Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ActionADE:n arviointi laiminlyönnistä johtuvasta haittavaikutuksesta

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Corinne Hohl, University of British Columbia

ActionADE:n toteuttaminen ja arviointi lääkityksen turvallisuuden muuttamiseksi potilaiden keskuudessa, joilla on haittavaikutus hoitoon noudattamatta jättämisen vuoksi

Toistuva lääkkeiden noudattamatta jättäminen on yleinen syy ehkäistävissä oleviin haittavaikutuksiin. Terveyden tietotekniikalla on potentiaalia parantaa tiedon jatkuvuutta. Ne ovat kuitenkin harvoin yhteentoimivia varmistaakseen, että palveluntarjoajat voivat tarkastella muissa järjestelmissä dokumentoituja noudattamatta jättämistietoja. Tutkijat suunnittelivat ActionADE:n mahdollistamaan lääkkeiden haittatapahtumien nopean dokumentoinnin, mukaan lukien noudattamatta jättämisen, ja viestimään tiedot terveydenhuollon aloilla integroimalla ActionADE:n vanhoihin järjestelmiin.

Tutkijat hyödyntävät ActionADE:n toteutusta suorittaakseen satunnaistetun tutkimuksen potilailla, joilla on diagnosoitu haittavaikutuksia noudattamatta jättämisestä. Tämä tutkimus tehdään Vancouverissa, Brittiläisessä Kolumbiassa, Kanadassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkkeiden käyttö lisääntyy väestön ikääntymisen ja kroonisten sairauksien hoitoaiheiden lisääntymisen vuoksi. Samalla lääkkeiden haittatapahtumat – lääkkeen käyttöön tai väärinkäyttöön liittyvät haitalliset ja tahattomat tapahtumat – ovat lisääntyneet. Kanadassa avohoitolääkkeiden haittatapahtumat aiheuttavat yli kaksi miljoonaa päivystyskäyntiä ja 700 000 sairaalahoitoa, mikä maksaa vuosittain yli miljardi dollaria terveydenhuoltomenoja. Lääkkeiden hyötyjen optimointi ja niiden mahdollisten haittojen rajoittaminen on kansanterveyden prioriteetti potilasryhmissä, terveysympäristöissä ja lääketieteen aloilla.

Toiseksi yleisin avohoitolääkkeiden haittatapahtumien alaryhmä johtui hoitoon sitoutumattomuudesta. Noudattamatta jättäminen on liitetty lisääntyneeseen loppupään terveydenhuoltopalvelujen käyttöön ja hoitokustannuksiin, mikä todennäköisesti heijastaa potilaiden huonompia tuloksia. Ei tiedetä, missä määrin viestintä avohoitolääkkeiden noudattamatta jättämisestä voi auttaa hoitotiimiä vahvistamaan potilaiden hoitoon sitoutumista.

Potilaat, joilla on laiminlyönnistä johtuvia haittavaikutuksia, hakeutuvat usein hoitoon sairaaloissa näiden tapahtumien odottamattoman ja vakavan luonteen vuoksi. Arvioinnin ja hoidon jälkeen potilaat kotiutetaan takaisin yhteisöllisen palveluntarjoajan hoitoon, joka usein ei pääse käsiksi sairaalan potilastietoihin, ei välttämättä saa luettavaa tai yksityiskohtaista kotiutusyhteenvetoa. Tästä syystä paikalliset hoidon tarjoajat ovat vaarassa hoitaa potilasta tietämättä potilaan hoitoon sitoutumattomuudesta ja titraamalla epäasianmukaisesti lääkitysannoksia tai yksinkertaisesti menettää tilaisuuden korostaa hoitoon sitoutumisen merkitystä.

Tutkijat kehittivät ActionADE:n tämäntyyppisten tietojen epäjatkuvuuden korjaamiseksi. ActionADE integroitiin provinssin laajuiseen verkkoon, joka yhdistää kaikki British Columbian apteekit keskustietojärjestelmään, jonka avulla käyttäjät voivat nähdä potilaansa lääkeannosteluhistorian.

Tutkijat suorittavat kolmoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen ActionADE:n tehokkuutta myöhemmän noudattamatta jättämisen estämisessä. Kokeilu suoritetaan kahdessa kaupunkisairaalassa (Vancouver General ja Saint Paul's Hospitals) ja yhdessä kaupunkisairaalassa (Lions Gate Hospital) Suur-Vancouverin alueella, British Columbiassa, Kanadassa. Muita sairaaloita voidaan lisätä nopeuttamaan rekrytointia tutkimukseen, jos Brittiläisen Kolumbian terveysministeriö hyväksyy sen.

Kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ActionADE:n käytön noudattamatta jättämistä koskevan tiedon jatkuvuuden vaikutusta hoitoon sitoutumiseen 12 kuukauden aikana verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Molempien kokeiden toissijaisena tavoitteena on arvioida vaikutusta avo- ja päivystyskäynteihin, vastaanottoihin, sairaalapäiviin ja kuolleisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jeffrey P Hau, MSc
  • Puhelinnumero: 62270 6048754111
  • Sähköposti: jeffrey.hau@ubc.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Corinne M Hohl, MD,MSc
  • Puhelinnumero: 63467 6048754111
  • Sähköposti: corinne.hohl@ubc.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka ilmoittavat osallistuville ensiapuosastoille haittatapahtuman, joka johtuu ActionADE:ssä raportoitujen määrättyjen avohoitolääkkeiden noudattamatta jättämisestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden haittatapahtuma on luokiteltu henkeä uhkaavaksi, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla ei ole provinssin terveysnumeroa, suljetaan pois, koska tämä estää yhteyden muodostamisen PharmaNetiin ja muihin hallinnollisiin tietoihin tulosten selvittämiseksi.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu haittavaikutuksia lääkkeisiin, jotka eivät kuulu maakuntakaavaan, suljetaan pois, koska emme voi varmistaa näiden lääkkeiden uusien luovutusten tuloksia PharmaNet-tietojen avulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADE-tiedot välitetään PharmaNetiin
Kokeellisen ryhmän potilaat saavat standardoidut tiedot, jotka on dokumentoitu ActionADE:ssä, ja ne lähetetään ja tallennetaan PharmaNetiin, British Columbian lääkejakelutietokantaan. Tiedot tulevat näkyviin kaikille myöhemmille terveydenhuollon tarjoajille, jotka käyttävät potilaan PharmaNet-profiilia. Yhteisön apteekkiohjelmisto tuo lääkkeiden noudattamatta jättämistä koskevat tiedot, jotta apteekkihenkilökunta voi tarkastella tietoja ennen lääkkeiden jakamista.

ActionADE on ohjelmistosovellus, jonka avulla terveydenhuollon tarjoajat voivat dokumentoida standardoituja haittavaikutuksia ja laiminlyöntejä koskevia tietoja käyttäjäystävällisellä ja standardoidulla tavalla. Integroimme ActionADE:n yksisuuntaisesti PharmaNetiin, suojattuun provinssinlaajuiseen verkkoon, joka yhdistää kaikki British Columbian apteekit keskustietojärjestelmään. Näin hoidon tarjoajat voivat kerätä demografisia tietoja ja visualisoida potilaan lääkityshistorian.

Vuonna 2020 otimme käyttöön kaksisuuntaisen integraation PharmaNetin kanssa, jolloin lääkärit voivat lähettää standardoituja tietoja takaisin PharmaNet-tietokantaan. Kokeilun maantieteellisen alueen kolme hallitsevaa yhteisön apteekkijärjestelmää näyttävät järjestelmissään tiedot noudattamatta jättämisestä.

Ei väliintuloa: Normaali hoito (ADE-tiedot säilytetään paikallisesti)
Kontrolliryhmän potilaiden tiedot tallennetaan ActionADE:hen, ja heidän tiedot säilytetään paikallisesti nykyisen hoitostandardin mukaisesti. Tämä tarkoittaa, että heidän tiedot eivät näy muille palveluntarjoajille PharmaNetin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sitoutuminen syyllisen lääkitykseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittelemme hoitoon sitoutumisen yli 80 %:n määrätyistä lääkeannoksista jakamisesta 12 kuukauden sisällä kirjatun lääkeannoksen ja -tiheyden sekä uusien annostelujen määrän ja päivämäärien perusteella.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Avohoito- ja päivystyskäyntien määrä seurantajakson aikana.
12 kuukautta
Sairaala pysyy
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalapäivien määrä sairaalahoidon aikana.
12 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikista syistä kuolleiden lukumäärä seurantajakson aikana.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Corinne M Hohl, MD, MSc, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haitallinen huumetapahtuma

Tilaa