Comportamento alimentar e trajetória de peso após cirurgia bariátrica (Regain_SEEN)

O objetivo deste estudo é avaliar a associação entre padrões alimentares (especificamente comportamentos desadaptativos), algumas variáveis ​​psicológicas e trajetória de peso a curto e longo prazo após a cirurgia bariátrica.

Desenho: Estudo multicêntrico prospectivo de cinco anos.

O estudo incluirá 2 grupos:

1. Candidatos à BS primária submetidos a bypass gástrico laparoscópico (LGBP) ou gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) de setembro de 2020 a setembro de 2021. Os indivíduos deste grupo serão acompanhados antes da BS, aos 4 meses, 1 ano, 3 anos e 5 anos após BS.
2. Um grupo controle de indivíduos com obesidade não candidatos à BS pareou com o grupo de intervenção para idade, sexo e IMC antes da BS. Eles serão avaliados uma vez.

Critério de inclusão:

• Candidatos ao BS primário de 09/2020 a 09/2021.
• Indivíduos com obesidade (>40 kg/m2) não candidatos à SB.
• Usuários de internet.
• BS primária: LGBP e LSG.
• Aceitar participar do estudo e fornecer consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

• Segunda vez e/ou BS revisional.
• Gravidez.
• Presença de deficiência intelectual que impeça a administração dos instrumentos psicométricos.
• Diabetes tipo 1.

• Dislexia. Variáveis ​​de peso: definições.

  a) As diferentes variáveis ​​de peso serão calculadas da seguinte forma:

• Peso perdido (kg): Peso pré-BS - peso no nadir.
• Peso atual perdido: Peso pré-BS - peso atual.
• Peso ideal: peso correspondente a um IMC = 25 kg/m2.
• Excesso de peso perdido (%): (Peso pré-BS - peso atual)/excesso de peso [(peso pré-BS - peso ideal) x 100].

• Peso total perdido (%): (peso pré-BS - peso atual/peso pré-BS) x 100.

  b) Para estudar o WR serão calculadas as seguintes variáveis:

• RC total (%): (100/(peso pré-BS - peso no nadir)) * peso recuperado (kg).
• Excesso de WR (EWR%): [(peso atual - peso no nadir)/excesso de peso] x 100
• Peso recuperado (Kg): peso atual - peso no nadir.

Excesso de peso perdido > 50%, peso total perdido > 25% e EWR > 15% serão considerados significativos.

As informações sobre as variáveis ​​psicológicas e comportamentais serão coletadas por meio de questionários validados em nosso meio e preenchidos pelos próprios pacientes online.

Para avaliar a resposta hedônica aos alimentos, serão utilizados os seguintes questionários:

• A subescala de alimentação desencadeada por sinais externos do Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ), que inclui 10 perguntas.
• Um questionário de dependência alimentar (Yale Food Addiction Scale II) com 25 perguntas.
• O Bulimia Investigatory Test Edinburgh (BITE) é composto por 2 subescalas de sintomas e gravidade, incluindo 33 questões.
• Também haverá perguntas relacionadas a lanches/mordidelas.

O seguinte será usado para avaliar o estado de humor, estresse e emoções negativas:

• Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ) que avalia estilos alimentares e considera 3 subescalas: alimentação externa, comedida (10) e alimentação emocional (13), incluindo um total de 23 questões.
• Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) para avaliar os efeitos positivos e negativos de experiências emocionais, incluindo 20 perguntas.
• Barrat Impulsivity Scale (BIS-11) que avalia tendências impulsivas em 3 dimensões: cognitiva, motora e falta de planejamento e inclui 30 questões.
• O consumo de substâncias tóxicas será determinado por meio dos seguintes questionários: Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT-4) com 4 questões nas quais serão obtidos dados sobre a frequência e a quantidade de álcool consumido, e a Escala de Dependência de Nicotina de Fagerström com 6 questões .
• O Eysenck Personality Questionnaire - Revised (EPQ-R) com apenas a dimensão do neuroticismo incluindo 23 questões.

Essas variáveis ​​serão consideradas variáveis ​​psicológicas de confusão e, portanto, serão controladas por testes estatísticos.

• Depressão: avaliada com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) com 14 questões.
• Situação econômica percebida, avaliada por meio de uma escala analógica visual de 10 cm com marcações de 0, 5, 10 cm sem números.
• O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) inclui 7 questões para avaliar a atividade física.
• Apoio social avaliado pelo protocolo de avaliação utilizando o estudo English Longitudinal Study of Aging. APGAR (incluindo 5 questões).
• Qualidade de vida avaliada por meio do questionário Impact of Weight on the Quality of Life - Lite (IWQOL-lite) com 31 questões.

Avaliação da ingestão de alimentos: Os pacientes também preencherão um registro de alimentos e bebidas consumidos durante 3 dias, incluindo um dia de fim de semana. Deve incluir o tipo de alimento, método de cozimento e tamanho ou peso da porção. Posteriormente, a ingestão total e por macronutrientes será analisada com o software Diet Source (Nestle Health Science. V4.0).

Variável primária:

Peso corporal: peso total perdido (%), excesso de peso perdido (%), peso total recuperado (%), excesso de peso recuperado (%).

Coleção de dados:

Informações adicionais sobre as características demográficas e antropométricas e comorbidades anteriores à SB e sua evolução ao longo do tempo serão coletadas em uma planilha de Excel elaborada com esse objetivo.

Tamanho da amostra O estudo incluirá 445 pacientes submetidos à CB. Estima-se que a porcentagem de perdas de seguimento em 5 anos não seja superior a 10% e, portanto, pelo menos 400 pacientes devem atingir o seguimento completo. Esse tamanho de amostra terá um poder estatístico de 80% para detectar um tamanho de efeito, ou seja, diferenças divididas pelo desvio padrão de no mínimo 0,281. Adicionalmente, 100 controles não submetidos à CB serão incluídos e pareados por idade, sexo e IMC com o objetivo de padronizar os valores nas escalas. A proporção será de 1:4 para controles e pacientes submetidos à BS, respectivamente.

Análise estatística. O delineamento e a análise estatística do presente estudo atendem às recomendações de documentos de consenso na literatura, especialmente a declaração TRIPOD. Um plano de análise estatística (SAP) será elaborado antes da finalização da coleta de dados e fornecerá uma descrição detalhada dos métodos estatísticos a serem usados, as tabelas e figuras que serão incluídas no relatório estatístico, bem como a estratégia para seguir no caso de valores faltantes, e multiplicidade adaptada às recomendações regulatórias e científicas.