Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä ihonhoito lapsille, jotka saavat kohdennettua keskushermoston kasvainhoitoa

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ennaltaehkäisevää ihonhoito-ohjelmaa lapsille, joilla on diagnosoitu aivokasvain ja jotka saavat syövän vastaista hoitoa MEK-, Pan-RAF- tai BRAF-estäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tulevassa, yhden käden vaiheen 2 kliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan, voivatko hellävarainen ihonhoito, aurinkosuoja ja laimeat valkaisukylvyt vähentää aivokasvainten hoidon aikana tapahtuvien ihomuutosten mahdollisuuksia tai vakavuutta.

Tutkimustutkimusmenettelyt sisältävät kelpoisuuden ja tutkimushoidon seulonnan, mukaan lukien arvioinnit ja seurantakäynnit.

Osallistujat saavat tutkimushoito-ohjelman, joka sisältää päivittäisen aurinkosuojan, päivittäisen hellävaraisen ihonhoidon ja joka toinen päivä laimeat valkaisukylvyt tutkimuksen ajan.

Tähän tutkimukseen osallistuvat osallistuvat tähän tutkimustutkimukseen syövän vastaisen hoidon aikana ja saavat ihotutkimukset ja kyselyn ihon tilastaan ​​ensimmäisellä käynnillä, kun syöpähoito aloitetaan, kuuden viikon kuluttua syöpähoidon aloittamisesta. syöpähoidon alussa ja 12 viikon kuluttua syöpähoidon aloittamisesta.

Osallistujia seurataan kahdentoista viikon ajan.

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 20 henkilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu aivokasvain 6 kuukauden iässä - 18 vuoden iässä ja häntä hoidetaan vähintään yhdellä seuraavista:

    1. Kohdennettu BRAF-inhibiittorihoito aivokasvaimen hoitoon
    2. Kohdennettu MEK-inhibiittorihoito aivokasvaimen hoitoon
    3. Kohdennettu pan-RAF-inhibiittorihoito aivokasvaimen hoitoon
  • Koehenkilöt voivat osallistua muihin tutkimuksiin, mukaan lukien terapeuttiset kokeet.
  • Kyky noudattaa PSCR:ää, mukaan lukien aurinkosuoja, hellävarainen ihonhoito ja joka toinen päivä laimennetut valkaisukylvyt.
  • Kyky ymmärtää ja/tai vanhempiensa tai laillisesti valtuutetun edustajansa halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivokasvain diagnosoitu yli 18-vuotiaana
  • Lääketieteellisissä asiakirjoissa ei ole tietoja hoitoaltistumisesta
  • Käsitelty BRAF-, MEK- tai pan-RAF-estäjillä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Aiempi tai nykyinen allerginen reaktio valkaisuaineelle
  • Aiemmat tai nykyiset allergiset reaktiot aurinkosuoja- ja/tai voiteet, emulsiot, pehmentävät aineet, joita käytetään tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä ihonhoitorutiini

Osallistujat suorittavat ennaltaehkäisevän ihonhoitorutiinin, joka sisältää päivittäisen aurinkosuojan, päivittäisen hellävaraisen ihonhoidon ja joka toinen päivä laimennetun valkaisukylvyn tutkimuksen ajan.

Osallistujat saavat ihotutkimukset ja kyselyn ihon tilastaan ​​ensimmäisellä käynnillä, kun syöpähoito aloitetaan, kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja kahdentoista viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Muut: Lämpimät kylpyammeet tai suihkut
Päivittäiset lämpimät kylvyt tai suihkut
Muut: Kosteusvoide
kosteusvoidetta levitetään päivittäin välittömästi kylvyn jälkeen
Lääke: SPF 30 tai korkeampi aurinkovoide
Mineraalipohjainen aurinkovoide, jonka suojakerroin on 30 tai korkeampi, levitetään päivittäin kaikille auringolle altistuville alueille.
Muut nimet:
  • eli Neutrogena, Aveeno, Cerave, Blue Lizard
Muut: Auringonsuojavaatteet
Auringonsuojavaatetusta ulkona ollessa käytetty
Käyttäytyminen: Rajoitettu auringonotto
Rajoita auringolle altistumista ruuhka-aikoina klo 10-16
Muut: Laimenna valkaisukylvyt
Lämmitä 10-15 minuutin laimennettu valkaisuainekylpy joka toinen päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihoreaktion nopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden potilaiden osuus (prosenttiosuus), joilla on yksi tai useampi ihoreaktio kohdennettuun BRAF-, MEK- tai Pan-RAF-inhibiittorihoitoon
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihoreaktion kokonaisvakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu haittatapahtumien yleisillä terminologiakriteereillä (CTCAE)
12 viikkoa
Kseroosin vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu kuivan ihon kokonaispistemäärällä (ODS)
12 viikkoa
Käsioireyhtymän vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu käsin jalan ihoreaktiolla ja elämänlaadun pistemäärällä (HFS-14)
12 viikkoa
Lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lastenlaadun inventaario (PEDSQL)
12 viikkoa
Lasten dermatologian elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lasten dermatologian elämänlaatuindeksi (CDLQI)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Huang, MD, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-579

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot]. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa