Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Hemay005:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi Behçetin taudin hoidossa

keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Tianjin Hemay Pharmaceutical Co., Ltd

Vaihe Ⅱ -tutkimus Hemay005:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi Behçetin taudin hoidossa

Tämä on vaiheen 2, monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa on yhtäläinen satunnaistaminen Hemay005-suurannoksisen, pienemmän annoksen ja lumelääkehoitoryhmien kesken. Koehenkilöiden satunnaistamisen jälkeen jokainen koehenkilö siirtyy 12 viikon perushoitovaiheeseen, jota seuraa pidennetty hoitovaihe vielä 12 viikkoa ja seurantavaihe 4 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on vaiheen 2, monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan Hemay005:n tehoa ja turvallisuutta Behçetin tautia (BD) sairastavien potilaiden hoidossa. Noin 252 henkilöä satunnaistetaan tähän tutkimukseen.

Koko tutkimus sisältää 4 vaihetta: seulontavaihe, ydinhoitovaihe (12 viikkoa), pidennetty hoitovaihe (12 viikkoa) ja seurantavaihe (4 viikkoa).

Seulonta: Kaikille koehenkilöille suoritetaan enintään 6 viikon seulontajakso ennen peruskäyntiä (käynti 2, satunnaistamisen päivä, päivä 0).

Ydinhoitovaihe: kelvolliset BD-potilaat jaetaan satunnaisesti Hemay005-suurannoksiseen ryhmään, Hemay005-pienen annoksen ryhmään, lumelääkkeeseen (ydinhoitovaihe) + Hemay005-suurannosryhmään (pidennetty hoitovaihe) tai lumelääkkeeseen (ydinhoitovaihe) + Hemay005 pieniannoksinen ryhmä (pidennetty hoitovaihe). Ydinhoitojakson aikana hemay005:tä annetaan kahdesti päivässä 12 viikon ajan. Satunnaistaminen kerrostettiin hoitoryhmien välisen epätasapainon minimoimiseksi.

Jatkettu hoitovaihe: Suuren ja pienen annoksen ryhmissä oleville potilaille pidennetyn hoitojakson aikana annetaan edelleen ydinhoitovaiheen annos 12 viikon ajan. Koehenkilöt, jotka saivat lumelääkettä perushoidon aikana, jaetaan joko suuren annoksen tai pienen annoksen ryhmään 2 käynnin jaon mukaan 12 viikkoa sen jälkeen. Tänä aikana kohde ja tutkija ovat sokeita tässä vaiheessa.

Seurantavaihe: Tutkimuksessa mukana olevia koehenkilöitä (myös ne, jotka keskeyttävät hoidon jostain syystä) seurataan uudelleen 4 viikon ajan viimeisen annon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital，Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina
        • The first affiliated Hospital of Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Jiangsu Provincial Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Kiina
        • Jiu Jiang NO.1 People's Hospital
      • Pingxiang, Jiangxi, Kiina
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • Jilin Provincial People's Hospital
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kiina
        • Linyi People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Tongji Hospital Of Tongji University Tang Jianping
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • First Affiliated Hospital,Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyvien arvioiden/menettelyjen suorittamista.
  • 2. Mies- ja naishenkilöt, jotka ovat tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä 18–75-vuotiaita.
  • 3. Diagnoosi Behçetin tauti, joka täyttää kansainvälisen tutkimusryhmän (ISG) kriteerit (2013).

  • 4. Koehenkilöillä on oltava vähintään 2 suun haavaumaa V1:ssä ja:

    1. vähintään 2 suun haavaumaa kohdassa V2, jos V2 ilmenee vähintään 14 päivää käynnin 1 jälkeen, TAI
    2. vähintään 3 suun haavaumaa kohdassa V2, jos V2 ilmaantuu vähintään 0–42 päivää käynnin 1 jälkeen.
  • 5. Tutkijan arvion mukaan potilas soveltuu suuhaavan systeemiseen, mutta ei paikalliseen hoitoon ottaen huomioon sairauden vaikeusaste ja vaikutusalue TAI suun haavaumaa ei voida hyvin hallita paikallisella hoidolla ja hänen on otettava systeeminen hoito.
  • 6. Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten (FCBP) ja mieshenkilöiden, joille ei ole tehty vasektomiaa, on käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1.potilaalla on BD:hen liittyviä merkittäviä elintoimintojen vaurioita, jotka vaativat immunosuppressiivista hoitoa - keuhko-, verisuoni-, maha-suolikanavan ja keskushermoston (esim. meningoenkefaliitti) ilmenemismuotoja jne. Kuitenkin:

    1. Aiempi merkittävä elinhäiriö on sallittu, jos se on tapahtunut vähintään vuotta ennen seulontakäyntiä eikä se ole aktiivinen ilmoittautumisajankohtana.
    2. Myös henkilöt, joilla on BD-tautiin liittyvä niveltulehdus ja BD-ihon ilmenemismuotoja, ovat sallittuja
  • 2. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sydänsairaus (esim. epästabiili iskeeminen sydänsairaus, New York Heart Associationin (NYHA) luokan III/IV vasemman kammion vajaatoiminta tai sydäninfarkti) tai kliinisesti merkittävä 12-kytkentäisen EKG:n poikkeavuus, joka on havaittu seulonnan aikana, , voi tutkijan harkinnan mukaan vaarantaa potilaan turvallisuusriskin tai häiritä tutkijaa;

  • 3. kohteet, jotka saavat parhaillaan immunoterapiaa, mukaan lukien:

    1. 7 päivää ennen käyntiä 2 (satunnaistaminen) kolkisiinille.
    2. 10 päivää ennen käyntiä 2 (satunnaistaminen) atsatiopriinin, mykofenolaattimofetiilin, baritsitinibin tai tofasitinibin osalta.
    3. 4 viikkoa ennen käyntiä 2 (satunnaistaminen) syklosporiinille, metotreksaatille, syklofosfamidille, talidomidille ja dapsonille.

    4. Vähintään 5 terminaalista puoliintumisaikaa kaikille biologisille aineille, mukaan lukien:

      1. Neljä viikkoa ennen käyntiä 2 (satunnaistaminen) etanerseptille.
      2. Kahdeksan viikkoa ennen käyntiä 2 (satunnaistaminen) infliksimabille.
      3. Kymmenen viikkoa ennen käyntiä 2 (satunnaistaminen) adalimumabille, golimumabille, abataseptille ja tocilitsumabille.
      4. Kuusi kuukautta ennen käyntiä 2 (satunnaistaminen) sekukinumabille.
  • 4. olet saanut nivelensisäisiä tai parenteraalisia kortikosteroideja 6 viikon (42 päivän) sisällä ennen käyntiä 2.

  • 5. V1:n laboratoriotutkimus seulontajaksolla:

    1. Hemoglobiini ≤ 85 g/l;
    2. Valkosolujen (WBC) määrä oli alle 3,0 × 10^9/l tai enemmän kuin 14 × 10^9/l;
    3. Verihiutaleet < 100 × 10^9/l;
    4. Seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl (> 132,6 μmol / L);
    5. Kokonaisbilirubiini > 2,0 mg/dl (> 34,2 µmol/L);
    6. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) olivat yli 1,5 kertaa normaaliarvon ylärajaa korkeammat.
  • 6.henkilöt, jotka saivat voimakasta sytokromi P450 -entsyymi-induktoria 4 viikon sisällä ennen käyntiä2.
  • 7. Tunnettu aktiivinen nykyinen tai toistuvien bakteeri-, virus-, sieni-, mykobakteeri- tai muiden infektioiden (mukaan lukien mutta ei rajoittuen tuberkuloosi ja epätyypillinen mykobakteeritauti, B- ja C-hepatiitti ja herpes zoster, histoplasmoosi, kokkidiomykoosi, mutta ei onykomykoosi), arvioituna tutkija, saattaa vaarantaa potilaan turvallisuusriskin.
  • 8. Kliinisesti merkittävä poikkeavuus rintakehän röntgenkuvassa tai TT:ssä, tutkijan arvioima, voi vaarantaa potilaan turvallisuusriskin.
  • 9. Elinsiirto- ja immuunikatosairauksien historia, mukaan lukien ne, joilla on positiivinen testi ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
  • 10. koehenkilö, joka käyttää mitä tahansa kliinisten tutkimusten tutkimustuotteita 4 viikon tai 5 farmakokineettisen/farmakodynaamisen puoliintumisajan sisällä ennen satunnaistamista sen mukaan, kumpi on pidempi;
  • 11. tiedetään olevan allerginen tai allerginen tutkimustuotteille tai ainesosille;
  • 12. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai mielisairaus;
  • 13. Koehenkilöt, joilla on vakava, etenevä tai hallitsematon sairaus, tutkijan arvioima, jotka saattavat olla vaarassa osallistua tähän tutkimukseen, tai henkilöt, joiden osallistuminen voi vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hemay005 suuren annoksen ryhmä
Ydinhoitojakson aikana koehenkilö ottaa Hemay005:tä 60 mg kahdesti päivässä 12 viikon ajan, ja seuraavalla jatkohoitojaksolla kohde ottaa Hemay005 60 mg kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: Hemay005
Hemay005-taulukot 60 mg bid p.o;
Muut nimet:
  • Fosfodiesteraasi 4:n (PDE4) estäjät
Lääke: Hemay005
Hemay005-pöydät 45 mg tarjous p.o
Muut nimet:
  • Fosfodiesteraasi 4:n (PDE4) estäjät
Kokeellinen: Hemay005 pienemmän annoksen ryhmä
Ydinhoitojakson aikana koehenkilö ottaa Hemay005:tä 45 mg kahdesti päivässä 12 viikon ajan, ja seuraavalla pidennetyllä hoitojaksolla kohde ottaa Hemay005 45 mg kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: Hemay005
Hemay005-taulukot 60 mg bid p.o;
Muut nimet:
  • Fosfodiesteraasi 4:n (PDE4) estäjät
Lääke: Hemay005
Hemay005-pöydät 45 mg tarjous p.o
Muut nimet:
  • Fosfodiesteraasi 4:n (PDE4) estäjät
Placebo Comparator: Plasebo
Ydinhoitojakson aikana koehenkilö saa lumelääkettä 12 viikon ajan, ja seuraavalla jatkohoitojaksolla koehenkilö ottaa Hemay005 60 mg tai hemay005 45 mg kahdesti vuorokaudessa satunnaistamiskäynnillä tehdyn esijaon mukaan 12 viikon ajan.
Lääke: Hemay005
Hemay005-taulukot 60 mg bid p.o;
Muut nimet:
  • Fosfodiesteraasi 4:n (PDE4) estäjät
Lääke: Hemay005
Hemay005-pöydät 45 mg tarjous p.o
Muut nimet:
  • Fosfodiesteraasi 4:n (PDE4) estäjät
Muut: Plasebo
p.o. p.o

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemay005:n tehokkuuden arvioimiseksi Behçetin taudin hoidossa.
Aikaikkuna: viikko 12
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) suun haavaumien lukumäärälle lähtötasosta viikkoon 12
viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuhaavan täydellisen vasteen saavuttaneiden koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: viikko 6
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen suun haavauman (ilman suun haavaumaa) viikolla 6 annoksen ottamisen jälkeen ja jotka pysyvät suun haavaumattomana vähintään 6 lisäviikkoa hoitovaiheen aikana
viikko 6
Täydellinen vasteprosentti suuhaavoille
Aikaikkuna: päivä 3, päivä 7 ja viikko 12
Täydellinen vasteprosentti suun haavaumiin päivänä 3, päivänä 7 ja viikolla 12
päivä 3, päivä 7 ja viikko 12
muutos suun haavaumien kivun arvioinnissa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: viikko 12
Suun haavaumien kivun muutos lähtötasosta mitattuna VAS:lla viikolla 12
viikko 12
suun haavaumien lukumäärän muutos
Aikaikkuna: viikko 12
Suun haavaumien lukumäärän muutos lähtötasosta viikolla 12
viikko 12
Aika suun haavan ratkaisemiseen
Aikaikkuna: viikko 12
Aika suun haavan paranemiseen (täydellinen vaste), joka on ensimmäinen tapaus, kun koehenkilöllä on täydellinen vaste ydinhoitovaiheen aikana
viikko 12
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat suun haavan täydellisen vasteen ydinhoitovaiheessa
Aikaikkuna: viikko 12
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen suun haavauman (ilman suun haavaumaa) ja jotka pysyvät suun haavaumattomana ydinhoitovaiheen aikana
viikko 12
Niiden suun haavaumien määrä, jotka ilmaantuvat uudelleen ydinhoitovaiheen aikana
Aikaikkuna: viikko 12
Suun haavaumien lukumäärä täydellisen vasteen menettämisen jälkeen, kun ensimmäinen tapaus, jossa koehenkilöllä ilmaantuu uudelleen suun haavaumat täydellisen vasteen jälkeen ydinhoitovaiheen aikana
viikko 12
Aika suun haavauman ilmaantumiseen uudelleen ydinhoidon aikana
Aikaikkuna: viikko 12
Aika suun haavaumien uusiutumiseen täydellisen vasteen menettämisen jälkeen, jolloin ensimmäinen tapaus, jossa koehenkilöllä ilmaantuu uudelleen suun haavaumat täydellisen vasteen jälkeen ydinhoitovaiheen aikana
viikko 12
Physician's Global Assessment (PGA) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: viikko 12
muutos lähtötasosta BD:n ihovaurioiden PGA:n kokonaispistemäärässä viikolla 12 niillä koehenkilöillä, joilla oli lähtötilanteessa
viikko 12
BD:n nykyisen toimintalomakkeen (BDCAF) muutos
Aikaikkuna: viikko 12
muutos lähtötasosta BDCAF-kyselyn kokonaispistemäärässä viikolla 12
viikko 12
Moniulotteisen terveysarviokyselyn (MDHAQ) muutos
Aikaikkuna: viikko 12
muutos lähtötasosta MDHAQ-kyselyn kokonaispistemäärässä viikolla 12
viikko 12
lyhenteen muutos terveyskyselystä (SF-36)
Aikaikkuna: viikko 12
muutos lähtötasosta SF-36-kyselyn kokonaispistemäärässä viikolla 12
viikko 12
Täydellinen vasteaste sukuelinten haavaumiin
Aikaikkuna: viikko 12
Täydellinen vasteaste sukupuolielinten haavaumiin viikolla 12 koehenkilöillä, joilla oli sukupuolielinten haavaumat lähtötilanteessa
viikko 12
sukupuolielinten haavaumien kivun arvioinnin muutos
Aikaikkuna: viikko 12
Muutos lähtötasosta sukupuolielinten haavaumien kivussa VAS:lla mitattuna viikolla 12
viikko 12
Muutos Behçetin oireyhtymän aktiivisuuspisteissä (BSAS).
Aikaikkuna: viikko 12
Muutos lähtötasosta BSAS-pisteissä viikolla 12
viikko 12
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: viikko 24
Hemay005:n populaatiofarmakokineettiset (popPK) ominaisuudet Cmax BD-potilailla
viikko 24
Pienin plasmapitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: viikko 24
Hemay005:n populaatiofarmakokineettiset (popPK) ominaisuudet Cmin BD-potilailla
viikko 24
Aika huippuun (Tmax)
Aikaikkuna: viikko 24
Hemay005:n populaation farmakokineettiset (popPK) ominaisuudet Tmax BD-potilailla
viikko 24
Eliminaation puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: viikko 24
Hemay005:n populaatiofarmakokineettiset (popPK) ominaisuudet T1/2 BD-potilailla
viikko 24
Lääkkeen aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: viikko 24
Hemay005:n populaatiofarmakokineettiset (popPK) ominaisuudet AUC BD-potilailla
viikko 24
Vapaa (Cl)
Aikaikkuna: viikko 24
Hemay005:n populaatiofarmakokineettiset (popPK) ominaisuudet Cl BD-potilailla
viikko 24
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys])
Aikaikkuna: viikko 24
Hemay005:n hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus BD-potilailla eri annosryhmillä
viikko 24
niiden koehenkilöiden määrä, jotka lopettivat hemay005:n ennenaikaisesti haittatapahtumien vuoksi (AE) [Turvallisuus ja siedettävyys])
Aikaikkuna: viikko 24
niiden koehenkilöiden määrä, jotka lopettivat hemay005:n ennenaikaisesti haittatapahtumien (AE) vuoksi BD-potilailla eri annosryhmillä
viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Hemay Pharmaceutical Co., Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhanguo Li, Doctor, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM005BD2S01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemay005

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa