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Kisspeptin Glucose 자극에 의한 인슐린 분비와 생리학적 혼합 식사 내성 평가

2023년 7월 17일 업데이트: Stephanie B. Seminara, MD
이 연구는 건강한 여성에게 키스펩틴 주입을 활용하여 혼합 식사 내성 테스트로 평가된 베타 세포 반응성에 대한 키스펩틴의 영향을 분리합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

할당: 각 연구 주제는 자신의 통제 역할을 하며 주기에 맞춰 올 것입니다. 키스펩틴 또는 위약군을 받는 순서는 변동성과 연구별 효과를 최소화하기 위해 2주 이상 무작위로 분리됩니다.

개입 제공:

방문할 때마다 피험자에게 다음을 요청합니다.

  • 하루 최소 150g 탄수화물 섭취
  • 격렬한 운동을 삼가다

방문 당일 연구 피험자는 다음을 수행합니다.

  • 임상연구센터의 대사부엌에서 준비한 표준화된 식사를 합니다.
  • 12시간 금식을 보장하기 위해 밤새 관찰해야 합니다.
  • 16시간 동안 키스펩틴 또는 위약 주입을 위해 IV를 맞춥니다.
  • 12시간 금식 후 아침 8시부터 혼합식내성검사

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

역사

  • 잘 조절된 갑상선 질환을 제외한 만성 질환의 개인력 없음
  • 임신성 당뇨병을 포함한 1촌 친척의 당뇨병 병력 없음
  • 고지혈증의 가족력이나 개인력 없음
  • 정상적인 초경 시기(10~14세)
  • 정상적인 월경 주기(q25-35일)
  • 지난 4주 동안 피임약, 패치 또는 질 링을 사용하지 않음
  • 무산부(임신력 없음)
  • 적극적인 불법 약물 사용 금지
  • 응급 치료가 필요한 약물 반응의 병력 없음
  • 혈액 채취에 어려움이 없습니다
  • 이전 3개월 동안 안정적인 체중
  • 연구의 모든 부분에 사용 가능

물리적 인

  • 체질량 지수(18.5-25)
  • 수축기 혈압 < 120mmHg, 이완기 < 80mmHg
  • 정상적인 허리 둘레(32인치 미만)

실험실 연구: (매사추세츠 종합 병원 기준 범위에 따름)

  • 공복 시 LDL 콜레스테롤 130mg/dL 미만
  • 공복 중성지방 150 mg/dL 미만
  • 정상 헤모글로빈
  • 헤모글로빈 A1C < 5.7%
  • 혈액요소질소, 크레아티닌 상승하지 않음
  • AST, ALT 상승하지 않음
  • 음성 혈청 임신 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 혼합 식사 내성 검사
혼합 식사 내성 검사
실험적: 키스펩틴-10
키스펩틴 주입
의약품: 키스펩틴-10
키스펩틴-10 IV 주입
다른 이름들:
  • 키스펩틴
다른: 혼합 식사 내성 검사
혼합 식사 내성 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베타 세포 반응성 지수
기간: 최대 6개월
위약군과 키스펩틴군을 비교한 혼합식 내성 데이터에서 파생된 평균 베타 세포 반응성 지수
최대 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 인슐린 수치
기간: 최대 6개월
위약군과 키스펩틴군을 비교한 평균 공복 인슐린 수치
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stephanie B. Seminara, MD

수사관

  • 수석 연구원: Margaret Lippincott, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 267337

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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