Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MT-7117:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on diffuusi ihon systeeminen skleroosi

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tanabe Pharma America, Inc.

Vaihe 2, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus MT-7117:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on diffuusi ihon systeeminen skleroosi

Arvioida MT-7117-hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on diffuusi systeeminen skleroosi (dcSSc) käyttämällä American College of Rheumatology Composite Response Index in diffuusi systeemistä skleroosia (ACR CRISS) -tutkimusta viikolla 52

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    • Vlaam Gewest
      • Leuven, Vlaam Gewest, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Málaga, Espanja, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Institut d'Investigacio i Innovacio Parc Tauli, Hospital Universitari Parc Taulí
  • Italia
    • Ferrera
      • Cona, Ferrera, Italia, 44124
        • University of Ferrara Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant' Anna
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Universita degli Studi di Milano - Azienda Ospedaliera Istituto Ortopedico Gaetano Pini
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital, The Rebecca Macdonald Centre For Arthritis And Autoimmune Disease
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Elblag, Puola, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka partnerska
      • Krakow, Puola, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Krakow, Puola, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Poznan, Puola, 60-218
        • Medyczne Centrum Hetmańska
      • Warsaw, Puola, 00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Wroclaw, Puola, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Internistisches Zentrum des Universitaetsklinikums Erlangen
    • Baden-Wuettemberg
      • Tübingen, Baden-Wuettemberg, Saksa, 72076
        • University Hospital of Tuebingen
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
        • CIRI, Centrum fur innovative Diagnostik und Therapie Rheumatologie und Immunologie (GmbH) Am Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • The Royal Free Hospital - Royal Free London NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Arizona Arthritis
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Pacific Arthritis Care Center
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • The Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale School of Medicine - The Anlyan Center (TAC) for Medical Research & Education
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • GNP Research
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Millennium Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5422
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Shelby Research, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Medical School at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Pätevöintiin voidaan hakea lisäseulontakriteerien tarkistusta.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, katsotaan kelvollisiksi osallistumaan tutkimukseen:

    1. Sinun on toimitettava allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake (ICF), jotta voit osallistua tutkimukseen. Tutkittavien on kyettävä (tutkijan arvion mukaan) ymmärtämään tutkimuksen luonne ja kaikki tutkimukseen osallistumiseen liittyvät riskit. Tutkittavien on oltava halukkaita tekemään yhteistyötä ja noudattamaan kaikkia protokollan rajoituksia ja menettelyjä, mukaan lukien opintovierailut.
    2. Miesten tai naisten ikä ≥ 18 vuotta seulonnassa dokumentoidulla systeemisen skleroosin (SSc) diagnoosilla, vuoden 2013 ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) kriteereillä määritettynä.
    3. SSc:llä on diffuusi ihomuoto Leroyn ja Medsgerin kriteerien mukaan.
    4. Taudin kesto ≤ 5 vuotta ensimmäisestä ei-Raynaud'n ilmiön ilmenemisestä.
    5. Sen mRSS on 15–45 yksikköä seulonnassa, ja hänellä on kliininen ihosairaus kyynärpäistä, polvista tai molemmista proksimaalisesti ja distaalisesti, tai mikä tahansa runko-osa, kasvojen kanssa tai ilman.

    6. Jos taudin kesto on > 24 kuukautta, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä ei-Raynaud-ilmiön ilmenemisestä, potilaan on täytettävä vähintään yksi alla luetelluista kriteereistä, jotka ovat merkkejä aktiivisesta taudista seulonnassa:

      1. Asiakirja uusista ihovaurioista viimeisten 9 kuukauden aikana tai
      2. mRSS:n nousu ≥ 3 yksikköä viimeisen 9 kuukauden aikana tai
      3. TFR:ien läsnäolo tai
      4. C-reaktiivinen proteiini (CRP) ≥ 6 mg/L tai
      5. Punasolujen sedimentaationopeus ≥ 28 mm/h tai
      6. Verihiutalemäärä ≥ 330 x 10^9/l (330 000/mikrolitra).

      HUOMAUTUS: Tutkijan tulee sulkea pois kaikki muut akuutit rinnakkaissairaudet, jos koehenkilöt täyttävät vain laboratoriokriteerit (d, e, f).

    7. Halukas noudattamaan kuvattuja samanaikaisia ​​lääkkeitä koskevia rajoituksia.
    8. Naispuoliset koehenkilöt, jotka eivät imetä ja joilla on negatiivinen virtsaraskaustesti lähtötilanteessa ennen ensimmäisen annoksen tutkimuslääkettä saamista.
    9. Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset ja miespuoliset, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, jotka käyttävät/haluavat käyttää kahta tehokasta ehkäisymenetelmää, mukaan lukien kuvattu estemenetelmä.

Poissulkemiskriteerit:

- Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

  1. Hänellä on anamneesi tai esiintynyt muita reumaattisia autoimmuunisairauksia kuin dcSSc, ellei taudin hallitseva piirre ole tutkijan määrittämä dcSSc.
  2. Hänellä on keuhkosairaus, jonka FVC on ≤ 50 % ennustetusta seulontahetkellä.
  3. Hänellä on diagnosoitu kliinisesti merkittävä lepokeuhkoverenpainetauti (jos ylittää arvioitu oikean kammion systolinen paine > 40 mmHg transthorakaalisella kaikututkimuksella arvioituna [ellei oikean sydämen katetrointi ole normaali viimeisen 6 kuukauden aikana] tai keskimääräinen keuhkovaltimon paine > 30 mmHg mitattuna oikean sydämen katetrointi) ja vaatii hoitoa useammalla kuin yhdellä suun kautta otettavalla lääkkeellä.
  4. Hänellä on sydämen poikkeavuus, kuten vasemman kammion vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio < 45%, merkittävä rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka II-IV), epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti tai oireinen sydänpussieffuusio seulonnassa.
  5. Hänellä on ollut sydäninfarkti viimeisten 26 viikon aikana ennen seulontaa.
  6. Hänellä on ollut munuaiskriisi viimeisten 52 viikon aikana ennen seulontaa.
  7. Hänellä on dokumentoitu krooninen munuaissairaus (vaihe 4–5, arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] < 30 ml/min seulonnassa).
  8. Maksa-sappisairauden esiintyminen tai historia seulonnassa, jonka tutkija on määrittänyt kliinisesti merkittäväksi keskusteltuaan sponsori Medical Monitorin kanssa.
  9. Aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi (ALP) ≥ 2,0 × normaalin yläraja (ULN) tai kokonaisbilirubiini > 1,5 × ULN seulonnassa.
  10. Hänellä on ollut kliinisesti merkittävä sairaus, joka ei liity SSc:hen [neurologinen, munuaisten, endokriininen, maha-suolikanavan sydän- ja verisuonisairaus, maksa, ihotauti, hematologinen, tuki- ja liikuntaelin, urogenitaalinen, tromboembolinen, pitkälle edennyt arterioskleroosi, kilpirauhasen liikatoiminta, keskivaikea tai vaikea verenpainetauti, keuhkojen immunologinen sairaus esim. hallitsematon astma, emfyseema, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) tai mikä tahansa muu häiriö], jonka tutkija on määrittänyt seulonnassa. Tilat, joita ei pidetä kliinisesti merkittävinä tutkijan harkinnan mukaan, ovat hyväksyttäviä.
  11. Hänellä on ollut tai esiintynyt psykiatrista sairautta, jonka tutkija on arvioinut kliinisesti merkittäväksi ja joka voi häiritä tutkimuksen arviointia ja/tai koehenkilön turvallisuutta.
  12. Onko hänellä kliinisesti merkittävä sairaus tai laboratoriopoikkeavuus, jonka tutkija on arvioinut kliinisesti merkittäväksi ja joka voi häiritä tutkimuksen arviointia ja/tai koehenkilön turvallisuutta seulonnassa. Laboratoriopoikkeavuuksia ovat, mutta niihin rajoittumatta, mitkä tahansa seuraavista: Hemoglobiini < 9 g/dl; WBC < 3 000/mm3 (< 3 x 10^9/l); verihiutaleet < 100 000/mm3 (
  13. Hänellä on ollut positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni, hepatiitti C -vasta-aine, lukuun ottamatta dokumentoitua hepatiitti B -viruksen (HBV) parannuskeinoa, joka määritellään jatkuvaksi, havaitsemattomaksi HBsAg- ja HBV-DNA:ksi seerumissa ja asianmukaisesti käsitelty hepatiitti C -virus (HCV), johon on dokumentoitu jatkuva virologinen vaste, joka määritellään havaitsemattomaksi HCV-RNA:ksi vähintään 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
  14. Hänellä on ollut positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV)
  15. Hänellä on anamneesissa melanooma, familiaalinen melanooma (määritelty siten, että hänellä on 2 tai useampi ensimmäisen asteen sukulainen, kuten vanhempi, sisarus ja/tai lapsi) tai melanooma ja/tai melanoomaan epäilyttäviä leesioita seulonnassa.
  16. Sillä on okasolusyöpää, tyvisolusyöpää tai muita pahanlaatuisia ihovaurioita. Kaikki epäilyttävät leesiot tai nevit (melanosyyttiset leesiot) arvioidaan. Jos epäilyttävää vauriota tai neviä (Melanosyyttivaurioita) ei voida ratkaista biopsialla tai leikkauksella, kohde suljetaan pois tutkimuksesta.
  17. Hänellä on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana lukuun ottamatta kohdunkaulan karsinoomaa in situ.
  18. Hänellä on ollut tai aikoo saada soluja tuhoavaa hoitoa tai luuytimensiirtoa tutkimushoidon aikana.
  19. Hänellä on ollut ultraviolettivalohoito (UV) 6 viikon sisällä ennen seulontaa tai hän suunnittelee UV-valohoitoa tutkimushoidon aikana.

  20. SSc-taudin hoito

    1. Syklofosfamidi, rituksimabi tai syklosporiini, joka on saatu 26 viikon sisällä ennen seulontaa.
    2. Pienet molekyylit, kuten JAK-estäjät (esim. tofasitinibi), jotka on saatu 12 viikon sisällä ennen seulontaa.
    3. Pirfenidoni sai 12 viikon sisällä ennen seulontaa.
    4. Infliksimabi, sertolitsumabi, golimumabi, adalimumabi, abatasepti, tosilitsumabi 10 viikon sisällä ennen seulontaa.
    5. Etanersepti 4 viikon sisällä ennen seulontaa.
    6. Oraaliset, suonensisäiset tai lihaksensisäiset kortikosteroidit (prednisoni > 10 mg/vrk tai vastaava), jotka on saatu 30 päivän sisällä ennen seulontaa
    7. Nintedanibi 12 viikon sisällä ennen seulontaa.

    8. Useampi kuin yksi alla luetelluista immuunivastetta heikentävistä hoidoista on vaihtanut yhtä alla olevista lääkkeistä 12 viikon aikana ennen seulontaa tai ei ole käyttänyt samaa lääkettä vakaalla annoksella vähintään 12 viikkoa ennen seulontaa.

      • i. Mykofenolaatti (jopa 3 g/vrk) tai
      • ii. Mykofenolihappo (jopa 2,14 g/vrk), tai
      • iii. Metotreksaatti (enintään 25 mg/viikko) tai
      • iv. Leflunomidi (enintään 20 mg/vrk), tai
      • v. Atsatiopriini (jopa 3 mg/kg/vrk).
  21. Hoito afamelanotidilla tai muulla MC1R-agonistilla 12 viikon sisällä ennen seulontaa (käynti 1).
  22. Hoito lääkkeillä tai lisäravinteilla, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita tai koehenkilön turvallisuutta.
  23. On aiemmin altistunut MT 7117:lle (tämä ei sisällä lumelääkettä saaneita henkilöitä).
  24. On aiemmin hoidettu millä tahansa tutkimusaineella 12 viikon sisällä ennen seulontaa TAI 5 tutkimustuotteen puoliintumisaikaa (sen mukaan kumpi on pidempi).
  25. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  26. Sillä on positiivinen autovasta-ainestatus anti-sentromeerivasta-aineesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MT-7117
Suun kautta otettava MT-7117 tabletti kerran päivässä.
Lääke: MT-7117
MT-7117
Muut nimet:
  • Dersimelagon
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta otettava tabletti lumelääkettä kerran päivässä.
Lääke: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACR CRISS -komposiittipistemäärä (0-1) viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
MT-7117-hoitoryhmän ja placebo-ryhmän välinen vertailu suoritetaan. ACR CRISS eksponentiaalinen algoritmi määrittää ennustetun todennäköisyyden parantumiselle lähtöarvosta, sisältäen muutoksen mRSS:ssä, FVC % ennustettu, lääkärin ja potilaan globaalit arviot sekä HAQ-DI. Tulos on jatkuva muuttuja välillä 0,0 ja 1,0 (0 - 100 %). Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa parantumista.
Viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACR CRISS -pisteet viikkoon 39 asti
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Arvioida MT 7117 -hoidon tehokkuutta jopa 39 viikon ajan käyttämällä ACR CRISS Scorea. Eksponentiaalinen ACR CRISS -algoritmi määrittää ennustetun parannustodennäköisyyden lähtötasosta, sisältäen mRSS:n muutoksen, ennustetun FVC-prosentin, lääkärin ja potilaan yleisarvioinnin ja HAQ-DI:n. Tulos on jatkuva muuttuja välillä 0,0 - 1,0 (0 - 100 %). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa parannusta.
39 viikkoa
Muutos terveyskyselyn toimintakyvyn indeksissä (HAQ-DI) lähtötasosta aina 52. viikkoon asti
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Arvioida MT 7117 -hoidon tehoa jopa 52 viikon ajan terveyskyselyn toimintakyvyn indeksillä (HAQ DI). Terveyskyselyn toimintakyvyn indeksi (HAQ-DI) on itse täytettävä kysely, joka koostuu 20 kysymyksestä viitaten kahdeksaan osa-alueeseen: pukeutuminen/hengenhoito, nouseminen, syöminen, käveleminen, hygienia, tavoittaminen, tarttuminen ja aktiviteetit. Jokainen kohde pisteytetään 4-portaisella asteikolla 0-3: 0 = Ei mitään vaikeuksia; 1 = Jonkin verran vaikeuksia; 2 = Paljon vaikeuksia; 3 = Kykenemätön tekemään. Kokonaispistemäärä laskettiin osa-alueiden pistemäärien summana ja jaettiin vastattujen osa-alueiden lukumäärällä. Tämä lopputulosmittari edustää keskimääräisen pistemäärän muutosta lähtöarvosta. Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa parantumista.
52 viikkoa
Muutos prosentuaalisesti ennustetussa pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (%pFVC) lähtötasosta 52 viikkoon
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Arvioida MT-7117-hoidon tehokkuutta jopa 52 viikon ajan keuhkojen toimintaan prosentteina mitattuna ennustetusta pakotetusta vitaliteetista (%pFVC)
52 viikkoa
Potilaan yleisarvioinnin muutos lähtöarvosta aina 52. viikkoon asti
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Arvioida MT-7117-hoidon tehoa jopa 52 viikon ajan käyttäen potilaan kokonaisarviointia
52 viikkoa
Muutos lääkärin globaalissa arvioinnissa lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Arvioida MT-7117-hoidon tehoa jopa 52 viikon ajan käyttäen Lääkärin kokonaisarviointia. Lääkärin kokonaisarviointia käytetään arvioimaan lääkärin arvio potilaan kokonaisvaltaisesta terveydentilasta. Lääkärit arvioivat potilaan koettua terveydentilaa 11-portaisella asteikolla välillä 0 (erinomainen) - 10 (erittäin huono).
52 viikkoa
Muutos modifioidussa Rodnan ihon pisteessä (mRSS) lähtöarvosta viikkoon 52
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Arvioida MT-7117-hoidon tehoa jopa 52 viikon ajan käyttämällä modifioitua Rodnan ihoskalaa (mRSS). mRSS arvioi kohteen ihon paksuutta, jota arvioidaan palpoloimalla ja luokitellaan mRSS-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (normaali) 3:een (vaikea ihon paksuuntuminen) 17 eri kehon alueella. Kokonaispistemäärä on yksittäisten ihopistemäärien summa kaikilta näiltä alueilta ja vaihtelee 0:sta 51 yksikköön.
52 viikkoa
ACR CRISS -pistemäärän vastaaja (CRISS≥0,6) lähtöarvosta aina 52. viikkoon saakka
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Arvioida MT-7117-hoidon tehoa jopa 52 viikon ajan käyttämällä CRISS-pisteytystä. Potilaat, joiden CRISS-pisteet ovat ≥0,60, katsotaan parantuneiksi, kun taas potilaat, joiden CRISS-pisteet ovat < 0,60, katsotaan parantumattomiksi.
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanabe Pharma America, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Head of Medical Science, Tanabe Pharma America, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MT-7117-G02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa