肥満手術後の摂食行動と体重の軌跡 (Regain_SEEN)

この研究の目的は、肥満手術後の短期的および長期的な食事パターン (特に不適応行動)、特定の心理的変数、および体重の軌跡の間の関連性を評価することです。

設計: 5 年間の前向き多施設共同研究。

この研究には、次の 2 つのグループが含まれます。

1. -2020年9月から2021年9月までに腹腔鏡下胃バイパス術（LGBP）または腹腔鏡下スリーブ胃切除術（LSG）を受けるプライマリBSの候補者。このグループの被験者は、BSの前、4か月後、1年後、3年後、5年後に追跡されます。 BS。
2. BS の候補ではない肥満の被験者の対照群は、BS 前の年齢、性別、BMI について介入群と一致しました。 それらは一度評価されます。

包含基準:

• 2020 年 9 月から 2021 年 9 月までのプライマリ BS の候補者。
• -肥満（> 40 kg / m2）の被験者は、BSの候補ではありません。
• インターネット ユーザー。
• プライマリ BS: LGBTP および LSG。
• 研究への参加を受け入れ、署名済みのインフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

• 2回目および/または改訂BS。
• 妊娠。
• 心理測定ツールの管理を妨げる知的障害の存在。
• 1型糖尿病。

• 失読症。 重み変数: 定義。

  a) さまざまな重み変数は次のように計算されます。

• 減量 (kg): プレ BS 体重 - 最下点での体重。
• 現在の体重減少: BS 前の体重 - 現在の体重。
• 理想体重：BMI＝25kg/m2相当の体重。
• 超過体重減少 (%): (BS 前の体重 - 現在の体重)/超過重量 [(BS 前の体重 - 理想体重) x 100]。

• 総減量 (%): (pre-Bs 重量 - 現在の重量/pre-BS 重量) x 100.

  b) WR を調べるために、次の変数が計算されます。

• 合計 WR (%): (100/(BS 前の体重 - 最下点での体重)) * 回復した体重 (kg)。
• 超過 WR (EWR %): [(現在の重量 - 最下点の重量)/超過重量] x 100
• 回復した体重 (Kg): 現在の体重 - 最下点での体重。

50% を超える過剰な体重減少、25% を超える総体重減少、および EWR が 15% を超える場合は、有意と見なされます。

心理的および行動的変数に関する情報は、私たちの設定で検証されたアンケートを使用して収集され、オンラインで患者自身が記入します。

食品に対する快楽反応を評価するために、以下のアンケートが使用されます。

• 10 の質問を含むオランダの摂食行動アンケート (DEBQ) の外部シグナルによって引き起こされる摂食のサブスケール。
• 25 の質問を含む食品中毒アンケート (Yale Food Addiction Scale II)。
• 過食症調査テスト エジンバラ (BITE) は、33 の質問を含む、症状と重症度の 2 つのサブスケールで構成されています。
• また、間食/ニブリングに関連する質問もあります。

以下は、気分状態、ストレス、および否定的な感情を評価するために使用されます。

• オランダの食行動アンケート (DEBQ) は、食事スタイルを評価し、3 つのサブスケールを考慮に入れています: 外部、抑制 (10)、および感情的な食事 (13) (合計 23 の質問を含む)。
• 20 の質問を含む感情的な経験の正と負の影響を評価するための正と負の影響スケジュール (PANAS)。
• Barrat Impulsivity Scale (BIS-11) は、認知、運動、計画性の欠如という 3 つの側面で衝動性を評価するもので、30 の質問が含まれています。
• 有毒物質の消費量は、次の質問票を使用して決定されます。アルコール使用障害特定テスト (AUDIT-4) (アルコール摂取の頻度と量に関するデータが得られる 4 つの質問を含む)、および 6 つの質問を含む Fagerström ニコチン依存度尺度.
• Eysenck パーソナリティ アンケート - 改訂版 (EPQ-R) では、23 の質問を含む神経症の次元のみが含まれています。

これらの変数は交絡心理変数と見なされるため、統計テストによって制御されます。

• うつ病：14の質問を含むHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）で評価。
• 数字なしで 0、5、10 cm の目盛りが付いた 10 cm の視覚的アナログスケールを使用して評価される、認識された経済状態。
• 身体活動を評価するための 7 つの質問を含む国際身体活動アンケート (IPAQ)。
• English Longitudinal Study of Aging study を用いた評価プロトコルによって評価された社会的支援。 APGAR (5 つの質問を含む)。
• 生活の質に対する体重の影響 - ライト (IWQOL-lite) アンケート (31 の質問を含む) を使用して評価された生活の質。

食物摂取量の評価: 患者は、週末を含む 3 日間にわたって消費された食物と飲み物の登録も完了します。 食品の種類、調理方法、ポーションのサイズまたは重量を含める必要があります。 その後、総摂取量と多量栄養素ごとにダイエット ソース ソフトウェア (Nestle Health Science. V4.0)。

一次変数:

体重：総減量（％）、超過減量（％）、全回復重量（％）、超過減量（％）。

データ収集：

BS以前の人口統計学的および人体測定的特性、および併存疾患と経時的な進化に関する追加情報は、この目的で設計されたExcelデータシートに収集されます。

サンプルサイズ この研究には、BS を受けている 445 人の患者が含まれます。 5 年間の追跡調査で損失の割合が 10% を超えることはないと推定されているため、少なくとも 400 人の患者が完全な追跡調査を達成する必要があります。 このサンプル サイズは、効果サイズを検出するための 80% の統計的検出力を持ちます。つまり、差を少なくとも 0.281 の標準偏差で割ったものです。 さらに、BS を受けていない 100 のコントロールが含まれ、スケールの値を標準化する目的で、年齢、性別、および BMI が一致します。 コントロールと BS を受けている患者の比率は、それぞれ 1:4 になります。

統計分析。 本研究のデザインと統計分析は、文献、特に TRIPOD ステートメントのコンセンサス文書の推奨事項を満たしています。 統計分析計画 (SAP) は、データ収集の最終決定に先立って精緻化され、使用される統計手法、統計レポートに含まれる表と図、および統計レポートに含まれる戦略の詳細な説明を提供します。欠損値の場合に従い、多重度は規制上および科学上の推奨事項に適合します。