Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ruoansulatuskanavan toimintahäiriön ja suolistohermoston patologia

maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää (1) sidotun kapselin OCT-ruokatorven kuvantamisen toteutettavuus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla; (2) Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ruokatorven enteerisen hermoston morfologiset muutokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ruokatorven patologiset löydökset, jotka on kuvattu kiinnitetyllä kapselimikroskoopilla Parkinsonin tautia sairastavilla koehenkilöillä. Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kuvia verrataan aiemmin saamiimme kuviin terveistä koehenkilöistä, jotta voidaan määrittää Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ruokatorven patologioiden kirjo OCT-kuvauksella.

Sisäisten luminaalisten elinten, kuten ruokatorven, kuvantamisen tapauksessa OCT-valo syötetään pitkän katetrin kautta. Olemme kehittäneet uuden tekniikan nimeltä Tethered Capsule Endomicroscopy (TCE). TCE sisältää kiinnitetyn kapselin nielemisen, joka saa poikkileikkauksen mikroskooppisia kuvia koko ruokatorvesta, kun se kulkee luminaalisen elimen läpi peristaltiikan kautta tai vedetään ylös suuta kohti nauhan avulla. Katetri on yhdistetty kuvantamisjärjestelmään, ja sivulta katsova optinen säde pyörii joko proksimaalisesti moottoroidun pyörivän liitoksen avulla tai distaalisesti mikromoottorin avulla, mikä saa aikaan ontelon seinämän pyöreän skannauksen. Kolmiulotteinen OCT koko luumenin pituudelta voidaan saada kiertämällä ja kääntämällä samanaikaisesti fokusoitua OCT-sädettä luomalla kierteisen kuvion.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MGH:n hoitava neurologi (yhteistutkija) esittelee tutkimuksen potilailleen.

Lisäksi rally.partners.org-sivustolle tulee online-ilmoitus, jossa etsitään vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen Parkinsonin tauti, sellaisena kuin se on määritelty Yhdistyneen kuningaskunnan PD Societyn aivopankin kriteereissä
  • Parkinsonin taudin Hoehn ja Yahr vaihe 2-4
  • Koehenkilöt, jotka saivat vakaan annoksen Parkinsonin taudin lääkkeitä vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusseulontaa
  • 40-85-vuotiaat kohteet
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
  • Koehenkilöt, joilla ei ollut kiinteää ruokaa vähintään 4 tuntia ennen toimenpidettä ja jotka olivat vain kirkkaita nesteitä 2 tuntia ennen toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypillinen tai sekundaarinen Parkinsonin tauti
  • Ruokatorven fisteli ja/tai ruokatorven ahtaumat, joiden luminaalisen ahtauden halkaisija on pienempi kuin kapselin halkaisija
  • Äskettäin tehty suolen resektio (viimeisen kuuden kuukauden aikana)
  • Aiempi maha-, ruokatorvi- tai suunielun leikkaus
  • Kyvyttömyys niellä kapseleita
  • Raskaus, potilastietojen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OCT TCE:n toteutettavuus PD:n merkkien tunnistamisessa
Osallistujia, jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerimme, pyydetään nielemään kapselikuvauslaite.
Laite: OCT - TCE
Osallistujia pyydetään nielemään TCE. He voivat käyttää mietoa puututtavaa suihketta ja voitelusumutetta nielemisen helpottamiseksi. Kuvaus tehdään, kun TCE on ohittanut nielun. Edistämme TCE:tä vatsaan asti ja vedämme sitten TCE:tä hitaasti takaisin ruokatorveen. Tämä voidaan toistaa kahdesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCT TCE:n toteutettavuus tunnistaa Parkinsonin tauti kuvan riittävyyden perusteella
Aikaikkuna: Kuvaustiedot kerätään toimenpiteen aikana ja analysoidaan vuoden sisällä keräämisestä.
Kuvan riittävyys arvioidaan laadullisesti (resoluutio, kontrasti jne.).
Kuvaustiedot kerätään toimenpiteen aikana ja analysoidaan vuoden sisällä keräämisestä.
OCT TCE:n toteutettavuus tunnistaa Parkinsonin tauti morfologisten muutosten perusteella verrattuna vastaaviin kontrolleihin
Aikaikkuna: Kuvaustiedot kerätään toimenpiteen aikana ja analysoidaan vuoden sisällä keräämisestä.
PI vahvistaa morfologiset muutokset Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ruokatorven enteerisessä hermostossa verrattuna vastaaviin kontrolleihin. Tämä on PI:n suorittama vertailu historiallisiin kontrolleihin, koska tämä kuvantamistekniikka on liian uusi standardilaatuisen luokituksen saavuttamiseksi.
Kuvaustiedot kerätään toimenpiteen aikana ja analysoidaan vuoden sisällä keräämisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018P001226

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OCT - TCE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa