Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu perkutaaninen sähköinen stimulaatio radiaalihermossa potilailla, joilla on lateraalinen epikondylalgia

torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid

Ultraääniohjatun perkutaanisen sähköstimulaation tehokkuus radiaalisessa hermossa harjoituksissa potilailla, joilla on lateraalinen epikondylalgia

Lateraalinen epikondylalgia on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa noin 1-3 %:iin väestöstä. Useat kirjoittajat ovat havainneet suuremman mekaanisen kipuherkkyyden säteittäishermossa verrattuna terveisiin koehenkilöihin. Radiaalinen tunnelioireyhtymä on samanlainen kliininen esitys kuin lateraalisella epikondylalgialla. Perkutaaninen sähköstimulaatio on osoittanut vähentävän kipua useissa olosuhteissa. Säteittäisen hermon ihon kautta tapahtuva sähköstimulaatio voi aiheuttaa merkittävää helpotusta lateraalisessa epikondylalgiassa.

Hypoteesi: Säteittäishermon perkutaaninen sähköstimulaatio sekä liikuntahoito potilailla, joilla on lateraalinen epikondylagia, on parempi kuin näennäinen perkutaaninen sähköstimulaatio ja harjoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytettiin perkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (PENS). PENS on tekniikka, jolla saadaan aikaan transkutaaninen sähköinen hermostimulaatiovirta kaikkialla neulausfilamenteissa, jotka sijaitsevat lähellä hermoa.

Opintojen tavoitteet:

Tavoite #1: Tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata PENSin lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutusta kivun voimakkuuteen mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla ja vammaisuuteen mitattuna potilaiden arvioidulla tenniskyynärpään arvioinnilla (PRTEE). potilailla, joilla on lateraalinen epikondylagia ja jotka on määrätty satunnaisesti kahteen hoitoon: PENS plus -harjoitusohjelma tai Sham PENS plus -harjoitusohjelma.

Tavoite #2: Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata PENSin lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutusta vammaisuuteen DASH-kyselylomakkeella mitattuna sekä psykologisiin tekijöihin (pelko ja välttäminen ja katastrofi) ja Global Rating of Change (Global Rating of Change) GRoC) potilailla, joilla on lateraalinen epikondylagia ja jotka on määrätty satunnaisesti kahteen hoitoon: PENS plus -harjoitusohjelma tai Sham PENS plus -harjoitusohjelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gustavo Plaza, PT, PhD
  • Puhelinnumero: +34 609578380
  • Sähköposti: gusplaza@ucm.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Universidad Complutense de Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gustavo Plaza, PT, PhD
          • Puhelinnumero: +34 609578380
          • Sähköposti: gusplaza@ucm.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lateraaliset epikondylalgiaoireet vahvistetaan vähintään kahdella seuraavista neljästä testistä:

    1. kipu lateraalisen epikondyylin tunnustelun aikana
    2. kipua vastustetussa ranteen ojennuksessa
    3. kipua vastustaessa keskisormen ojennemista
    4. kipua käden ottamisen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat murtumat, luksaatiot, leikkaukset ja/tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet yläraajoissa.

    • Neurologiset sairaudet, tulehdukselliset ja/tai rappeuttavat sairaudet.
    • Hän on saanut hoitona tekniikoita, joihin liittyy neuloja viimeisten 6 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen aikana, tai aiemmin saanut perkutaanista sähköstimulaatiota hoitona.
    • Kohdunkaulan patologia, fibromyalgia, epävakaat sydän- ja verisuonisairaudet, raskaana olevat naiset tai epäillään raskaudesta.
    • Neulanpistojen vasta-aiheet: antikoagulanttihoito, neulafobia, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, lymfoödeema, lihassairaudet).
    • Sähkövirran käytön vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PENS plus harjoitusryhmä
Kokeellinen: PENS plus harjoitusryhmä 4 viikon interventio-ohjelma, jossa on 1 viikoittainen hoitokerta, yksi perkutaanisesta sähköstimulaatiosta. Lisäksi fysioterapeutin määräämä itseohjautuva kuormitettu harjoitus, jonka potilas suorittaa itsenäisesti. Se sisälsi isometrisiä harjoituksia, epäkeskoharjoituksia, eksentrinen-konsentrinen painolla tai resistiivinen terapeuttinen nauha.
Muut: PENS plus harjoitus

Tekniikka suoritetaan ultraääniohjattuina säteittäishermolle, neulan sisäänvientien paikat ovat seuraavat:

  • Neula asetetaan lateraalisen intramuskulaarisen väliseinän alle triceps brachiin ja brachialisin väliin, noin 10 cm lateraalisen epikondyylin yläpuolelle.
  • Neula asetetaan kyynärvarren ylempään kolmannekseen takaluiden väliseen hermoon Froshen pelihallin ohituksen jälkeen

Perkutaaninen sähköstimulaatio toteutetaan transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS):

  • TENS-taajuus 2 Hz
  • TENS Pulssin leveys - 250 mikrosekuntia
  • Kesto - 30 minuuttia.
  • TENS Intensity - Lisääntynyt hermotun lihaksen näkyvän motorisen vasteen voimakkuudella ja suurimmalla siedettävällä intensiteetillä.
  • Hallinto - Yksi viikossa

Fysioterapeutin määräämät itseohjautuvat kuormitetut harjoitukset, kaksi kertaa viikossa.
Huijausvertailija: Sham PENS plus harjoitusryhmä
Huijausvertailu: HuijausPENS plus harjoitusryhmä 4 viikon interventio-ohjelma, jossa on 1 viikoittainen hoitokerta, yksi perkutaanisesta sähköstimulaatiosta. Lisäksi fysioterapeutin määräämä itseohjautuva kuormitettu harjoitus, jonka potilas suorittaa itsenäisesti. Se sisälsi isometrisiä harjoituksia, epäkeskoharjoituksia, eksentrinen-konsentrinen painolla tai resistiivinen terapeuttinen nauha.
Muut: Sham PENS plus harjoitus

Tekniikka suoritetaan ultraääniohjattuina säteittäishermolle, neulan sisäänvientien paikat ovat seuraavat:

  • Neula asetetaan lateraalisen intramuskulaarisen väliseinän alle triceps brachiin ja brachialisin väliin, noin 10 cm lateraalisen epikondyylin yläpuolelle.
  • Neula asetetaan kyynärvarren ylempään kolmannekseen takaluiden väliseen hermoon Froshen pelihallin ohituksen jälkeen

Sähkövirta ei toimi, ja neulat asetetaan 30 minuutin aikana:

- Hallinto - Yksi viikossa

Fysioterapeutin määräämät itseohjautuvat kuormitetut harjoitukset, kaksi kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kyynärpääkivun voimakkuudessa perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella asteikolla 10 (0 - ei kipua - 10 pahin kipu)
Lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kyynärpään vammaisuuteen perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Mitattu potilaiden tenniskyynärpään arvioinnilla (PRTEE). Se on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden kyynärvarren kipua ja vammaisuutta
Lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutokset yläraajojen vammaisuuteen lähtötilanteen ja seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisilla (DASH) -kyselylomakkeella. Se sisältää 30 kohtaa, jotka arvioivat (1) vaikeusastetta edellisen viikon aikana useiden fyysisten toimintojen suorittamisessa yläraajan ongelmien vuoksi (21 kohtaa), (2) kunkin kivun oireen vakavuutta, toimintaan liittyvää kipua, pistelyä, heikkous ja jäykkyys (5 kohtaa) ja (3) ongelman vaikutus sosiaaliseen toimintaan, työhön ja uneen ja sen psykologinen vaikutus (4 kohtaa). Jokaiseen kysymykseen vastataan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei vaikeuksia suorittaa, ei oireita tai ei vaikutusta) 5:een (ei voi tehdä, erittäin vakava oire tai suuri vaikutus). Vastaukset 30 kohtaan lasketaan yhteen raakapistemääräksi, joka muunnetaan sitten asteikolla 0-100 kaavan avulla. Korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa vammaisuutta.
Lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kinesiofobian muutokset lähtötilanteen ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Tampa-asteikko kinesiofobiaan. Arvioida liikkeen pelkoa ja kipuun liittyvää pelkoa. 11 kohdetta pisteytetään 1–4, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 11–44. Kaikkien kustakin kohteesta saatujen pisteiden yhteenlaskeminen johtaa kinesiofobian tasoon, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua kinesiofobiaa
Lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutokset kivussa Katastrofia lähtötilanteen ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pain Catastrophizing Scale (PCS). Tämä työkalu on 13 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kipuun liittyvän katastrofin kolmea osaa: märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta, mikä johtaa ainutlaatuiseen tulokseen. Jokaiseen kohtaan vastataan 5 pisteen asteikolla (0 ei ollenkaan, 4 koko ajan), joka kertoo, missä määrin henkilö kokee ajatuksen tai tunteen kipeästä tilanteesta.
Lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset itsensä havaitsemassa parantumisessa perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Globaalit arviot kyynärpään hyvinvoinnin tason muutoksista hoidon jälkeen 15 pisteen itsearviointiasteikolla (-7, erittäin paljon huonompi, 7, täysin toipunut)
Lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Complutense de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19/043

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tenniskyynärpää

Kliiniset tutkimukset PENS plus harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa