Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatrisen väestön monimutkaisen umpilisäkkeen tulehduksen optimaalisen hoitostrategian tunnistaminen (CAPP)

perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ramon Gorter

Pediatrisen väestön monimutkaisen umpilisäkkeen optimaalisen hoitostrategian tunnistaminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri hoitostrategioiden vaikutusta yleisiin komplikaatioihin, terveyteen liittyviin elämänlaatuun (hr-QOL) ja kustannuksiin lasten (alle 18-vuotiaiden) monimutkaisen umpilisäkkeen tulehduksen kahden alatyypin välillä.

Tärkeimmät tutkimuskysymykset: Mikä on ero yleisissä komplikaatioissa kolmen kuukauden kuluttua:

Alaryhmä 1 (monimutkainen umpilisäkkeen tulehdus ilman paiseta/massamuodostusta): Laparoskooppinen (LA) ja avoin umpilisäkkeen poisto (OA) Alaryhmä 2: (monimutkainen umpilisäkkeen tulehdus, jossa on paise/massan muodostuminen): Ei-operatiivinen hoito (NOT) ja suora umpilisäkkeen poisto

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä aloitetut tutkimusprojektit maailmanlaajuisesti keskittyvät pääasiassa yksinkertaiseen umpilisäkkeentulehdukseen (umpilisäkkeen poiston tarpeellisuuden kyseenalaistamiseen). Monimutkaiseen umpilisäkkeeseen liittyy kuitenkin merkittävä sairastuvuus (jopa 30 %), pitkittynyt sairaalahoito ja korkeat kustannukset. Siksi on välttämätöntä määrittää optimaalinen hoitostrategia lapsille, joilla on monimutkainen umpilisäke. Heterogeenisuus monimutkaisen umpilisäkkeen tulehduksen hoidossa esiintyy edelleen päivittäisessä käytännössä ja heijastaa laadukkaan tiedon puutetta ja korostaa hyvin suunniteltujen tutkimusten tarvetta. Monimutkainen umpilisäkkeentulehdus voidaan jakaa kahteen alatyyppiin:

  1. Monimutkainen umpilisäkkeen tulehdus ilman massaa/absessia. (alaryhmä 1) Vaikka (kansainvälisten) ohjeiden mukaan umpilisäkkeen poiston tulisi olla tavallista hoitoa, optimaalinen lähestymistapa (avoin tai laparoskopia) on epäselvä. Laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa (LA) käytetään yhä enemmän sekä aikuisilla (80 %) että lapsilla (60 %). LA:n raportoituja etuja lapsilla ovat, mutta niihin rajoittumatta, vähemmän pintainfektiot (SSI), lyhentynyt sairaalahoidon kesto ja huomattavasti vähemmän postoperatiivista suolen tukkeutumista verrattuna avoimeen umpilisäkkeen poistoon (OA). Haluttomuus LA:n käyttöön tässä erityisessä alaryhmässä johtuu kuitenkin umpilisäkkeen poiston jälkeisen paisemuodostuksen (PAA) mahdollisesta suuremmasta esiintyvyydestä. Tätä aihetta koskevien tutkimusten laatu on kuitenkin heikko ja tuloksissa on huomattavaa epäjohdonmukaisuutta.
  2. Monimutkainen umpilisäkkeen tulehdus ja massa/absessi. (alaryhmä 2) Kansallisessa ohjeistuksessamme annettu suositus (suora umpilisäkkeen poisto tässä alaryhmässä) ei ole saatavilla olevan kirjallisuuden mukainen. Hiljattain tätä aihetta koskeva Cochrane-katsaus saattoi sisältää vain kaksi koetta, ja siinä todettiin, että varmoja johtopäätöksiä ei voitu tehdä. Vanhemmassa systemaattisessa katsauksessa, joka sisälsi 7 tutkimusta lapsilla, pääteltiin, että ei-leikkaushoito (NOT) johti vähemmän komplikaatioihin, erityisesti SSI:hen ja PAA:hen, verrattuna suoraan umpilisäkkeen poistoon. Silti valtakunnallisen ohjeistuksen suositus on tehdä suora umpilisäkkeen poisto lasten akateemisista keskuksista saatujen hyvien kokemusten perusteella.

Selvittääksemme optimaalisen hoidon monimutkaista umpilisäkkeen tulehdusta sairastaville lapsille teemme valtakunnallisen, monikeskuksen, vertailevan, prospektiivisen kohorttitutkimuksen. Tätä tutkimusta varten hoitostrategiat standardoidaan osallistuvien sairaaloiden kesken heterogeenisyyden vähentämiseksi. Tulevaisuudessa johdettu, korkealaatuinen tieto riittää vastaamaan tutkimuskysymyksiin, jotka koskevat optimaalista hoitostrategiaa jokaiselle monimutkaisen umpilisäkkeen alatyypille lapsiväestössä. Koska kyseessä on ei-satunnaistettu prospektiivinen kohorttitutkimus, suoritetaan taipumuspisteiden täsmäytystekniikka, jotta voidaan arvioida hoitojen vaikutus mahdollisiin sekaannuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1308

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Alkmaar, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Northwest hospital group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Taco Bijlsma, MD PhD
      • Almere, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Flevoziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gwen Diepenhorst, MD PhD
      • Amersfoort, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Meander MC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Esther Consten, MD PhD
      • Amstelveen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Hospital Amstelland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frank Garssen, MD PhD
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Amsterdam UMC - location AMC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ramon Gorter, MD PhD
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Amsterdam UMC - location VUmc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ramon Gorter, MD PhD
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • OLVG
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vanessa Leijdekkers, MD PhD
      • Apeldoorn, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Gelre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hugo Bolhuis, MD
      • Arnhem, Alankomaat
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rijnstate
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charlotte Blanken, MD PhD
      • Bergen Op Zoom, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Bravis hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Floortje van Eijck, MD PhD
      • Beverwijk, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Red Cross Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Annebeth de Vries, MD PhD
      • Blaricum, Alankomaat
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tergooi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nanette van Geloven, MD PhD
      • Breda, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Amphia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pieter Boele van Hensbroek, MD PhD
      • Capelle Aan Den IJssel, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Ijsselland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Groenendijk, MD PhD
      • Den Haag, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Haga/JKZ
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gerda Zijp, MD PhD
      • Dordrecht, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Albert Schweitzer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maarten Lijkwan, MD PhD
      • Eindhoven, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Catharina Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Misha Luyer, MD PhD
      • Goes, Alankomaat
        • Ei vielä rekrytointia
        • Admiraal de Ruyter Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jan Jansen, MD PhD
      • Groningen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • UMCG
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jan Hulscher, MD PhD
      • Haarlem, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Spaarne Gasthuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steven Oosterling, MD PhD
      • Heerlen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Zuyderland MC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Evert-Jan Boerma, MD PhD
      • Hoorn, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Dijklander
        • Ottaa yhteyttä:
          • Louise de Widt, MD PhD
      • Nieuwegein, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Sint Antonius Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Go, MD PhD
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Radboud UMC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ivo de Blaauw, MD PhD
      • Roermond, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Laurentius
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeroen Leijtens, MD PhD
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Erasmus MC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claudia Keyzer, MD PhD
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Ei vielä rekrytointia
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marijn Poelman, MD PhD
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Ikazia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wouter Vles, MD PhD
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Maasstad Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charles van Rossem, MD PhD
      • Veldhoven, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Maxima Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mart Bender, MD PhD
      • Zaandam, Alankomaat
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zaans Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frank den Boer, MD PhD
      • Zwolle, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Isala
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincent Nieuwenhuijs, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lapset, joilla on ennen leikkausta epäilty monimutkaista umpilisäkkeentulehdusta. Tämä epäilys perustuu vähintään 4 pisteeseen edellä mainitussa monimutkaisen umpilisäkkeen pisteytysjärjestelmässä TAI hoitavan lääkärin korkeaan epäilyyn monimutkaisesta umpilisäkkeestä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaan voidaan ottaa kaikki alle 18-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat hoitoa monimutkaisen umpilisäkkeen tulehduksen epäilyn vuoksi. Monimutkaisen umpilisäkkeen epäily perustuu seuraaviin ennalta määriteltyihin kriteereihin:

4 tai enemmän pistettä pisteytysjärjestelmässämme, joka on kehitetty ennustamaan monimutkainen umpilisäke. Tämän pisteytysjärjestelmän diagnostinen tarkkuus on 91 % (alue: 84-98 %). Tämä pisteytysjärjestelmä koostuu viidestä muuttujasta (kliininen, biokemiallinen ja radiologinen, jokaisesta pisteestä). Jos kokonaispistemäärä on 4 tai enemmän, potilaalla on todennäköisesti monimutkainen umpilisäke. Pisteytysjärjestelmään sisältyvät muuttujat ovat:

  • Diffuusi vatsan suoja (3 pistettä)
  • CRP-taso yli 38 mg/l (2 pistettä)
  • Monimutkaisen umpilisäkkeen tulehduksen viittaavat ultraääni-/kuvausmerkit (2 pistettä)
  • Yli yhden päivän vatsakipu (2 pistettä)
  • Lämpötila yli 37,5 celsiusastetta (1 piste)

Tai

Hoitavan lääkärin korkea epäilys monimutkaisesta umpilisäkkeestä. Jos näin on, hoitava lääkäri tekee ennen hoitoa muistiinpanon siihen, mihin kliiniseen, biokemialliseen tai radiologiseen muuttujaan korkea epäilyn indeksi perustuu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (=18-vuotiaat)
  • Lapset, joilla on epäilys yksinkertaisesta umpilisäkkeestä (perustuu edellä mainittuun pisteytysjärjestelmään ja radiologisiin ominaisuuksiin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Monimutkainen umpilisäkkeen tulehdus ilman paiseta tai massan muodostumista
Kaikki lapset (alle 18-vuotiaat), joilla epäillään monimutkaista umpilisäkkeentulehdusta ilman kliinisiä tai radiologisia merkkejä paiseesta tai massan muodostumisesta. Preoperatiivinen epäily monimutkaisesta umpilisäkkeestä perustuu aiemmin kehitettyyn kliiniseen pisteytysjärjestelmään.

Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto suoritetaan päivittäisen käytännön mukaan, mutta seuraavilla standardoiduilla avainpisteillä:

  1. Perinteinen laparoskopia (kolmen troaarin tekniikka)
  2. Märkivä neste: Imu ja ei peritoneaalihuuhtelua
  3. Mesoumpilisäkkeen luuranko (koagulaatio/leikkeet paikallisen rutiinikäytännön mukaan)
  4. Umpilisäkkeen kantosuljin: kahdella endosilmukalla ja leikattu endosilmukoiden välistä. Jos umpilisäkkeen kanta vaikuttaa, endostaplerin käyttöä suositellaan.
  5. Liitteen poistaminen: noudatetaan vatsan seinämän suojauksen periaatetta (troakaaritekniikka / endopussi)
  6. Ei viemäriä, ei nenämahaletkua eikä virtsakatetria rutiininomaisesti, vain ohjeiden mukaan.
  7. Haavojen sulkeminen tarpeen mukaan

Avoin umpilisäkkeen poisto suoritetaan seuraavien standardoitujen avainkohtien mukaisesti:

  1. Ristikon viilto oikeassa alaneljänneksessä. (McBurneyn pointti)
  2. Vatsaonteloon pääsyn jälkeen noudatetaan vatsan seinämän suojauksen periaatetta.
  3. Umpilisäkkeen kanto suljetaan sidomalla, ei kukkaron ompeleella.
  4. Haavojen sulkeminen tarpeen mukaan
Monimutkainen umpilisäkkeen tulehdus ja paise tai massan muodostuminen
Kaikki lapset (alle 18-vuotiaat), joilla epäillään monimutkaista umpilisäkkeentulehdusta, johon liittyy kliinisiä tai radiologisia merkkejä paiseesta tai massan muodostumisesta. Preoperatiivinen epäily monimutkaisesta umpilisäkkeestä perustuu aiemmin kehitettyyn kliiniseen pisteytysjärjestelmään.

Ei-operatiivinen hoito, joka koostuu suonensisäisten antibioottien antamisesta tyhjennystoimenpiteiden kanssa tai ilman (paiseen tapauksessa), varaamalla umpilisäkkeen poisto niille, jotka eivät reagoi tai joilla on uusiutuva sairaus.

Toinen kahdesta antibioottiohjelmasta:

  1. Yhdistelmä A:

    1. Amoksisilliini/klavulaanihappo 25/2,5 mg/kg 6 tunnin välein (yhteensä 100/10 mg/kg päivässä. Enintään 6000/600mg päivässä) 40 kg painaville lapsille
    2. Gentamysiini 7 mg/kg kerran päivässä
  2. Yhdistelmä B:

    1. Kefuroksiimi 25 mg/kg 6 tunnin välein (yhteensä 100 mg/kg/vrk. Enintään 6 grammaa/päivä)
    2. Metronidatsoli 10 mg/kg 8 tunnin välein (yhteensä 30 mg/kg/vrk. Enintään 4000 mg/vrk) Appendikulaarisen paiseen tapauksessa voidaan päättää drenaatiotoimenpiteen suorittamisesta joko perkutaanisesti tai kirurgisesti.
laparoskooppinen tai avoin umpilisäkkeen poisto kuvatulla tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla on komplikaatioita kolmen kuukauden sisällä sisällyttämisestä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Umpilisäkkeen poiston jälkeinen paise
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaat, joilla on appendektomian jälkeinen paise
3 kuukautta
Pinnallinen sivuston infektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla on pinnallinen infektio
3 kuukautta
Toissijainen suolitukos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla on toissijainen/pitkäaikainen suolen tukkeuma
3 kuukautta
Päivät poissa koulusta, sosiaalisista tai urheilutapahtumista
Aikaikkuna: 30 päivää, 3 kuukautta
Koulusta, sosiaalisista tai urheilutapahtumista poissaolopäivien lukumäärä
30 päivää, 3 kuukautta
Työstä poissaolopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää, 3 kuukautta
Päivien lukumäärä, jolloin vanhemmat ovat poissa töistä
30 päivää, 3 kuukautta
Ylimääräisten käyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 30 päivää, 3 kuukautta
Poliklinikalla, yleislääkärin vastaanotolla tai päivystyspoliklinikalla tehtyjen ylimääräisten käyntien kokonaismäärä
30 päivää, 3 kuukautta
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaalahoidon kokonaiskesto seurannan aikana strategiaan liittyvän hoidon tai komplikaatioiden vuoksi
3 kuukautta
Kivun taso
Aikaikkuna: sisällytyksessä/perustilanteessa (=päivä 0), 3 päivää, 5 päivää, 30 päivää, 3 kuukautta
Visual Analogue Scale -asteikolla mitattu kivun taso (0-10 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia)
sisällytyksessä/perustilanteessa (=päivä 0), 3 päivää, 5 päivää, 30 päivää, 3 kuukautta
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää, 3 kuukautta
Kipulääkkeiden käyttö sisäänpääsyn aikana
30 päivää, 3 kuukautta
Umpilisäkkeen poiston tarve
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joille ei tarvitse tehdä umpilisäkkeen poistoa 3 kuukauden kuluessa ei-leikkauksen aloittamisesta
3 kuukautta
Toistuva umpilisäkkeen tulehdus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla on uusiutuva umpilisäkkeen tulehdus 3 kuukauden sisällä sisällyttämisestä
3 kuukautta
Ei-leikkauksen aikainen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat alkuvaiheen ei-leikkauksen hoidon epäonnistumisen
3 kuukautta
Elämänlaatukysely (EQ-5d-Youth/EQ-5d-Proxy)
Aikaikkuna: sisällytyksessä/perustilanteessa (=päivä 0), 30 päivää, 3 kuukautta
QoL mitattu validoidulla EQ-5d-Youth / EQ-5d-Proxy-kyselylomakkeella (0-1 piste, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta)
sisällytyksessä/perustilanteessa (=päivä 0), 30 päivää, 3 kuukautta
Elämänlaatukysely (PedsQL 4.0)
Aikaikkuna: sisällytyksessä/perustilanteessa (=päivä 0), 30 päivää, 3 kuukautta
QoL mitataan validoidulla Pediatric Quality of Life Inventory 4.0:lla (PedsQL 4.0) (0-100 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta) Työvoimakysely (HLQ), Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) ja Productivity Consumption Questionnaire (iPCQ) ja kerättiin todellinen terveyskysely hoitokustannukset
sisällytyksessä/perustilanteessa (=päivä 0), 30 päivää, 3 kuukautta
Lääkärikulut (iMCQ)
Aikaikkuna: sisällytyksessä/perustilanteessa (=päivä 0), 30 päivää, 3 kuukautta
Lääketieteen kulut mitattuna iMedical Consumption Questionnaire -kyselyllä
sisällytyksessä/perustilanteessa (=päivä 0), 30 päivää, 3 kuukautta
Muut kuin lääketieteelliset / välilliset kustannukset (iPCQ)
Aikaikkuna: sisällytyksessä/perustilanteessa (=päivä 0), 30 päivää, 3 kuukautta
Ei-lääketieteelliset / välilliset kustannukset mitattuna iProductivity Cost Questionnaire -kyselylomakkeella
sisällytyksessä/perustilanteessa (=päivä 0), 30 päivää, 3 kuukautta
Laatuun mukautetut elinkuukaudet (QALM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Laatumukautetut elinkuukaudet laskettu tuloksilla 14 -17
3 kuukautta
Potilastyytyväisyyskysely (PSQ-18)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilastyytyväisyys mitattuna potilastyytyväisyyskyselyllä (PSQ) (0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta)
3 kuukautta
Potilastyytyväisyyskysely (nettopromoottoripisteet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilastyytyväisyys mitataan NET PROMOTOR SCORElla (0-10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramon Gorter, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto

3
Tilaa