Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valoterapia yhdistelmä paikallisten lääkkeiden kanssa vitiligossa (NBUVB)

lauantai 10. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jordan University of Science and Technology

Takrolimuusi 0,1 % voiteen tehon vertailu kalsipotrioli/betametasoni yhdistelmänä NBUVB:n kanssa vitiligon hoidossa

Potilaat otetaan mukaan satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen, niihin otetaan vain aikuisia vitiligopotilaita, joiden pinta-ala on vähintään 10 % ja joita seurataan King Abdullahin yliopistollisen sairaalan (KAUH) ihotautiklinikoilla ja joiden on tarkoitus aloittaa valohoito. Band Ultraviolet light B (NBUVB), riippumatta siitä, onko heillä aiempaa hoitoa sairauteensa, annetaan kuukauden pesujakso potilaille, jotka jo saavat valohoitoa tai muita vitiligon hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka otetaan mukaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, ovat aikuisia, joilla on yleistynyt vitiligo, jonka pinta-ala on vähintään 10 % ja joita seurataan King Abdullahin yliopistollisen sairaalan (KAUH) ihotautiklinikoilla ja joiden on tarkoitus aloittaa valohoito kapeakaistainen ultraviolettivalo. B (NB-UVB), riippumatta siitä, onko heillä aiempaa hoitoa sairauteensa, annetaan kuukauden pesujakso potilaille, jotka jo saavat valohoitoa tai muita vitiligon hoitoja. Meneillään olevassa tutkimuksessamme aikuiset potilaat rekisteröidään kahteen ryhmään (noin 20 potilasta kussakin), joissa NBUVB:lle annetaan 2-3 hoitokertaa viikossa yhdistettynä johonkin seuraavista satunnaisesti; yksi ryhmä aloittaa Tacrolimus 0,1% -voiteella kahdesti vuorokaudessa, toinen ryhmä aloittaa kalsipotriolia ja beetametasonia sisältävällä voideella kerran päivässä, valokuvat otetaan ja tarkat paikat havaitaan, hoidon tehoa arvioidaan uudelleenpigmentaatioprosenttien mukaan. vitiligo-alueet lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Parannus kuuden kuukauden kohdalla lähtötilanteeseen verrattuna luokitellaan 5 ryhmään repigmentaatioprosentin mukaan seuraavasti; erinomainen (76%-100%); kohtalainen (51-75 %); lievä (26-50 %); minimaalinen (1-25 %); tai ei vastausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Irbid, Jordania
        • Diala Alshiyab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta).
  • Vitiligo diagnosoitu kliinisesti ja puun valolla
  • Yleistynyt vitiligo ja BSA ≥ 10 %
  • Lääkäri suunnitteli aloittavansa valoterapian
  • Huuhteluaika potilaille, jotka saavat yhden kuukauden hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset
  • Paikallinen vitiligo tai BSA alle 10 %
  • Ei voi tehdä valoterapiaa
  • Raskaana olevat naiset, joilla on vitiligo
  • Aikaisemmin ei reagoinut valohoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Takrolimuusi
Valoterapia NBUVB:tä annetaan 3 kertaa viikossa ja Tacrolimus 0,1 % -voidetta kahdesti päivässä
Yhdistelmätuote: Takrolimuusi 0,1 % voide kahdesti päivässä plus NBUVB 3 kertaa viikossa
Takrolimuusivoide plus valohoito NBUVB (takrolimuusikäsi)
Yhdistelmätuote: Kalsipotrioli/betametasoni-voide plus NBUVB
Calcipotriol/Betamethasoni voide kerran päivässä plus NBUVB 3 kertaa viikossa
Active Comparator: kalsipotrioli / beetametasoni
Valoterapia NBUVB:tä annetaan 3 kertaa viikossa ja kalsipotriolia ja beetametasonia sisältävää voidetta levitetään kerran päivässä
Yhdistelmätuote: Takrolimuusi 0,1 % voide kahdesti päivässä plus NBUVB 3 kertaa viikossa
Takrolimuusivoide plus valohoito NBUVB (takrolimuusikäsi)
Yhdistelmätuote: Kalsipotrioli/betametasoni-voide plus NBUVB
Calcipotriol/Betamethasoni voide kerran päivässä plus NBUVB 3 kertaa viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon tehoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne: vitiligon BSA:n mittaus valokuvilla vitiligo-alueista. tässä vaiheessa tehdyt laboratoriotutkimukset
Vitiligon pinta-ala mitataan käyttämällä kehon pinta-alaa (BSA) lähtötilanteessa. ero BSA:ssa edustaa parannusta lähtötasosta. Potilaskämmentä käytetään BSA:n arvioimiseen kullakin käynnillä (Jokainen plasmi vastaa 1 % BSA:sta). Valokuvat otetaan.
Lähtötilanne: vitiligon BSA:n mittaus valokuvilla vitiligo-alueista. tässä vaiheessa tehdyt laboratoriotutkimukset
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Vitiligon pinta-ala mitataan kehon pinta-alalla (BSA) 3 kuukauden kuluttua. ero BSA:ssa edustaa parannusta lähtötasosta. Potilaskämmentä käytetään BSA:n arvioimiseen kullakin käynnillä (Jokainen plasmi vastaa 1 % BSA:sta). Valokuvat otetaan.
3 kuukautta hoidon jälkeen
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Vitiligon pinta-ala mitataan kehon pinta-alalla (BSA). ero BSA:ssa edustaa parannusta lähtötasosta. Potilaskämmentä käytetään BSA:n arvioimiseen kullakin käynnillä (Jokainen plasmi vastaa 1 % BSA:sta). Valokuvat otetaan.
6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordan University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Diala Alshiyab, MD, Jordan University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21/104/2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo, yleinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa