Ultraääniohjatun Erector Spinae Blockin arviointi leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laprakooppisessa vatsatyräkorjauksessa.

Hypoteesi, tavoitteet ja tavoitteet

Oletettu nollahypoteesi ja vaihtoehtoinen hypoteesi on:

H0= ei eroa opioidien kulutuksessa leikkauksen jälkeen multimodaalisen analgesian ja ESPB:n välillä. HA = opioidien kulutus vähenee leikkauksen jälkeen tavallisen multimodaalisen analgesian ja ESPB:n välillä.

Otoskoon laskeminen

Otoskoon arvio laskettiin sarjastamme, jossa oli 20 pilottipotilasta vatsatyräleikkauksessa ilman estoa ja jotka tarvitsivat keskimäärin 24,6 mg oraalista morfiiniekvivalenttia (OME) suonensisäisesti annettavaa oksikodonihoitoa analgesiaa ensimmäisen tunnin aikana, SD=17,35 mg. Olettaen yksipuolisen tutkimuksen ja osoittaakseen 50 %:n vähennyksen pelastusopioidien kulutuksessa onnistuneen eston jälkeen 80 % teholla ja 0,05 merkitsevyystasolla, tulisi tutkia vähintään 2 x 26 potilasta, yhteensä 52 potilasta. Sopeutuaksemme puuttuviin tietoihin ja protokollarikkomuksiin päätimme sisällyttää tutkimukseemme 2 x 30 potilasta.

Tämä on tutkimus, jossa kaikki osapuolet ovat sokeutuneet allokaatiosta. Tutkimussairaanhoitaja nostaa määrätyn tutkimuslääkkeen merkitsemättömään ruiskuun siten, että anestesialääkäri sokeutuu. Lääkkeestä vastaava tutkimussairaanhoitaja ei ole sama sairaanhoitaja, joka tekee postoperatiivisen pisteytyksen. Lääkkeistä vastaava tutkimussairaanhoitaja laittaa naamioidut säiliöt määrätyistä lääkkeistä läpinäkymättömiin kirjekuoriin ja toimittaa kirjekuoren osastolle. Osaston henkilökunta on sitten naamioitunut jakoa varten. Seurantakutsuista vastaava tutkimussairaanhoitaja ei ole sama lääkkeistä vastaava tutkimussairaanhoitaja, ja siksi hän on myös sokeutunut jakamisesta.

Ensisijainen tulosmitta on opiaattien kulutus mitattuna suun kautta otettuina morfiiniekvivalentteina tunnin kuluttua.

Toissijaiset tulosmittaukset ovat;

• Opiaattien loppuminen 4 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 7 päivän kuluttua. Koska potilaat saavat erityyppisiä opiaatteja, opiaattien kulutus mitataan vertailun helpottamiseksi oraalisina morfiiniekvivalentteina. Oksykodon iv muuttuu kertoimella 1:1,5 oraaliseksi morfiiniksi.
• Ensimmäisen mobilisoinnin aika
• Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen
• Tässä projektissa käytetty kivunmittaustyökalu on validoitu numeerinen arviointiasteikko (NRS), joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa ei kipua NRS=0, lievä kipu on NRS 1-3, kohtalainen kipu NRS 4- 6 ja kova kipu 7-10. NRS mitataan levossa ja aktiivisuuden kanssa ajankohtina 1, 2 ja 3 tuntia.
• Sedaatio mitataan validoidulla Paseron opioidi-indusoidulla sedaatioasteikolla (POSS). POSS mittaa normaalia unta S:nä ja sitten sedaatioasteen numeerisella asteikolla 1-4. Mitataan 1, 2 ja 3 tunnin kohdalla.
• Pahoinvointia ja oksentelua mitataan validoidulla PONV-vaikutusasteikolla. Tämä on työkalu, joka sisältää kaksi pahoinvointia ja oksentelua koskevaa kysymystä, ja jokainen kysymys arvioidaan numeerisella asteikolla 0-4. Mitataan 1, 2 ja 3 tunnin kohdalla.

Leikkauksen jälkeen potilaita pyydetään vastaamaan QoR-15:een, joka koostuu 15 kysymyksestä, jotka jakautuvat kahteen ulottuvuuteen: "fyysinen" ja "henkinen" hyvinvointi, jossa potilaat raportoivat kokemuksistaan ​​asteikolla 0 (=ei). ollenkaan) 10:een (=koko ajan). QoR-15:n täydennystoimenpiteenä potilailta kysytään myös EQ-5D-kysely. EQ-5D-kysely on tulosmittari potilaan terveydentilasta leikkauksen jälkeen. EQ-5D-5L koostuu kahdesta eri mittayksiköstä; EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS). Sekä QoR-15 että EQ-5D mitataan 48 tunnin ja 7 päivän kohdalla.

Tavoitteena on hankkia tietoa anestesiologien tueksi analgeettisen lähestymistavan valinnassa sekä yhteisessä päätöksenteossa potilaiden kanssa (mukaan lukien potilasnäkökulma). Kaikki tulokset odotetaan esitellään hankekauden aikana.