Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokotus BCG-rokotteella tuberkuloositartunnan estämiseksi (TIPI)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Todiste konseptista, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tuberkuloosirokotuksesta BCG:llä terveiden aikuisten infektioiden ehkäisemiseksi (TIPI-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kerta-annos matkaa edeltävällä BCG-rokotteella vähentää tuberkuloositartuntaa (TB) aiheuttamalla immuunivasteen, kun se annetaan aikuisille, jotka matkustavat maihin, joissa tuberkuloositaakka on korkea. BCG:tä verrataan lumelääkkeeseen (inaktiiviseen rokotteeseen). BCG:tä (Japani) käytetään maailmanlaajuisesti, mutta sitä ei ole hyväksytty käytettäväksi Yhdysvalloissa, joten sitä pidetään kokeellisena. Osallistujat, jotka haluavat osallistua tähän tutkimustutkimukseen, määrätään satunnaisesti (tämä on kuin kolikonheitto) BCG:hen tai lumelääkkeeseen. Mukaan otetaan 2000 kelvollista vapaaehtoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, osallistuja ja laboratorio-sokkoutettu kliininen tutkimus, jossa arvioitiin yksittäinen matkaa edeltävä rokotus pakastekuivattu glutamaatti BCG (Japani) Mycobacterium tuberculosis kompleksi (Mtb) -infektion estämiseksi. terveillä aikuisilla, 18–65-vuotiailla matkustajilla, jotka ovat altistuneet tuberkuloosia sairastaville korkean rasitusmaissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat sekä kansanterveydellisiä että tieteellisiä. Tämän tutkimuksen kansanterveystavoite on tarjota mahdollinen suoja tuberkuloosia vastaan ​​yhdysvaltalaisille työntekijöille, jotka matkustavat ulkomaille töihin maihin, joissa tuberkuloositaakka on suuri ja joissa on riski altistua useille lääkkeille resistentille/laajasti lääkeresistentille tuberkuloosille ja joissa on tehokkaita tuberkuloosin torjuntatoimenpiteitä. toteutetaan harvoin täysin. Pitkän aikavälin tieteellinen tavoite on testata hypoteesia, jonka mukaan tuberkuloosirokotus estää primaarisen tuberkuloositartunnan, joka mitataan perifeerisen veren tuberkuloosin interferonin gammavapautumismäärityksen (IGRA) konversiolla matkavierailulta palatessa, sekä jatkuvaa konversiota noin 4-6 kuukauden kuluttua. -paluu matkalta. IGRA-konversion määrä BCG-rokotetuilla vastaanottajilla verrattuna lumelääkettä saaneisiin arvioidaan. Lisäksi tässä tutkimuksessa kerätään tietoa tuberkuloosille altistumisesta ja tartunnasta sekä arvioidaan tuberkuloositartunnan riskitekijöitä osallistujan matkan aikana.

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan kahdentyyppisiä matkustajia: tyypin 1 matkustajat (lyhytaikaiset matkustajat), jotka rajoittuvat terveydenhuollon työntekijöihin, jotka matkustavat 4 viikkoa, mutta alle 6 kuukautta, ja tyypin 2 matkustajat (pitkäaikaiset matkustajat), jotka sisältävät matkustajia. aikoo oleskella maassa vähintään 6 kuukautta (mutta enintään 2,5 vuotta) ammattiryhmästä riippumatta.

Korkean tuberkuloositaakan maat tässä tutkimuksessa määritellään maiksi, joiden Maailman terveysjärjestön (WHO) Global Tuberculosis Report 2020 -raportissa tuberkuloosin ilmaantuvuus on ≥70/100 000. Korkealle tuberkuloosialtistukselle alttiiden matkustajien kohderyhmä työskentelee erityisesti yhdessä tai useammassa 74:stä korkeimmalle sijoittuvasta tuberkuloosimaasta, kuten WHO 2020 -raportissa tunnustetaan.

Ilmoittautuneiden osallistujien on suoritettava tyypillisesti 4, mutta enintään 6 tutkimuskäyntiä, jotka koostuvat: seulonta- ja kelpoisuusarvioinnit, rokotus tutkimusrokotteella (BCG tai lumelääke), myöhempi rokotuksen jälkeinen seurantaarviointi mahdollisten haittatapahtumien tunnistamiseksi. , matkan jälkeinen seurantakäynti Mtb-infektion riskitekijöiden arvioimiseksi ja ensisijaisen päätepisteen arvioimiseksi (IGRA-muunnos negatiivisesta positiiviseksi), ja tarvittaessa lisäkäynti niille osallistujille, joilla on rajallinen IGRA-tulos . Osallistujilta, joilla havaitaan matkan jälkeisiä IGRA-muunnostuloksia, pyydetään lisäkäynti TB IGRA:n jatkuvan muuntamisen ja palautumisen arvioimiseksi.

Opintokäyntien aikana suoritettavat erilaiset arvioinnit, testit ja/tai menettelyt sisältävät: heidän sairaushistoriansa ja yleisen hyvinvoinnin kannalta merkitykselliset haastattelut opintokäyntien välillä; fyysiset tutkimukset ja elintoiminnot; matkaa edeltävän kyselyn ja matkan jälkeisten kyselylomakkeiden täyttäminen, jotta voidaan kerätä tietoja tuberkuloosille altistumisesta ja infektion riskitekijöistä sekä tiedot aktiivisen tuberkuloositaudin kehittymisestä, sekä keuhko- että/tai keuhkojen ulkopuolisesta taudista, sekä sen olemassaolon ja vakavuuden arvioinnista itse ilmoittamista oireellisista kaikista aiheuttamista hengitystieinfektioista ulkomailla matkustaessaan; pitää kirjaa paikallisten reaktioiden esiintymisen arvioimiseksi pistoskohdassa ja valittujen oireiden esiintyvyyden arvioimiseksi ensimmäisten 14 päivän aikana rokotuksen jälkeen; ja verikokeet (2 - 4 riippuen siitä, mitä aikaisemmat verikoetulokset paljastavat).

Tutkimussuunnitelma on päätepistelähtöinen; suunniteltu tarkkailemaan 56 IGRA-konversiota. Siksi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen lopetetaan, jos tavoitepäätepiste (56 IGRA-konversiota) saavutetaan odotettua aikaisemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center/MedStar Health Research Institute
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • Hope Clinic of the Emory University Vaccine Center, Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of International Health, Center for Immunization Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • The Brigham and Women's Hospital Center for Clinical Investigation
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

    1. Osallistuja on halukas osallistumaan tutkimukseen, mistä on osoituksena vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus ja sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslain (HIPAA) mukainen valtuutus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
    2. Osallistuja on mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 65 vuotta suostumushetkellä
    3. Osallistujan yleisterveys on hyvä, ja se on vahvistettu sairaushistorialla, laboratoriotutkimuksella ja fyysisellä tarkastuksella
    4. Osallistujalla ei ole tunnettua Mtb-infektiota
    5. Osallistujalla ei ole aiempaa BCG-rokotusta tai aiempaa tutkittavaa Mtb-rokotetta
    6. Osallistujalla on arvioitu olevan riski altistua tuberkuloosille (erityisesti lääkeresistentille tuberkuloosille) suunnitellun matkan aikana ja hän on suunnitellut työskentelevänsä korkean tuberkuloositaakan maissa yli 4 viikkoa ja <6 kuukautta HCW:n osalta tai ≥6 kuukautta ja ≤2,5 vuotta, jos matkustat pitkäaikaisesti ja/tai/HCW
    7. Osallistuja esittää vähintään 4 viikkoa ennen matkan lähtöä
    8. Osallistuja on valmis luopumaan kaikista säännöllisistä tuberkuliini-ihotestien seulontatoimenpiteistä 6 kuukauden ajan BCG/plasebo-rokotteen saamisen jälkeen
    9. Osallistuja on valmis odottamaan COVID-19-rokotteen saatuaan 7 päivää ennen kuin saa BCG/plasebo-rokotteen
    10. Osallistuja on valmis suorittamaan kaikki opintokäynnit pöytäkirjan edellyttämällä tavalla ja on tavoitettavissa puhelimitse tai sähköpostitse tutkimuksen aikana

    11. Osallistuja hyväksyy potilastietoihin pääsyn asiaankuuluvan sairaushistorian keräämistä varten

      Vain naisille, jotka voivat tulla raskaaksi:

    12. Osallistujan virtsaraskaustesti on negatiivinen ennen tutkimushoidon aloittamista
    13. Osallistuja on valmis käyttämään tehokasta ehkäisyä vähintään 30 päivää ennen BCG/plasebo-rokotusta ja 6 viikkoa sen jälkeen
    14. Imettävä naaras, joka on valmis pidättäytymään imettämästä 6 viikon ajan rokotuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät ole oikeutettuja tutkimukseen, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

    1. Osallistujalla on tiedossa positiivinen tuberkuliiniihotesti (>10 mm) tai positiivinen IGRA
    2. Osallistujalla on sairaus, johon BCG-rokotus on vasta-aiheinen (esim. HIV tai muut immuunipuutostilat)
    3. Osallistuja saa tällä hetkellä (viimeisten 30 päivän aikana) immuunijärjestelmää heikentäviä hoitoja, kuten TNF-α-salpausta
    4. Osallistujalla on ollut krooninen (≥ 30 päivää) oraalisten steroidien tai suonensisäisten (IV) steroidien käyttö viimeisten 90 päivän aikana
    5. Osallistuja on saanut sädehoitoa tai kemoterapiaa viimeisten 180 päivän aikana
    6. Osallistuja on saanut BCG-hoitoa virtsarakon syöpää varten
    7. Osallistuja on nainen ja raskaana (määritelty virtsan βHCG-positiivisen testin perusteella) tai aikoo tulla raskaaksi seuraavien 3 kuukauden aikana tai imettää seulonta- tai rokotuskäynnillä
    8. Osallistuja ei ole halukas suorittamaan kaikkia vaadittuja tutkimusosia (esim. HIV-testaus)
    9. Osallistuja on saanut vähintään 2 elävää rokotetta (esim. tuhkarokko ja keltakuumerokotus) 30 päivän sisällä ennen BCG/plasebo-rokotteen vastaanottamista (käynti 2)
    10. Osallistujalla on tiedetty tai epäilty yliherkkyyttä BCG-rokotteelle tai vastaaville tuotteille
    11. Osallistujalla on positiivinen/rajalla oleva IGRA-testi seulonnassa
    12. Osallistujalla on positiivinen/epämääräinen HIV-testi seulonnassa
    13. Osallistujalla on ollut henkeä uhkaavia haittavaikutuksia minkä tahansa rokotuksen saamisen jälkeen
    14. Osallistujalla tiedetään olevan käyttäytymis-, kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä vaikuttaa osallistujan kykyyn ymmärtää tutkimusprotokollan vaatimuksia tai tehdä yhteistyötä niiden kanssa.
    15. Osallistujalla on muita samanaikaisia ​​ehtoja, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat tutkimukseen osallistuvan osallistujan turvallisuuden tai oikeudet tai tekisivät osallistujasta kyvyttömän noudattamaan protokollaa ja/tai vaarantaisivat tutkimuksen tavoitteet
    16. Osallistujalle on tehty tuberkuliiniihotesti kuukauden sisällä ennen käyntiä 1
    17. Osallistuja on saanut COVID-19-rokotteen 7 päivän sisällä ennen BCG/plasebo-rokotetta
    18. Osallistuja on todennäköisesti altistunut tuberkuloosille (määritelty henkilöksi, jolla on epäilty tai vahvistettu keuhkotuberkuloosi, joka on todennäköisesti tarttuva) 8–10 viikon kuluessa käynnistä 1
    19. Osallistujalla on aiemmin ollut ei-tuberkuloottinen mykobakteeritauti, ei vain kolonisaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BCG-rokote
Pakastekuivattu glutamaattibacillus Calmette-Guérin (BCG) (Tokyo 172) -rokote
Biologinen: BCG (Tokyo 172) -rokote
Pakastekuivattu glutamaattibacillus Calmette-Guérin BCG -rokote (Japan BCG Laboratory), 0,1 ml annettuna kerta-annoksena intradermaalisena injektiona hartialihaksen alueen ulompaan alaosaan
Placebo Comparator: Plasebo
Rokotteen laimennusaine [natriumglutamaatti]
Lääke: Plasebo
Plaseborokotteen laimennusaine, 0,1 ml annettuna kerta-annoksena intradermaalisena injektiona hartialihaksen alueen ulompaan alaosaan
Muut nimet:
  • natriumglutamaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos TB IGRA -verikokeen tuloksissa matkalle lähtöaikaisesta perustasosta ja matkan jälkeisestä paluuajankohdasta
Aikaikkuna: Perustasolla ja 8–10 viikkoa matkan paluun jälkeen

TB IGRA:n muutos matkalle lähtöajan negatiivisesta perusarvosta matkan jälkeiseksi positiiviseksi, käyttäen FDA:n hyväksymiä raja-arvoja Mycobacterium tuberculosis -infektion mittarina. Vastetta arvioidaan käyttäen T-SPOT.TB -testimenetelmän tekniikkaa. Erityisesti testi mittaa T-solujen muodostamien täplien määrän, jotka on herkistetty tuberkuloosi-infektiolle lautasella, joka sisältää 4 eri antigeeniä: nil (negatiivinen kontrolli), 2 TB-antigeeniä (ESAT-6 ja CFP-10, joita kutsutaan myös Paneeliksi A ja Paneeliksi B) ja fytohemagglutiniini (positiivinen kontrolli). Tulokset tulkitaan vähentämällä negatiivisen (NIL) kontrollin täplämäärä Paneelien A ja B täplämääristä:

  • Positiivinen ≥ 8 täplää
  • Negatiivinen ≤ 4 täplää (tämä sisältää alle nollan olevat arvot)
  • Rajatapaus 5, 6 tai 7 täplää
  • Virheellinen
Perustasolla ja 8–10 viikkoa matkan paluun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on jatkuva muunnos ja palautuminen TB IGRA -muuntimissa
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta paluusta matkan jälkeen
Osallistujat, joilla on positiiviset TB IGRA -veritestitulokset, joutuvat TB IGRA -uudelleentestiin, jolla määritetään jatkuva (positiivinen tulos) konversio ja palautuminen (määritelty negatiiviseksi/rajaviivaksi) käyttämällä T-SPOT.TB-testimenetelmää. Kunkin tutkimusryhmän muuntokerroin lasketaan jakamalla tulosten määrä henkilökuukausien määrällä
4-6 kuukautta paluusta matkan jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia BCG-rokotteen ihonsisäisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen rokotteen antamista), 30 minuutin sisällä rokotuksesta, 14 päivää rokotuksen jälkeen ja 2–6 viikkoa rokotuksen jälkeen (käynti 3)
Rokotuksen jälkeinen vaste valittujen paikallisten pistoskohdan reaktioiden (kipu/arkuus, punoitus, haavaumat, vedenpoisto, rakkulat [rakkulat], kovettumat [turvotus] ja arpeutuminen), kainalo/kohdunkaulan lymfadenopatia ja valikoituja systeemisiä oireita (kuume, päänsärky, vilunväristykset, huimaus, väsymys, pahoinvointi, maha-suolikanavan ongelmat, ihottuma, lihas- ja nivelkipu ja yleinen hyvinvointi) käyttämällä vuoden 2007 Yhdysvaltain lääkeviraston FDA:n ohjetta Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers for Preventive Vaccine Clinical Trials. Jokaiselle reaktiolle määritetään kullekin matkustajalle korkein arvosana. Osallistujille toimitetaan muistikortti, johon voidaan tallentaa valittujen paikallisten reaktioiden ja systeemisten oireiden esiintymiset, joita voi esiintyä ensimmäisten 14 päivän aikana rokotuksen jälkeen.
Lähtötilanne (ennen rokotteen antamista), 30 minuutin sisällä rokotuksesta, 14 päivää rokotuksen jälkeen ja 2–6 viikkoa rokotuksen jälkeen (käynti 3)
Osallistujien määrä, joilla on ollut tuberkuloositaudin/oireiden historiaa palveluksessa ollessaan
Aikaikkuna: Loppu IGRA-testauksen kautta, odotettu keskimääräinen aika 8–10 viikkoa matkan paluun jälkeen
Osallistujat, joilla on oireita, jotka viittaavat tuberkuloositautiin (eli verinen yskä, yskä ≥ 2 viikkoa, rintakipu, kuume ≥ 2 viikkoa, yöhikoilu ja tahaton painonpudotus), aktiivisen tuberkuloositautiin kehittyminen (mahdollinen, todennäköinen tai varma) ja tuberkuloosilääkitys, jotka ovat voineet tapahtua matkan aikana korkean tai kohtalaisen tuberkuloositapausmäärän maahan tai aina IGRA-testaukseen asti.
Loppu IGRA-testauksen kautta, odotettu keskimääräinen aika 8–10 viikkoa matkan paluun jälkeen
Tunnista potentiaaliset riskitekijät Mtb-infektiolle kohdeväestössä, joka on kerätty matkakyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lopullisen IGRA-testauksen kautta, odotettu keskimääräinen aika 8–10 viikkoa matkan paluun jälkeen
Matkustajien matkan jälkeiset kyselyvastaukset keräävät tietoa altistumisesta tuberkuloosille (TB) ja tartunnan riskitekijöistä, sekä tietoja riskien vähentämistoimista (esim. henkilökohtaiset suojatoimet), joita on mahdollisesti tehty matkan aikana maissa, joissa on korkea TB-tapausmäärä, kuten 2020 Maailman terveysjärjestön (WHO) TB-raportissa tunnistettiin. Matkustajilta kysytään, oliko heillä kosketusta kehenkään, jolla tiedetään olevan tuberkuloositauti, tai työskentelivätkö he ulkomailla riskiryhmien, kuten HIV:n riskiryhmien, kanssa. Heiltä kysytään myös majoituksesta, päivittäisestä rutiinista ja käyttivätkö he julkista liikennettä, kuten minibusseja, ja jos käyttivät, kuinka usein. Kaikilta matkustajilta kysytään lopuksi avoin kysymys, esim. "Onko sinulla syytä uskoa, että olit altistunut?"
Lopullisen IGRA-testauksen kautta, odotettu keskimääräinen aika 8–10 viikkoa matkan paluun jälkeen
Matkustajien määrä, joilla on itse raportoituja oireita kaikenlaisista ulkomailla hankituista hengitystieinfektioista
Aikaikkuna: Lopullisen IGRA-testauksen kautta, odotettu keskimääräinen aika 8-10 viikkoa matkan paluun jälkeen
Osallistujilta saatujen kyselylomakkeiden vastaukset arvioivat itse raportoituja oireita aiheuttavia kaikkien syiden aiheuttamia hengitystieinfektioita viidessä alueessa (nenä, kurkku, rinta, systeeminen, neurologinen) oireiden esiintymisen, esiintymistiheyden ja vakavuuden, akuuttien oireiden vaikutuksen toiminnallisiin toimintoihin tai tuottavuuteen sekä lääketieteellisen hoidon kohtaamiset ja hoidon hengitystiesairauden seurauksena ulkomailla matkustaessa.
Lopullisen IGRA-testauksen kautta, odotettu keskimääräinen aika 8-10 viikkoa matkan paluun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Uniformed Services University of the Health Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Naomi E. Aronson, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Opintojohtaja: Merlin L. Robb, MD, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-01 (Muu tunniste: NANT)
  • BAA 170090 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Defense Health Program (admin by MIDRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi-infektio

Kliiniset tutkimukset BCG (Tokyo 172) -rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa