Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erb:Yag Laser vs. lantionpohjan harjoitus naisille, joilla on lievä tai kohtalainen rasitusvirtsankarkailu (EFFECT)

maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Erbium:Yag Laser vs. lantionpohjan harjoittelu naisille, joilla on lievä tai kohtalainen rasitusvirtsankarkailu: pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuutta ja turvallisuutta, jossa verrattiin erbium:yag-emättimen laserin tehoa lantionpohjan harjoitukseen naisilla, joilla on lievä tai kohtalainen stressiinkontinenssi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus pyrkii osoittamaan toteutettavuuden ja turvallisuuden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamisessa, jossa verrattiin emättimessä käytetyn erbium:yag-laserin tehokkuutta lantionpohjan sairauksien asiantuntijan valmentamana erbium:yag-laserin tehokkuuteen lantionpohjan treeniin.

Potilaat satunnaistetaan lantionpohjan harjoituksiin (10 harjoituskertaa) tai erbium:yag laseriin (2 istuntoa), ja tulokset arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico de La Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victor Miranda, MD
        • Alatutkija:
          • Sebastian Viguera, MD
        • Alatutkija:
          • Sarita Donoso
        • Alatutkija:
          • Gloria Alonso

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievästä kohtalaiseen stressiinkontinenssi

Poissulkemiskriteerit:

  • Sekavirtsankarkailu
  • Lantion elinten prolaasi suurempi kuin vaihe 2
  • Aiempi leikkaus virtsankarkailun ja/tai lantion prolapsin vuoksi
  • Vaikea stressiinkontinenssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erbium: Yag Laser
Erbium:yag-laserille osoitetut potilaat käyvät läpi 2 emättimen laserhoitokertaa kuukauden välein.
Laite: Erbium Yag Laser
Laservarren koehenkilöille suoritetaan 2 emättimen erbium-yag-laser-istuntoa kuukauden välein
Active Comparator: Lantionpohjan koulutus
Lantionpohjaharjoitteluun osallistuvat potilaat käyvät läpi 10 lantionpohjan harjoittelua asiantuntevan fysioterapeutin ohjaamina.
Käyttäytyminen: Lantionpohjan koulutus
Lantionpohjaharjoitteluun osallistuvat potilaat käyvät läpi 10 lantionpohjan harjoittelua asiantuntevan fysioterapeutin ohjaamana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kyselyä sovelletaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua
Elämänlaadun mittaamiseksi aiomme käyttää International Consultation on Inkontinence Questionnaire Short Form -lomaketta (ICQI-SF), validoimalla espanjaksi ja Chilessä. Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla tarkoittaa huonompaa lopputulosta potilaalle.
Kyselyä sovelletaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmusteen testi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 1 vuosi
Tehdään 24 tunnin tyynytesti. Tyyny punnitaan 24 tunnin käytön jälkeen ja kuivan tyynyn ja märän tyynyn välinen ero kirjataan. Suuri ero tarkoittaa huonompaa lopputulosta potilaalle.
lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11145

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erbium Yag Laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa