Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Danshenin valmistama Danshen-Jiang-Fu-rae primaarisen dysmenorrean eri tuotantoalueilta

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Zhong Wang

Danshenin (Salvia Miltiorrhiza) eri tuotantoalueilta (Shandong ja Sichuan) primaarisen dysmenorrean valmistamien Danshen-Jiang-Fu-rakeiden vaikutuksen vertailu: ristikkäiset, satunnaistetut, kaksoissokkokontrolloidut kokeet

Tämän kokeen tarkoituksena on vertailla Danshenin (Salvia Miltiorrhiza) eri tuotantoalueilta (Shandong ja Sichuan) valmistaman Danshen-Jiang-Fu Granule -rakeen vaikutusta primaarisen dysmenorrean lievitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213004
        • Changzhou TCM hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarisen dysmenorrean diagnostisten kriteerien täyttäminen Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline -ohjeessa;
  • Hanning-xueyun diagnostisten kriteerien täyttäminen (kylmän kertymisestä johtuva veren staasi) Zheng kiinalaisen lääketieteen gynekologian mukaan;
  • säännölliset kuukautiskierrot kestivät 21–35 päivää, ja kuukautiset kestivät 3–9 päivää viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • dysmenorrean kulku yli 6 kuukautta;
  • kokenut kuukautiskivun pisteytyksen, joka vaihtelee 3 cm:stä 6 cm:iin 10 cm:n VAS:lla kuukautiskierron perustason aikana (yksi jakso ennen nykyistä kuukautisjaksoa hoidon kanssa);
  • ilman raskaushistoriaa;
  • suostumuksella ja toimivalla puhelimella.

Poissulkemiskriteerit:

  • vatsan leikkaushistoria;
  • muiden akuuttien tai kroonisten tuskallisten tilojen kanssa, jotka on diagnosoitu tai epäilty;
  • hormonaalisten ehkäisyvälineiden tai kohdunsisäisen laitteen käyttö;
  • kipulääkkeiden tai muun analgeettisen hoidon käyttö viimeisen 2 viikon aikana;
  • tunnettu allergia Danshenille (Salvia Miltiorrhiza), Paojiangille (paahdettu inkivääri), Xiangfulle (Rhizoma Cyperi) tai Wuyaolle (Lindera Aggregata);
  • altis allergialle jokapäiväisessä elämässä;
  • jotka eivät pysty noudattamaan hoitosuunnitelmaa loppuun asti;
  • osallistunut muihin kokeisiin viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Tämän käsivarren potilaille annetaan 1 pussi kerrallaan Shandong Danshen-Jiang-Fu Granulea kahdesti päivässä 5 päivän ajan ennen menorrheaa ja ensimmäiset 2 päivää ensimmäisen menorrhean aikana. Ja sitten seuraavan kuukautiskierron aikana potilaille puolestaan ​​annetaan 1 pussi kerrallaan Sichuan Danshen-Jiang-Fu Granulea kahdesti päivässä 5 päivän ajan ennen menorrheaa ja ensimmäiset 2 päivää toisen menorrhean aikana.
Lääke: Shandong Danshen-Jiang-Fu -rakeet
Danshen-Jiang-Fu Granule valmistetaan neljästä eri kiinalaisesta yrtistä, mukaan lukien Danshen (Salvia Miltiorrhiza), Paojiang (paahdettu inkivääri), Xiangfu (Rhizoma Cyperi), Wuyao (Lindera Aggregata). Danshenin tuotantoalue Shandongin Danshen-Jiang-Fu Granule on Laiwun piiri Shandongin maakunnassa.
Lääke: Sichuan Danshen-Jiang-Fu -rakeet
Danshen-Jiang-Fu Granule valmistetaan neljästä eri kiinalaisesta yrtistä, mukaan lukien Danshen (Salvia Miltiorrhiza), Paojiang (paahdettu inkivääri), Xiangfu (Rhizoma Cyperi), Wuyao (Lindera Aggregata). Danshenin tuotantoalue Sichuanissa Danshen-Jiang-Fu Granule on Zhongjiangin piiri Sichuanin maakunnassa.
Active Comparator: valvottu
Tämän käsivarren potilaille annetaan 1 pussi kerrallaan valmistettua Sichuan Danshen-Jiang-Fu -raketta kahdesti päivässä 5 päivän ajan ennen menoreaa ja ensimmäiset 2 päivää ensimmäisen menorrhean aikana. Ja sitten seuraavan kuukautiskierron aikana potilaille puolestaan ​​annetaan 1 pussi kerrallaan Shandong Danshen-Jiang-Fu Granulea kahdesti päivässä 5 päivän ajan ennen menorrheaa ja ensimmäiset 2 päivää toisen menorrhean aikana.
Lääke: Shandong Danshen-Jiang-Fu -rakeet
Danshen-Jiang-Fu Granule valmistetaan neljästä eri kiinalaisesta yrtistä, mukaan lukien Danshen (Salvia Miltiorrhiza), Paojiang (paahdettu inkivääri), Xiangfu (Rhizoma Cyperi), Wuyao (Lindera Aggregata). Danshenin tuotantoalue Shandongin Danshen-Jiang-Fu Granule on Laiwun piiri Shandongin maakunnassa.
Lääke: Sichuan Danshen-Jiang-Fu -rakeet
Danshen-Jiang-Fu Granule valmistetaan neljästä eri kiinalaisesta yrtistä, mukaan lukien Danshen (Salvia Miltiorrhiza), Paojiang (paahdettu inkivääri), Xiangfu (Rhizoma Cyperi), Wuyao (Lindera Aggregata). Danshenin tuotantoalue Sichuanissa Danshen-Jiang-Fu Granule on Zhongjiangin piiri Sichuanin maakunnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale dysmenorrean kivusta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Coxin kuukautisoireiden asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Päivittäinen oireasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Kohdun valtimon doppler-ultraäänitutkimuksen indeksin muutos
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kohdun valtimoiden doppler-ultraäänitutkimuksen indeksi sisältää resistanssiindeksin (RI) arvot ja systolisen huippu-diastolisen virtausnopeuden (S/D) välisen suhteen kohdun nousevissa valtimoissa.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhong Wang

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhong Wang, Ph.D/M.D., Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DS-V3.0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa