Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Hemay005 w leczeniu choroby Behçeta

15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Tianjin Hemay Pharmaceutical Co., Ltd

Badanie fazy Ⅱ oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Hemay005 w leczeniu choroby Behçeta

Jest to faza 2, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie w grupach równoległych z równą randomizacją wśród grup otrzymujących Hemay005 z dużą dawką, niższą dawką i placebo. Po losowym przydzieleniu uczestników, każdy uczestnik wejdzie w główną fazę leczenia trwającą 12 tygodni, po której nastąpi przedłużona faza leczenia trwająca kolejne 12 tygodni i faza kontrolna trwająca 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

to badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniem fazy 2 w grupach równoległych, mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leczenia pacjentów z chorobą Behçeta (ChAD). Około 252 osób zostanie losowo przydzielonych do tego badania.

Całe badanie będzie obejmowało 4 fazy: fazę przesiewową, fazę leczenia podstawowego (12 tygodni), fazę przedłużonego leczenia (12 tygodni) i fazę obserwacji (4 tygodnie).

Badanie przesiewowe: wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu trwającemu do 6 tygodni przed wizytą wyjściową (wizyta 2, dzień randomizacji, dzień 0).

Główna faza leczenia: kwalifikujący się pacjenci z ChAD zostaną losowo przydzieleni do grupy z dużą dawką Hemay005, grupy z małą dawką Hemay005, placebo (podstawowa faza leczenia) + grupa z dużą dawką Hemay005 (przedłużona faza leczenia) lub placebo (podstawowa faza leczenia) + Hemay005 grupa z małą dawką (przedłużona faza leczenia). Podczas podstawowego okresu leczenia hemay005 będzie podawany dwa razy dziennie przez 12 tygodni. Randomizację podzielono na warstwy, aby zminimalizować nierównowagę między grupami leczenia.

Przedłużona faza leczenia: Pacjenci z grupy otrzymującej dużą i małą dawkę podczas przedłużonego okresu leczenia nadal będą otrzymywać dawkę z podstawowej fazy leczenia przez 12 tygodni. Osoby, które otrzymywały placebo podczas podstawowego leczenia, zostaną przydzielone do grupy z dużą dawką lub do grupy z małą dawką zgodnie z przydziałem podczas wizyty 2 do 12 tygodni później. W tym okresie badany i badacz na tym etapie pozostają ślepi.

Faza kontrolna: Pacjenci biorący udział w badaniu (w tym także ci, którzy wycofali się z leczenia z jakiegokolwiek powodu) będą mieli kolejną obserwację przez 4 tygodnie po zakończeniu ostatniego podania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny
        • The first affiliated hospital of xiamen university
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital，Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • The second Xiangya hospital of central south university
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chiny
        • The first affiliated Hospital of Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Jiangsu Provincial Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Chiny
        • Jiu Jiang NO.1 People's Hospital
      • Pingxiang, Jiangxi, Chiny
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Jilin Provincial People's Hospital
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Chiny
        • Linyi People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Tongji Hospital Of Tongji University Tang Jianping
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • First Affiliated Hospital,Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Należy zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody przed przeprowadzeniem jakichkolwiek ocen/procedur związanych z badaniem.
  • 2. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 (włącznie) lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody.
  • 3. Zdiagnozowana choroba Behçeta spełniająca kryteria International Study Group (ISG) (2013).

  • 4. Pacjenci muszą mieć co najmniej 2 owrzodzenia jamy ustnej w V1 oraz:

    1. co najmniej 2 owrzodzenia jamy ustnej w V2, jeśli V2 wystąpi co najmniej 14 dni po Wizycie 1, LUB
    2. co najmniej 3 owrzodzenia jamy ustnej w V2, jeśli V2 wystąpi co najmniej 0~42 dni po Wizycie 1.
  • 5. Zgodnie z oceną badacza, pacjent nadaje się do ogólnoustrojowego, ale nie miejscowego leczenia owrzodzenia jamy ustnej, biorąc pod uwagę ciężkość i dotknięty obszar choroby LUB owrzodzenia jamy ustnej nie można dobrze opanować leczeniem miejscowym i należy zastosować leczenie ogólnoustrojowe.
  • 6. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym (FCBP) oraz mężczyźni, którzy nie zostali poddani wazektomii, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. pacjent ma związane z ChAD zmiany czynności głównych narządów wymagające leczenia immunosupresyjnego – objawy płucne, naczyniowe, żołądkowo-jelitowe i ośrodkowy układ nerwowy (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) itp. Jednak:

