Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus atetsolitsumabista bevasitsumabin kanssa tai ilman sitä yhdessä Cisplatin Plus gemsitabiinin kanssa potilailla, joilla on hoitamaton, pitkälle edennyt sappitiesyöpä

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaiheen II, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus atetsolitsumabista bevasitsumabin kanssa tai ilman sitä yhdessä Cisplatin Plus gemsitabiinin kanssa potilailla, joilla on hoitamaton, pitkälle edennyt sappitiesyöpä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan atetsolitsumabin tehoa ja turvallisuutta bevasitsumabin yhdistelmänä sisplatiinin ja gemsitabiinin (CisGem) kanssa verrattuna atetsolitsumabiin yhdessä CisGemin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt sappitiesyöpä (BTC), jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa. Hoito koostuu kemoterapian yhdistelmävaiheesta, jota seuraa syövän immunoterapia (CIT) / lumelääkevaihe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron; Oncology
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Orense, Espanja, 32005
        • Complejo Hospitalario de Orense; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de Oncologia
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital; Dept. Of Haematology & Oncology
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80100
        • Fondazione Pascale; U.O. Sperimentazioni Cliniche
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40139
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna; Istituto di Ematologia "Lorenzo e Ariosto Seragnoli"
    • Sicilia
      • Rozzano, Sicilia, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas - Humanitas Cancer Center
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS; Oncologia Medica II
  • Kiina
      • Guangzhou, Kiina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Hangzhou City, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
  • Korean tasavalta
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seongnam-si, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Puola
      • Bytom, Puola, 41-902
        • SP ZOZ Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4; Oddzial Onkologii Klinicznej
      • Gda?sk, Puola, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Koszalin, Puola, 75-581
        • Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika; Oddzia? Dzienny Chemioterapii
      • Warszawa, Puola, 02-034
        • NIO im Marii Sklodowskiej-Curie; Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Wroc?aw, Puola, 53-413
        • Dolno?l?skie Centrum Onkologii; Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taipei City, Taiwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital; Department of Oncology
  • Thaimaa
      • Chiangmai, Thaimaa, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hosp; Oncology Unit
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Srinagarind Hospital; Medical Oncology Unit
      • Ubon Ratchathani, Thaimaa, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital; Oncology and/or Hematology
  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01130
        • Adana Ac?badem Hospital Oncology Department
      • Ankara, Turkki, 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Malatya, Turkki, 44280
        • Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department
      • Zeyt?nburnu, Turkki, 34010
        • Koc Universitesi Hastanesi; T?bbi Onkoloji
  • Ukraina
    • KIEV Governorate
      • Kyiv, KIEV Governorate, Ukraina, 03126
        • SI "Shalimov National Institute of Surgery and Transplantation" of Nat.Acad of Med.Sci of Ukraine
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61018
        • SI Institute of general&urgent surgery n/a Zaytseva V.T NAMSU
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61070
        • ?Kharkov Regional Oncology Center
  • Venäjän federaatio
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 115478
        • FSBI "National Medical Research Center of Oncology N.N. Blokhin?
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 119991
        • First Moscow State Medical University n.a. I.M. Sechenov
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 111123
        • SBIH "Moscow Clinical Scientific and Practical Center named after A.S. Loginov of DHM"
    • Sankt Petersburg
      • Saint Petersburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • GBUZ Saint Petersburg Clinical Research Center of Specialized Types of Care (Oncology)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QS
        • Royal Free Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • SCRI-Tennessee Oncology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkijan arvion mukaan katsotaan olevan kelvollinen saamaan platinapohjaista kemoterapiaa
  • Toistuvan/metastaattisen tai paikallisesti edenneen ei-leikkauskelvottoman taudin dokumentointi tietokonetomografian (CT) tai magneettikuvauksen (MRI) perusteella
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu iCCA-, eCCA- tai GBC-diagnoosi
  • Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa pitkälle kehittyneelle BTC:lle
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva hoitamaton leesio (per RECIST v1.1)
  • Riittävä sapen poisto ilman merkkejä jatkuvasta infektiosta
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn tila 0 tai 1
  • Odotettavissa oleva elinikä > 3 kuukautta
  • Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostumus pysymään pidättäytymisestä (välttämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja olemaan luovuttamatta munasoluja
  • Miehet: suostumus pysymään pidättäytymättä (välttäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään kondomia ja suostumaan olemaan luovuttamasta siittiöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva sairaus
  • Aikaisempi paikallinen alueellinen hoito, kuten radioembolisaatio
  • Yhdistetty tai sekoitettu hepatosellulaarinen/kolangiokarsinooma
  • Kliinisesti merkittävä hepaattinen enkefalopatia 12 kuukauden aikana ennen syklin 1 päivää 1
  • National Cancer Institute Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit Luokka >= 2 perifeerinen neuropatia
  • Aiempi verenvuototapahtuma, joka johtuu hoitamattomasta tai puutteellisesti hoidetusta ruokatorven ja/tai mahalaukun suonikohjuista 6 kuukauden sisällä ennen syklin 1 päivää 1
  • raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 5 kuukauden sisällä viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen tai 6 kuukauden sisällä viimeisestä bevasitsumabi-, sisplatiini- tai gemsitabiiniannoksesta
  • Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
  • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoituva keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume tai idiopaattinen keuhkotulehdus tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän tietokonetomografiassa
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten kuin BTC:n historia 5 vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on vähäinen
  • Oireiset, hoitamattomat tai aktiivisesti etenevät keskushermoston etäpesäkkeet
  • Potilaille, joilla on keuhkometastaaseja, jos jokin seuraavista kriteereistä pätee: Suuret, keskeisesti sijaitsevat keuhkometastaasit; Selkeä kasvaimen tunkeutuminen rintakehän suuriin verisuoniin, joka näkyy kuvantamisessa; Selkeä keuhkovaurioiden kavitaatio, joka näkyy kuvantamisessa
  • Aktiivinen tuberkuloosi
  • Samanaikainen HBV- ja HCV-infektio
  • Hoito systeemisillä immunostimuloivilla aineilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  • Riittämättä hallittu valtimoverenpaine
  • Hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia
  • Merkittävä verisuonisairaus
  • Todisteet verenvuotodiateesista tai merkittävästä koagulopatiasta
  • Vakava, ei paraneva tai irtoava haava, aktiivinen haava tai hoitamaton luunmurtuma
  • Krooninen päivittäinen hoito ei-steroidisella tulehduskipulääkkeellä (NSAID)
  • Aiempi munuaisten vajaatoiminta, myelosuppressio tai kuulon heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Atezo+Bev+CisGem, jonka jälkeen Atezo+Bev
Osallistujat saavat atetsolitsumabia suonensisäisesti jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1, kunnes havaitaan ei-hyväksyttävää toksisuutta tai kliinisen hyödyn menetystä, jonka tutkija määrittää radiografisten ja biokemiallisten tietojen sekä kliinisen tilan integroidun arvioinnin jälkeen. Osallistujat saavat bevasitsumabia suonensisäisesti jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä. Osallistujat saavat sisplatiinia suonensisäisesti ja sen jälkeen gemsitabiinia päivinä 1 ja 8 kunkin 21 päivän syklin 1-8 aikana.
Lääke: Atetsolitsumabi
Atetsolitsumabia annetaan laskimoon kiinteänä 1200 mg:n annoksena jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabia annetaan annoksena 15 mg/kg suonensisäisesti jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä atetsolitsumabin jälkeen.
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiinia annetaan suonensisäisesti annoksella 25 mg/m^2 kunkin 21 päivän syklin 1. ja 8. päivinä syklien 1–8 aikana.
Lääke: Gemsitabiini
Gemsitabiinia annetaan suonensisäisesti annoksella 1000 mg/m^2 kunkin 21 päivän syklin 1-8 päivinä 1 ja 8.
Active Comparator: Varsi B: Atezo+PBO+CisGem, jonka jälkeen Atezo+PBO
Osallistujat saavat atetsolitsumabia suonensisäisesti jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1, kunnes havaitaan ei-hyväksyttävää toksisuutta tai kliinisen hyödyn menetystä, jonka tutkija määrittää radiografisten ja biokemiallisten tietojen sekä kliinisen tilan integroidun arvioinnin jälkeen. Osallistujat saavat lumelääkettä vastaavaa bevasitsumabia laskimoon jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä. Osallistujat saavat sisplatiinia suonensisäisesti ja sen jälkeen gemsitabiinia päivinä 1 ja 8 kunkin 21 päivän syklin 1-8 aikana.
Lääke: Atetsolitsumabi
Atetsolitsumabia annetaan laskimoon kiinteänä 1200 mg:n annoksena jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiinia annetaan suonensisäisesti annoksella 25 mg/m^2 kunkin 21 päivän syklin 1. ja 8. päivinä syklien 1–8 aikana.
Lääke: Gemsitabiini
Gemsitabiinia annetaan suonensisäisesti annoksella 1000 mg/m^2 kunkin 21 päivän syklin 1-8 päivinä 1 ja 8.
Muut: Plasebo
Plaseboa vastaavaa bevasitsumabia annetaan suonensisäisesti jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä atetsolitsumabin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairauden etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti, tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (noin 14 kuukautta enintään)
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti, tai kuolemaan mistä tahansa syystä (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
Satunnaistaminen sairauden etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti, tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (noin 14 kuukautta enintään)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Satunnaistaminen jopa noin 3-5 vuotta
Satunnaistaminen jopa noin 3-5 vuotta
ADA:iden esiintyvyys atetsolitsumabiin
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 3-5 vuotta)
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Satunnaistaminen kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 3-5 vuotta)
Vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen enintään noin 14 kuukautta
Vahvistettu ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) kahdessa peräkkäisessä tapauksessa >=4 viikon välein, tutkijan määrittämänä RECIST v1.1:n mukaisesti.
Satunnaistaminen enintään noin 14 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäinen vahvistettu objektiivinen vaste taudin etenemiseen, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti, tai kuolema mistä tahansa syystä (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (noin 14 kuukauden ajan)
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä vahvistetusta objektiivisesta vasteesta taudin etenemiseen, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti, tai kuolemasta mistä tahansa syystä (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).
Ensimmäinen vahvistettu objektiivinen vaste taudin etenemiseen, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti, tai kuolema mistä tahansa syystä (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (noin 14 kuukauden ajan)
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen enintään noin 14 kuukautta
DCR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on CR tai PR kahdessa peräkkäisessä tapauksessa >= 4 viikon välein tai SD vähintään 9 viikon keston ollessa tutkijan määrittämä RECIST v1.1:n mukaisesti.
Satunnaistaminen enintään noin 14 kuukautta
Vahvistetun huononemisen aika (TTCD)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen ensimmäiseen kliinisesti merkittävään pahenemiseen (noin 14 kuukauteen asti)
TTCD potilaiden ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa, roolitoiminnassa ja elämänlaadussa mitattuna vastaavilla EORTC QLQ-C30:n ja/tai EORTC IL77:n asteikoilla ja määritelty ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen kliinisesti merkitykselliseen heikkenemiseen, joka on joko säilytetään kahden peräkkäisen arvioinnin ajan tai sitä seurasi kuolema mistä tahansa syystä 3 viikon sisällä.
Satunnaistaminen ensimmäiseen kliinisesti merkittävään pahenemiseen (noin 14 kuukauteen asti)
Atezolitsumabin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Ennakkoannos syklien 1, 2, 3, 4, 8, 12 ja 16 päivänä ja annoksen jälkeisenä päivänä 1 syklissä 1 (syklin pituus = 21 päivää)
Atetsolitsumabin pitoisuus seerumissa määrättyinä ajankohtina.
Ennakkoannos syklien 1, 2, 3, 4, 8, 12 ja 16 päivänä ja annoksen jälkeisenä päivänä 1 syklissä 1 (syklin pituus = 21 päivää)
ADA:iden ilmaantuvuus atetsolitsumabiin
Aikaikkuna: Ennalta määritellyin väliajoin tutkimuslääkkeen antamisesta aina noin 14 kuukauteen asti
Ennalta määritellyin väliajoin tutkimuslääkkeen antamisesta aina noin 14 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO42661

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappiteiden syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa