Syömiskäyttäytyminen ja painon kehityssuunta bariatrisen leikkauksen jälkeen (Regain_SEEN)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syömismallien (erityisesti sopeutumattoman käyttäytymisen), tiettyjen psykologisten muuttujien ja painon liikeradan välistä yhteyttä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Suunnittelu: Viisivuotinen, tulevaisuuden monikeskustutkimus.

Tutkimus sisältää 2 ryhmää:

1. Primaarisen BS:n ehdokkaat, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus (LGBP) tai laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) syyskuusta 2020 syyskuuhun 2021. Tämän ryhmän koehenkilöitä seurataan ennen BS:ää 4 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua BS:stä. BS.
2. Kontrolliryhmä, jossa koehenkilöt, joilla oli liikalihavuus, eivät olleet ehdokkaita BS:ään, sopivat interventioryhmään iän, sukupuolen ja BMI:n suhteen ennen BS:ää. Ne arvioidaan kerran.

Sisällyttämiskriteerit:

• Ehdokkaat ensisijaiseen BS:ään 09/2020 - 09/2021.
• Lihavat (> 40 kg/m2) potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita BS:ään.
• Internetin käyttäjiä.
• Ensisijainen BS: LGBP ja LSG.
• Hyväksy osallistuminen tutkimukseen ja anna allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Toinen kerta ja/tai tarkistettu BS.
• Raskaus.
• Henkinen vajaatoiminta vaikeuttaa psykometristen työkalujen käyttöä.
• Tyypin 1 diabetes.

• Lukihäiriö. Painomuuttujat: määritelmät.

  a) Eri painomuuttujat lasketaan seuraavasti:

• Paino pudonnut (kg): Paino ennen BS:ää - paino alimmillaan.
• Nykyinen menetetty paino: Paino ennen BS:ää - nykyinen paino.
• Ihanteellinen paino: paino vastaa BMI:tä = 25 kg/m2.
• Ylipaino menetetty (%): (Pre-BS-paino - nykyinen paino)/ylipaino [(pre-BS-paino - ihanteellinen paino) x 100].

• Menetetty kokonaispaino (%): (paino ennen Bs -painoa / paino ennen BS:ää) x 100.

  b) WR:n tutkimiseksi lasketaan seuraavat muuttujat:

• Kokonaispaino (%): (100/(paino ennen BS-painoa - paino alimmillaan) * palautunut paino (kg).
• Ylimääräinen WR (EWR %): [(nykyinen paino - paino alimmillaan)/ylipaino] x 100
• Palautettu paino (kg): nykyinen paino - paino alimmillaan.

Ylimääräinen painonpudotus > 50 %, kokonaispainon menetys > 25 % ja EWR > 15 % katsotaan merkittäväksi.

Tiedot psykologisista ja käyttäytymismuuttujista kerätään kyselylomakkeilla, jotka on validoitu ympäristössämme ja jotka potilaat itse täyttävät verkossa.

Hedonisen vasteen arvioimiseksi elintarvikkeisiin käytetään seuraavia kyselylomakkeita:

• Hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn (DEBQ) ulkoisen signaalin laukaiseman syömisen alaasteikko, joka sisältää 10 kysymystä.
• Ruokariippuvuuskysely (Yale Food Addiction Scale II), jossa on 25 kysymystä.
• Bulimia Investigatory Test Edinburgh (BITE) koostuu kahdesta oireiden ja vakavuuden ala-asteikosta, mukaan lukien 33 kysymystä.
• Mukana on myös välipalaan/napsaukseen liittyviä kysymyksiä.

Seuraavia käytetään mielialan, stressin ja negatiivisten tunteiden arvioimiseen:

• Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (DEBQ), joka arvioi syömistyylit ja ottaa huomioon kolme alaasteikkoa: ulkoinen, hillitty (10) ja tunnesyöminen (13) sisältäen yhteensä 23 kysymystä.
• Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) arvioi emotionaalisten kokemusten myönteisiä ja negatiivisia vaikutuksia, mukaan lukien 20 kysymystä.
• Barrat Impulsiivisuusasteikko (BIS-11), joka arvioi impulsiivisia taipumuksia kolmessa ulottuvuudessa: kognitiivinen, motorinen ja suunnittelun puute ja sisältää 30 kysymystä.
• Myrkyllisten aineiden kulutus määritetään seuraavilla kyselylomakkeilla: Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-4), jossa on 4 kysymystä, joista saadaan tietoa alkoholin kulutuksen tiheydestä ja määrästä sekä Fagerströmin nikotiiniriippuvuusasteikko, jossa on 6 kysymystä. .
• Eysenck Personality Questionnaire - Revised (EPQ-R), jossa on vain neuroottisuuden ulottuvuus, mukaan lukien 23 kysymystä.

Näitä muuttujia pidetään hämmentäviä psykologisia muuttujia, ja siksi niitä kontrolloidaan tilastollisilla testeillä.

• Masennus: arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), joka sisältää 14 kysymystä.
• Koettu taloudellinen tila, arvioituna visuaalisella analogisella 10 cm:n asteikolla, jossa on merkinnät 0, 5, 10 cm ilman numeroita.
• International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), joka sisältää 7 kysymystä fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
• Sosiaalinen tuki arvioitu arviointiprotokollalla käyttäen English Longitudinal Study of Aging -tutkimusta. APGAR (mukaan lukien 5 kysymystä).
• Painon vaikutus elämänlaatuun - Lite (IWQOL-lite) -kyselylomakkeella arvioitu elämänlaatu, joka sisältää 31 kysymystä.

Ruoan saannin arviointi: Potilaat täyttävät myös rekisterin kuluneista ruoista ja juomista 3 päivän aikana, mukaan lukien viikonloppupäivä. Sen tulee sisältää ruoan tyyppi, valmistustapa ja annoskoko tai paino. Sen jälkeen kokonaissaanti ja makroravinteet analysoidaan Diet Source -ohjelmistolla (Nestle Health Science. V4.0).

Ensisijainen muuttuja:

Kehon paino: pudonnut kokonaispaino (%), pudonnut ylipaino (%), palautunut kokonaispaino (%), ylipaino takaisin (%).

Tiedonkeruu:

Lisätietoa demografisista ja antropometrisista ominaisuuksista ja liitännäissairauksista sekä ennen BS:ää että niiden kehittymistä ajan myötä kerätään tätä tarkoitusta varten suunniteltuun Excel-tietolomakkeeseen.

Näytteen koko Tutkimukseen osallistuu 445 BS:ää sairastavaa potilasta. On arvioitu, että 5 vuoden seurannan menetysten prosenttiosuus ei ole suurempi kuin 10 %, joten vähintään 400 potilaalla on saavutettava täydellinen seuranta. Tällä otoskoolla on 80 %:n tilastollinen teho vaikutuskoon havaitsemiseksi, eli erot jaettuna standardipoikkeamalla, joka on vähintään 0,281. Lisäksi 100 kontrollia, jotka eivät käy läpi BS:ää, sisällytetään ja sovitetaan iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan. Tarkoituksena on standardoida asteikkojen arvot. Suhde on 1:4 kontrolleille ja potilaille, joilla on BS, vastaavasti.

Tilastollinen analyysi. Tämän tutkimuksen suunnittelu ja tilastollinen analyysi täyttävät kirjallisuuden konsensusasiakirjojen suositukset, erityisesti TRIPOD-lausunnon. Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) laaditaan ennen tiedonkeruun loppuun saattamista, ja se sisältää perusteellisen kuvauksen käytettävistä tilastomenetelmistä, tilastoraporttiin sisällytettävistä taulukoista ja kuvista sekä strategiasta. noudatettava puuttuvien arvojen tapauksessa ja moninkertaisuus mukautettuna sääntelyyn ja tieteellisiin suosituksiin.