- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04453293
Immunisatie met BCG-vaccin om tuberculose-infectie te voorkomen (TIPI)
Een proof-of-concept, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van tuberculose-immunisatie met BCG om infectie bij gezonde volwassenen te voorkomen (TIPI-studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een multi-center, prospectieve, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, deelnemer en laboratorium-geblindeerde klinische studie om een enkele pre-travel vaccinatie met gevriesdroogd glutamaat BCG (Japan) te evalueren om Mycobacterium tuberculosis complex (Mtb) infectie te voorkomen bij gezonde volwassen reizigers, 18-65 jaar oud, blootgesteld aan personen met tbc in landen met een hoge ziektelast.
De doelstellingen van deze studie zijn zowel volksgezondheid als wetenschappelijk. Het volksgezondheidsdoel van deze studie is mogelijke bescherming tegen tbc te bieden aan Amerikaanse werknemers die naar het buitenland reizen om te werken in landen met een hoge tbc-last waar er een risico bestaat op blootstelling aan multiresistente/extreem resistente tbc en waar effectieve tbc-infectiecontrole-interventies worden zelden volledig uitgevoerd. Een wetenschappelijk doel op lange termijn is het testen van de hypothese dat tbc-vaccinatie primaire tbc-infectie voorkomt, zoals gemeten door perifere bloed-tbc-interferon-gamma-afgifte-assay (IGRA)-conversie bij terugkeer van een reisbezoek, evenals aanhoudende conversie ongeveer 4-6 maanden na -terugkeer van reizen. De mate van IGRA-conversie bij BCG-gevaccineerde ontvangers in vergelijking met placebo-ontvangers zal worden geëvalueerd. Bovendien zal deze studie informatie verzamelen over blootstelling aan en infectie met tbc, waarbij risicofactoren voor tbc-infectie tijdens de reis van de deelnemer worden beoordeeld.
Deze studie rekruteert twee soorten reizigers: Type 1 reizigers (Kortetermijnreizigers) die beperkt zijn tot gezondheidswerkers die 4 weken, maar minder dan 6 maanden reizen, en Type 2 reizigers (Langdurige reizigers) waaronder degenen van plan om 6 maanden of langer (maar ≤ 2,5 jaar) in het land te verblijven, ongeacht de beroepsgroep.
Landen met een hoge tbc-last worden voor dit onderzoek gedefinieerd als landen waarvan in het Global Tuberculosis Report 2020 van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is vastgesteld dat ze een tbc-incidentie hebben van ≥70/100.000. Gerichte deelnemerspopulatie van reizigers die risico lopen op hoge tbc-blootstelling zullen specifiek werken in een of meer van de 74 landen met de hoogste tbc-last, zoals erkend door het WHO 2020-rapport.
Van de ingeschreven deelnemers wordt vereist dat zij doorgaans 4, maar maximaal 6 studiebezoeken afleggen, bestaande uit: screening en beoordeling van geschiktheid, vaccinatie met studievaccin (BCG of placebo), een daaropvolgend post-vaccinatiebezoek om mogelijke bijwerkingen te identificeren , een vervolgbezoek na de reis om de risicofactoren voor Mtb-infectie te beoordelen en het primaire eindpunt te beoordelen (IGRA-conversie van negatief naar positief), en indien van toepassing, een extra bezoek voor deelnemers bij wie een borderline IGRA-uitslag is vastgesteld . Voor deelnemers die na de reis IGRA-conversieresultaten hebben, zal een extra bezoek worden aangevraagd voor beoordeling van aanhoudende TB IGRA-conversie en reversie.
Verschillende evaluaties, tests en/of procedures die tijdens studiebezoeken moeten worden uitgevoerd, omvatten: interviews die relevant zijn voor hun medische geschiedenis en algemeen welzijn tussen studiebezoeken; lichamelijk onderzoek en vitale functies; het invullen van een vragenlijst voor en na het reizen om informatie te verzamelen over blootstelling aan tuberculose en risicofactoren voor infectie, evenals alle informatie over de ontwikkeling van actieve tuberculose, zowel pulmonaal als extrapulmonaal, en evaluatie van de aanwezigheid en ernst van zelfgerapporteerde symptomatische luchtweginfecties door alle oorzaken tijdens reizen naar het buitenland; het bijhouden van een dossier om te beoordelen of lokale reacties op de injectieplaats optreden en of geselecteerde symptomen optreden gedurende de eerste 14 dagen na vaccinatie; en bloedafnames (2 tot 4 afhankelijk van wat eerdere bloedtestresultaten onthullen).
Het onderzoeksontwerp is eindpuntgestuurd; ontworpen om in totaal 56 IGRA-conversies te observeren. Daarom wordt de deelname aan dit onderzoek stopgezet als het beoogde eindpunt (56 IGRA-conversies) eerder dan verwacht wordt bereikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kelly A. Hummer, RN, BSN
- Telefoonnummer: 703-408-6273
- E-mail: kelly.hummer.ctr@usuhs.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Marianne Spevak
- Telefoonnummer: 240-694-2067
- E-mail: mspevak@hjf.org
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Werving
- Yale University School of Medicine
-
Contact:
- Anousheh Behnegar, MD
- Telefoonnummer: 203-737-6372
- E-mail: Anousheh.behnegar@yale.edu
-
Contact:
- Laurie Andrews, RN, MPH
- Telefoonnummer: 203) 785-3557
- E-mail: Laurie.andrews@yale.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sheela Shenoi, MD
-
Onderonderzoeker:
- Laurie Andrews, RN, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Anousheh Behnegar, MD
-
Onderonderzoeker:
- Grace Igiraneza, MD
-
Onderonderzoeker:
- Linda Ryall, RN
-
Onderonderzoeker:
- Terese Critch-Gilfillan, RN
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Werving
- MedStar Washington Hospital Center/MedStar Health Research Institute
-
Contact:
- Morgan Russ, MS
- Telefoonnummer: 202-877-5819
- E-mail: Morgan.Russ@medstar.net
-
Contact:
- Theresa (Terry) Moriarty, MSN, RN
- Telefoonnummer: 202) 877-3657
- E-mail: Theresa.M.Moriarty@medstar.net
-
Onderonderzoeker:
- Sheena Ramdeen, MD
-
Onderonderzoeker:
- Theresa Moriarty, MSN, RN
-
Onderonderzoeker:
- Morgan Russ, MS
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
- Werving
- Hope Clinic of the Emory University Vaccine Center, Emory University
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Graciaa, MD
-
Contact:
- Tim Thurman
- Telefoonnummer: 404-712-1479
- E-mail: timothy.b.thurman@emory.edu
-
Contact:
- Emily Osborne, RN
- Telefoonnummer: 404) 712-1433
- E-mail: Emily.claire.osborne@emory.edu
-
Onderonderzoeker:
- Srilatha Edupuganti, MD, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Nadine Rouphael, MD, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Matthew Collins, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Cassie Grimsley-Ackerley, MD
-
Onderonderzoeker:
- Colleen Kelley, MD, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Paulina Rebolledo, MD, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Zanithia Wiley, MD
-
Onderonderzoeker:
- Kristen Unterberger, PA-C
-
Onderonderzoeker:
- Mary Atha, MSN, ACNP
-
Onderonderzoeker:
- Sharon Curate-Ingram, RN
-
Onderonderzoeker:
- Renata Dennis, RN, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Garett Michael
-
Onderonderzoeker:
- Ehsaywah Paw
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- The Brigham and Women's Hospital Center for Clinical Investigation
-
Contact:
- Sam Wong, BS
- Telefoonnummer: 617-525-7654
- E-mail: swong1@bwh.harvard.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Edward Nardell, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ruvandhi Nathavitharana, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Baylor College of Medicine
-
Contact:
- Chianti Wade-Bowers, RN
- Telefoonnummer: 713-798-2147
- E-mail: Chianti.Wade-Bowers@bcm.edu
-
Contact:
- Chanei Henry
- Telefoonnummer: 713-798-6957
- E-mail: ccoleman@bcm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Hana El Sahly, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jennifer Whitaker, MD
-
Onderonderzoeker:
- Wendy Keitel, MD
-
Onderonderzoeker:
- Robert Atmar, MD
-
Onderonderzoeker:
- C. Mary Healy, MD
-
Onderonderzoeker:
- Debbie Mathew, APRN, FNP-C
-
Onderonderzoeker:
- Brandie Phillips, RN
-
Onderonderzoeker:
- Courtney Lymuel
-
Onderonderzoeker:
- Janey John, APRN, FNP-C
-
Onderonderzoeker:
- Dawn Turner, RN
-
Onderonderzoeker:
- Kimberly Vu, RN
-
Onderonderzoeker:
- Jessica Woods, RN
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- Werving
- University of Utah School of Medicine
-
Contact:
- Sally Bradstreet
- Telefoonnummer: 801-581-4684
- E-mail: sally.bradstreet@hsc.utah.edu
-
Contact:
- Mary Jane Tinnes
- Telefoonnummer: 801) 585-2254
- E-mail: maryjane.tinnes@hsc.utah.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jakrapun Pupaibool, MD
-
Onderonderzoeker:
- Daniel Leung, MD
-
Onderonderzoeker:
- Sally Bradstreet
-
Onderonderzoeker:
- Mary Jane Tinnes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan alle volgende criteria voldoen:
- De deelnemer is bereid om deel te nemen aan het onderzoek, zoals blijkt uit het verstrekken van vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming en autorisatie volgens de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) voorafgaand aan het uitvoeren van aan het onderzoek gerelateerde procedures
- Deelnemer is man of vrouw, leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 65 jaar op het moment van toestemming
- Deelnemer verkeert in goede algemene gezondheid, bevestigd door medische geschiedenis, laboratoriumscreening en lichamelijk onderzoek
- Deelnemer heeft geen voorgeschiedenis van Mtb-infectie
- Deelnemer heeft geen voorgeschiedenis van BCG-vaccinatie of eerdere ontvangst van een Mtb-onderzoeksvaccin
- De deelnemer wordt geacht risico te lopen op blootstelling aan tbc (met name resistente tbc) tijdens geplande reizen en is van plan om in landen met een hoge tbc-last te werken voor een duur van >4 weken en <6 maanden voor HCW, of ≥6 maanden en ≤2,5 jaar als langdurige reiziger en/of/HCW
- Deelnemer meldt zich uiterlijk 4 weken voor vertrek van de reis aan
- Deelnemer is bereid af te zien van periodieke screeningsprocedures voor tuberculinehuidtesten gedurende 6 maanden na ontvangst van het BCG/placebo-vaccin
- Deelnemer is bereid om na ontvangst van een COVID-19-vaccin gedurende 7 dagen te wachten voordat het BCG/placebo-vaccin wordt toegediend
- Deelnemer is bereid alle studiebezoeken af te leggen zoals vereist door het protocol en is tijdens het onderzoek telefonisch of per e-mail bereikbaar
Deelnemer stemt in met toegang tot medische dossiers ten behoeve van het verzamelen van relevante medische geschiedenis
Alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd:
- Deelnemer heeft een negatieve urine-zwangerschapstest voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
- Deelnemer is bereid effectieve anticonceptie te gebruiken gedurende minimaal 30 dagen voor en 6 weken na BCG/placebovaccinatie
- Zogende vrouw die bereid is gedurende 6 weken na vaccinatie geen borstvoeding te geven
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Deelnemer heeft een positieve tuberculinehuidtest (>10 mm) of positieve IGRA
- Deelnemer heeft een medische aandoening waarvoor BCG-vaccinatie gecontra-indiceerd is (bijv. HIV of andere immuungecompromitteerde aandoeningen)
- Deelnemer krijgt momenteel (in de afgelopen 30 dagen) immuuncompromitterende behandelingen, zoals TNF-α-blokkade
- Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van chronisch (≥ 30 dagen) gebruik van orale steroïden of intraveneuze (IV) steroïden in de afgelopen 90 dagen
- Deelnemer heeft in de afgelopen 180 dagen bestralingstherapie of chemotherapie gekregen
- Deelnemer heeft BCG-behandeling ondergaan voor blaaskanker
- Deelnemer is een vrouw en is zwanger (gedefinieerd door een positieve βHCG-urinetest) of is van plan om binnen 3 maanden zwanger te worden, of geeft borstvoeding tijdens het screenings- of vaccinatiebezoek
- Deelnemer is niet bereid om alle vereiste studie-elementen af te ronden (bijv. HIV-testen)
- Deelnemer heeft 2 of meer levende vaccinaties gekregen (bijv. mazelen en gele koorts) binnen 30 dagen voorafgaand aan ontvangst van BCG/placebovaccin (Bezoek 2)
- Deelnemer heeft een bekende of vermoede overgevoeligheid voor het BCG-vaccin of aanverwante producten
- Deelnemer heeft positieve/borderline IGRA-test bij screening
- Deelnemer heeft positieve/onbepaalde hiv-test bij screening
- Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van levensbedreigende bijwerkingen na ontvangst van een immunisatie
- Van de deelnemer is bekend dat hij een gedrags-, cognitieve of psychiatrische aandoening heeft die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de deelnemer aantast om de vereisten van het onderzoeksprotocol te begrijpen of eraan mee te werken
- Deelnemer heeft andere gelijktijdige aandoening(en) die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid of rechten van een deelnemer aan het onderzoek in gevaar zou brengen of waardoor de deelnemer niet in staat zou zijn om aan het protocol te voldoen en/of de onderzoeksdoelstellingen in gevaar zou brengen
- Deelnemer heeft een tuberculinehuidtest ondergaan binnen 1 maand voorafgaand aan Bezoek 1
- Deelnemer heeft binnen 7 dagen voorafgaand aan BCG/placebovaccin een COVID-19-vaccin gekregen
- Deelnemer is waarschijnlijk blootgesteld aan tbc (gedefinieerd als iemand met vermoedelijke of bevestigde longtuberculose die waarschijnlijk besmettelijk is) binnen 8-10 weken na bezoek 1
- Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van niet-tuberculeuze mycobacteriële ziekte, niet alleen kolonisatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: BCG-vaccin
Gevriesdroogd glutamaat Bacillus Calmette-Guérin (BCG) (Tokyo 172) vaccin
|
Gevriesdroogd glutamaat Bacillus Calmette-Guérin BCG-vaccin (Japans BCG-laboratorium), 0,1 ml toegediend als enkelvoudige dosis door intradermale injectie over het buitenste onderste deel van het deltaspiergebied
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Vaccinverdunningsmiddel [natriumglutamaat]
|
Placebo-vaccinverdunningsmiddel, 0,1 ml toegediend als enkele dosis door intradermale injectie over het buitenste onderste deel van het deltaspiergebied
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in tbc IGRA-bloedtestresultaten ten opzichte van de uitgangswaarde vóór de reis en de terugkeer na de reis
Tijdsspanne: Bij baseline en 4-10 weken na de reis terug
|
Conversieverandering van tbc-IGRA van negatieve uitgangswaarde voor reizen naar positieve post-reizen, met behulp van door de FDA goedgekeurde breekpunten als maatstaf voor infectie met Mycobacterium tuberculosis. De respons wordt beoordeeld met behulp van de technologie van de T-SPOT.TB-testmethode. Concreet meet de test het aantal vlekken van T-cellen die gevoelig zijn voor tbc-infectie op een plaat met 4 verschillende antigenen: nul (negatieve controle), 2 tbc-antigenen (ESAT-6 en CFP-10, ook wel Panel A en Panel B genoemd) en fytohemagglutinine (positieve controle). De resultaten worden geïnterpreteerd door het aantal vlekken in de negatieve (NIL) controle af te trekken van het aantal vlekken in panelen A en B:
|
Bij baseline en 4-10 weken na de reis terug
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met aanhoudende conversie en reversie in de TB IGRA-converters
Tijdsspanne: 4-6 maanden vanaf de terugreis na de reis
|
Deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze positieve TB IGRA-bloedtestresultaten hebben, ondergaan een TB IGRA-hertest om aanhoudende (positieve resultaat) conversie en reversie (gedefinieerd als negatief/borderline) te bepalen met behulp van de T-SPOT.TB-testmethode.
Het conversiepercentage voor elke onderzoeksgroep wordt berekend als het aantal conversies gedeeld door persoonsmaanden reizen
|
4-6 maanden vanaf de terugreis na de reis
|
Aantal deelnemers met een voorgeschiedenis van tbc-ziekte/symptomen tijdens inzet
Tijdsspanne: Door middel van definitieve IGRA-testen, verwachte gemiddelde tijd 4-10 weken na de reis terug
|
Deelnemers met respons op symptomen die wijzen op tbc (d.w.z. bloederige hoest, hoest ≥ 2 weken, pijn op de borst, koorts ≥ 2 weken, nachtelijk zweten en onbedoeld gewichtsverlies), ontwikkeling van actieve tbc-ziekte (mogelijk, waarschijnlijk of definitief) en tbc-behandeling die mogelijk heeft plaatsgevonden tijdens reizen naar een land met een hoge tbc-last of tot aan het moment van IGRA-testen
|
Door middel van definitieve IGRA-testen, verwachte gemiddelde tijd 4-10 weken na de reis terug
|
Identificeer potentiële risicofactoren voor Mtb-infectie in de beoogde onderzoekspopulatie die is verzameld op de vragenlijst na reizen
Tijdsspanne: Door middel van definitieve IGRA-testen, verwachte gemiddelde tijd 4-10 weken na de reis terug
|
Vragenlijstantwoorden van deelnemers na de reis zullen informatie verzamelen over blootstelling aan tbc en risicofactoren voor infectie, evenals alle informatie over ondernomen risicobeperkende activiteiten (d.w.z.
persoonlijke beschermingsmaatregelen) die mogelijk zijn opgetreden tijdens reizen naar landen met een hoge ziektelast die in het tbc-rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2014 is geïdentificeerd.
Reizigers wordt gevraagd of ze contact hebben gehad met iemand waarvan bekend is dat ze tbc hebben of dat ze in het buitenland hebben gewerkt met bevolkingsgroepen die risico lopen op hiv.
Ze zullen ook worden gevraagd naar accommodaties, dagelijkse routine en of ze gebruik hebben gemaakt van het openbaar vervoer, zoals minibussen, en zo ja, hoe vaak.
Een laatste open vraag, bijvoorbeeld: "Heeft u reden om aan te nemen dat u bent blootgesteld?" wordt van alle reizigers gevraagd
|
Door middel van definitieve IGRA-testen, verwachte gemiddelde tijd 4-10 weken na de reis terug
|
Aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen na intradermale toediening van het BCG-vaccin
Tijdsspanne: Baseline (vóór toediening van vaccin), binnen 30 minuten na vaccinatie, 14 dagen na vaccinatie en 2 tot 6 weken na vaccinatie (bezoek 3)
|
Post-vaccinatierespons om het optreden van geselecteerde lokale reacties op de injectieplaats (pijn/gevoeligheid, roodheid, ulceratie, drainage, blaasjes [blaar], verharding [zwelling] en littekens), axillaire/cervicale lymfadenopathie en geselecteerde systemische symptomen (koorts, hoofdpijn, koude rillingen, duizeligheid, vermoeidheid, misselijkheid, gastro-intestinale problemen, huiduitslag, spier- en gewrichtspijn en algemeen welzijn) met behulp van de 2007 U.S. FDA guidance Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials.
Per reactie wordt per reiziger het hoogste cijfer bepaald.
Deelnemers krijgen een geheugensteunkaart om eventuele gevallen van geselecteerde lokale reacties en systemische symptomen te registreren die kunnen optreden tijdens de eerste 14 dagen na vaccinatie
|
Baseline (vóór toediening van vaccin), binnen 30 minuten na vaccinatie, 14 dagen na vaccinatie en 2 tot 6 weken na vaccinatie (bezoek 3)
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde symptomen van luchtweginfecties door alle oorzaken, opgelopen tijdens reizen naar het buitenland
Tijdsspanne: Door middel van definitieve IGRA-testen, verwachte gemiddelde tijd 4-10 weken na de reis terug
|
Vragenlijstantwoorden verkregen van deelnemers zullen zelfgerapporteerde symptomatische symptomen van luchtweginfectie door alle oorzaken in vijf domeinen (neus, keel, borst, systemisch, neurologisch) beoordelen op aanwezigheid, frequentie van voorkomen en ernst, impact van acute symptomen op functionele activiteiten of productiviteit, en ontmoetingen met medische zorg en behandeling als gevolg van luchtwegaandoeningen tijdens reizen naar het buitenland.
|
Door middel van definitieve IGRA-testen, verwachte gemiddelde tijd 4-10 weken na de reis terug
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Naomi E. Aronson, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Studie directeur: Merlin L. Robb, MD, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-01 (NANT)
- BAA 170090 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Defense Health Program (admin by MIDRP))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tuberculose-infectie
-
François SpertiniUniversity of OxfordVoltooidTuberculose | Mycobacterium Tuberculosis, bescherming tegenZwitserland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidBot- en osteoarticulaire infectie door MDR M. Tuberculosis-stammenFrankrijk
Klinische onderzoeken op BCG-vaccin (Tokio 172).
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium 0 is blaas urotheelcarcinoom | Stadium I blaas urotheelcarcinoom | Stadium 0 blaas urotheelcarcinoomVerenigde Staten
-
Bandim Health ProjectUniversity of Southern DenmarkVoltooidDood, baby | Morbiditeit; ZuigelingGuinee-Bissau
-
University of Cape TownAeras; Japan BCG Laboratory 4-2-6 Kohinata,Tokyo 112-0006, Japan.OnbekendTuberculoseZuid-Afrika
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; Mercy Hospital for Women, AustraliaVoltooid
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; University of Melbourne; Mercy Hospital for Women, AustraliaActief, niet wervendLuchtweginfecties | Allergie | EczeemAustralië
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Voltooid
-
Universidad de AntioquiaIngetrokken
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Green Signal Biopharma Private LimitedVoltooid
-
Radboud University Medical CenterVoltooid