Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABUS:n rooli vaihtoehtona rintojen MRI:lle arvioitaessa vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan (RABUS)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Jotkut naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, tarvitsevat kemoterapiaa osana hoitoaan. Kemoterapia voidaan antaa ennen rintaleikkausta - neoadjuvanttikemoterapiaa tai rintaleikkauksen jälkeen - adjuvanttikemoterapiaa. Se, annetaanko kemoterapiaa ennen vai jälkeen, ei vaikuta naisen kliinisiin tuloksiin – eli naisesta ei ole haittaa. Koska aikaisemmalla kemoterapialla ei ole haittoja, monet syöpälääkärit haluavat antaa kemoterapiaa ennen, koska he voivat nähdä, reagoiko rintasyöpään. He pystyvät tekemään tämän kuvantamisen avulla. Paras kuvantamistesti on rintojen MRI. Ultraääntä voidaan käyttää, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että se ei ole yhtä hyvä. Koko rintojen ultraääni (ABUS) tarjoaa kuitenkin rintojen MRI:n kaltaista kolmiulotteista tietoa, ja tutkimuksemme tarkoituksena on nähdä, toimiiko ABUS samalla tavalla kuin rintojen MRI, jotta voidaan nähdä, reagoiko kasvain kemoterapiaan. Rintojen magneettikuvaus vaatii naisen makaamaan kasvot alaspäin ja kestää noin 20 minuuttia. Se sisältää gadolinium-nimisen varjoaineen injektion kanyylin kautta. ABUS sisältää koko rinnan skannauksen potilaan ollessa selällään ja kestää 10 minuuttia. Kontrastin ruiskutusta ei ole. MRI on kallis testi, ja usein pääsy skanneriin on rajoitettu, joten potilaat saattavat joutua odottamaan tapaamista. ABUS, koska se on automaattinen prosessi kuvien saamiseksi, voidaan suorittaa rintayksikössä oikea-aikaisesti ilman kilpailevia vaatimuksia. Kaikille naisille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, on sekä rintojen MRI-standardi tai hoito että ABUS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nisha Sharma, mMBChB, MRCP (UK), FRCR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki naispuoliset osallistujat ovat oikeutettuja neoadjuvanttikemoterapiaan ja suunnittelevat leikkaushoitoa
  2. Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki naispuoliset osallistujat saavat neoadjuvanttikemoterapiaa palliatiivisena hoitona ilman leikkausta
  2. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  3. Rintojen magneettikuvausta ei voida tehdä klautrofobian tai gadolineum-allergian vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilasryhmä
Diagnostinen testi: Automaattinen koko rintojen ultraääni
Tämän suorittaa radiologi 6 ja se tehdään lähtötilanteessa, 2 kemoterapiasyklin jälkeen ja hoidon lopussa.
Diagnostinen testi: Rintojen MRI
Tämän suorittaa taajuusalueen 6 tai 7 radiografi, jolla on MRI-koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen koko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Vastaus arvioidaan RECIST-kriteereillä. Pisin halkaisijavaste pisteytettiin RECIST-ohjeiden perusteella (PD > 20 % kasvu, SD < 20 % nousu < 30 % laskuun, PR > 30 % lasku pisimmässä halkaisijassa ja CR, jos kasvainta ei ole näkyvissä).
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD19/121361

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa