Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen ohjauksen ja hoitopisteen CRP:n vaikutus lapsilla: ARON-projekti (ARON)

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jan Verbakel, KU Leuven

Diagnostisen algoritmin vaikutus antibioottien määräysten määrään ja avohoitoon tulevien akuutisti sairaiden lasten jatkohoitoon: monikeskus, klusterisatunnaistettu, rinnakkaisryhmän pragmaattinen tutkimus

Kliinisen ohjauksen ja hoitopisteen CRP-testin vaikutus lapsilla: ARON-projekti Koesuunnittelu: monikeskus, klusteri-satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus, pragmaattinen tutkimus Kokeilu Osallistujat ja ympäristö: 6 kuukauden - 12-vuotiaat lapset, joilla on akuutti sairauskohtaus esittely yleislääkärin vastaanotolle tai sairaalan ulkopuolisille lastenlääkäritoimistoille

Interventio(t) Diagnostiikkaalgoritmi:

  1. Kliininen päätöspuu: lääkärin suolen tunne, että jotain on vialla, hengenahdistus, lämpötila ≥40ºC
  2. KYLLÄ mille tahansa: hoitopisteen CRP ≥ 5 mg/l: lisätestit tai viitata toissijaiseen hoitoon < 5 mg/l: turvaverkko*, määrää antibiootteja vain, jos niin neuvotaan (ohjeet)
  3. EI kaikille: otetaanko AB huomioon? KYLLÄ : hoitopisteen CRP ≥ 5 mg/l: turvaverkko*, määrää antibiootteja vain ohjeiden mukaan (ohjeet) <5 mg/L: turvaverkko*, älä määrää antibiootteja EI: turvaverkko

    *turvaverkkoneuvoja:

    • kerro vanhemmille, mitä odottaa ja mitä pitää huomioida
    • Interaktiivinen vanhemman tietovihko, joka perustuu aikaisempaan tutkimukseen

    Valvonta: Diagnoosi ja hoito/hallinta tavallisen hoidon mukaisesti:

    - ohjeet AB:n määräämiseen:

    o Belgische Commissie voor de Coördinatie van het Antibioticabeleid (BAPCOC) -opas (päivitetty marraskuussa 2019)

    o RIZIV-konsensuskokouksen raportti "Antibiootit avohoidossa olevilla lapsilla"

    Ensisijainen päätepiste: Antibioottien määräysprosentti indeksikonsultaatiossa

    Toissijaiset päätepisteet

    - aika täydelliseen kliiniseen toipumiseen (seurannan aikana (päivä 1 - 30))

    - lisätutkimukset (indeksikonsultaatiossa ja/tai seurannan aikana (päivä 1–30))

    - uudelleenkonsultaatio (seurannan aikana (päivä 1 - 30))

    - antibioottien määräysten määrä (seurannan aikana (päivä 1 - 30))

    Tutkivia päätepisteitä indeksikonsultaatiossa:

    • lisätutkimukset (röntgen, verikokeet, virtsakokeet jne.)

    Seurantajakson aikana (päivä 1 - 30):

    - lähete sairaalaan

    - lisätutkimukset (röntgen, verikokeet, virtsakokeet jne.)

    • potilaat, joiden kliininen toipuminen on täydellistä 7. ja 30. päivänä
    • sairaalaan pääsy
    • kuolleisuus
    • kustannustehokkuus
    • potilastyytyväisyys
    • kvalitatiivinen tutkimus: päätepisteet

    Suunniteltu näytteen koko: 6111 Toimenpiteen ajoitus: Interventio indeksikonsultaatiossa (esityksessä perusterveydenhuollossa) Seurannan kesto: 30 päivää seuranta Tutkimuksen kesto (FPI-CSR): 33 kuukautta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on vahvistaa akuuttisairaiden lasten arviointia perusterveydenhuollossa ottamalla käyttöön diagnostinen algoritmi, joka voi vähentää antibioottien määrää.

Aiempien todisteiden ja sen tähänastisten tulosten valossa ARON-tutkimuksessa testataan diagnostisen algoritmin vaikutusta, joka sisältää standardoidun kliinisen arvioinnin, POC CRP -testin ja turvaverkon neuvoja.

Siksi tutkijat ehdottavat, että arvioidaan sellaisen diagnostisen algoritmin kliinistä ja kustannustehokkuutta, joka sisältää päätöspuun, POC CRP:n ja turvaverkon neuvoja 6 kuukauden–12-vuotiailla akuutisti sairailla lapsilla, jotka saapuvat ambulatoriseen hoitoon AB-määräyksen yhteydessä, lähete/sairaalaan pääsy, lisätutkimukset, kuolleisuus ja potilastyytyväisyys.

Tarkemmin sanottuna tutkijoiden tutkimuskysymys on, pystyykö tämä diagnostinen algoritmi vähentämään turvallisesti antibioottien määrää avohoitoon tulevilla akuutisti sairailla lapsilla.

Päätös siitä, tehdäänkö POC CRP -testi vai ei, riippuu standardoidusta kliinisestä arvioinnista eli validoidusta kliinisestä päätöspuusta ja myöhemmin vähäriskisten lasten aikomuksesta määrätä AB.

Tutkijat antavat selkeät näyttöön perustuvat ohjeet CRP-testin tuloksen tulkitsemiseen alla kuvatulla tavalla.

Prosessiarvioinnissa tarkastellaan, kuinka lääkärit käyttävät CRP-testausta käytännössä ja kuinka vanhemmat kokevat nämä konsultaatiot.

Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa lapset (6 kk - 12-vuotiaat) satunnaistetaan (a) diagnostiseen algoritmiin, jossa on CRP-testaus ja erityisiä ohjeita siitä, milloin AB määrätä tai (b) tavallista hoitoa. CRP-testi tehdään sormenpistotestillä (tulos 4 minuutin sisällä). CRP-taso annetaan sitten lääkärille, joka välittää tuloksen lapselle/vanhemmille.

Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 6111 lasta ja keräävät osallistuvan lääkärin rekisteröimiä tietoja lapsen sairauskertomuksesta ja suoraan lapsista/vanhemmista. Tutkijat kuvaavat kuinka interventio on toiminut käytännössä ja kuinka lääkärit/vanhemmat ovat kokeneet nämä konsultaatiot.

Ohjaus on osa diagnostista algoritmia, joka sisältää kliinisesti ohjatun POC CRP -testauksen ja turvaverkko-ohjeita, jotka kertovat vanhemmille siitä, mitä odottaa ja mitä pitää huomioida.

Kokeeseen osallistuvien kliinikkojen ja vanhempien kanssa tehdään yksilöhaastatteluja 30 päivän kuluessa ensimmäisestä kontaktikonsultaatiosta, jossa tutkitaan sosiaalisia prosesseja, jotka vaikuttavat intervention sisällyttämiseen käytäntöön, ja käyttäytymisen muutostekniikoita.

Nämä yksittäiset puhelinhaastattelut suoritetaan valituille vanhemmille, jotta voidaan selvittää, keskusteltiinko heidän huolenaiheistaan ​​asianmukaisesti ja täyttyivätkö heidän odotuksensa ja kuinka he kokivat konsultaation ja/tai POC CRP -testauksen.

Turvaverkon neuvoja tukee vanhempien tietovihko, joka perustuu aikaisempaan tutkimukseen ("Milloin minun pitäisi huolestua" -interaktiivinen vihko (opas yskään, vilustumiseen, korvasärkyyn ja kurkkukipuun), "Mijn kind heeft koorts" kirjanen (Eefje de Bont, www.thuisarts.nl) ja "Yskäisten lasten hoito" -lehtinen (tietoa yskäisen lapsen hoidosta ja lääkärin käynnistä)).

Tämän tutkimuksen tulokset voivat muuttaa avohoidon lääkäreiden käytäntöä ja saattavat kiinnostaa suuresti vanhempia ja lastenhoidon tarjoajia. Tutkijat julkaisevat tämän tutkimuksen tulokset akateemisissa aikakauslehdissä, esittelevät kansallisissa konferensseissa ja keskustelevat tuloksista kansallisesta akuutisti sairaiden lasten arvioinnista vastaavien ryhmien kanssa (Domus Medica, SSMG).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6750

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • GPs associated with KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Käytäntöjen mukaanottokriteerit:

  • Mahdollisuus värvätä akuutisti sairaita lapsia (mieluiten peräkkäin)
  • Hyväksy kliinisen tutkimussopimuksen ehdot.

Käytäntöjen poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä käytössä POC CRP -laite osana rutiinihoitoaan
  • Mitään käytäntöä ei suljeta pois muilla kuin edellä mainituilla perusteilla. Ikää, väestötietoja tai maantieteellistä aluetta ei käytetä kelvollisten käytäntöjen poissulkemiseen. Tämä tarjoaa meille todellisen, edustavan avohoidon lääkäreiden alajoukon.

Lasten osallistumiskriteerit

  • 6 kuukaudesta 12-vuotiaisiin lapsiin edellyttäen, että heillä on tietoinen suostumus
  • akuutti sairauskohtaus, joka alkoi enintään 10 päivää ennen indeksikonsultaatiota

Lasten poissulkemiskriteerit

  • Lapset, jotka olivat aiemmin mukana tässä tutkimuksessa
  • lapset, joilla on tunnettu krooninen sairaus (esim. astma, immuunipuutos)
  • kliinisesti epävakaa ansaitsee välittömän hoidon
  • viimeisten 30 päivän aikana otettu immunosuppressiivinen lääkitys
  • trauma pääasiallisena ongelmana
  • viimeisten 7 päivän aikana otetut antibiootit
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio: Diagnostinen algoritmi
diagnostinen algoritmi, joka sisältää standardoidun kliinisen arvioinnin, C-reaktiivisen proteiinin testipisteen ja turvaverkko-ohjeet

Ohjaus on osa diagnostista algoritmia, joka sisältää kliinisesti ohjatun hoitopisteen C-reaktiivisen proteiinin testauksen ja turvaverkko-ohjeita, jotka kertovat vanhemmille siitä, mitä odottaa ja mitä pitää huomioida. Lääkäri arvioi ja kirjaa potilaan sairauskertomukseen ja e-CRF:ään valikoiman kliinisiä piirteitä, mukaan lukien kliininen päätöspuu (lääkärin suolen tunne, ruumiinlämpö, ​​hengenahdistus).

Turvaverkon neuvoja tukee vanhempien tietovihko, joka perustuu aikaisempaan tutkimukseen ("Milloin minun pitäisi huolestua" -interaktiivinen vihko (opas yskään, vilustumiseen, korvasärkyyn ja kurkkukipuun), "Mijn kind heeft koorts" kirjanen (Eefje de Bont, www.thuisarts.nl) ja "Yskäisten lasten hoito" -lehtinen (tietoa yskäisen lapsen hoidosta ja lääkärin käynnistä)).

Ei väliintuloa: Tavallinen hoito

Kontrolliryhmässä potilaat saavat "tavallista hoitoa", joka jätetään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Lukuun ottamatta yleistä koulutusta kaikille osallistuville lääkäreille, joihin he ovat osallistuneet ennen rekrytointia ja satunnaistamista, kontrolliryhmän lääkärit eivät saa lisätyökaluja.

Heidän odotetaan (mutta ei pakoteta) noudattavan Belgian ohjeita (kuten on kuvattu BAPCOC:n kansallisissa ohjeissa ja RIZIV-konsensuskokouksessa "Antibioottien järkevä käyttö lapsilla").

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien määräämisaste indeksikonsultoinnissa (välitön tai viivästynyt)
Aikaikkuna: Tämä tulos rekisteröidään välittömästi hakemistokonsultoinnissa (heti intervention jälkeen)
Ensisijainen tulos on osallistujien prosenttiosuus, joille on määrätty antibioottihoito (sekä välitön että viivästynyt) hoitavan lääkärin rekisteröimässä hakemistokonsultoinnissa.
Tämä tulos rekisteröidään välittömästi hakemistokonsultoinnissa (heti intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen toipuminen seurannan aikana
Aikaikkuna: Tämä tulos tarkistetaan päiväkirjasta (vanhempien sovellus) ensimmäisestä päivästä intervention jälkeen täydellisen kliinisen toipumisen päivään (enintään 30 päivää intervention jälkeen)
kesto (päivinä), kunnes saavutetaan täysi kliininen toipuminen
Tämä tulos tarkistetaan päiväkirjasta (vanhempien sovellus) ensimmäisestä päivästä intervention jälkeen täydellisen kliinisen toipumisen päivään (enintään 30 päivää intervention jälkeen)
Lisätutkimuksia hakemistokonsultoinnissa ja/tai seurannan aikana
Aikaikkuna: Tämä komposiittitulos rekisteröidään heti intervention jälkeen ja/tai potilaan terveystiedot ensimmäisestä päivästä toiseen 30 toimenpiteen jälkeen intervention jälkeen
Lisätestauksia saavien henkilöiden prosenttiosuus (mukaan lukien, mutta rajoittumatta (röntgen, verikokeet, virtsatestit) hakemistokonsultoinnissa (päivä 0) ja/tai seurannan aikana (päivä 1 päivästä 30)
Tämä komposiittitulos rekisteröidään heti intervention jälkeen ja/tai potilaan terveystiedot ensimmäisestä päivästä toiseen 30 toimenpiteen jälkeen intervention jälkeen
Uudelleenyhteys seurannan aikana
Aikaikkuna: Tämä lopputulos tarkistetaan potilaan terveystiedoista ensimmäisestä päivästä toiseen toimenpiteen jälkeen
prosenttiosuus henkilöistä, jotka selvittivät lääkärinsä uudelleen seurannan aikana (päivä 1 päivä 30)
Tämä lopputulos tarkistetaan potilaan terveystiedoista ensimmäisestä päivästä toiseen toimenpiteen jälkeen
Antibioottien määräämisnopeus seurannan aikana
Aikaikkuna: Tämä tulos tarkistetaan potilaan terveystiedoista ensimmäisestä päivästä toiseen intervention jälkeen
Prosenttiosuus henkilöistä, joille annettiin antibioottihoito seurannan aikana (päivä 1 päivä 30)
Tämä tulos tarkistetaan potilaan terveystiedoista ensimmäisestä päivästä toiseen intervention jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisätestaus indeksikonsultoinnissa
Aikaikkuna: Tämä tulos rekisteröidään välittömästi hakemistokonsultointiin
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavat lisätestausta (mukaan lukien, mutta rajoittumatta (röntgen, verikokeet, virtsakokeet) indeksikonsultoinnissa (päivä 0)
Tämä tulos rekisteröidään välittömästi hakemistokonsultointiin
Lisätestaus seurannan aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen päivän toiseen seurannan jälkeen intervention jälkeen
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavat lisätestausta (mukaan lukien, mutta rajoittumatta (röntgen, verikokeet, virtsakokeet) seurannan aikana (päivä 1 päivä 30)
Ensimmäisen päivän toiseen seurannan jälkeen intervention jälkeen
Lähetys sairaalaan päivänä 0
Aikaikkuna: Tämä tulos rekisteröidään välittömästi hakemistokonsultointiin
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka viittasivat sairaalaan hakemistokonsultoinnissa (päivä 0)
Tämä tulos rekisteröidään välittömästi hakemistokonsultointiin
Lähetys sairaalaan seurannan aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen päivän toiseen seurannan jälkeen intervention jälkeen
Prosenttiosuus aiheista, jotka viitattiin sairaalaan seurannan aikana (päivä 1 päivä 30)
Ensimmäisen päivän toiseen seurannan jälkeen intervention jälkeen
Sisäänpääsy sairaalaan päivänä 0
Aikaikkuna: Tämä tulos rekisteröidään välittömästi hakemistokonsultointiin
Prosenttiosuus sairaalaan otetuista aiheista indeksikonsultoinnissa (päivä 0)
Tämä tulos rekisteröidään välittömästi hakemistokonsultointiin
Sairaalaan pääsy seurannan aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen päivän toiseen seurannan jälkeen intervention jälkeen
Prosentuaalinen osa sairaalasta seurannan aikana (päivä 1 päivä 30)
Ensimmäisen päivän toiseen seurannan jälkeen intervention jälkeen
Kuolleisuus päivänä 0
Aikaikkuna: Tämä tulos rekisteröidään välittömästi hakemistokonsultointiin
Hakemistokonsultoinnissa kuolleiden henkilöiden prosenttiosuus (päivä 0)
Tämä tulos rekisteröidään välittömästi hakemistokonsultointiin
Kuolleisuus seurannan aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen päivän toiseen seurannan jälkeen intervention jälkeen
Seurannan aikana kuolleista henkilöistä (päivä 1 päivästä 30)
Ensimmäisen päivän toiseen seurannan jälkeen intervention jälkeen
Kliininen toipuminen päivänä 7
Aikaikkuna: päivänä 7 intervention jälkeen
Prosenttiosuus henkilöistä, joilla on täysi kliininen toipuminen päivänä 7
päivänä 7 intervention jälkeen
Kliininen toipuminen päivänä 30
Aikaikkuna: päivänä 30 intervention jälkeen
Prosenttiosuus henkilöistä, joilla on täydellinen kliininen toipuminen päivänä 30
päivänä 30 intervention jälkeen
Potilaan kokemus puolijärjestelmällisten haastattelujen kautta
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa intervention jälkeen
Potilaan kokemus puolijärjestelmällisten haastattelujen kautta ennalta määritellyn aiheoppaasta
7 päivän kuluessa intervention jälkeen
Vanhempien kokemus puolijärjestelmällisten haastattelujen kautta
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa intervention jälkeen
Vanhempien kokemus puoliksi jäsenneltyjen haastattelujen kautta ennalta määritellyn aiheoppaasta
7 päivän kuluessa intervention jälkeen
Lääkärin kokemus puolijärjestelmällisten haastattelujen kautta
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa intervention jälkeen
Lääkärin kokemus puoliksi jäsenneltyjen haastattelujen kautta ennalta määriteltyyn aihioppaaseen
7 päivän kuluessa intervention jälkeen
Intervention kustannustehokkuus
Aikaikkuna: arvioidaan takautuvasti tiedonkeruun päätyttyä (24 kuukauden rekrytointi)
Intervention kustannustehokkuus: Terveydenhuollon menot sairaalahoitoon, neuvotteluihin, lääkkeisiin (korvaukset ja korvaamattomat), tuottavuus, elämänlaatu
arvioidaan takautuvasti tiedonkeruun päätyttyä (24 kuukauden rekrytointi)
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden lääkäri ei ollut kiinnostunut diagnostiikkaalgoritmista
Aikaikkuna: Tämä tulos rekisteröidään välittömästi hakemistokonsultointiin
Kliiniset lääkärit voisivat poiketa ehdotetusta diagnostisesta algoritmista. Tämä tulostoimenpide käsittää osallistujien prosenttiosuuden, joiden lääkäri ei ollut kiinnostunut diagnostisen algoritmin suhteen. Tämä ei ole protokollan rikkomus, koska algoritmista poikkeaminen oli mahdollisuus, jos lääkäri pitää tätä tarpeellisena.
Tämä tulos rekisteröidään välittömästi hakemistokonsultointiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S62005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksittäisiä potilastietoja ei julkaista julkisesti. Tunnistettuja osallistujien tietoja on saatavana lisäanalyyseihin. Jan Verbakelle olisi lähetettävä tietopyynnöt perustellusti (tammikuu. Verbakel @ KULEUVEN.BE, Tine de Burghgraeve (piikki. deburghgraeve @ KULEUVEN.BE. Kokeiluprotokolla on saatavana verkossa määrittelemättömän ajanjakson ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusprotokolla on julkaistu ja saatavilla. SAP, CSR, ICF ja analyyttinen koodi ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen lääketieteellisessä lehdessä. Tämän tutkimuksen yksittäisiä potilastietoja ei julkaista julkisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen yksittäisiä potilastietoja ei julkaista julkisesti. Tunnistettuja osallistujien tietoja on saatavana lisäanalyyseihin. Tietojen pyynnöt perustellusti olisi lähetettävä JYV: lle, TDB: lle tai RB: lle. Kokeiluprotokolla on saatavana verkossa määrittelemättömän ajanjakson ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset diagnostinen algoritmi

Tilaa