    1. Dozwolone jest wcześniejsze zajęcie głównych narządów, jeśli wystąpiło co najmniej rok przed wizytą przesiewową i nie było aktywne w momencie rejestracji.
    2. Pacjenci z zapaleniem stawów związanym z ChAD i objawami skórnymi ChAD są również dopuszczeni
  • 2. Każda istotna klinicznie choroba serca (np. między innymi niestabilna choroba niedokrwienna serca, niewydolność lewej komory III/IV klasy NYHA lub zawał mięśnia sercowego) lub klinicznie istotne nieprawidłowości w 12-odprowadzeniowym EKG stwierdzone podczas badań przesiewowych, które według oceny badacza może zagrażać bezpieczeństwu pacjenta lub przeszkadzać badaczowi;

  • 3. osoby aktualnie otrzymujące immunoterapię, w tym:

    1. 7 dni przed Wizytą 2 (randomizacja) dla kolchicyny.
    2. 10 dni przed Wizytą 2 (randomizacja) dla azatiopryny, mykofenolanu mofetylu, baricitinibu lub tofacitinibu.
    3. 4 tygodnie przed wizytą 2 (randomizacja) dla cyklosporyny, metotreksatu, cyklofosfamidu, talidomidu i dapsonu.

    4. Co najmniej 5 końcowych okresów półtrwania dla wszystkich leków biologicznych, w tym w ramach:

      1. Cztery tygodnie przed wizytą 2 (randomizacja) dla etanerceptu.
      2. Osiem tygodni przed wizytą 2 (randomizacja) dla infliksymabu.
      3. Dziesięć tygodni przed wizytą 2 (randomizacja) dla adalimumabu, golimumabu, abataceptu i tocilizumabu.
      4. Sześć miesięcy przed wizytą 2 (randomizacja) dla sekukinumabu.
  • 4. Po otrzymaniu dostawowych lub pozajelitowych kortykosteroidów w ciągu 6 tygodni (42 dni) przed Wizytą 2.

  • 5.Badanie laboratoryjne V1 w okresie przesiewowym:

    1. Hemoglobina ≤ 85g/L;
    2. Liczba białych krwinek (WBC) była mniejsza niż 3,0 × 10^9 / L lub większa niż 14 × 10^9 / L;
    3. płytki krwi < 100 × 10^9/l;
    4. kreatynina w surowicy > 1,5 mg/dl (> 132,6 μmol/l);
    5. bilirubina całkowita > 2,0 mg/dl (> 34,2 μmol/l);
    6. Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) były ponad 1,5-krotnie wyższe od górnej granicy normy.
  • 6.osoby, które otrzymały silny induktor enzymu cytochromu P450 w ciągu 4 tygodni przed wizytą2.
  • 7. Znana czynna obecna lub przebyta w przeszłości nawracająca infekcja bakteryjna, wirusowa, grzybicza, mykobakteryjna lub inna (w tym między innymi gruźlica i atypowa choroba mykobakteryjna, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz półpasiec, histoplazmoza, kokcydiomykoza, ale z wyłączeniem grzybicy paznokci), ocenione przez badacza, może narazić pacjenta na ryzyko.
  • 8.Klinicznie istotna nieprawidłowość na zdjęciu radiologicznym klatki piersiowej lub tomografii komputerowej, oceniona przez badacza, może narazić pacjenta na ryzyko.
  • 9. Przebyty przeszczep i niedobory odporności, w tym osoby z pozytywnym wynikiem testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
  • 10. uczestnik, który stosował jakiekolwiek badane produkty w badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni lub w ciągu 5 farmakokinetycznych/farmakodynamicznych okresów półtrwania przed randomizacją, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy;
  • 11. wiadomo, że jest uczulony lub uczulony na badane produkty lub składniki;
  • 12. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków lub historia choroby psychicznej;
  • 13.Osoby z ciężką, postępującą lub niekontrolowaną chorobą, ocenione przez badacza, które mogą być zagrożone udziałem w tym badaniu lub osoby, których udział może wpłynąć na interpretację wyników badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wysokich dawek Hemay005
W okresie leczenia podstawowego pacjent będzie przyjmował Hemay005 60 mg dwa razy dziennie przez 12 tygodni, aw następnym przedłużonym okresie leczenia pacjent będzie przyjmował Hemay005 60 mg dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
Lek: Hemay005
Hemay005 stoły 60mg bid p.o;
Inne nazwy:
  • Inhibitory fosfodiesterazy 4 (PDE4).
Lek: Hemay005
Hemay005 stoły 45mg oferta p.o
Inne nazwy:
  • Inhibitory fosfodiesterazy 4 (PDE4).
Eksperymentalny: Grupa z niższą dawką Hemay005
W okresie leczenia podstawowego pacjent będzie przyjmował Hemay005 45 mg dwa razy dziennie przez 12 tygodni, aw kolejnym przedłużonym okresie leczenia pacjent będzie przyjmował Hemay005 45 mg dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
Lek: Hemay005
Hemay005 stoły 60mg bid p.o;
Inne nazwy:
  • Inhibitory fosfodiesterazy 4 (PDE4).
Lek: Hemay005
Hemay005 stoły 45mg oferta p.o
Inne nazwy:
  • Inhibitory fosfodiesterazy 4 (PDE4).
Komparator placebo: Placebo
W okresie leczenia podstawowego pacjent będzie przyjmował placebo przez 12 tygodni, aw następnym przedłużonym okresie leczenia podmiot będzie przyjmował Hemay005 60 mg lub hemay005 45 mg dwa razy dziennie zgodnie z wcześniejszym przydziałem podczas wizyty randomizacyjnej przez 12 tygodni.
Lek: Hemay005
Hemay005 stoły 60mg bid p.o;
Inne nazwy:
  • Inhibitory fosfodiesterazy 4 (PDE4).
Lek: Hemay005
Hemay005 stoły 45mg oferta p.o
Inne nazwy:
  • Inhibitory fosfodiesterazy 4 (PDE4).
Inny: Placebo
placebo do tabel Hemay005 licytuj p.o

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w celu oceny skuteczności Hemay005 w leczeniu choroby Behçeta.
Ramy czasowe: tydzień 12
Pole pod krzywą (AUC) dla liczby owrzodzeń jamy ustnej od wartości początkowej do tygodnia 12
tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła całkowita odpowiedź na owrzodzenie jamy ustnej
Ramy czasowe: tydzień 6
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź na owrzodzenie jamy ustnej (wolne od owrzodzenia jamy ustnej) do 6 tygodnia po podaniu dawki i u których owrzodzenie jamy ustnej pozostaje wolne przez co najmniej 6 dodatkowych tygodni w fazie leczenia
tydzień 6
Całkowity wskaźnik odpowiedzi na owrzodzenia jamy ustnej
Ramy czasowe: dzień 3, dzień 7 i tydzień 12
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi na owrzodzenia jamy ustnej w dniu 3, dniu 7 i tygodniu 12
dzień 3, dzień 7 i tydzień 12
zmiana oceny bólu owrzodzeń jamy ustnej mierzonej za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (od 0 do 100, im wyższy wynik, tym gorszy wynik)
Ramy czasowe: tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie bólu związanego z owrzodzeniami jamy ustnej, mierzona metodą VAS w 12. tygodniu
tydzień 12
zmiana liczby owrzodzeń jamy ustnej
Ramy czasowe: tydzień 12
Zmiana liczby owrzodzeń jamy ustnej w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 12
tydzień 12
Czas na ustąpienie owrzodzenia jamy ustnej
Ramy czasowe: tydzień 12
Czas do ustąpienia owrzodzenia jamy ustnej (całkowita odpowiedź), który jest pierwszym przypadkiem, w którym pacjent ma całkowitą odpowiedź podczas głównej fazy leczenia
tydzień 12
Odsetek osób, które uzyskały całkowitą odpowiedź na owrzodzenie jamy ustnej w fazie leczenia podstawowego
Ramy czasowe: tydzień 12
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła całkowita odpowiedź na owrzodzenie jamy ustnej (wolne od owrzodzenia jamy ustnej) i którzy pozostają bez owrzodzenia jamy ustnej podczas podstawowej fazy leczenia
tydzień 12
Liczba owrzodzeń w jamie ustnej, które pojawiają się ponownie podczas podstawowej fazy leczenia
Ramy czasowe: tydzień 12
Liczba owrzodzeń w jamie ustnej po utracie pełnej odpowiedzi, która wystąpiła jako pierwszy przypadek ponownego pojawienia się owrzodzeń w jamie ustnej po całkowitej odpowiedzi podczas podstawowej fazy leczenia
tydzień 12
Czas do ponownego pojawienia się owrzodzenia jamy ustnej podczas leczenia podstawowego
Ramy czasowe: tydzień 12
Czas do nawrotu owrzodzeń jamy ustnej po utracie pełnej odpowiedzi, który był pierwszym przypadkiem ponownego pojawienia się owrzodzeń jamy ustnej u pacjenta po całkowitej odpowiedzi podczas zasadniczej fazy leczenia
tydzień 12
zmiana łącznej punktacji oceny globalnej lekarza (PGA)
Ramy czasowe: tydzień 12
zmiana od wartości wyjściowej w całkowitej punktacji PGA zmian skórnych w ChAD w 12. tygodniu u osób, u których na początku
tydzień 12
zmiana formularza bieżącej działalności BD (BDCAF)
Ramy czasowe: tydzień 12
zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku kwestionariusza BDCAF w 12. tygodniu
tydzień 12
zmiana Wielowymiarowego Kwestionariusza Oceny Zdrowia (MDHAQ)
Ramy czasowe: tydzień 12
zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku kwestionariusza MDHAQ w 12. tygodniu
tydzień 12
zmiana krótkiej ankiety zdrowotnej (SF-36)
Ramy czasowe: tydzień 12
zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku kwestionariusza SF-36 w 12. tygodniu
tydzień 12
Całkowity wskaźnik odpowiedzi na owrzodzenia narządów płciowych
Ramy czasowe: tydzień 12
Odsetek całkowitych odpowiedzi na owrzodzenia narządów płciowych w 12. tygodniu u pacjentów z owrzodzeniami narządów płciowych na początku badania
tydzień 12
zmiana oceny bólu owrzodzeń narządów płciowych
Ramy czasowe: tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie bólu związanego z owrzodzeniami narządów płciowych, mierzona metodą VAS w 12. tygodniu
tydzień 12
Zmiana wyniku aktywności zespołu Behçeta (BSAS).
Ramy czasowe: tydzień 12
Zmiana wyniku BSAS w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu
tydzień 12
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: tydzień24
populacyjna charakterystyka farmakokinetyczna (popPK) Cmax preparatu Hemay005 u pacjentów z ChAD
tydzień24
Minimalne stężenie w osoczu (Cmin)
Ramy czasowe: tydzień24
populacyjna charakterystyka farmakokinetyczna (popPK) Cmin Hemay005 u pacjentów z ChAD
tydzień24
Czas do szczytu (Tmax)
Ramy czasowe: tydzień24
populacyjna charakterystyka farmakokinetyczna (popPK) Tmax preparatu Hemay005 u pacjentów z ChAD
tydzień24
Okres półtrwania w fazie eliminacji (T1/2)
Ramy czasowe: tydzień24
populacyjna charakterystyka farmakokinetyczna (popPK) T1/2 Hemay005 u pacjentów z ChAD
tydzień24
Pole pod krzywą czasu działania leku (AUC)
Ramy czasowe: tydzień24
populacyjnej charakterystyki farmakokinetycznej (popPK) AUC dla Hemay005 u pacjentów z ChAD
tydzień24
Luz (Cl)
Ramy czasowe: tydzień24
populacyjna charakterystyka farmakokinetyczna (popPK) Cl Hemay005 u pacjentów z ChAD
tydzień24
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem [Bezpieczeństwo i tolerancja])
Ramy czasowe: tydzień24
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem Hemay005 u pacjentów z ChAD z różnymi grupami dawkowania
tydzień24
liczba osób, które przerwały hemay005 przedwcześnie z powodu zdarzeń niepożądanych (AE) [Bezpieczeństwo i tolerancja])
Ramy czasowe: tydzień24
liczba pacjentów, u których przerwano hemay005 przedwcześnie z powodu zdarzeń niepożądanych (AE) u pacjentów z ChAD w różnych grupach dawkowania
tydzień24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Hemay Pharmaceutical Co., Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhanguo Li, Doctor, Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM005BD2S01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Behçeta

Badania kliniczne na Hemay005

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj