Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV Pulsed Nicotine -tupakointi

tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mehmet Sofuoglu, Yale University

Tupakanpolton mallinnus IV Pulsed Nicotine in Smokers

Luodaan annos-vaikutuskäyrä nikotiinin väärinkäyttöpotentiaalille nikotiinin annoksen ja toimitusnopeuden funktiona. Pulssi IV nikotiininantoa käytetään, koska se vastaa läheisesti nikotiinin antamista sisäänhengitetyn tupakan käytön yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Molempiin alatutkimuksiin otetaan miehiä ja naisia ​​tupakanpolttajia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ehdotettujen tutkimusparametrien toteutettavuutta yhteensä 10 suorittajassa. Crossover-suunnittelussa osallistujat testataan viidessä tilanteessa: 0,2 mg nikotiinia annettuna 2,5 minuutin aikana (5 pulssi-nikotiinia), 0,2 mg nikotiinia 10 minuutin aikana (20 pulssi-nikotiinia), 1,0 mg nikotiinia 2,5 minuutin aikana (5 pulssinikotiiniannostusta) ja 1,0 mg nikotiinia 10 minuutin aikana (20 pulssinikotiiniannostusta). Tärkeimmät tulostoimenpiteet ovat itse ilmoittaminen huumevaikutuksista ja tupakanpolttokehotuksista.

Tutkijat olettavat, että nikotiini tuottaa väärinkäyttömahdollisuuden ja tupakointikiihotuksen lievityksen nikotiiniannoksen ja annostelunopeuden funktiona.

Tämä tutkimus on valmis, ja siinä on 13 ilmoittautunutta ja 10 suorittajaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • Veterans Affairs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat nais- ja miestupakkaat, jotka ovat polttaneet tupakkaa vähintään vuoden
  • polttaa ≥ 5 ja alle 20 savuketta päivässä
  • virtsan kotiniinitasot > 100 ng/ml, mikä vastaa aktiivisen tupakoijan nikotiinin saantia
  • ei hakeutunut hoitoon tutkimuksen aikana nikotiiniriippuvuuden vuoksi
  • terve, joka on vahvistettu sairaushistorialla, seulontatutkimuksella ja seulontalaboratoriotesteillä; ja 6) naisille, jotka eivät ole raskausseulonnan perusteella raskaana, eivät imettävät ja käyttävät hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat vakavat lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, jotka lääkärin tutkija pitää vasta-aiheisina tutkimukseen osallistuvalle koehenkilölle
  • psykotrooppisten lääkkeiden (masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet tai anksiolyytit) säännöllinen käyttö
  • nykyinen alkoholi- tai päihderiippuvuus muista virkistys- tai reseptilääkkeistä kuin nikotiinista
  • e-savukkeiden käyttö yli 10 päivää viimeisen 30 päivän aikana
  • virtsan huumeiden seulonta, joka osoittaa viimeaikaisen laittoman huumeiden käytön (poikkeuksena marihuana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: nikotiini-infuusio 0,2 mg

nikotiini-infuusio

0,2 mg nikotiinia toimitettuna 2,5 minuutissa (5 pulssi-nikotiinitoimitusta) Päivätilaus satunnaistetaan 5 päivän ajalle.
Lääke: Nikotiini 0,2 mcg/kg/s ja 1,0 mcg/kg/s
Nikotiini-infuusio 0,2 mg nikotiinia annettuna 2,5 minuutissa (5 pulssi-nikotiiniannostusta), 0,2 mg nikotiinia 10 minuutin aikana (20 pulssi-nikotiiniannostusta), 1,0 mg nikotiinia 2,5 minuutin aikana (5 pulssi-nikotiiniannostusta) ja 1,0 mg nikotiinia toimitetaan yli 10 minuutissa (20 pulssi-nikotiiniannostusta).
Muut nimet:
  • nikotiini-infuusio
KOKEELLISTA: nikotiini-infuusio 2,0 mg
0,2 mg nikotiinia annettuna 10 minuutin aikana (20 pulssi-nikotiinia),
Lääke: Nikotiini 0,2 mcg/kg/s ja 1,0 mcg/kg/s
Nikotiini-infuusio 0,2 mg nikotiinia annettuna 2,5 minuutissa (5 pulssi-nikotiiniannostusta), 0,2 mg nikotiinia 10 minuutin aikana (20 pulssi-nikotiiniannostusta), 1,0 mg nikotiinia 2,5 minuutin aikana (5 pulssi-nikotiiniannostusta) ja 1,0 mg nikotiinia toimitetaan yli 10 minuutissa (20 pulssi-nikotiiniannostusta).
Muut nimet:
  • nikotiini-infuusio
KOKEELLISTA: nikotiini-infuusio 1,0 mg
1,0 mg nikotiinia annettuna 2,5 minuutissa (5 pulssi-nikotiinia)
Lääke: Nikotiini 0,2 mcg/kg/s ja 1,0 mcg/kg/s
Nikotiini-infuusio 0,2 mg nikotiinia annettuna 2,5 minuutissa (5 pulssi-nikotiiniannostusta), 0,2 mg nikotiinia 10 minuutin aikana (20 pulssi-nikotiiniannostusta), 1,0 mg nikotiinia 2,5 minuutin aikana (5 pulssi-nikotiiniannostusta) ja 1,0 mg nikotiinia toimitetaan yli 10 minuutissa (20 pulssi-nikotiiniannostusta).
Muut nimet:
  • nikotiini-infuusio
KOKEELLISTA: nikotiini-infuusio 1,0 mg
1,0 mg nikotiinia annettu 10 minuutin aikana (20 pulssi-nikotiiniannostusta).
Lääke: Nikotiini 0,2 mcg/kg/s ja 1,0 mcg/kg/s
Nikotiini-infuusio 0,2 mg nikotiinia annettuna 2,5 minuutissa (5 pulssi-nikotiiniannostusta), 0,2 mg nikotiinia 10 minuutin aikana (20 pulssi-nikotiiniannostusta), 1,0 mg nikotiinia 2,5 minuutin aikana (5 pulssi-nikotiiniannostusta) ja 1,0 mg nikotiinia toimitetaan yli 10 minuutissa (20 pulssi-nikotiiniannostusta).
Muut nimet:
  • nikotiini-infuusio
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
suolaliuosta toimitettu yli 2 minuuttia, 2,5 minuuttia, 10 minuuttia
Lääke: Nikotiini 0,2 mcg/kg/s ja 1,0 mcg/kg/s
Nikotiini-infuusio 0,2 mg nikotiinia annettuna 2,5 minuutissa (5 pulssi-nikotiiniannostusta), 0,2 mg nikotiinia 10 minuutin aikana (20 pulssi-nikotiiniannostusta), 1,0 mg nikotiinia 2,5 minuutin aikana (5 pulssi-nikotiiniannostusta) ja 1,0 mg nikotiinia toimitetaan yli 10 minuutissa (20 pulssi-nikotiiniannostusta).
Muut nimet:
  • nikotiini-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykettä käytetään annoksen vaikutuksen näkemiseen
Aikaikkuna: Nikotiini-infuusion aikana enintään kymmenen minuuttia
nikotiiniannoksen annos-vaikutuskäyrät ja antonopeus sydämen sykkeessä
Nikotiini-infuusion aikana enintään kymmenen minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS059

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikotiini 0,2 mcg/kg/s ja 1,0 mcg/kg/s

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa