Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zemedy-sovelluksen hyväksyttävyys ja tehokkuus verrattuna koulutus- ja rentoutumisharjoittelusovellukseen IBS:lle

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Melissa Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko uusi digitaalinen sovellusversio ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) itsehoitotoimenpiteestä hyväksyttävä ja tehokas hoito IBS-potilaiden yleisen elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata päivitetyn digitaalisen sovelluksen hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta IBS-potilaille. Tutkimuksen suunnittelu on kokeellista. Koeryhmiä on kaksi, välitön hoitoryhmä ja aktiivinen kontrolliryhmä. Kun osallistujat ovat saaneet suostumuksensa ja ilmoittautuneet, he satunnaisesti jaetaan joko välittömään hoitoryhmään tai aktiiviseen kontrolliryhmään random.org-sivuston kolikonheittoominaisuuden avulla. Välittömään hoitoryhmään osallistuvat voivat ladata sovelluksen maksutta. Vertailuryhmän osallistujat saavat käyttöönsä koulutuksen ja rentoutusharjoittelun ohjaussovelluksen ilman heille kuluja. Kahdeksan viikon kuluttua ilmoittautumisesta kaikki molempien ryhmien osallistujat saavat joukon seurantakyselylomakkeita (sama, johon he vastasivat heti suostumuksensa jälkeen tutkimuksen alussa perusmittareina). Vastaanotettuaan 8 viikon kyselyn tiedot kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn Zemedy-sovellukseen. Kun sovellus on ollut käytössä 8 viikkoa, kontrollin osallistujia pyydetään täyttämään toinen kyselysarja. Kaikki osallistujat saavat 3 kuukauden hoidon jälkeisen seurantakyselylomakkeen. Tutkimusmenetelmä on kokeellinen, cross over (satunnaistettu kontrolloitu koe) kontrollikontrollin kanssa. Tutkimukseen osallistuminen kestää noin 4,5 kuukautta, riippuen koehenkilöiden halukkuudesta ja valmistumisasteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

453

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-6018
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oma raportti lääkärin IBS-diagnoosista.
  • Vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea masennus tai itsemurha
  • Samanaikainen GI-häiriö, kuten tulehduksellinen suolistosairaus tai keliakia.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön hoito – Zemedy App
Osallistujat saavat välittömän pääsyn Zemedy-sovellukseen IBS:lle.
Käyttäytyminen: Zemedy-sovellus
Digitaalinen älypuhelinsovellus, joka tarjoaa kognitiivis-käyttäytymisterapiaa IBS:lle
Active Comparator: Active Control - koulutus- ja rentoutumisharjoittelusovellus
Osallistujat saavat käyttöönsä koulutus- ja rentoutuskoulutussovelluksen. 8 viikon kuluttua ne siirretään Zemedy-sovellukseen.
Käyttäytyminen: Zemedy-sovellus
Digitaalinen älypuhelinsovellus, joka tarjoaa kognitiivis-käyttäytymisterapiaa IBS:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ärtyvän suolen oireyhtymä elämänlaatu (IBSQoL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
IBS-spesifinen terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta. Asteikkopisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän heikkenemistä (huonompi tulos)
8 viikkoa
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko (GSRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko. Asteikkopisteet vaihtelevat 0–78, ja korkeat pisteet edustavat pahempia GI-oireita.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GI-Cognitions Questionnaire (GICog)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittakaava mittaa vääristyneitä, katastrofaalisia uskomuksia ruoansulatuskanavan oireiden sosiaalisista ja ammatillisista vaikutuksista. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–64, ja korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia (vääristyneempiä, katastrofaalisia uskomuksia GI-oireista)
8 viikkoa
Viskeraalinen herkkyysindeksi (VSI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Asteikko mittaa ahdistusta viskeraalisista (suolen) tuntemuksista. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–75, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän ahdistusta.
8 viikkoa
Fear of Food Questionnaire (FFQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Asteikko mittaa ruoan pelkoa ja syömisen vastenmielisiä seurauksia. Asteikkopisteet vaihtelevat 0–90, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän pelkoa ja heikkenemistä.
8 viikkoa
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaa masennusoireita. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–63, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia masennusoireita.
8 viikkoa
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen (WPAI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaa terveydentilasta johtuvaa työkyvyttömyyttä. pisteet vaihtelevat välillä 0-30, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän vajaatoimintaa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Bold Health Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 844160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zemedy-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa