- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04620863
TRANSKRANIAALINEN SUORAVIRTASTImulaatio (t-DCS) PISA-SYNDROOMIN NEUROROREHABILITAATIOON PARKINSONIN TAUDEN LISÄOHJEET
TRANSKRANIAALINEN SUORAVIRTASTIMULAATIO (t-DCS) LISÄYKSESSÄ PISA-SYNDROOMIN NEUROROREHABILITAATIOON PARKINSONIN TAUDISSA: satunnaistettu, hallittu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aksiaaliset häiriöt ovat yleisiä Parkinsonin taudin (PD) komplikaatioita ja voivat johtaa asennon epämuodostumisiin ja tasapainohäiriöihin. Yleisimmät PD:n asentohäiriöt ovat kamptokormia, antecollis, skolioosi ja Pisan oireyhtymä (PS).
Näiden häiriöiden patogeneesiä ei ole vielä täysin selvitetty, ja sille on ominaista monimutkainen kietoutuminen keskus- ja perifeeristen mekanismien välillä.
Ensimmäinen raportti PS:stä on peräisin vuodelta 1972, jolloin Ekobm kuvasi tapaussarjan kolmesta potilaasta, joille kehittyi sivuttaisvartalon taipuminen läheisessä ajallisessa suhteessa neuroleptien oletukseen. PS:n akuuttiin/subakuuttiin puhkeamiseen liittyvien lääkkeiden luettelo on valtava ja jatkuvasti kasvava, ja se sisältää: masennuslääkkeet (mirtatsapiini, sertraliini), koliiniesteraasi-inhibiittori (rivastigmiini, galantamiini, donepetsiili), neuroleptit (tiapridi, klotiapiini, klotsapiini, aipipratsoli, butyrofenoni, paliperidoni, ketiapiini), dopamiiniagonistit (pramipeksolo, ropiniroli, pergolidi), litium, valproiinihappo ja betahistiini. Siitä huolimatta PS:ää kuvattiin myös potilailla, joilla oli neurodegeneratiivisia sairauksia, ja erityisesti PD:ssä ja parkinsonismissa ilman lääkealtistusta.
PS:n esiintyvyys on noin 8,3 % (9,3 % naisilla ja 6,4 % miehillä) laskettuna psykogeriatrisessa populaatiossa, ja se on 8 - 8,8 %, kun otetaan huomioon PD-potilaiden populaatiot.
Muodollisia diagnostisia kriteerejä PS:lle ei ole saatavilla, mutta diagnoosi perustuukin kliinisiin piirteisiin:
- rungon sivuttaissuuntainen taivutus, jossa on homogeeninen kulma ristiluun ja 7. kaulanikaman nikaman välillä;
- rungon ipsilateraalisen pyörimisen yhdistyminen sagitaaliakselin ympäri, mikä johtaa olkapään korkeampaan ja anterioriseen asentoon kontralateraalisesti rungon poikkeaman puolelle;
- asennon häiriö pahenee seisoma-asennon, istuma-asennon ja kävelyn aikana;
- asennon häiriö paranee makuuasennossa;
- potilaiden huomioimatta jättäminen asentohäiriön vuoksi.
Asennon muutoksen vaihtelu staattisten (makasento vs. pystyasennon) ja dynaamisten olosuhteiden aikana näyttää olevan ratkaisevan tärkeä erottamaan PS skolioosista.
Diagnoosissa hyväksytään yleisesti vähintään 10°:n sivuttaispoikkeama, vaikka aiemmin käytettiin korkeampia tai pienempiä raja-arvoja. Vartalon lateraalisen taivutuksen asteen mukaan PS voidaan jakaa edelleen lieviin (alle 20°) tai vakavaan (yli 20°) fenotyyppeihin.
Potilailla, joilla oli PD ja PS, oli joitain tyypillisiä kliinisiä ja demografisia piirteitä verrattuna PD-potilaisiin, joilla ei ollut asennon muutoksia: he ovat vanhempia, PD on kestoltaan pidempi, vakavampi ja motoristen oireiden selvempi epäsymmetria. Parkinsonin oireet, joihin liittyy yläraajoja, sekä kävelyn heikkeneminen ovat vakavampia PS-potilailla. Lisäksi niille on tyypillistä korkeampi kaatumisten, niveltulehdusten, osteoporoosin, ortopedisten sairauksien ja kipujen, erityisesti lannerangan ja alaselän kipu, esiintyvyys, jota on raportoitu jopa 75 %:lla PD- ja PS-potilaista.
PS:n hallinta on edelleen haaste lääkärille. PS reagoi huonosti Parkinson-lääkkeisiin, vaikka tämän aiheen arvioimiseksi ei ole erityisesti suunniteltuja tutkimuksia.
Neurorehabilitaatio on yksi perustavanlaatuisista lähestymistavoista PD:ssä ja yleensä asentohäiriöissä, ei vain itse motoristen oireiden hoidossa, vaan myös elämänlaadun ja päivittäisen elämän itsenäisyyden parantamiseksi.
Tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida viiden päivittäisen kahden pallonpuoliskon t-DCS-istunnon tehokkuutta sairaalansisäisen neurorehabilitaatioprotokollan lisäksi potilailla, joilla on PD- ja PS-tauti.
Sairaalaan tullessa (T0 - lähtötaso) kaikille potilaille tehtiin täydelliset neurologiset, yleiset ja toiminnalliset tutkimukset neurologin toimesta, jolla on asiantuntemusta liikehäiriöistä ja neurorehabilitaatiosta. Potilaille, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tehtiin vartalon liikkeen kinemaattinen lähtöanalyysi. Potilaat, joilla oli vähintään 10° sivuttaista rungon taivutusta, suorittivat perusarvioinnit dynaamisella elektromyografisella (EMG) tutkimuksella vartalon lihaksista ja annettiin kliinisillä asteikoilla motorisen vajaatoiminnan, toiminnallisen riippumattomuuden ja lannerangan kivun arvioimiseksi.
Sen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti "t-DCS"- tai "huijaus"-hoitoon, ja he aloittivat tutkimuksen kaksoissokkovaiheen. 5-päiväinen t-DCS/sham-hoito annettiin viidessä päivittäisessä peräkkäisessä istunnossa alkaen ensimmäisestä maanantaista sairaalahoidon jälkeen. Neuromodulaation rinnalla kaikkia potilaita hoidettiin standardoidulla 4 viikon kuntoutusohjelmalla. Vartalon liikkeen kinemaattinen analyysi sekä kyselylomakkeiden antaminen toistettiin 4 viikon kuntoutusohjelman lopussa (T1 - kotiuttaminen sairaalasta) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (T2).
Satunnaistaminen suoritettiin lohkosatunnaistusmenetelmän mukaisesti. Ainutlaatuinen satunnaistuslista luotiin ennen ilmoittautumista seuraavilla parametreilla: 6 lohkoa; 6 potilasta lohkoa kohden (3 t-DCS-ryhmässä ja 3 valeryhmässä).
Kaikkia potilaita hoidettiin optimoidulla ja yksilöllisellä Parkinsonin taudin vastaisella hoidolla, joka annos ja hoito-ohjelma pidettiin vakaina koko tutkimuksen ajan. Kaikki arvioinnit suoritettiin aamulla ja aina ON-vaiheessa.
Erityinen ja standardoitu sairaalakuntoutusohjelma keskittyi vartalon asentohäiriön kuntoutukseen. Kaikkia potilaita hoidettiin 90 minuutin päivittäisillä istunnoilla 6 päivää viikossa (maanantaista lauantaihin) neljän viikon ajan.
Jokainen istunto rakennettiin seuraavasti:
- 10 minuuttia kardiovaskulaarista lämmittelyä: segmenttien välisiä koordinaatioharjoituksia; harjoitukset olka- ja lantiovyön vapauttamiseksi; lantion anteversio- ja retroversioliikkeet palleahengityksen parantamiseksi (makasento); hengitysharjoitukset rintakehän laajenemisen edistämiseksi;
- 15 minuuttia venytysharjoituksia: harjoitukset kinemaattisen takaketjun lihasten venyttämiseksi; harjoitukset rintalihasten venyttämiseksi; harjoitukset ischio-cruralis-lihasten venyttämiseksi; makuuasennon ottaminen, kantapäällä istuminen ja käsien ojentaminen edessä; "silta"-harjoitus vatsan etumaisen seinämän, glutein, nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten venyttämiseksi; harjoitukset lannerangan lihasten venyttämiseksi (makuuasennossa kumpikin polvi puolestaan tuodaan rintaan);
- 15 minuuttia vahvistusharjoituksia toiminnallisessa kontekstissa: selkälihasten vahvistamiseen tähtääviä harjoituksia (käsivarret ojennettuna ja kädet ojennettuina kuin ottaa jotain); sivusuunnassa taipuminen (kädet makaavat vartaloa pitkin ja kädet ojentuvat alas ikään kuin poimivat jotain); venyttely seinätankoilla;
- 20 minuuttia kävelyharjoittelua: maan päällä tapahtuva kävelyharjoittelu (eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain); kävely paikalla;
- 15 minuuttia tasapainoharjoittelua: polku esteineen; vaikeusjärjestyksessä suoritettavat tasapainoharjoitukset (kävely kantapäästä varpaisiin, sivuttaiskävely jalkojen poikki, kävely polkua pitkin erilaisilla pinnoilla);
- 15 minuuttia rentoutusharjoituksia: segmenttien välisiä koordinaatioharjoituksia; segmentaalinen passiivinen mobilisaatio (kunnes saavutetaan maksimi nivelen liikerata); hengitysharjoitukset rintakehän laajentumisen edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Neurorehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80 vuotta;
- Hoehn ja Yahr vaihe II ja III välillä;
- Mini-Mental State Examination pistemäärä yli 24;
- vartalon sivuttaiskulma vähintään 10° perusviivassa.
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa vakavia psykiatrisia tai muita neurologisia sairauksia;
- selkäleikkaus, selkärangan kasvaimet tai infektiot, intraduraalinen tai ekstraduraalinen hematooma, selkärankareuma, selkärangan ahtauma;
- idiopaattinen skolioosi historia;
- botuliinitoksiinihoito edellisenä vuonna;
- Parkinsonin taudin vastaisen hoidon annoksen tai hoito-ohjelman muutokset viimeisen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
Kolmekymmentä Parkinsonin taudin (PD) ja Pisan oireyhtymän (PS) sairastavaa potilasta rekisteröitiin peräkkäin IRCCS Mondino Foundationin (Pavia, Italia) neurorehabilitaatioosastolle. Idiopaattinen PD diagnosoitiin Movement Disorders Societyn PD:n kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti. Pisan oireyhtymä diagnosoitiin kliinisesti seuraavien kriteerien mukaisesti:
- rungon lateraalinen taivutus, jossa on homogeeninen kulma ristiluun ja 7. kohdunkaulan nikaman piikijänteen välillä;
- rungon ipsilateraalinen aksiaalinen kierto sagitaaliakselin ympäri, mikä johtaa olkapään korkeampaan ja etummaiseen asentoon kontralateraalisesti rungon poikkeaman puolelle;
- asennon häiriön paheneminen seisoma-, istuma- ja kävelyasennon aikana;
- asennon häiriön parantaminen makuuasennossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tDCS-ryhmä
Koeryhmään satunnaistettuja potilaita hoidettiin seuraavilla parametreilla: stimulaation kesto 20 minuuttia per istunto 2 mA:n intensiteetillä anodi- ja katoditasoilla.
|
Kaikki osallistujat saivat päivittäisiä stimulaatioistuntoja 5 peräkkäisenä päivänä, alkaen ensimmäisestä maanantaista sairaalaan tulon jälkeen (maanantaista perjantaihin).
Ensisijainen motorinen aivokuori (M1) tunnistettiin käyttämällä International 10-20 -järjestelmää C3:lle (vasen M1) tai C4:lle (oikea M1).
Stimulaatiota varten anodi asetettiin primaarisen motorisen aivokuoren (M1) päälle ipsilateraalisesti rungon poikkeaman puolelle ja katodi asetettiin primaarisen motorisen aivokuoren (M1) päälle kontralateraalisesti rungon poikkeaman puolelle (kahden pallonpuoliskon stimulaatio). .
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Stimulaatioasetus oli täsmälleen sama kuin koeryhmässä, mutta stimulaation intensiteetti asetettiin nosto-/alas-menetelmän mukaisesti ja se toimitettiin vain kunkin istunnon ensimmäisen ja viimeisen 30 sekunnin aikana.
Tämä stimulaatioparadigma ei riitä tuottamaan mielekästä terapeuttista vaikutusta, mutta on välttämätöntä taata sokea tila, koska se jäljittelee mahdollista alkuperäistä pistelyä, joka liittyy aktiiviseen stimulaatioon.
|
Stimulaatioasetus oli täsmälleen sama, mutta stimulaation intensiteetti asetettiin nosto-/alas-menetelmän mukaisesti ja se toimitettiin vain kunkin istunnon ensimmäisen ja viimeisen 30 sekunnin aikana.
Tämä stimulaatioparadigma ei riitä tuottamaan mielekästä terapeuttista vaikutusta, mutta on välttämätöntä taata sokea tila, koska se jäljittelee mahdollista alkuperäistä pistelyä, joka liittyy aktiiviseen stimulaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Stat Tot (Stat Bend + Stat Flex)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
Täydellinen asennon muutos pystyasennossa (Stat Tot): sivuttaissuuntainen vartalon kaltevuus pystyasennossa (Stat Bend) plus vartalon etuosan taipuminen pystyasennossa (Stat Flex).
|
Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stat Bendin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
Vartalon sivusuuntainen kaltevuus pystyasennossa
|
Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
|
Stat Flexin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
Vartalon etuosan taipuminen pystyasennossa
|
Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
|
ROM:in IP-osoitteen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
Rungon taivutuksen liikealue (ROM) ipsilateraalisesti rungon poikkeaman puolelle
|
Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
|
Muutos ROM Con
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
Rungon taivutuksen liikealue (ROM) kontralateraalisesti rungon poikkeaman puolelle
|
Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
|
ROM flexin vaihto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
Anteriorisen rungon taivutuksen liikealue (ROM).
|
Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
|
ROM-ulk
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
Takaosan rungon jatkeen liikealue (ROM).
|
Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
|
Rungon kokonaisROM-muistin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
ROM Ips + ROM Con + ROM Flex + ROM Ext
|
Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
|
Yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon muutos - osa III - Motorinen tutkimus (UPDRS-III)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
Se koostuu 18 kohdasta (pisteet 0-4).
Korkeammat pisteet ovat huonoimpia tuloksia.
|
Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden toimenpiteen muutos (FIM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
Funktionaalinen riippumattomuusmittari (FIM) on 18 kohteen mittaustyökalu, joka tutkii yksilön fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista toimintaa.
FIM-pisteet vaihtelevat 1-7 (1 = kokonaisavustus ja 7 = täydellinen riippumattomuus).
|
Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
|
Visual analogisen asteikon (VAS) muutos.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
Lannerangan kivun vakavuus arvioitiin 0-10 visuaalisen analogisen asteikon mukaan.
Nolla ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
|
Muutos lähtötasosta 28 viikon kohdalla (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cristina Tassorelli, MD, IRCCS Mondino Foundation, Pavia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Ekbom K, Lindholm H, Ljungberg L. New dystonic syndrome associated with butyrophenone therapy. Z Neurol. 1972;202(2):94-103.
- Gambarin M, Antonini A, Moretto G, Bovi P, Romito S, Fiaschi A, Tinazzi M. Pisa syndrome without neuroleptic exposure in a patient with Parkinson's disease: case report. Mov Disord. 2006 Feb;21(2):270-3.
- Barone P, Santangelo G, Amboni M, Pellecchia MT, Vitale C. Pisa syndrome in Parkinson's disease and parkinsonism: clinical features, pathophysiology, and treatment. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1063-74. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30173-9. Epub 2016 Aug 8. Review.
- Tinazzi M, Gandolfi M, Ceravolo R, Capecci M, Andrenelli E, Ceravolo MG, Bonanni L, Onofrj M, Vitale M, Catalan M, Polverino P, Bertolotti C, Mazzucchi S, Giannoni S, Smania N, Tamburin S, Vacca L, Stocchi F, Radicati FG, Artusi CA, Zibetti M, Lopiano L, Fasano A, Geroin C. Postural Abnormalities in Parkinson's Disease: An Epidemiological and Clinical Multicenter Study. Mov Disord Clin Pract. 2019 Jun 29;6(7):576-585. doi: 10.1002/mdc3.12810. eCollection 2019 Sep.
- Tinazzi M, Fasano A, Geroin C, Morgante F, Ceravolo R, Rossi S, Thomas A, Fabbrini G, Bentivoglio A, Tamma F, Cossu G, Modugno N, Zappia M, Volontè MA, Dallocchio C, Abbruzzese G, Pacchetti C, Marconi R, Defazio G, Canesi M, Cannas A, Pisani A, Mirandola R, Barone P, Vitale C; Italian Pisa Syndrome Study Group. Pisa syndrome in Parkinson disease: An observational multicenter Italian study. Neurology. 2015 Nov 17;85(20):1769-79. doi: 10.1212/WNL.0000000000002122. Epub 2015 Oct 21.
- Tassorelli C, Furnari A, Buscone S, Alfonsi E, Pacchetti C, Zangaglia R, Pichiecchio A, Bastianello S, Lozza A, Allena M, Bolla M, Sandrini G, Nappi G, Martignoni E. Pisa syndrome in Parkinson's disease: clinical, electromyographic, and radiological characterization. Mov Disord. 2012 Feb;27(2):227-35. doi: 10.1002/mds.23930. Epub 2011 Oct 13.
- Doherty KM, Davagnanam I, Molloy S, Silveira-Moriyama L, Lees AJ. Pisa syndrome in Parkinson's disease: a mobile or fixed deformity? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Dec;84(12):1400-3. doi: 10.1136/jnnp-2012-304700. Epub 2013 Mar 26.
- Bonanni L, Thomas A, Varanese S, Scorrano V, Onofrj M. Botulinum toxin treatment of lateral axial dystonia in Parkinsonism. Mov Disord. 2007 Oct 31;22(14):2097-103.
- Etoom M, Alwardat M, Aburub AS, Lena F, Fabbrizo R, Modugno N, Centonze D. Therapeutic interventions for Pisa syndrome in idiopathic Parkinson's disease. A Scoping Systematic Review. Clin Neurol Neurosurg. 2020 Nov;198:106242. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106242. Epub 2020 Sep 18.
- Tinazzi M, Geroin C, Gandolfi M, Smania N, Tamburin S, Morgante F, Fasano A. Pisa syndrome in Parkinson's disease: An integrated approach from pathophysiology to management. Mov Disord. 2016 Dec;31(12):1785-1795. doi: 10.1002/mds.26829. Epub 2016 Oct 25.
- Tassorelli C, De Icco R, Alfonsi E, Bartolo M, Serrao M, Avenali M, De Paoli I, Conte C, Pozzi NG, Bramanti P, Nappi G, Sandrini G. Botulinum toxin type A potentiates the effect of neuromotor rehabilitation of Pisa syndrome in Parkinson disease: a placebo controlled study. Parkinsonism Relat Disord. 2014 Nov;20(11):1140-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2014.07.015. Epub 2014 Aug 13.
- Castrioto A, Piscicelli C, Pérennou D, Krack P, Debû B. The pathogenesis of Pisa syndrome in Parkinson's disease. Mov Disord. 2014 Aug;29(9):1100-7. doi: 10.1002/mds.25925. Epub 2014 Jun 7. Review.
- Di Matteo A, Fasano A, Squintani G, Ricciardi L, Bovi T, Fiaschi A, Barone P, Tinazzi M. Lateral trunk flexion in Parkinson's disease: EMG features disclose two different underlying pathophysiological mechanisms. J Neurol. 2011 May;258(5):740-5. doi: 10.1007/s00415-010-5822-y. Epub 2010 Nov 16.
- Tinazzi M, Juergenson I, Squintani G, Vattemi G, Montemezzi S, Censi D, Barone P, Bovi T, Fasano A. Pisa syndrome in Parkinson's disease: an electrophysiological and imaging study. J Neurol. 2013 Aug;260(8):2138-48. doi: 10.1007/s00415-013-6945-8. Epub 2013 May 22.
- Bartolo M, Serrao M, Tassorelli C, Don R, Ranavolo A, Draicchio F, Pacchetti C, Buscone S, Perrotta A, Furnari A, Bramanti P, Padua L, Pierelli F, Sandrini G. Four-week trunk-specific rehabilitation treatment improves lateral trunk flexion in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Feb 15;25(3):325-31. doi: 10.1002/mds.23007.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- DaSilva AF, Volz MS, Bikson M, Fregni F. Electrode positioning and montage in transcranial direct current stimulation. J Vis Exp. 2011 May 23;(51):2744. doi: 10.3791/2744.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for idiopathic Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 18;7(7):CD010916. doi: 10.1002/14651858.CD010916.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pisa-tDCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset t-DCS-ryhmä
-
Tatiana Besse-HammerValmisAhdistuneisuus MasennusBelgia
-
University of FloridaValmis
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosi | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioTurkki
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRuijin Hospital; Second People's Hospital of Yunnan ProvinceValmisKrooninen hepatiitti BKiina
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustValmisTraumaattinen aivovamma | Intrakraniaalinen hypertensioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsustaEpilepsia | TyömuistiYhdysvallat
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityRekrytointiTerveet aiheet | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio | Moottorin herätyspotentiaaliKiina
-
Codman & ShurtleffValmis
-
PathMaker Neurosystems Inc.Beth Israel Deaconess Medical Center; United States Department of DefenseRekrytointiALS - Amyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisKipu | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioEspanja