Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti koronaarioireyhtymä CardioFlux TM -tutkimus (MAGNETO)

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Genetesis Inc.

Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän nopeutettu CardioFlux TM -magnetokardiografiaan perustuva varhainen disposition tutkimus

Noin 16,5 miljoonaa ihmistä kärsii sepelvaltimotaudista (CAD) ja noin 10 miljoonaa käy vuosittain ensiapuosastoilla oireiden, kuten rintakipujen ja hengenahdistuksen, kanssa, jotka yleensä viittaavat akuuttiin sepelvaltimotautiin (ACS). ACS-riskin kliiniseksi arvioimiseksi näillä potilailla on tyypillisesti 2–6 tunnin ensiapuarviointi, jota seuraa 6–42 tunnin tarkkailujakso ennen kotiuttamista. Kliininen reitti sisältää: 1) 1-3 EKG:tä; 2) sarjatroponiinit (1 ja 3 tuntia vs 1 ja 6 tuntia); ja 3) muut asiaankuuluvat diagnostiset tiedot, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kaikukardiografia, stressitesti ja/tai CT-angiografia. Potilaat, jotka on arvioitu, joilla on alhainen ACS-riski ja joilla on negatiiviset diagnostiset tulokset, voidaan mahdollisesti kotiuttaa 6 tunnin kuluessa. Kuitenkin 20–40 % määrittämättömiin diagnostisiin luokkiin kuuluvista potilaista tarvitsee pidemmän tarkkailujakson tai 12–48 tunnin sisäänpääsyn, mikä johtaa kalliiden kuvantamisen ja provosoivien testien, kuten stressitestien, käyttöön. ACCMED:n tarkoituksena on mitata magnetokardiografian (MCG) tehoa diagnostisena työkaluna sydänlihasiskemian sulkemiseen/sulkemiseen pois potilailla, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimooireyhtymää ja joiden HEART-pistemäärä on > 2, ja mahdollistaa turvallinen ja oikea-aikainen. potilaan sijoittamisesta asianmukaiselle hoitotasolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

390

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • Genetesis Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille potilaille, jotka saapuvat ensiapuun ja joilla on mahdollisen ACS:n oireita ja jotka täyttävät kelpoisuus-/poissulkemiskriteerit, otetaan yhteyttä kerryttämiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18-vuotias ilmoittautumishetkellä.
  2. Potilas, jolla on akuutisti ACS:ään viittaavia merkkejä ja oireita.
  3. Ilmoitettu suostumuslomake subjektin tai LAR:n allekirjoittamana.
  4. SYDÄN Pisteet >2.
  5. Potilas antoi suostumuksensa 4 tunnin kuluessa kliinisen arvioinnin aloittamisesta (lukuun ottamatta mahdollisia seulontatutkimuksia) epäillylle ACS:lle asianmukaisesti valtuutetun kliinikon toimesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. < 18-vuotias.
  2. STEMI.
  3. Ei mahdu laitteeseen.
  4. Ei-avustuspotilaat.
  5. Positiivinen vastaus MCG-metallin tarkistuslistalle.
  6. Hoitava lääkäri pitää hemodynaamisesti epästabiilia syystä riippumatta.
  7. Ei pysty makaamaan selällään enintään 5 minuuttia.
  8. Huono ehdokas seurantaan (esim. ei puhelinta).
  9. vangit.
  10. Toista osallistujat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todistaa, että MCG voi diagnosoida tarkasti sydänlihaksen iskemian
Aikaikkuna: 1 vuosi

Osoita seuraavaa:

  1. MCG:llä on kliinisesti hyväksyttävä herkkyys ja spesifisyys sydänlihaksen iskemian havaitsemiseksi. Tätä verrataan kultaiseen standardiin, joka koskee indeksin revaskularisaatiota, ≥70 % ahtautta missä tahansa sepelvaltimossa invasiivisella sepelvaltimon angiografialla määritettyyn tai 30 päivän MACE:hen.
  2. MCG ei ole huonompi kuin noninvasiivinen alavirtatestaus (DS) sydänlihasiskemiasta kärsivien potilaiden tunnistamiseksi.
  3. MCG ei ole huonompi kuin noninvasiivinen alavirtatestaus (DS), jotta potilaat voidaan ohjata asianmukaisesti invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan, ja potilas on päätetty lähettää sepelvaltimon katetrointilaboratorioon Gold Standardin mukaisesti.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osoittaakseen, että MCG antaa arvoa perinteiselle HEART-pistemäärälle riskin jakamisessa potilailla, joilla epäillään ACS:ää.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genetesis Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Mace, M.D., The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutit sydänlihasvammat

Kliiniset tutkimukset CardioFlux

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa