[Kokeilu laitteelle, jota ei ole hyväksynyt tai hyväksynyt Yhdysvaltain FDA]
Tämä on monikeskuksellinen, arvioijalta sokkoutettu, satunnaistettu, prospektiivinen, hoitamaton kontrollikliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko RHA® Redensity Eye (*) parempi kuin ei-hoito keskivaikean tai vaikean kudostilavajeen korjaamiseksi infraorbitaalisilla alueilla.
Tutkimukseen sisällytetään vähintään 20 % koehenkilöistä, joilla on Fitzpatrickin ihotyypit IV-VI.
Hoitava tutkija (TI) ja sokkoutettu live-arvioija (BLE) arvioivat koehenkilön infraorbitaaliset ontelot toisistaan riippumattomasti käyttäen Teoxane Infraorbital Hollows Scale (TIOHS) -asteikkoa seulonnassa (vierailu 1) kelpoisuuden määrittämiseksi.
Jos koehenkilö on kelvollinen, BLE:n arviota käytetään ensisijaisen päätepisteen perustason määrittämiseen.
Rekisteröidyt koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 3:1 seulonnassa (vierailu 1) saamaan RHA® Redensity Eye -hoitoa tai olemaan saamatta hoitoa (ei-hoidon kontrolliryhmä).
RHA® Redensity Eye -hoitoa saavat koehenkilöt jaetaan edelleen annostelumenetelmän mukaan (ts. injektio 30G ½" neulalla tai 25G 1½" kaniulalla), joka määritellään kullekin tutkimuspaikalle tutkimuksen alussa. Tutkimuspaikkojen valinnalla pyritään saavuttamaan noin 1:1 jakautuminen annostelumenetelmäaliryhmien välillä. BLE sokkoutetaan tutkimusryhmille (RHA® Redensity Eye -ryhmä tai Ei-hoidon kontrolliryhmä).
RHA® Redensity Eye -ryhmään satunnaistetuille koehenkilöille tutkimus suoritetaan 2 vaiheessa – vaiheessa 1a ja vaiheessa 2.
Ei-hoidon kontrolliryhmään satunnaistetuille koehenkilöille tutkimus suoritetaan 3 vaiheessa – vaiheessa 1a, vaiheessa 1b ja vaiheessa 2.
Vaihe 1b ei koske RHA® Redensity Eye -ryhmään kuuluvaa koehenkilöä.
(*): TEO-RHA-1902 suoritettiin RHA® Redensity Eye Lido -tuotteella, joka sisältää lidokaiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1a:
Koehenkilöt, jotka arvotaan satunnaisesti RHA® Redensity Eye -ryhmään seulontavaiheessa, saavat pistoksensa vierailulla 1. Koehenkilöt tulevat tutkimuspaikalle 12 viikon (ensisijainen päätepiste) kuluttua alkuperäisestä hoidosta. Sen jälkeen koehenkilöt siirtyvät suoraan vaiheeseen 2.
Koehenkilöt, jotka arvotaan satunnaisesti hoitamattomaan kontrolliryhmään seulontavaiheessa, eivät saa hoitoa tutkimuksen vaiheessa 1a. He tulevat tutkimuspaikalle 12 viikon (ensisijainen päätepiste) kuluttua satunnaistamisesta. Kaikkien arviointien suorittamisen jälkeen koehenkilöt aloittavat välittömästi vaiheen 1b (vierailu 1b on samana päivänä kuin viikon 12 vierailu) ja saavat alkuperäisen hoidon RHA® Redensity Eyellä.
Vaihe 1b:
Vaihe 1b koskee vain aluksi satunnaisesti hoitamattomaan kontrolliryhmään arvottuja koehenkilöitä. Kun kaikki viikon 12 vierailuun soveltuvat arvioinnit on suoritettu, koehenkilöt siirtyvät suoraan vierailuun 1b (samana päivänä). Viikolla 12 suoritetut arvioinnit käytetään vierailussa 1b ja niistä tulee uusi lähtökohta vaiheelle 1b.
Koehenkilöt saavat alkuperäisen hoidon RHA® Redensity Eyellä vierailussa 1b.
Koehenkilöt noudattavat samaa aikataulua kuin aluksi satunnaisesti RHA® Redensity Eye -ryhmään arvotut: RHA® Redensity Eye annetaan samana päivänä (vierailu 1b). Koehenkilöt tulevat tutkimuspaikalle 12 viikon kuluttua alkuperäisestä hoidosta. Sen jälkeen koehenkilöt siirtyvät vaiheeseen 2.
Vaihe 2 ja poistumisvierailu:
Vaihe 2 tapahtuu 12 viikon kuluttua alkuperäisen RHA® Redensity Eye -hoidon saamisesta RHA® Redensity Eye -ryhmän ja hoitamattoman kontrolliryhmän (vaiheen 1b jälkeen) koehenkilöille.
Kaikki nämä koehenkilöt tulevat tutkimuspaikalle 24 viikon ja 52 viikon kuluttua alkuperäisestä hoidosta. Kaikkia koehenkilöitä seurataan 52 viikon ajan alkuperäisen RHA® Redensity Eye -hoidon jälkeen.
Koehenkilöille tarjotaan uudelleenhoitoa (52 viikon kuluttua alkuperäisestä hoidosta). Uudelleenhoito annetaan, jos TI katsoo sen sopivaksi ja koehenkilö suostuu. Jos koehenkilö ei saa uudelleenhoitoa, vierailu 52 viikon kuluttua alkuperäisestä hoidosta tulee poistumisvierailuksi.
Jos koehenkilö saa uudelleenhoitoa, koehenkilöt tulevat tutkimuspaikalle 12 viikon kuluttua uudelleenhoidosta seurantaa ja turvallisuusarviointeja varten. Tämä on poistumisvierailu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- United States, California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90212
- United States, Santa Monica
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- United States, Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- United States, Illinois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoidossa oleva, mies- tai naispuolinen, minkä tahansa rodun edustaja, 22-vuotias tai vanhempi
- Infraorbitaalisten onteloiden aste 2–3 TIOHS-asteikolla (vaihteluväli 0–4), joka hakeutuu hoitoon kohtalaisesta vaikeaan kudostilavajauksiin infraorbitaalialueella (realistinen ja saavutettavissa TI:n mielipiteen mukaan). Kaksipuolista symmetriaa ei vaadita. Jos TI:n ja BLE:n arviot ovat samat tai eroavat tasan yhden pisteen verran asteikolla, tätä eroa pidetään hyväksyttävänä. Jos koehenkilö on kelvollinen, BLE:n arviota käytetään perustasona ensisijaiselle päätepisteelle. Jos TI ja BLE eivät ole yhtä mieltä kelpoisuudesta tai jos heidän arvionsa eroavat 2 pistettä tai enemmän asteikolla, koehenkilö ei ole kelvollinen.
- Halukas pidättäytymään kasvojen esteettisistä toimenpiteistä/hoidoista, jotka voivat häiritä tutkimuksen arviointeja
- Kykene seuraamaan tutkimusohjeita ja suorittamaan kaikki vaaditut käynnit.
- Allekirjoittaa IRB-hyväksytty tietoa antava suostumuslomake (ICF), valokuvauslupalomake ja terveys- ja tutkimustietojen käyttö- ja luovutuslupa (HIPAA) -lomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisiä naispuolisia koehenkilöitä, jotka eivät käytä luotettavia ehkäisykeinoja
- Tunnettu yliherkkyys/allergia minkään tutkimuslaitteen osaan
- Kliinisesti merkittävä aktiivinen ihosairaus 6 kuukauden sisällä
- On sairastanut tai sairastaa tällä hetkellä autoimmuunisairautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RHA® Redensity Silmäryhmä
RHA® Redensity Eye -tuotetta ruiskutetaan alidermiksen ja periostin väliin alaorban onteloon. Enintään 1,0 ml per silmä kussakin hoidossa (enintään: 2,0 ml per hoito). Täydennyshoitoa ei tarjota. |
Steriili, biohajoava, biokompatiibeli, viskoelastinen, kirkas, väritön, homogenisoitu geeli-implantti.
Se koostuu ristisilloitetusta hialuronihaposta, jota tuotetaan streptococcus zooepidemicus -fermentoinnilla, ja se on muotoiltu pitoisuuteen 15 mg/g ja 0,3 % w/w lidokaiinia fysiologisessa puskuriliuoksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Ensin Kontrolliryhmä Ilman Hoitoa, Sitten RHA Redensity Silmähoitoryhmä
Vaiheessa 1a ei-hoidossa olevan kontrolliryhmän osallistujat eivät saa hoitoa. Ensisijaiset päätepisteen arvioinnit tehdään viikolla 12. Kun kaikki viikon 12 ensisijaiseen päätepisteeseen soveltuvat arvioinnit on suoritettu, koehenkilöt siirtyvät suoraan vaiheeseen 1b (samana päivänä). Vaihe 1b koskee vain aluksi satunnaisesti ei-hoidossa olevaan kontrolliryhmään määritettyjä koehenkilöitä. Vaihe 1b: Koehenkilöt saavat ensimmäisen hoitonsa RHA® Redensity Eye -tuotteella käynnistyksessä 1b. Koehenkilöt noudattavat samaa aikataulua kuin aluksi satunnaisesti RHA® Redensity Eye -ryhmään määritetyt: RHA® Redensity Eye annostellaan samana päivänä (käynnistys 1b). Koehenkilöt tulevat tutkimuspaikalle 12 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen. RHA® Redensity Eye -tuote ruiskutetaan alidermiksen ja periostin väliselle alueelle infraorbitaalisessa kuopassa. Enintään 1,0 ml per silmä kussakin hoidossa (enimmäismäärä: 2,0 ml per hoito). Korjaavia hoitoja ei anneta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Baseline-arvosta 1 pisteen muutos sokean live-arvioijan (BLE) arvioimana 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen käyttäen TIOHS -skaalaa - Vaihe 1a
Aikaikkuna: Period 1 - Phase 1a: 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
TIOHS on validoitu 5-pisteinen asteikko ala-orbitaalisten onteloiden vaikeusasteen arviointiin. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (Poissa) 4:ään (Erittäin vakava). Muutos = (Viikko 12 - Perustaso-pisteet). TIOHS-muutosta, joka on 1-asteikon verran, pidetään kliinisesti merkittävänä. Vaihe 1a: Kohteet arvotaan satunnaisesti RHA® Redensity Eye -ryhmään tai Ei-hoito-verrokkiryhmään ja tulevat tutkimuspaikalle 12 viikon kuluttua (ensisijainen päätepiste) randomisoinnista. |
Period 1 - Phase 1a: 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
|
RHA® Redensity -lääkkeellä hoidettujen potilaiden muokatun FACE-Q "Alasilmäluomien ulkonäön" muutos lähtöarvosta viikolla 12 viimeisen hoidon jälkeen - Vaihe 1a
Aikaikkuna: Jakso 1 - Vaihe 1a: Muutos lähtöarvosta 12 viikon kuluttua viimeisestä hoidosta
|
FACE-Q mittaa esteettisten kasvotoimenpiteiden kokemusta ja tuloksia potilaan näkökulmasta. Muokattu FACE-Q kyselylomake koostuu 4 kysymyksestä, joihin liittyy vastauksiin sidottu pistemäärä (1 tarkoittaa "Ei lainkaan" ja 4 tarkoittaa "Erittäin paljon"). FACE-Q-pisteen laskemiseksi kaikkien 4 kysymyksen tulokset yhdistettiin, data muunnettiin siten, että korkeammat pisteet heijastivat parempaa (positiivista) tulosta, ja sovitettiin 100 yksikön asteikolle (eli huonoin/matalin pistemäärä = 0, paras/korkein pistemäärä = 100). Vaihe 1a: Koehenkilöt arvotaan satunnaisesti joko RHA® Redensity Eye -ryhmään tai ei-hoito-kontrolliryhmään, ja he tulevat tutkimuspaikalle 12 viikkoa (ensisijainen päätetapahtuma) randomisoinnin jälkeen. |
Jakso 1 - Vaihe 1a: Muutos lähtöarvosta 12 viikon kuluttua viimeisestä hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka arvioivat itsensä joko "huomattavasti parantuneiksi" tai "parantuneiksi" potilaan itsensä arvioimalla globaalilla estetiikan parannusasteikolla (GAI) viikoilla 12, 24 ja 52 viimeisen hoidon jälkeen sekä viikolla 12 uudelleenhoidon jälkeen - vaihe 2
Aikaikkuna: Jakso 3: Vaihe 2 - ITT-väestö - Viikot 12, 24, 52 viimeisen hoidon jälkeen ja viikolla 12 uudelleenhoidon jälkeen.
|
Globaali esteettinen parannus (GAI) on subjektiivinen, tasapainoinen, 5-pisteen dynaaminen asteikko, jolla arvioidaan kosmeettista parannusta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat "paljon parantunut", "parantunut", "ei muutosta", "huonontunut", "paljon huonontunut". GAI arvioidaan käyttämällä ennen injektiota otettua peruskuvaa. Vaihe 3 - Vaihe 2: Hoitamattoman ryhmän koehenkilöt saavat hoidon RHA® Redensity Eye -tuotteella ensisijaisen päätepisteen arvioinnin jälkeen ja siirtyvät vaiheeseen 2. Vaihe 2 tapahtuu 12 viikkoa RHA® Redensity Eye -ryhmän ja hoitamattoman vertailuryhmän koehenkilöiden alkuperäisen hoidon jälkeen, ja tiedot yhdistetään analysointia varten. |
Jakso 3: Vaihe 2 - ITT-väestö - Viikot 12, 24, 52 viimeisen hoidon jälkeen ja viikolla 12 uudelleenhoidon jälkeen.
|
|
Potilaiden määrä, jotka arvioivat itsensä joko "huomattavasti parantuneiksi" tai "parantuneiksi" Global Aesthetic Improvement (GAI) -asteikolla sokean live-arvioijan (BLE) toimesta viikoilla 12, 24, 52 viimeisen hoidon jälkeen ja viikolla 12 uudelleenhoidon jälkeen - Vaihe 2
Aikaikkuna: Periodi 3 - Vaihe 2 - ITT-populaatio - Viikot 12, 24, 52 viimeisen hoidon jälkeen ja viikolla 12 uudelleen hoidon jälkeen.
|
Globaali esteettinen parannus (GAI) on subjektiivinen, tasapainoinen, 5-pisteen dynaaminen asteikko, joka arvioi kosmeettista parannusta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat "paljon parantunut", "parantunut", "ei muutosta", "huonompi" ja "paljon huonompi". GAI arvioidaan käyttämällä ennen injektiota otettua peruskuvaa. Vaihe 2: Ei-hoito-ryhmän koehenkilöt saavat hoitonsa RHA® Redensity Eye -tuotteella ensisijaisen päätepisteen arvioinnin jälkeen ja siirtyvät vaiheeseen 2. Vaihe 2 tapahtuu 12 viikkoa alkuperäisen RHA® Redensity Eye -hoidon jälkeen RHA® Redensity Eye -ryhmän ja Ei-hoito-kontrolliryhmän koehenkilöille, ja tiedot yhdistetään analyysiä varten. |
Periodi 3 - Vaihe 2 - ITT-populaatio - Viikot 12, 24, 52 viimeisen hoidon jälkeen ja viikolla 12 uudelleen hoidon jälkeen.
|
|
Potilaiden määrä, jotka ovat "tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväisiä" tutkimushoitoon käyttäen potilastyytyväisyysmittaria viikoilla 12, 24, 52 alkuhoiton jälkeen sekä viikolla 12 uudelleenhoiton jälkeen - Vaihe 2
Aikaikkuna: Jakso 3: Vaihe 2 - ITT-väestö - 12, 24, 52 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen ja 12 viikkoa uudelleenhoidon jälkeen.
|
Koehenkilön tyytyväisyysasteikko on subjektiivinen, tasapainoinen 5-asteikko, joka arvioi koehenkilön tyytyväisyyttä tutkimushoitoon. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytymätön). Jakso 3 - Vaihe 2: Koehenkilöt ei-hoidon ryhmästä saavat hoitonsa RHA® Redensity Eye -tuotteella ensisijaisen loppupisteen arvioinnin jälkeen ja siirtyvät vaiheeseen 2. Vaihe 2 tapahtuu 12 viikkoa alkuperäisen RHA® Redensity Eye -hoidon jälkeen koehenkilöille RHA® Redensity Eye -ryhmässä ja ei-hoidon kontrolliryhmässä, ja tiedot yhdistetään analyysia varten. |
Jakso 3: Vaihe 2 - ITT-väestö - 12, 24, 52 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen ja 12 viikkoa uudelleenhoidon jälkeen.
|
|
Baselineestä 1 pisteen muutos sivuonteloiden syvyyden vakavuudessa, jonka arvioi sokkotettu elävä arvioija (BLE) viikoilla 12, 24 ja 52 alkuperäisen hoidon jälkeen sekä viikolla 12 uudelleenhoidon jälkeen käyttäen TIOHS -vaihetta 2
Aikaikkuna: Jakso 3: Vaihe 2 - ITT-väestö - 12, 24, 52 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen ja 12 viikkoa uudelleenhoidon jälkeen.
|
TIOHS on validoitu 5-pisteen asteikko infrarorbitaalisten onteloiden vakavuuden arviointiin. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (Poissa) 4:ään (Erittäin vakava). Jakso 3 - Vaihe 2: Kohteet ei-hoito-ryhmästä saavat hoitonsa RHA® Redensity Eye -tuotteella ensisijaisen päätepisteen arvioinnin jälkeen ja siirtyvät vaiheeseen 2. Vaihe 2 tapahtuu 12 viikkoa alkuperäisen RHA® Redensity Eye -hoidon jälkeen RHA® Redensity Eye -ryhmän ja ei-hoidon kontrolliryhmän kohteille, ja tiedot yhdistetään analyysiä varten. |
Jakso 3: Vaihe 2 - ITT-väestö - 12, 24, 52 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen ja 12 viikkoa uudelleenhoidon jälkeen.
|
|
Kohteen käsitys hoidon tehosta "Alasilmäluomien ulkonäön" FACE-Q-asteikon kyselylomakkeen mukaan lähtötilanteessa, viikoilla 12, 24, 52 alkuperäisen hoidon jälkeen ja viikolla 12 uudelleenhoidon jälkeen - vaihe 2
Aikaikkuna: Periodi 3: Vaihe 2 - ITT-väestö - Muutos lähtöarvosta viikoilla 12, 24, 52 alkuperäisen hoidon jälkeen ja viikolla 12 uudelleenhoidon jälkeen.
|
FACE-Q mittaa esteettisten kasvotoimenpiteiden kokemusta ja tuloksia potilaan näkökulmasta. FACE-Q kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä, joihin liittyy pistemäärä vastauksista (1 tarkoittaa "Ei lainkaan" ja 4 tarkoittaa "Erittäin"). FACE-Q-pistemäärän laskemiseksi kaikkien 7 kysymyksen tulokset yhdistettiin, data muunnettiin siten, että korkeammat pisteet heijastivat parempaa (positiivista) tulosta, ja se mukautettiin 100 yksikön asteikolle (eli huonoin/matalin pistemäärä = 0, paras/korkein pistemäärä = 100). Jakso 3 - Vaihe 2: Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat hoitonsa RHA® Redensity Eye -tuotteella ensisijaisen päätepisteen arvioinnin jälkeen ja siirtyvät vaiheeseen 2. Vaihe 2 tapahtuu 12 viikkoa alkuperäisen RHA® Redensity Eye -hoidon jälkeen RHA® Redensity Eye -ryhmän ja kontrolliryhmän koehenkilöille, ja tiedot yhdistetään analyysiä varten. |
Periodi 3: Vaihe 2 - ITT-väestö - Muutos lähtöarvosta viikoilla 12, 24, 52 alkuperäisen hoidon jälkeen ja viikolla 12 uudelleenhoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEO-RHA-1902
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RHA® Redensity Eye
-
Teoxane SAAktiivinen, ei rekrytointiIhon ikääntyminen | Kasvojen ja kaulan hienot juonteetEspanja
-
Teoxane SAAktiivinen, ei rekrytointiKipu | IkääntyminenYhdysvallat, Puerto Rico
-
Revance Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Teoxane SAValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | Vesirokko
-
Teoxane SAethica Clinical Research Inc.ValmisNasolabiaaliset poimut, rypytYhdysvallat
-
Teoxane SARekrytointiInfraorbitaaliset ontelotKiina
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisTuhkarokko | Sikotauti | VesirokkoRanska, Saksa