Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ABUS jako alternatywy dla MRI piersi w ocenie odpowiedzi na chemioterapię neoadjuwantową (RABUS)

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Niektóre kobiety, u których zdiagnozowano raka piersi, będą wymagać chemioterapii w ramach leczenia. Chemioterapia może być podana przed operacją piersi - chemioterapia neoadjuwantowa lub po operacji piersi - chemioterapia adjuwantowa. To, czy chemioterapia zostanie podana przed, czy po, nie wpływa na wyniki kliniczne kobiety – tj. nie ma dla niej żadnej niekorzystnej sytuacji. Ze względu na to, że wcześniejsze podanie chemioterapii nie ma wad, wielu onkologów lubi podawać chemioterapię wcześniej, ponieważ widzą, czy rak piersi reaguje. Są w stanie to zrobić za pomocą obrazowania. Najlepszym badaniem obrazowym jest MRI piersi. Można zastosować ultradźwięki, ale badania wykazały, że nie jest to tak dobre. Jednak USG całej piersi (ABUS) dostarcza trójwymiarowych informacji podobnych do MRI piersi, a celem naszego badania jest sprawdzenie, czy ABUS działa podobnie do MRI piersi, jeśli chodzi o stwierdzenie, czy guz reaguje na chemioterapię. MRI piersi wymaga, aby kobiety leżały twarzą w dół i trwa około 20 minut. Polega na wstrzyknięciu kontrastu zwanego gadolinem przez kaniulę. ABUS polega na zeskanowaniu całej piersi pacjentki leżącej na plecach i trwa 10 minut. Nie ma zastrzyku kontrastu. Rezonans magnetyczny jest kosztownym badaniem, a często dostęp do skanera jest ograniczony, przez co pacjenci muszą czekać na wizytę. ABUS, ponieważ jest to zautomatyzowany proces uzyskiwania obrazów, może być wykonywany w jednostce piersi w odpowiednim czasie, bez kwestii konkurencyjnych żądań. Wszystkie kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą miały wykonane zarówno MRI piersi – standardowe lub pielęgnacyjne, jak i ABUS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Nisha Sharma, mMBChB, MRCP (UK), FRCR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie kobiety kwalifikujące się do chemioterapii neoadiuwantowej i planujące leczenie operacyjne
  2. Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszystkie kobiety biorące udział w chemioterapii neoadiuwantowej jako leczeniu paliatywnym bez planowanej operacji
  2. Nie można wyrazić świadomej zgody
  3. Nie można wykonać rezonansu magnetycznego piersi z powodu klautrofobii lub alergii na gadolin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pacjentów
Test diagnostyczny: Automatyczne USG całej piersi
Zostanie to wykonane przez radiologa zespołu 6 i zostanie wykonane na początku leczenia, po 2 cyklach chemioterapii i na zakończenie chemioterapii
Test diagnostyczny: MRI piersi
Zostanie to wykonane przez radiologa zespołu 6 lub 7 z przeszkoleniem w zakresie rezonansu magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar guza
Ramy czasowe: 20 minut
Odpowiedź zostanie oceniona przy użyciu kryteriów RECIST. Odpowiedź na najdłuższą średnicę oceniano na podstawie wytycznych RECIST (wzrost PD>20%, wzrost SD<20% do spadku <30%, PR>30% spadek najdłuższej średnicy i CR, jeśli nie widać guza).
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD19/121361

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj