- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04620863
TRANSZKRÁNIÁLIS KÖZVETLENÁRAM STIMULÁCIÓ (t-DCS) A PISA-SZINDRÓMA Ideg-REHABILITÁCIÓJÁNAK KIEGÉSZÍTŐJE PARKINSON-BÉGSÉGBEN
A TRANSZKRÁNIÁLIS KÖZVETLENÁRAM STIMULÁCIÓ (t-DCS) A PISA-SZINDRÓMA IDEGREHABILITÁCIÓJÁNAK KIEGÉSZÍTÉSE PARKINSON-BÉGSÉGBEN: VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT PRÓBA
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az axiális rendellenességek a Parkinson-kór (PD) gyakori szövődményei, és testtartási deformitásokhoz és egyensúlyzavarokhoz vezethetnek. A PD legelterjedtebb testtartási rendellenességei a camptocormia, az antecollis, a scoliosis és a Pisa-szindróma (PS).
Ezeknek a rendellenességeknek a patogenezise még nem teljesen tisztázott, és a központi és a perifériás mechanizmusok összetett összefonódása jellemzi.
A PS-ről szóló első jelentés 1972-ből származik, amikor Ekobm három olyan beteg esetsorozatát írt le, akiknél a törzs oldalirányú flexiója alakult ki, szoros időbeli összefüggésben a neuroleptikumok feltételezésével. A PS akut/szubakut megjelenéséhez kapcsolódó gyógyszerek listája hatalmas és folyamatosan bővül, és a következőket tartalmazza: antidepresszánsok (mirtazapin, szertralin), kolinészteráz gátlók (rivasztigmin, galantamin, donepezil), neuroleptikumok (tiaprid, klotiapin, klozapin, aipiprazol, butirofenon, paliperidon, kvetiapin), dopamin agonisták (pramipexolo, ropinirol, pergolid), lítium, valproinsav és betahisztin. Mindazonáltal a PS-t neurodegeneratív rendellenességekben szenvedő betegeknél is leírták, különösen PD-ben és parkinsonizmusban, gyógyszeres kezelés nélkül.
A PS prevalenciája körülbelül 8,3% (nőknél 9,3%, férfiaknál 6,4%) pszichogeriátriai populációban számítva, és 8-8,8%, ha a PD-s betegek populációját vesszük figyelembe.
A PS formális diagnosztikai kritériumai nem állnak rendelkezésre, sőt a diagnózis a klinikai jellemzőkön alapul:
- a törzs oldalirányú hajlítása homogén szöggel a keresztcsont és a 7. nyaki csigolya tövisnyúlványa között;
- a törzs ipszilaterális forgásának társulása a szagittalis tengely körül, amely a váll magasabb és elülső helyzetéhez vezet, kontralaterálisan a törzs eltérésének oldalával;
- a testtartási zavar súlyosbodik az álló helyzet, az ülő helyzet és a járás során;
- a testtartási zavar hanyatt fekvő helyzetben javul;
- a betegek figyelmen kívül hagyása a testtartási zavar miatt.
A testtartás változásának ingadozása statikus (fekvő helyzet vs. álló helyzet) és dinamikus körülmények között döntő fontosságúnak tűnik a PS és a scoliosis megkülönböztetésében.
A legalább 10°-os oldalirányú törzseltérés általánosan elfogadott a diagnózishoz, bár korábban magasabb vagy alacsonyabb határértékeket alkalmaztak. Az oldalsó törzshajlítás mértéke szerint a PS tovább osztható enyhe (20°-nál kisebb) és súlyos (20°-nál nagyobb) fenotípusokra.
A PD-ben és PS-ben szenvedő betegek néhány tipikus klinikai és demográfiai jellemzőt mutattak a testtartási változásokkal nem rendelkező PD-s betegekkel összehasonlítva: idősebbek, a PD hosszabb időtartamú, súlyosabb és a motoros tünetek kifejezettebb aszimmetriájával. A felső végtagokat érintő parkinson tünetek, valamint a járászavar súlyosabbak a PS-ben szenvedő PD betegeknél. Ezen túlmenően az esések, az arthrosis, a csontritkulás, az ortopédiai betegségek és a fájdalom, különösen az ágyéki és deréktáji fájdalom gyakoribb előfordulása jellemzi őket, amelyről a PD-ben és PS-ben szenvedő betegek 75%-ánál számoltak be.
A PS kezelése továbbra is kihívást jelent az orvos számára. A PS rosszul reagál a Parkinson-kór elleni gyógyszerekre, bár nincsenek kifejezetten ennek a témának a felmérésére tervezett tanulmányok.
A neurorehabilitáció a PD és általában a testtartási rendellenességek egyik alapvető megközelítése, nemcsak magának a motoros tüneteknek a kezelésére, hanem az életminőség és a mindennapi életben való önállóság javítására is.
A vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, kontrollált vizsgálat volt, amelynek célja a kétféltekés t-DCS napi öt alkalom hatékonyságának felmérése volt a kórházi neurorehabilitációs protokoll kiegészítéseként PD és PS által érintett betegeknél.
Kórházi felvételkor (T0 - kiindulási állapot) minden beteg teljes neurológiai, általános és funkcionális vizsgálaton esett át egy neurológus által, aki jártas a mozgászavarokban és a neurorehabilitációban. Azok a betegek, akik megfeleltek a befogadási és kizárási kritériumoknak, a törzs mozgásának kiindulási kinematikai elemzésén estek át. A legalább 10°-os laterális törzshajlítással rendelkező betegek a törzsizmok dinamikus elektromiográfiás (EMG) vizsgálatával, valamint a mozgáskorlátozottság, a funkcionális függetlenség és az ágyéki fájdalom értékelésére szolgáló klinikai skálák beadásával fejezték be a kiindulási értékelést.
Ezt követően a betegeket véletlenszerűen "t-DCS" vagy "ál" kezelésre osztották be, és megkezdték a vizsgálat kettős vak fázisát. Az 5 napos t-DCS/ál kezelés napi 5 egymást követő ülésben történt, a kórházi felvételt követő első hétfőtől kezdve. A neuromodulációval párhuzamosan minden beteget standardizált 4 hetes rehabilitációs programmal kezeltek. A törzsmozgás kinematikai elemzését, valamint a kérdőívek kitöltését a 4 hetes rehabilitációs program végén (T1 - kórházi elbocsátás) és a hazabocsátás után 6 hónappal (T2) megismételtük.
A randomizálást blokk randomizációs módszer szerint végeztük. A beiratkozás előtt egy egyedi randomizációs lista készült a következő paraméterekkel: 6 blokk; 6 beteg blokkonként (3 a t-DCS csoportban és 3 a hamis csoportban).
Minden beteget optimalizált és egyénre szabott Parkinson-kór elleni terápiával kezeltek, amely dózist és kezelési rendet stabilan tartották a teljes vizsgálati időszak alatt. Az összes értékelést délelőtt végezték, és mindig BE fázisban.
A specifikus és standardizált kórházi rehabilitációs program a törzs testtartási zavarának rehabilitációjára irányult. Minden beteget 90 perces napi kezeléssel kezeltek, heti 6 napon (hétfőtől szombatig) négy héten át.
Minden ülés a következőképpen épült fel:
- 10 perc szív- és érrendszeri bemelegítő tevékenység: interszegmentális koordinációs gyakorlatok; gyakorlatok a váll- és medenceöv felszabadítására; kismedencei anteverziós és retroverziós mozgások a rekeszizom légzésének javítására (fekvő helyzet); légzőgyakorlatok a mellkas tágulásának elősegítésére;
- 15 perces nyújtó gyakorlatok: gyakorlatok a hátsó kinematikai lánc izmainak nyújtására; gyakorlatok a mellizmok nyújtására; gyakorlatok az ischio-cruralis izmok nyújtására; hanyatt fekvő helyzet felvétele, sarkon ülve a karokat előre nyújtva; a "híd" gyakorlat az elülső hasfal, a farizmok, a négyfejű izom és a combhajlító izmainak nyújtására; gyakorlatok az ágyéki izmok nyújtására (fekvő helyzetben minden térd a mellkashoz kerül);
- 15 perc erősítő gyakorlatok funkcionális összefüggésben: gyakorlatok a hátizmok erősítésére (karok kinyújtva, kezek kinyújtva, mintha venni akarnának valamit); oldalirányú hajlítás (a karok a test mentén fekszenek, és a kezek lenyúlnak, mintha felvennének valamit); nyújtás a fali rudak segítségével;
- 20 perces járástréning: föld feletti járástréning (előre, hátra és oldalra); séta a helyszínen;
- 15 perc egyensúly edzés: út akadályokkal; nehézségi sorrendben végzett egyensúlygyakorlatok (saroktól lábujjig járás, oldalsó járás a lábakon keresztezve, ösvényen járás különböző textúrájú felületeken);
- 15 perc relaxációs gyakorlatok: interszegmentális koordinációs gyakorlatok; szegmentális passzív mobilizáció (amíg el nem éri a maximális ízületi mozgástartományt); légzőgyakorlatok a mellkas tágulásának elősegítésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Neurorehabilitation Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti életkor;
- Hoehn és Yahr szakasz II és III között;
- Mini-Mental State Examination pontszám 24 felett;
- legalább 10°-os oldalirányú törzshajlítás az alapvonalon.
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichiátriai vagy egyéb neurológiai állapotok anamnézisében;
- hátműtét, gerincdaganatok vagy fertőzések anamnézisében, intraduralis vagy extraduralis hematoma, spondylitis ankylopoetica, gerincszűkület;
- idiopátiás scoliosis anamnézisében;
- botulin toxin kezelés az előző évben;
- a Parkinson-kór elleni terápia dózisának vagy kezelési rendjének bármilyen változása a felvételt megelőző utolsó hónapban.
Harminc Parkinson-kórban (PD) és Pisa-szindrómában (PS) szenvedő beteget vettek fel egymás után az IRCCS Mondino Alapítvány (Pavia, Olaszország) Neurorehabilitációs Osztályán. Az idiopátiás PD-t a Movement Disorders Society PD klinikai diagnosztikai kritériumai szerint diagnosztizálták. A Pisa-szindrómát klinikailag a következő kritériumok szerint diagnosztizálták:
- a törzs oldalirányú hajlítása homogén szöggel a keresztcsont és a 7. nyaki csigolya tövisnyúlványa között;
- a törzs ipsilaterális axiális elfordulása a sagittalis tengely körül, ami a váll magasabb és elülső helyzetéhez vezet, kontralaterálisan a törzseltérés oldalával;
- a testtartási rendellenesség súlyosbodása álló helyzetben, ülő helyzetben és járás közben;
- a tartászavar javulása fekvő helyzetben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: tDCS csoport
A kísérleti csoportba randomizált betegeket a következő paraméterekkel kezeltük: a stimuláció időtartama 20 perc munkamenetenként 2 mA intenzitással anódos és katódos szinten.
|
Minden résztvevő napi stimulációt kapott 5 egymást követő napon, a kórházi felvételt követő első hétfőtől kezdve (hétfőtől péntekig).
Az elsődleges motoros kéreget (M1) az International 10-20 rendszer segítségével azonosították a C3 (bal oldali M1) vagy a C4 (jobb M1) esetében.
A stimulációhoz az anódot az elsődleges motoros kéreg (M1) fölé, a törzseltérés oldalára, a katódot pedig az elsődleges motoros kéreg (M1) fölé helyezték a törzseltérés oldalával ellentétes oldalon (kétféltekés stimuláció). .
|
Sham Comparator: Sham Group
A stimulációs beállítás pontosan ugyanaz volt, mint a kísérleti csoporté, de a stimuláció intenzitása a felfelé/lefelé mutató módszer szerint lett beállítva, és csak az első és az utolsó 30 másodpercben adtuk meg az egyes ülések.
Ez a stimulációs paradigma nem elegendő az érdemi terápiás hatás eléréséhez, de szükséges a vak állapot garantálása, mivel utánozza az aktív stimulációhoz kapcsolódó lehetséges kezdeti bizsergő érzést.
|
A stimulációs beállítás pontosan ugyanaz volt, de a stimulációs intenzitást a felfelé/lefelé mutató módszer szerint állítottuk be, és csak az első és az utolsó 30 másodpercben adták le az egyes munkamenetek.
Ez a stimulációs paradigma nem elegendő az érdemi terápiás hatás eléréséhez, de szükséges a vak állapot garantálása, mivel utánozza az aktív stimulációhoz kapcsolódó lehetséges kezdeti bizsergő érzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stat Tot változása (Stat Bend + Stat Flex)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
Teljes testtartásváltozás függőleges álló helyzetben (Stat Tot): a törzs oldalirányú dőlése függőleges álló helyzetben (Stat Bend) plusz a törzs elülső hajlítása álló helyzetben (Stat Flex).
|
Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stat Bend változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
A törzs oldalirányú dőlése függőleges álló helyzetben
|
Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
Stat Flex változás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
Elülső törzshajlítás függőleges álló helyzetben
|
Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
ROM Ips módosítása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
A törzshajlítás mozgástartománya (ROM) a törzseltérés oldalához hasonló oldalra
|
Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
ROM Con módosítása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
A törzshajlítás mozgástartománya (ROM) a törzseltérés oldalával ellentétes oldalon
|
Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
ROM flex megváltoztatása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
Az elülső törzshajlítás mozgástartománya (ROM).
|
Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
ROM cseréje Külső
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
A hátsó törzshosszabbítás mozgástartománya (ROM).
|
Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
A törzs teljes ROM-jának megváltoztatása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
ROM Ips + ROM Con + ROM Flex + ROM Ext
|
Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála változása – III. rész – Motoros vizsgálat (UPDRS-III)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
18 elemből áll (pontszám 0-tól 4-ig).
A magasabb pontszámok a legrosszabb eredmény.
|
Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
Funkcionális függetlenségi intézkedés változása (FIM)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
A funkcionális függetlenség mértéke (FIM) egy 18 elemből álló mérőeszköz, amely az egyén fizikai, pszichológiai és szociális funkcióit tárja fel.
A FIM pontszámai 1-től 7-ig terjednek (1 = teljes assziszt és 7 = teljes függetlenség).
|
Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
A vizuális analóg skála (VAS) változása.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
Az ágyéki fájdalom súlyosságát egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skála szerint értékelték.
A nulla nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom.
|
Változás az alapvonalhoz képest a 28. héten (T2)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cristina Tassorelli, MD, IRCCS Mondino Foundation, Pavia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Ekbom K, Lindholm H, Ljungberg L. New dystonic syndrome associated with butyrophenone therapy. Z Neurol. 1972;202(2):94-103.
- Gambarin M, Antonini A, Moretto G, Bovi P, Romito S, Fiaschi A, Tinazzi M. Pisa syndrome without neuroleptic exposure in a patient with Parkinson's disease: case report. Mov Disord. 2006 Feb;21(2):270-3.
- Barone P, Santangelo G, Amboni M, Pellecchia MT, Vitale C. Pisa syndrome in Parkinson's disease and parkinsonism: clinical features, pathophysiology, and treatment. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1063-74. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30173-9. Epub 2016 Aug 8. Review.
- Tinazzi M, Gandolfi M, Ceravolo R, Capecci M, Andrenelli E, Ceravolo MG, Bonanni L, Onofrj M, Vitale M, Catalan M, Polverino P, Bertolotti C, Mazzucchi S, Giannoni S, Smania N, Tamburin S, Vacca L, Stocchi F, Radicati FG, Artusi CA, Zibetti M, Lopiano L, Fasano A, Geroin C. Postural Abnormalities in Parkinson's Disease: An Epidemiological and Clinical Multicenter Study. Mov Disord Clin Pract. 2019 Jun 29;6(7):576-585. doi: 10.1002/mdc3.12810. eCollection 2019 Sep.
- Tinazzi M, Fasano A, Geroin C, Morgante F, Ceravolo R, Rossi S, Thomas A, Fabbrini G, Bentivoglio A, Tamma F, Cossu G, Modugno N, Zappia M, Volontè MA, Dallocchio C, Abbruzzese G, Pacchetti C, Marconi R, Defazio G, Canesi M, Cannas A, Pisani A, Mirandola R, Barone P, Vitale C; Italian Pisa Syndrome Study Group. Pisa syndrome in Parkinson disease: An observational multicenter Italian study. Neurology. 2015 Nov 17;85(20):1769-79. doi: 10.1212/WNL.0000000000002122. Epub 2015 Oct 21.
- Tassorelli C, Furnari A, Buscone S, Alfonsi E, Pacchetti C, Zangaglia R, Pichiecchio A, Bastianello S, Lozza A, Allena M, Bolla M, Sandrini G, Nappi G, Martignoni E. Pisa syndrome in Parkinson's disease: clinical, electromyographic, and radiological characterization. Mov Disord. 2012 Feb;27(2):227-35. doi: 10.1002/mds.23930. Epub 2011 Oct 13.
- Doherty KM, Davagnanam I, Molloy S, Silveira-Moriyama L, Lees AJ. Pisa syndrome in Parkinson's disease: a mobile or fixed deformity? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Dec;84(12):1400-3. doi: 10.1136/jnnp-2012-304700. Epub 2013 Mar 26.
- Bonanni L, Thomas A, Varanese S, Scorrano V, Onofrj M. Botulinum toxin treatment of lateral axial dystonia in Parkinsonism. Mov Disord. 2007 Oct 31;22(14):2097-103.
- Etoom M, Alwardat M, Aburub AS, Lena F, Fabbrizo R, Modugno N, Centonze D. Therapeutic interventions for Pisa syndrome in idiopathic Parkinson's disease. A Scoping Systematic Review. Clin Neurol Neurosurg. 2020 Nov;198:106242. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106242. Epub 2020 Sep 18.
- Tinazzi M, Geroin C, Gandolfi M, Smania N, Tamburin S, Morgante F, Fasano A. Pisa syndrome in Parkinson's disease: An integrated approach from pathophysiology to management. Mov Disord. 2016 Dec;31(12):1785-1795. doi: 10.1002/mds.26829. Epub 2016 Oct 25.
- Tassorelli C, De Icco R, Alfonsi E, Bartolo M, Serrao M, Avenali M, De Paoli I, Conte C, Pozzi NG, Bramanti P, Nappi G, Sandrini G. Botulinum toxin type A potentiates the effect of neuromotor rehabilitation of Pisa syndrome in Parkinson disease: a placebo controlled study. Parkinsonism Relat Disord. 2014 Nov;20(11):1140-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2014.07.015. Epub 2014 Aug 13.
- Castrioto A, Piscicelli C, Pérennou D, Krack P, Debû B. The pathogenesis of Pisa syndrome in Parkinson's disease. Mov Disord. 2014 Aug;29(9):1100-7. doi: 10.1002/mds.25925. Epub 2014 Jun 7. Review.
- Di Matteo A, Fasano A, Squintani G, Ricciardi L, Bovi T, Fiaschi A, Barone P, Tinazzi M. Lateral trunk flexion in Parkinson's disease: EMG features disclose two different underlying pathophysiological mechanisms. J Neurol. 2011 May;258(5):740-5. doi: 10.1007/s00415-010-5822-y. Epub 2010 Nov 16.
- Tinazzi M, Juergenson I, Squintani G, Vattemi G, Montemezzi S, Censi D, Barone P, Bovi T, Fasano A. Pisa syndrome in Parkinson's disease: an electrophysiological and imaging study. J Neurol. 2013 Aug;260(8):2138-48. doi: 10.1007/s00415-013-6945-8. Epub 2013 May 22.
- Bartolo M, Serrao M, Tassorelli C, Don R, Ranavolo A, Draicchio F, Pacchetti C, Buscone S, Perrotta A, Furnari A, Bramanti P, Padua L, Pierelli F, Sandrini G. Four-week trunk-specific rehabilitation treatment improves lateral trunk flexion in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Feb 15;25(3):325-31. doi: 10.1002/mds.23007.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- DaSilva AF, Volz MS, Bikson M, Fregni F. Electrode positioning and montage in transcranial direct current stimulation. J Vis Exp. 2011 May 23;(51):2744. doi: 10.3791/2744.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for idiopathic Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 18;7(7):CD010916. doi: 10.1002/14651858.CD010916.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pisa-tDCS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a t-DCS csoport
-
Tatiana Besse-HammerBefejezve
-
University of FloridaBefejezveMajor depresszív zavarEgyesült Államok
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktív, nem toborzóSclerosis multiplex | Transcranialis egyenáramú stimulációPulyka
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRuijin Hospital; Second People's Hospital of Yunnan ProvinceBefejezveKrónikus hepatitis BKína
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustBefejezveTraumás agysérülés | Intrakraniális hipertóniaEgyesült Királyság
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Még nincs toborzásEpilepszia | Működő memóriaEgyesült Államok
-
Codman & ShurtleffBefejezve
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityToborzásEgészséges alanyok | Transcranialis egyenáramú stimuláció | Motor kiváltott potenciálKína
-
University of ManitobaToborzásGerincvelő sérülések | Gerincvelő sérülés C5-C7 szinten | Paraplegia, gerinc | Paraplegia, hiányosKanada
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka