- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04620863
PRZEZCZASZKOWA STYMULACJA PRĄDEM STAŁEGO (t-DCS) JAKO DODATEK DO NEUROREHABILITACJI ZESPÓŁU PISA W CHOROBIE PARKINSONA
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (t-DCS) JAKO DODATEK DO REHABILITACJI NEUROREHABILITACYJNEJ ZESPÓŁU PISA W CHOROBIE PARKINSONA: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia osiowe są częstymi powikłaniami choroby Parkinsona (PD) i mogą prowadzić do deformacji postawy i zaburzeń równowagi. Najczęstszymi zaburzeniami postawy w chP są kamptokormia, antecollis, skolioza i zespół pisowski (PS).
Patogeneza tych zaburzeń nie została do końca wyjaśniona i charakteryzuje się złożonym przeplataniem się mechanizmów ośrodkowych i obwodowych.
Pierwsze doniesienie o PS pochodzi z 1972 roku, kiedy Ekobm opisał serię przypadków trzech pacjentów, u których rozwinęło się boczne zgięcie tułowia w ścisłym związku czasowym z przyjmowaniem neuroleptyków. Lista leków związanych z ostrym/podostrym początkiem PS jest ogromna i stale rośnie i obejmuje: leki przeciwdepresyjne (mirtazapina, sertralina), inhibitory cholinoesterazy (rywastygmina, galantamina, donepezil), neuroleptyki (tiapryd, klotiapina, klozapina, aipiprazol, butyrofenon, paliperydon, kwetiapina), agoniści dopaminy (pramipeksolo, ropinirol, pergolid), lit, kwas walproinowy i betahistyna. Niemniej jednak PS opisano również u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi, a zwłaszcza w PD i parkinsonizmie bez ekspozycji na leki.
Częstość występowania PS wynosi około 8,3% (9,3% u kobiet i 6,4% u mężczyzn) w populacji psychogeriatrycznej i od 8 do 8,8%, gdy uwzględniono populacje pacjentów z PD.
Formalne kryteria diagnostyczne PS nie są dostępne, w rzeczywistości diagnoza opiera się na cechach klinicznych:
- obecność bocznego zgięcia tułowia z jednorodnym kątem między kością krzyżową a wyrostkiem kolczystym VII kręgu szyjnego;
- skojarzenie ipsilateralnego obrotu tułowia wokół osi strzałkowej, które prowadzi do wyższego i przedniego położenia barku przeciwległego do strony odchylenia tułowia;
- zaburzenie postawy nasila się w pozycji stojącej, siedzącej i podczas chodu;
- zaburzenie postawy poprawia się w pozycji leżącej;
- lekceważenie pacjentów z powodu wad postawy.
Fluktuacja zmiany postawy w warunkach statycznych (pozycja leżąca vs. stojąca) i dynamicznych wydaje się być kluczowa dla odróżnienia PS od skoliozy.
Powszechnie przyjmuje się boczne odchylenie tułowia wynoszące co najmniej 10°, chociaż w przeszłości stosowano wyższe lub niższe wartości graniczne. W zależności od stopnia bocznego zgięcia tułowia PS można dalej podzielić na fenotypy łagodne (mniej niż 20°) lub ciężkie (powyżej 20°).
Pacjenci z ChP i PS wykazywali pewne typowe cechy kliniczne i demograficzne w porównaniu z pacjentami z ChP bez wad postawy: są starsi, ChP trwa dłużej, jest cięższa i ma wyraźniejszą asymetrię objawów ruchowych. Objawy parkinsonowskie dotyczące kończyn górnych oraz zaburzenia chodu są bardziej nasilone u pacjentów z PD z PS. Ponadto charakteryzują się większą częstością występowania upadków, artrozy, osteoporozy, chorób ortopedycznych oraz dolegliwości bólowych, zwłaszcza odcinka lędźwiowego i krzyża, które zgłaszane są nawet u 75% pacjentów z ChP i PS.
Leczenie PS jest nadal wyzwaniem dla lekarza. PS słabo reaguje na leki przeciw chorobie Parkinsona, chociaż nie ma badań specjalnie zaprojektowanych do oceny tego tematu.
Neurorehabilitacja stanowi jedno z podstawowych podejść do PD i ogólnie do zaburzeń postawy, nie tylko w leczeniu samych objawów ruchowych, ale także w celu poprawy jakości życia i samodzielności w czynnościach życia codziennego.
Badanie było randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną próbą, której celem była ocena skuteczności pięciu codziennych sesji dwupółkulowego t-DCS jako dodatku do wewnątrzszpitalnego protokołu neurorehabilitacji u pacjentów dotkniętych PD i PS.
W chwili przyjęcia do szpitala (T0 - linia wyjściowa) wszyscy pacjenci przeszli pełne badanie neurologiczne, ogólne i czynnościowe przez neurologa posiadającego doświadczenie w zaburzeniach ruchowych i neurorehabilitacji. Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia, zostali poddani podstawowej analizie kinematycznej ruchu tułowia. Pacjenci z co najmniej 10° zgięcia bocznego tułowia zakończyli ocenę wyjściową dynamicznym badaniem elektromiograficznym (EMG) mięśni tułowia oraz podaniem zestawu skal klinicznych do oceny niepełnosprawności ruchowej, niezależności funkcjonalnej i bólu lędźwiowego.
Następnie pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia „t-DCS” lub „pozorowanego” i rozpoczęli fazę badania z podwójnie ślepą próbą. 5-dniowe leczenie t-DCS/pozorowane przeprowadzono w 5 kolejnych sesjach dziennie, począwszy od pierwszego poniedziałku po przyjęciu do szpitala. Równolegle z neuromodulacją wszyscy pacjenci byli leczeni wystandaryzowanym 4-tygodniowym programem rehabilitacji. Analizę kinematyczną ruchomości tułowia oraz podanie zestawu kwestionariuszy powtórzono pod koniec 4-tygodniowego programu rehabilitacji (T1 – wypis ze szpitala) oraz po 6 miesiącach od wypisu (T2).
Randomizację przeprowadzono zgodnie z metodą randomizacji blokowej. Unikalna lista randomizacji została wygenerowana przed rejestracją z następującymi parametrami: 6 bloków; 6 pacjentów na blok (3 dla grupy t-DCS i 3 dla grupy pozorowanej).
Wszyscy pacjenci byli leczeni zoptymalizowaną i zindywidualizowaną terapią przeciw parkinsonizmowi, której dawka i schemat były utrzymywane na stałym poziomie przez cały okres badania. Wszystkie oceny przeprowadzono rano i zawsze w fazie ON.
Specyficzny i wystandaryzowany program rehabilitacji wewnątrzszpitalnej koncentrował się na rehabilitacji zaburzeń postawy tułowia. Wszyscy pacjenci byli leczeni 90-minutowymi codziennymi sesjami, 6 dni w tygodniu (od poniedziałku do soboty) przez cztery tygodnie.
Każda sesja miała następującą strukturę:
- 10 minut rozgrzewki sercowo-naczyniowej: ćwiczenia koordynacji międzysegmentowej; ćwiczenia rozluźniające obręcz barkową i miednicową; ruchy miednicy do przodu i do tyłu w celu poprawy oddychania przeponowego (pozycja na plecach); ćwiczenia oddechowe promujące rozszerzenie klatki piersiowej;
- 15 minut ćwiczeń rozciągających: ćwiczenia rozciągające mięśnie tylnego łańcucha kinematycznego; ćwiczenia rozciągające mięśnie piersiowe; ćwiczenia rozciągające mięśnie kulszowo-goleniowe; przyjęcie pozycji leżącej, siadanie na piętach i wyciągnięcie rąk do przodu; ćwiczenie „mostowe” rozciągające mięśnie przedniej ściany brzucha, pośladków, mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego; ćwiczenia rozciągające mięśnie lędźwiowe (w pozycji leżącej każde kolano z kolei jest doprowadzane do klatki piersiowej);
- 15 minut ćwiczeń wzmacniających w kontekście funkcjonalnym: ćwiczenia wzmacniające mięśnie grzbietu (ramiona wyprostowane i wyciągnięte jak do wzięcia czegoś); zgięcie boczne (ramiona leżące wzdłuż ciała i ręce sięgające w dół, jakby chciały coś podnieść); rozciąganie za pomocą drabinek;
- 20 minut treningu chodu: trening chodu naziemnego (do przodu, do tyłu i na boki); chodzenie w miejscu;
- 15 minut treningu równowagi: ścieżka z przeszkodami; ćwiczenia równoważne wykonywane według stopnia trudności (chodzenie od pięt do palców, chód boczny ze skrzyżowanymi nogami, chodzenie po ścieżce po powierzchniach o różnej fakturze);
- 15 minut ćwiczeń relaksacyjnych: międzysegmentowe ćwiczenia koordynacyjne; segmentalna mobilizacja bierna (do osiągnięcia maksymalnego zakresu ruchu w stawie); ćwiczenia oddechowe promujące rozszerzenie klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Neurorehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 80 lat;
- Etap Hoehna i Yahra między II a III;
- Wynik Mini-Mental State Examination powyżej 24;
- boczne zgięcie tułowia co najmniej 10° na linii podstawowej.
Kryteria wyłączenia:
- historia poważnych schorzeń psychiatrycznych lub innych schorzeń neurologicznych;
- historia operacji kręgosłupa, guzy lub infekcje kręgosłupa, krwiak śródtwardówkowy lub zewnątrzoponowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zwężenie kanału kręgowego;
- historia skoliozy idiopatycznej;
- leczenie toksyną botulinową w poprzednim roku;
- jakakolwiek zmiana dawki lub schematu leczenia choroby Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca przed włączeniem.
Trzydziestu pacjentów dotkniętych chorobą Parkinsona (PD) i zespołem pisowym (PS) zostało kolejno włączonych do Oddziału Neurorehabilitacji Fundacji IRCCS Mondino (Pawia, Włochy). Idiopatyczne PD rozpoznano zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi PD opracowanymi przez Stowarzyszenie ds. Zaburzeń Ruchu. Zespół Pisa został klinicznie zdiagnozowany zgodnie z następującymi kryteriami:
- boczne zgięcie tułowia z jednorodnym kątem między kością krzyżową a wyrostkiem kolczystym VII kręgu szyjnego;
- ipsilateralny osiowy obrót tułowia wokół osi strzałkowej, który prowadzi do wyższego i przedniego położenia barku przeciwległego do strony odchylenia tułowia;
- nasilenie zaburzeń postawy w pozycji stojącej, siedzącej i podczas chodu;
- poprawa wady postawy w pozycji leżącej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa tDCS
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej byli leczeni z następującymi parametrami: czas trwania stymulacji 20 minut na sesję z natężeniem 2 mA dostarczanym na poziomie anodowym i katodowym.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymywali codzienne sesje stymulacji przez 5 kolejnych dni, począwszy od pierwszego poniedziałku po przyjęciu do szpitala (od poniedziałku do piątku).
Pierwotną korę ruchową (M1) zidentyfikowano przy użyciu systemu International 10-20 dla C3 (lewy M1) lub C4 (prawy M1).
W celu stymulacji anodę umieszczono nad pierwotną korą ruchową (M1) po tej samej stronie od odchylenia tułowia, a katodę umieszczono nad pierwotną korą ruchową (M1) po przeciwnej stronie odchylenia tułowia (stymulacja dwupółkulowa) .
|
|
Pozorny komparator: Grupa Sham
Ustawienie stymulacji było dokładnie takie samo jak w grupie eksperymentalnej, ale intensywność stymulacji została ustawiona zgodnie z metodą zwiększania/zmniejszania i dostarczana tylko w pierwszych i ostatnich 30 sekundach każdej sesji.
Ten paradygmat stymulacji jest niewystarczający do uzyskania znaczącego efektu terapeutycznego, ale jest konieczny do zagwarantowania stanu ślepoty, ponieważ naśladuje możliwe początkowe uczucie mrowienia związane z aktywną stymulacją.
|
Ustawienie stymulacji było dokładnie takie samo, ale intensywność stymulacji została ustawiona zgodnie z metodą zwiększania/zmniejszania i była dostarczana tylko w ciągu pierwszych i ostatnich 30 sekund każdej sesji.
Ten paradygmat stymulacji jest niewystarczający do uzyskania znaczącego efektu terapeutycznego, ale jest konieczny do zagwarantowania stanu ślepoty, ponieważ naśladuje możliwe początkowe uczucie mrowienia związane z aktywną stymulacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Stat Tot (Stat Bend + Stat Flex)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
Całkowita zmiana postawy w pozycji stojącej (Stat Tot): boczne pochylenie tułowia w pozycji stojącej (Stat Bend) plus zgięcie tułowia do przodu w pozycji stojącej (Stat Flex).
|
Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Stat Bend
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
Boczne pochylenie tułowia w pozycji stojącej
|
Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana Stat Flex
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
Zgięcie przednie tułowia w pozycji stojącej
|
Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana adresu IP ROM
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
Zakres ruchu (ROM) zgięcia tułowia ipsilateralnie do boku odchylenia tułowia
|
Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana ROM Con
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
Zakres ruchu (ROM) zginania tułowia w kierunku przeciwnym do boku odchylenia tułowia
|
Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana ROM-u flex
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
Zakres ruchu (ROM) przedniego zgięcia tułowia
|
Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana ROM Ext
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
Zakres ruchu (ROM) tylnego przedłużenia tułowia
|
Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana całkowitej pamięci ROM bagażnika
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
ROM Ips + ROM Con + ROM Flex + ROM Ext
|
Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona – część III – Badanie ruchowe (UPDRS-III)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
Składa się z 18 pozycji (ocena od 0 do 4).
Wyższe wyniki to najgorsze szanse.
|
Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) to 18-punktowe narzędzie pomiarowe, które bada fizyczne, psychiczne i społeczne funkcje jednostki.
Wyniki FIM wahają się od 1 do 7 (1 = całkowita asysta i 7 = całkowita niezależność).
|
Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
Nasilenie bólu lędźwiowego oceniano zgodnie z wizualną skalą analogową od 0 do 10.
Zero to brak bólu, a 10 to najgorszy ból.
|
Zmiana od wartości początkowej w 28 tygodniu (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cristina Tassorelli, MD, IRCCS Mondino Foundation, Pavia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Ekbom K, Lindholm H, Ljungberg L. New dystonic syndrome associated with butyrophenone therapy. Z Neurol. 1972;202(2):94-103.
- Gambarin M, Antonini A, Moretto G, Bovi P, Romito S, Fiaschi A, Tinazzi M. Pisa syndrome without neuroleptic exposure in a patient with Parkinson's disease: case report. Mov Disord. 2006 Feb;21(2):270-3.
- Barone P, Santangelo G, Amboni M, Pellecchia MT, Vitale C. Pisa syndrome in Parkinson's disease and parkinsonism: clinical features, pathophysiology, and treatment. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1063-74. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30173-9. Epub 2016 Aug 8. Review.
- Tinazzi M, Gandolfi M, Ceravolo R, Capecci M, Andrenelli E, Ceravolo MG, Bonanni L, Onofrj M, Vitale M, Catalan M, Polverino P, Bertolotti C, Mazzucchi S, Giannoni S, Smania N, Tamburin S, Vacca L, Stocchi F, Radicati FG, Artusi CA, Zibetti M, Lopiano L, Fasano A, Geroin C. Postural Abnormalities in Parkinson's Disease: An Epidemiological and Clinical Multicenter Study. Mov Disord Clin Pract. 2019 Jun 29;6(7):576-585. doi: 10.1002/mdc3.12810. eCollection 2019 Sep.
- Tinazzi M, Fasano A, Geroin C, Morgante F, Ceravolo R, Rossi S, Thomas A, Fabbrini G, Bentivoglio A, Tamma F, Cossu G, Modugno N, Zappia M, Volontè MA, Dallocchio C, Abbruzzese G, Pacchetti C, Marconi R, Defazio G, Canesi M, Cannas A, Pisani A, Mirandola R, Barone P, Vitale C; Italian Pisa Syndrome Study Group. Pisa syndrome in Parkinson disease: An observational multicenter Italian study. Neurology. 2015 Nov 17;85(20):1769-79. doi: 10.1212/WNL.0000000000002122. Epub 2015 Oct 21.
- Tassorelli C, Furnari A, Buscone S, Alfonsi E, Pacchetti C, Zangaglia R, Pichiecchio A, Bastianello S, Lozza A, Allena M, Bolla M, Sandrini G, Nappi G, Martignoni E. Pisa syndrome in Parkinson's disease: clinical, electromyographic, and radiological characterization. Mov Disord. 2012 Feb;27(2):227-35. doi: 10.1002/mds.23930. Epub 2011 Oct 13.
- Doherty KM, Davagnanam I, Molloy S, Silveira-Moriyama L, Lees AJ. Pisa syndrome in Parkinson's disease: a mobile or fixed deformity? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Dec;84(12):1400-3. doi: 10.1136/jnnp-2012-304700. Epub 2013 Mar 26.
- Bonanni L, Thomas A, Varanese S, Scorrano V, Onofrj M. Botulinum toxin treatment of lateral axial dystonia in Parkinsonism. Mov Disord. 2007 Oct 31;22(14):2097-103.
- Etoom M, Alwardat M, Aburub AS, Lena F, Fabbrizo R, Modugno N, Centonze D. Therapeutic interventions for Pisa syndrome in idiopathic Parkinson's disease. A Scoping Systematic Review. Clin Neurol Neurosurg. 2020 Nov;198:106242. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106242. Epub 2020 Sep 18.
- Tinazzi M, Geroin C, Gandolfi M, Smania N, Tamburin S, Morgante F, Fasano A. Pisa syndrome in Parkinson's disease: An integrated approach from pathophysiology to management. Mov Disord. 2016 Dec;31(12):1785-1795. doi: 10.1002/mds.26829. Epub 2016 Oct 25.
- Tassorelli C, De Icco R, Alfonsi E, Bartolo M, Serrao M, Avenali M, De Paoli I, Conte C, Pozzi NG, Bramanti P, Nappi G, Sandrini G. Botulinum toxin type A potentiates the effect of neuromotor rehabilitation of Pisa syndrome in Parkinson disease: a placebo controlled study. Parkinsonism Relat Disord. 2014 Nov;20(11):1140-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2014.07.015. Epub 2014 Aug 13.
- Castrioto A, Piscicelli C, Pérennou D, Krack P, Debû B. The pathogenesis of Pisa syndrome in Parkinson's disease. Mov Disord. 2014 Aug;29(9):1100-7. doi: 10.1002/mds.25925. Epub 2014 Jun 7. Review.
- Di Matteo A, Fasano A, Squintani G, Ricciardi L, Bovi T, Fiaschi A, Barone P, Tinazzi M. Lateral trunk flexion in Parkinson's disease: EMG features disclose two different underlying pathophysiological mechanisms. J Neurol. 2011 May;258(5):740-5. doi: 10.1007/s00415-010-5822-y. Epub 2010 Nov 16.
- Tinazzi M, Juergenson I, Squintani G, Vattemi G, Montemezzi S, Censi D, Barone P, Bovi T, Fasano A. Pisa syndrome in Parkinson's disease: an electrophysiological and imaging study. J Neurol. 2013 Aug;260(8):2138-48. doi: 10.1007/s00415-013-6945-8. Epub 2013 May 22.
- Bartolo M, Serrao M, Tassorelli C, Don R, Ranavolo A, Draicchio F, Pacchetti C, Buscone S, Perrotta A, Furnari A, Bramanti P, Padua L, Pierelli F, Sandrini G. Four-week trunk-specific rehabilitation treatment improves lateral trunk flexion in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Feb 15;25(3):325-31. doi: 10.1002/mds.23007.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- DaSilva AF, Volz MS, Bikson M, Fregni F. Electrode positioning and montage in transcranial direct current stimulation. J Vis Exp. 2011 May 23;(51):2744. doi: 10.3791/2744.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for idiopathic Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 18;7(7):CD010916. doi: 10.1002/14651858.CD010916.pub2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pisa-tDCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na grupa t-DCS
-
Tatiana Besse-HammerZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyNowotwór jelita grubegoChiny
-
University of FloridaZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyBadanie kliniczne połączonej terapii CAR-DC i CAR-T CAR-T w przypadku niedrobnokomórkowego raka płucNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRuijin Hospital; Second People's Hospital of Yunnan ProvinceZakończonyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu BChiny
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymIndyk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszeniePadaczka | Pamięć roboczaStany Zjednoczone
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustZakończonyPoważny uraz mózgu | Nadciśnienie wewnątrzczaszkoweZjednoczone Królestwo
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Codman & ShurtleffZakończony