Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketiede sepsiksen hoitona ensiapuosastoilla (TELEvISED)

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nicholas M Mohr, University of Iowa
Sepsis on hengenvaarallinen sairaus, jonka ilmaantuvuus on kaksinkertaistunut viimeisen vuosikymmenen aikana, ja oikea-aikaisen aggressiivisen lääketieteellisen toimenpiteen on osoitettu pelastavan ihmishenkiä. Maaseudulla sairastuneiden sepsispotilaiden kuolleisuusaste on 38 % korkeampi, mikä saattaa johtua varhaisen sepsiksen hoidon viivästymisestä. Maaseudun ensiapuosastoon (ED) perustuvaa palveluntarjoajan välistä telelääketieteettä on ehdotettu standardoimaan hoitoa ja tukemaan paikallisia lääkäreitä maaseudun sairaaloissa. Tämän monikeskuksen havainnoivan vertailevan tehokkuustutkimuksen tavoitteena on mitata yhteys tele-ED-käytön ja kliinisten tulosten välillä maaseudun sepsispotilaiden kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis on hengenvaarallinen sairaus, jonka ilmaantuvuus on kaksinkertaistunut viimeisen vuosikymmenen aikana, ja oikea-aikaisen aggressiivisen lääketieteellisen toimenpiteen on osoitettu pelastavan ihmishenkiä. Maaseudulla sairastuneiden sepsispotilaiden kuolleisuusaste on 38 % korkeampi, mikä saattaa johtua varhaisen sepsiksen hoidon viivästymisestä. Tämä vaikutus säilyy myös potilailla, jotka siirretään sairaaloiden välillä ja ohittavat maaseutusairaalat. Koska 17 % kaikista sairaalakuolemista johtuu sepsiksestä ja 19 % amerikkalaisista asuu maaseudulla, on erittäin tärkeää löytää strategioita, joilla vähennetään eroja maaseudun ja kaupunkien sepsiksen hoidon välillä.

Maaseudun ED-pohjaista telelääketiedettä on ehdotettu standardoimaan hoitoa ja tukemaan paikallisia lääkäreitä maaseutusairaaloissa. Telelääketieteen verkot tarjoavat reaaliaikaisen, teräväpiirtovideoyhteyden maaseutusairaalan ja palvelukeskuksen välillä vuorokauden ympäri. Etelä-Dakotan Sioux Fallsissa sijaitseva Avera eCare on etähätäverkko, joka toimii 140 sairaalaverkon keskuksena, joka kattaa 12 Keskilännen maaseutuosavaltiota. Se on Pohjois-Amerikan suurin maaseudun ED-pohjainen etäterveysverkko ja verkosto, jota tutkijat ovat tutkineet aiemmin.

Keskeinen hypoteesimme on, että telelääketiede parantaa kliinisiä tuloksia, koska se noudattaa paremmin Surviving Sepsis Campaign (SSC) -ohjeita. Tässä tutkimuksessa testataan hypoteeseja seuraavilla erityistavoitteilla käyttämällä vertailevia tehokkuusmenetelmiä ja potilaskeskeistä tulostutkimusta (PCOR).

  1. Mittaamaan maaseudun ED-pohjaisen telelääketieteen käytön, ohjeiden noudattamisen ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä käyttämällä havainnoivaa kohorttia vertailevaa tehokkuustutkimusta. Maaseudun lääkärit päättävät, hoidetaanko yksittäisiä sepsispotilaita telelääketieteellä täydennetyllä hoidolla. Lääketieteelliset tiedot analysoidaan potilailta, joilla on vaikea sepsis ja jotka saapuvat 25:lle maaseutusairaalan sairaanhoitajalle, jotka ovat osa telelääketieteen verkostoa, jotta voidaan arvioida telelääketieteen vaikutus SSC-ohjeiden noudattamisen muuttumiseen varhaisessa vaiheessa. Ohjeiden noudattamista on tutkittu laajasti sepsiksen toteutustutkimusten tuloksena. Tutkimuksessa analysoidaan myös telelääketieteen vaikutusta kliinisiin tuloksiin, kuten mekaaniseen ventilaatioon, sairaalahoidon kestoon ja eloonjäämiseen, käyttämällä mediaatioanalyysiä taipumussovitetussa kohorttisuunnittelussa. Työhypoteesimme on, että telelääketieteen konsultointi parantaa SSC-ohjeiden noudattamista ja vähentää hoidon viivästyksiä, mikä parantaa kliinisiä tuloksia.
  2. Mittaa ED-pohjaisen telelääketieteen vaikutusta ohjeiden noudattamiseen potilailla, joilla on telelääketiede saatavilla, mutta joita ei käytetä. Yksittäisten potilaiden hoidossa käytön vaikutuksen lisäksi telelääketieteen vuorovaikutus voi tarjota jatkuvaa koulutusta palveluntarjoajille ja sairaanhoitajille ja vaikuttaa hoitoon myös sellaisilla potilailla, joille telelääketiede ei ole käytössä. Tämä vaikutus voi johtua oppimisvaikutuksesta, jossa paikalliset palveluntarjoajat omaksuvat käytäntöjä, joita he noudattavat telelääketieteessä konsultoiduissa potilaissa. Tutkijat käyttävät sairaalan kiinteävaikutteisia malleja tämän yhteyden mittaamiseen. Työhypoteesi on, että ohjeiden noudattaminen telelääketieteen käyttöönoton jälkeen lisääntyy myös ei-telelääketieteen potilailla, ja noudattaminen liittyy aikaisempien telelääketieteen sepsiskohtausten määrään (annos-vaste).

Tämän tutkimuksen perusteena on, että parhaiden käytäntöjen levittäminen ja käyttöönotto maaseutuverkostojen kautta on edelleen vaikeaa, mutta telelääketiede tarjoaa yhden mahdollisen ratkaisun. Sepsis on ihanteellinen malli telelääketieteen vaikutuksen tutkimiseen, koska se eroaa muista maaseutusairaaloissa hoidetuista akuuteista sairauksista (esim. trauma, sydäninfarkti) siinä, että maaseudun sairaaloissa annettava varhainen hoito voi olla tärkeämpää kuin nopea siirtyminen korkea-asteen yksiköihin. Keskittyminen telelääketieteeseen maasepsiksen hoidossa toimii tehokkaana mallina tutkittaessa strategioita innovaatioiden levittämiseksi maaseutuverkostoissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1191

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koskee kaikkia aikuisia (ikä> 18-vuotiaita) sepsispotilaita, jotka saapuivat osallistuvaan maaseudun sairaanhoitoon 1. elokuuta 2016 ja 30. kesäkuuta 2019 välisenä aikana. Koska sepsiksen diagnoosikoodiin perustuvissa määritelmissä on heikko herkkyys, päätimme käyttää monivaiheista määritelmää, joka edellyttää (1) sekä infektion että elinten vajaatoiminnan sairaaladiagnoosia, (2) infektion tunnistamista ED:ssä, (3) elinten vajaatoiminta ED:ssä ja (4) systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän (SIRS) kriteerien esiintyminen ED:ssä. Infektion ja elinten vajaatoiminnan sairaaladiagnoosin tunnistamiseksi käytimme sepsiksen Fleischmann-Struzekin approksimaatiota käyttäen kansainvälistä tautiluokitusta, 10. painos, kliininen modifikaatio (ICD-10-CM) tai eksplisiittinen sepsiskoodi (R65.20 tai R65.21). ).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat)
  • Saavu osallistuvaan päivystykseen 1.8.2016-30.6.2019
  • Infektioiden ja elinten vajaatoiminnan diagnoosi sairaalassa
  • Infektion tunnistaminen ensiapuosastolla
  • Elinten vajaatoiminta päivystysosastolla (SOFA-pistemäärä vähintään 2)
  • Systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) esiintyminen ensiapuosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Telelääketieteen tapaukset
Maaseudun päivystykseen käyneet potilaat, joilla oli reaaliaikainen telelääketiede palveluntarjoajalta toimittajalle, täydensivät päivystyshoitoaan.
Palveluntarjoajien välisen telelääketieteen käyttö
Muut kuin telelääketieteen tapaukset
Maaseudun päivystykseen käyneet potilaat, joilla ei ollut reaaliaikaista palveluntarjoajalta palveluntarjoajalle etähoitoa, täydensivät päivystyshoitoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän sairaalavapaat päivät
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä ensiapuosaston esittelystä
Niiden päivien kokonaismäärä 28 päivän aikana päivystyksen esittelyn jälkeen, jolloin potilas on elossa ja sairaalan ulkopuolella.
28 päivän sisällä ensiapuosaston esittelystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytynyt sepsis-kampanjan ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 tuntia ensiapuun saapumisen jälkeen
Sitoutuminen kaikkiin Surviving Sepsis -kampanjan elementteihin, 3 tunnin ja 6 tunnin niput (dikotomiset)
6 tuntia ensiapuun saapumisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 8 päivää
Kuoliko potilas sairaalassa?
Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 8 päivää
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 8 päivää
Tarvittiinko koneellinen ilmanvaihto sisäänpääsyn aikana?
Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 8 päivää
Vasopressorit
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 8 päivää
Tarvittiinko vasopressorihoitoa sisäänpääsyn aikana?
Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 8 päivää
Uusi hemodialyysi
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 8 päivää
Tarvittiinko dialyysihoitoa tämän vastaanoton aikana (jos ei kroonisessa dialyysissä)?
Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 8 päivää
Sairaalan välinen siirto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 8 päivää
Tarvittiinko sairaaloiden välinen siirto indeksisairaalasta?
Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 8 päivää
28 päivää ilman hengityskonetta
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden päivien kokonaismäärä 28 päivän aikana päivystyksen esittelyn jälkeen, jolloin potilas on elossa eikä tarvitse hengityslaitetta.
28 päivää
28 päivän vasopressorivapaat päivät
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden päivien kokonaismäärä 28 päivän aikana päivystyksen esittelyn jälkeen, jolloin potilas on elossa eikä tarvitse vasopressoria.
28 päivää
28 päivän tehohoitovapaat päivät
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden päivien kokonaismäärä 28 päivän aikana päivystyksen esittelyn jälkeen, jolloin potilas on elossa eikä tarvitse tehohoitovuodetta.
28 päivää
Ensiapuosasto Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Indeksi ensiapuosaston kesto (1 päivä)
Indeksin päivystysosastolla oleskelun kokonaiskesto.
Indeksi ensiapuosaston kesto (1 päivä)
Saapumisaika osastolle
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika indeksipäivystykseen ilmoittautumisesta osastolle saapumiseen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas Mohr, MD, MS, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Aggregoidut tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät kirjallisen pyynnön tutkimusryhmälle. Nämä tiedot sisältävät vaikutusten koot, mutta ne eivät ole potilastason tietoja. Koska tämä tutkimus suoritetaan harvaan asutun alueen vuoksi, sairaalan tunnistettavissa olevat tiedot riittäisivät yksilöiden tunnistamiseen tällä alueella, joten tämän tietojoukon täydellinen poistaminen tekisi siitä käyttökelvottoman myöhempiä riippumattomia analyyseja varten (esim. vaatisi iän poistamista). , sukupuoli, sairaala, siirtoetäisyys, kuljetusajat, liitännäissairaudet). Tutkimusryhmä tekee kuitenkin yhteistyötä muiden tutkijoiden kanssa lisäanalyysien tekemiseksi, mikä ylläpitää tietojoukon turvallisuutta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

3
Tilaa