Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kisspeptiinin glukoosi-stimuloidun insuliinin erityksen arviointi fysiologisen seka-aterian sietokyvyn kanssa

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Stephanie B. Seminara, MD
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kisspeptiinin infuusioita terveillä naisilla eristämään kisspeptiinin vaikutus beetasolujen herkkyyteen, joka on arvioitu seka-ateriatoleranssitestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehtävä: jokainen opiskeluaine toimii omana kontrollinaan ja saapuu omaan sykliinsä. Järjestys, jossa he saavat kisspeptiiniä tai lumelääkettä, satunnaistetaan ja erotetaan toisistaan ​​yli kahden viikon välein vaihtelevuuden ja tutkimuskohtaisten vaikutusten minimoimiseksi.

Interventioiden toimitus:

Ennen jokaista vierailua opiskeluaiheita pyydetään:

  • syö vähintään 150 g hiilihydraatteja päivässä
  • pidättäytyä raskaasta harjoituksesta

Vierailupäivänä opiskeluaineet:

  • syö kliinisen tutkimuskeskuksen aineenvaihduntakeittiön valmistamaa standardoitua ateriaa
  • tarkkailla yön yli 12 tunnin paaston varmistamiseksi
  • saa IV-injektion 16 tunnin kisspeptiini- tai lumelääke-infuusiota varten
  • 12 tunnin paaston jälkeen aamulla klo 8 alkaen tehdään seka-ateriatoleranssitesti

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

HISTORIA

  • ei henkilökohtaista kroonista sairautta, lukuun ottamatta hyvin hallittua kilpirauhassairautta
  • ensimmäisen asteen sukulaisella ei ole ollut diabetesta, mukaan lukien raskausdiabetes
  • ei suvussa tai henkilökohtaista hyperlipidemiaa
  • normaali kuukautisten ajankohta (10-14-vuotiaat)
  • normaali kuukautiskierto (q25-35 päivää)
  • ei ole käyttänyt ehkäisypillereitä, laastareita tai emätinrenkaita viimeisen 4 viikon aikana
  • synnyttämätön (ei raskaushistoriaa)
  • ei aktiivista laitonta huumeiden käyttöä
  • ei aiempia lääkitysreaktioita, jotka vaativat ensiapua
  • ei vaikeuksia verenoton kanssa
  • vakaa paino viimeiset kolme kuukautta
  • saatavilla kaikkiin tutkimuksen osiin

FYSIKAALISET

  • painoindeksi (18,5-25)
  • systolinen verenpaine < 120 mm Hg, diastolinen < 80 mm Hg
  • normaali vyötärön ympärysmitta (alle 32 tuumaa)

LABORATORIOTUTKIMUKSET: (Massachusettsin yleissairaalan viitearvojen mukaan)

  • paasto-LDL-kolesteroli alle 130 mg/dl
  • paastotriglyseridit alle 150 mg/dl
  • normaali hemoglobiini
  • hemoglobiini A1C < 5,7 %
  • veren urea typpi, kreatiniini ei kohonnut
  • AST, ALT ei koholla
  • negatiivinen seerumin raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Muut: seka-aterian sietotesti
seka-aterian sietotesti
Kokeellinen: kisspeptiini-10
kisspeptiini-infuusio
Lääke: Kisspeptin-10
kisspeptin-10 IV-infuusio
Muut nimet:
  • kisspeptin
Muut: seka-aterian sietotesti
seka-aterian sietotesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beetasolujen vasteindeksi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Keskimääräinen beetasolujen vasteindeksi, joka on johdettu seka-ateriatoleranssitiedoista, joissa verrattiin lumelääkettä ja kisspeptiiniä
jopa 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoinsuliinitaso
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Keskimääräinen paastoinsuliinitaso verrattuna lumelääkkeeseen ja kisspeptiiniin
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stephanie B. Seminara, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Lippincott, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 267337

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kisspeptin-10

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa