Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maitoperäisen kalsiumpermeaatin kalsiumin imeytyminen aterian jälkeen - UUSI akuutti tutkimus

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Inge Tetens

Maitoperäisen kalsiumpermeaatin aterian jälkeinen kalsiumin imeytyminen - satunnaistettu, kontrolloitu ristikkäinen ateriatutkimus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu ristikkäisateriatutkimus, jonka yleisenä tavoitteena on tutkia aterian jälkeistä kalsiumin imeytymistä kalsiumpermeaatista verrattuna kalsiumkarbonaattiin. Oletuksena on, että kalsiumpermeaatin biologinen hyötyosuus on yhtä suuri tai suurempi kuin kalsiumkarbonaatin. Tätä tutkitaan cross-over-mallilla, jossa tutkittavana on 10 postmenopausaalista 50–65-vuotiasta naista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Køge, Tanska, 4600
        • Zealand University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on mukaanottohetkellä yli 50-vuotias ja <65-vuotias.
  • Potilaalla on ollut vaihdevuodet 2-5 vuotta.
  • Koehenkilö haluaa ja voi tavata Køgen yliopistollisessa sairaalassa kolme kokonaista päivää kuukaudessa.
  • Kohde ei tupakoi tai voi olla tupakoimatta klinikkakäyntien aikana.
  • Kohde, jolla ei ole aiemmin ollut osteoporoottisia murtumia.
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ottaa lisäravinteita tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat kalsiumin ja luuston aineenvaihduntaan esim. diureetteja tai hormonikorvaushoitoa.
  • Potilas, jolla on D-vitamiinin vajaus, jonka arvo on ≤50 nmol/l.
  • Potilas, jolla on diagnosoitu osteoporoosi.
  • Munuaisten, maha-suolikanavan, maksan tai endokrinologisten sairauksien esiintyminen.
  • Potilaat, joilla on jokin vakava sairaus, esim. syöpä.
  • Laktoosi-intoleranssista kärsivä.
  • Potilas, jolla on keliakia.
  • Tunnettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys koevalmisteille tai vastaaville tuotteille.
  • Aihe, josta ei ole mahdollista saada riittävästi tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kalsiumkarbonaatti
800 mg kalsiumia kalsiumkarbonaattina kapseleissa suun kautta kerran standardoidun aterian yhteydessä.
Ravintolisä: Kalsiumkarbonaatti
Koehenkilöt saavat kerta-annoksen 800 mg kalsiumia kalsiumkarbonaattina 6 kapselissa aamulla tarjottavan standardoidun aamiaisen kanssa.
KOKEELLISTA: Kalsiumilla rikastettu permeaatti
800 mg kalsiumia kalsiumin permeaattina kapseleissa nautittuna kerran suun kautta standardoidun aterian yhteydessä.
Ravintolisä: Kalsiumpermeaatti
Koehenkilöt saavat kerta-annoksen 800 mg maidon kalsiumia kalsiumin permeaattina 6 kapselissa aamulla tarjottavan standardoidun aamiaisen yhteydessä.
Muut nimet:
  • Capolac
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodekstriini
0 mg kalsiumia lumekapseleina maltodekstriinin kanssa suun kautta kerran standardoidun aterian yhteydessä.
Ravintolisä: Plasebo
Koehenkilöt saavat kerta-annoksen 0 mg kalsiumia lumelääkkeenä maltodekstriinin kanssa 6 kapselissa ja standardoidun aamiaisen, joka tarjoillaan aamulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin ionisoitu kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteitä kerätään 5 kertaa kolmen käynnin aikana. Jokaisella käynnillä otetaan yksi perusmittausverinäyte, jota seuraa mittaus 60 minuuttia, 120 minuuttia, 240 minuuttia ja 360 minuuttia tutkimustuotteiden (kalsiumkarbonaatti, kalsiumpermeat tai lumelääke) nauttimisen jälkeen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteitä kerätään 5 kertaa kolmen käynnin aikana. Jokaisella käynnillä otetaan yksi perusmittausverinäyte, jota seuraa mittaus 60 minuuttia, 120 minuuttia, 240 minuuttia ja 360 minuuttia tutkimustuotteiden (kalsiumkarbonaatti, kalsiumpermeat tai lumelääke) nauttimisen jälkeen.
3 kuukautta
Seerumin fosfaattipitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteitä kerätään 5 kertaa kolmen käynnin aikana. Jokaisella käynnillä otetaan yksi perusmittausverinäyte, jota seuraa mittaus 60 minuuttia, 120 minuuttia, 240 minuuttia ja 360 minuuttia tutkimustuotteiden (kalsiumkarbonaatti, kalsiumpermeat tai lumelääke) nauttimisen jälkeen.
3 kuukautta
Seerumin magnesiumpitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteitä kerätään 5 kertaa kolmen käynnin aikana. Jokaisella käynnillä otetaan yksi perusmittausverinäyte, jota seuraa mittaus 60 minuuttia, 120 minuuttia, 240 minuuttia ja 360 minuuttia tutkimustuotteiden (kalsiumkarbonaatti, kalsiumpermeat tai lumelääke) nauttimisen jälkeen.
3 kuukautta
Seerumin PTH-pitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteitä kerätään 5 kertaa kolmen käynnin aikana. Jokaisella käynnillä otetaan yksi perusmittausverinäyte, jota seuraa mittaus 60 minuuttia, 120 minuuttia, 240 minuuttia ja 360 minuuttia tutkimustuotteiden (kalsiumkarbonaatti, kalsiumpermeat tai lumelääke) nauttimisen jälkeen.
3 kuukautta
Virtsan kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koehenkilöille opastetaan 24 tunnin virtsankeruu jokaisella käynnillä. Vierailupäivinä lähetetään kaksi pistevirtsanäytettä analysoitavaksi. Näytteet kerätään lähtötilanteessa ja 360 minuuttia tutkimustuotteiden (kalsiumkarbonaatti, kalsiumpermeaatti ja lumelääke) nauttimisen jälkeen.
3 kuukautta
Virtsan fosfaattipitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koehenkilöille opastetaan 24 tunnin virtsankeruu jokaisella käynnillä. Vierailupäivinä lähetetään kaksi pistevirtsanäytettä analysoitavaksi. Näytteet kerätään lähtötilanteessa ja 360 minuuttia tutkimustuotteiden (kalsiumkarbonaatti, kalsiumpermeaatti ja lumelääke) nauttimisen jälkeen.
3 kuukautta
Virtsan magnesiumpitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koehenkilöille opastetaan 24 tunnin virtsankeruu jokaisella käynnillä. Vierailupäivinä lähetetään kaksi pistevirtsanäytettä analysoitavaksi. Näytteet kerätään lähtötilanteessa ja 360 minuuttia tutkimustuotteiden (kalsiumkarbonaatti, kalsiumpermeaatti ja lumelääke) nauttimisen jälkeen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inge Tetens

Yhteistyökumppanit

Zealand University Hospital
University of Aarhus
Innovation Fund Denmark
Arla Foods

Tutkijat

  • Päätutkija: Inge Tetens, Professor, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M235

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalsiumkarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa