Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SHIELD-tutkimus: Nenä-suu-nielun antiseptisen kolonisoinnin käyttö COVID-19-viruksen leviämisen vähentämiseksi (SHIELD)

tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

NaSo-oropRyngeal Antiseptic dEcolonisaitonin rooli COVID-19-viruksen leviämisen ja tautien leviämisen vähentämisessä: SHIELD-tutkimus

Ehdotettu hanke vaikuttaa eniten tärkeisiin työntekijöihin, jotka työskentelevät tehtävissä, joissa on suurempi todennäköisyys altistua SARS-CoC-2:lle. Todisteet ovat osoittaneet, että uusi SARS-CoV-2-koronavirus tarttuu helposti yksilöiden välisen läheisen kosketuksen kautta, erityisesti aerosolia tuottavien toimenpiteiden, kuten potilaiden intuboinnin, aikana. Tässä tutkimuksessa ehdotettu interventio (nenän ja suun dekontaminaatio povidonijodilla ja klooriheksidiinillä) tarjoaa mahdollisuuden turvalliseen, tehokkaaseen ja toteuttamiskelpoiseen hoitoon SARS-CoV-2:n ensisijaisten sisääntulokohtien dekontaminoimiseksi. Sellaisenaan tässä hankkeessa tutkittava interventio voi suojella terveydenhuoltoa ja muita välttämättömiä työntekijöitä estämällä SARS-CoV-2:n siirtymisen potilailta terveydenhuollon työntekijöille sekä suurelta yleisöltä välttämättömiin työntekijöihin. ja siten vähentää COVID-19:n ilmaantuvuutta näillä työntekijöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

245

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on välttämätön työntekijä, joka suorittaa ainakin joitain henkilökohtaisia ​​työtehtäviä (ei 100% etänä)
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä suorittamaan interventio- ja tiedonkeruutoimenpiteitä.
  • Osallistuja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englannin kielellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • COVID-19-diagnoosi 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai aktiivisen hengitystiesairauksien oireet ilmoittautumisen yhteydessä
  • Tunnettu lääketieteellinen vasta-aihe klooriheksidiiniglukonaatin tai povidoni-jodihoidon aineosille (kuten tunnettu allergia)
  • Osallistujalla on tiedossa oleva lääketieteellinen ja/tai kirurginen syy, joka estää nenänäytteen oton.
  • Osallistuja on nainen, joka on raskaana tai uskoo olevansa raskaana ilmoittautumisajankohtana.
  • Osallistuja ottaa/käyttää aktiivisesti kaikkia hoitoja tai interventioita osana muita COVID-19-tutkimustutkimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus > Aktiivinen puuttuminen
Hoito on 3 viikkoa tavallisia henkilösuojaimia ilman povidoni-jodi (PI) tai klooriheksidiiniglukonaatti (CHG) -hoitoa (kontrolli), jota seuraa 2 viikon huuhtelujakso ja 3 viikkoa nenän käyttöä (10 % povidoni-jodipuikkopuikkoja kumpikin sieraimeen) ja CHG-suun dekolonisaatio (huuhtele ja sylje 15 ml 0,12 % CHG-suunhuuhtelu 30 sekunnin ajan, neljä kertaa päivässä).
Lääke: 10 % povidoni-jodi nenän kolonisaatiopuikko ja 0,12 % CHG suuhuuhtelu
2 puikkopuikkoa 10 % povidoni-jodia kummassakin naarassa ja 0,12 % CHG-suuhuuhteluainetta
Muut: Aktiivinen puuttuminen > Ohjaus
Hoito on 3 viikkoa nenän (10 % povidoni-jodipuikkopuikkoja kummassakin sieraimessa) ja CHG-suun dekolonisaatiota (15 ml 0,12 % CHG-suunhuuhtelu 30 sekuntia, neljä kertaa päivässä) ja sen jälkeen 2 viikon huuhtelu. ja 3 viikkoa tavallisia henkilösuojaimia ilman PI- tai CHG-toimenpiteitä (kontrolli).
Lääke: 10 % povidoni-jodi nenän kolonisaatiopuikko ja 0,12 % CHG suuhuuhtelu
2 puikkopuikkoa 10 % povidoni-jodia kummassakin naarassa ja 0,12 % CHG-suuhuuhteluainetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-diagnoosin saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujia seurataan positiivisten COVID-19-testitulosten varalta tämän kokeen aikana
8 viikkoa
SARS-Cov-2-viruskuormitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Viruskuorma mitataan jatkuvana tuloksena jokaiselle osallistujalle (kolme kertaa viikossa) koko tämän kokeen ajan.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoito-ohjelman uskollisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvio todenmukaisuudesta (mitattu prosenttiosuutena hoitomyöntyvyydestä) hoito-ohjelmalle mitataan osallistujien raportoimalla interventioannoksista päivittäisen hoitopäiväkirjan kautta.
8 viikkoa
Hoito-ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa yhteensä: 1 viikko (ennen interventiota) ja 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen (intervention jälkeen)
Tutkimuksessa, jossa koehenkilöitä pyydetään luokittelemaan useita tekijöitä, jotka vaikuttavat yleiseen käyttökelpoisuuteen, annetaan hoitoa ennen ja jälkeen interventiota.
2 viikkoa yhteensä: 1 viikko (ennen interventiota) ja 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0540
  • A534265 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/INFECT DIS (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 6/1/2020 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tutkimustulokset jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan, kun tämän tutkimuksen ilmoittautumistavoitteet on saavutettu. Tietoja jaetaan tämän verkkosivuston kautta ja julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa