyhyellä OPD-rakennekyselylomakkeella (OPD-SFK)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen
Oletus, että rakenteellisilla puutteilla, jotka on arvioitu OPD-SFK-kyselyllä hoidon alussa, on maltillinen vaikutus ensisijaisen tulosmitan alenemiseen.
Satunnaistaminen
Terapeuttinen allianssi osallistujan ja potilaspsykoterapeutin välillä mitattuna "Helping Alliance Questionnaire" (HAQ) -kyselyllä.
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa)
Satunnaistaminen, laitoshoidon päättyminen (keskimäärin 6 viikkoa)
Mielialan kurssi, masennus ja yksiköiden käyttö
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 6 viikkoa)
Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 6 viikkoa)
Muiden hoitojen hyödyntäminen laitoshoidon päätyttyä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tyytyväisyys laitoshoitoon
Aikaikkuna: Sairaalahoidon loppu (keskimäärin 6 viikkoa)
Sairaalahoidon loppu (keskimäärin 6 viikkoa)
Halukkuus maksaa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Remissio masennuksesta
Aikaikkuna: Potilashoidon loppu (keskimäärin 6 viikkoa), kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen, kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
BDI-pisteet alle 13:n rajan ja luotettava muutos Reliable Change Index (RCI) -indeksissä
Potilashoidon loppu (keskimäärin 6 viikkoa), kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen, kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Gutenberg University Mainz

Yhteistyökumppanit

Rhön-Klinikum AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Manfred E Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RK-97880

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset deprexis®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa