Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ATC/DDD:n käyttäminen antibioottien käytön seuraamiseen Lounais-Ugandan alemmissa perusterveydenhuollossa

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Makerere University

Mahdollisuus käyttää kemiallisten luokitusjärjestelmien/määritettyjen päivittäisten annosten työkalua antibioottien käytön seurantaan Lounais-Ugandan perusterveydenhuollon laitoksissa

Tämä on ei-sokkoutettu kaksihaarainen satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on arvioida Anatomical Therapeutic Chemical Classification/Define Daily Doses -järjestelmätyökalun käyttökelpoisuutta antibioottien käytön seuraamiseen Ugandan alemmilla perushoidon tasoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa arvioidaan ATC/DDD:n käyttökelpoisuutta kolmella Lounais-Ugandan alueella. Interventioyksikkö tulee olemaan terveyskeskus. Kahdeksantoista (18) satunnaisesti valittua valtion omistamaa terveydenhuoltolaitosta tasoilla II, III ja IV jaetaan tasan interventio- ja ei-interventiohaarojen kesken. Tutkimukseen otetaan mukaan uusien aikuispotilaiden (sairaalapotilaat ja avohoidossa olevat) antibioottien käyttötiedot valituista laitoksista. Interventio on ATC/DDD:n käyttöönotto sekä koulutus sen tärkeydestä ja käytöstä terveydenhuollon tarjoajille. Valitut tilat ovat kaukana toisistaan ​​saastumisen välttämiseksi.

Interventiovarsi: ATC/DDD-työkalua pilotoidaan kaikissa valituissa tiloissa kolmella satunnaisesti valitulla Mbararan, Bushenyin ja Kasesen alueella. Näiden laitosten lääkäreitä koulutetaan ATC/DDD-työkalun tärkeydestä ja käytettävyydestä. Ennen työkalun pilotointia tehdään ennakko- ja jälkiarviointi lääkärin käsityksestä työkalun käytettävyydestä. Tämä ohjaa koulutuksen keskittymistä ja muuta tarpeellista tukea koulutuksen jälkeen. Koulutetut lääkärit käyttävät uusinta työkaluversiota arvioidakseen antibioottien (systeemiseen käyttöön tarkoitettujen infektiolääkkeiden) lääkkeiden käyttöä omissa tiloissaan kuuden kuukauden ajan. Reseptit ja lääkehallinnon tarkastukset tehdään kolmessa vaiheessa ja 5 päivän ajan National Medical Storesin lääkkeiden toimitusaikataulun jälkeen, eli pian lääkkeiden toimituksen jälkeen (vaihe 1), puolivälissä (vaihe 2) ja toimituksen loppupuolella. jakso (vaihe 3). Arvioinnissa lasketaan sekä koulutetut terveydenhuollon tarjoajat että riippumaton tutkimusryhmä antibioottien käyttöparametrit käyttämällä ATC/DDD:n uusinta versiota. Havaintoja verrataan molempien ryhmien osalta täytäntöönpanon epäuskollisuuden varmistamiseksi. .

Potilaat ja antibioottien käyttötiedot:

  1. Sairaalapotilaat: Potilaiden rekrytointipäivänä terveydenhuollon työntekijät suorittavat rutiininomaisesti suostumuksen saaneiden potilaiden perusarvioinnin saadakseen tietoja väestötiedoista, kliinisistä tiloista ja lääkkeistä. Potilaiden päivittäiset tarkastukset on suoritettava lääkäreiden rutiininomaisesti tekemällä kotiutukseen, lähetteeseen, kuolemaan tai seurannan katoamiseen saakka. Tietojen poimintamallia käytetään sitten keräämään sekä perustilanteen että päivittäisen seurannan potilastiedot. Lääkitystiedot saadaan potilaan sairaalatiedostosta (kliiniset muistiinpanot, hoitolomakkeet ja lääkeannostelukaaviot), osastoyksiköiden annostelutiedot, potilaan suun kautta otettavien lääkkeiden (kapselit, tabletit) ja käyttämättömien injektoitavien lääkepullojen tai -ampullien pillerimäärän validointi. potilaan tai hoitajan hallussa. Tämä tehdään päivittäin.
  2. Avohoitopotilaat: Avohoitoosaston (OPD) rekistereistä, annostelulokeista ja/tai potilaskartoista saadaan vain reseptitiedot tiedonpoimintamallin avulla.

Ei-interventiovarsi: Nämä jatkuvat normaalin käytännön mukaisesti. Tutkimusryhmä kerää kuitenkin tietoja interventiohaarassa korostetuista vastaavista vaiheista laskentaa varten käyttämällä ATC/DDD-työkalun uusinta versiota ja vertailua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1406

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hanifah Nantongo, MSc
  • Puhelinnumero: +256773413926 +256773413926
  • Sähköposti: hanyfah24@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Hanifah Nantongo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveyslaitos: Laitos tulee olemaan valtion omistuksessa, ja se saa antibiootteja National Medical Storesista nykyisen aikataulun mukaisesti ja jolla ei ole meneillään antibioottien käyttöön liittyvää interventiotutkimusta.
  2. Lääkkeen määrääjät: Rekrytoidaan mies- ja naispuoliset lääkärit perusterveydenhuollon laitoksissa valituilla Mbararan, Bushenyin ja Kasesen alueilla. Tutkimukseen otetaan mukaan lääkärit, joilla on vähintään 3 kuukauden kokemus antibioottien määräämisestä ja inventaariosta näissä laitoksissa. Ne on tunnistettava vastaavien laitosten vastuuhenkilöiden perusteella.
  3. Potilaat: Mukaan otetaan uudet aikuiset mies- ja naispotilaat (18 vuotta ja vanhemmat), jotka saavat antibioottilääkitystä.
  4. Antibioottien käyttötiedot: Antibioottireseptit ja antokaaviot uusille potilaille valituissa terveyslaitoksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat: Ne, jotka ovat liian sairaita tekemään yhteistyötä
  2. Reseptit: Kelpaamattomia reseptejä ja reseptin määrääjää ei saada selvennyksiä varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ATC/DDD-varsi
Interventio on ATC/DDD:n käyttöönotto, mukaan lukien terveydenhuollon työntekijöiden koulutus sen tärkeydestä ja käytöstä antibioottien käytön seurannassa. Interventioyksikkö tulee olemaan terveyskeskus. Tutkimukseen otetaan mukaan valituista laitoksista antibioottireseptit ja antibioottien käyttötiedot aikuisille potilaille (sairaalapotilaat ja avohoidot).
Käyttäytyminen: ATC/DDD
Interventio on ATC/DDD:n käyttöönotto, mukaan lukien koulutus sen tärkeydestä ja käytöstä antibioottien käytön seurannassa tietyssä perusterveydenhuollossa.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Terveydenhuollon työntekijät jatkavat normaalia käytäntöä. Tutkimusryhmä kerää kuitenkin tietoja valituista laitoksista aikuispotilaiden (sairaala- ja ambulatoriopotilaiden) antibioottiresepteistä ja antibioottien käytöstä. Tietoja verrataan interventioryhmän tietoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trendit antibioottien käytössä sekä interventio- että ei-interventiohaaroissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Antibioottien käyttöparametrit lasketaan eri laitostasoilla käyttämällä ATC/DDD-työkalun uusinta versiota. Antibioottien käyttöä kliinisen tilatietojen perusteella analysoidaan käyttämällä työdiagnooseja, jotka luokitellaan diagnostisiin ryhmiin käyttämällä oppaana kansainvälisen tautiluokituksen, kliinisen modifikoinnin (ICD-10-CM) diagnoosikoodeja. Molempien käsien tuloksia verrataan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Makerere University

Yhteistyökumppanit

Mbarara University of Science and Technology
Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jackson Mukonzo, PhD, Makerere University
  • Opintojohtaja: Vincent Batwala, PhD, Mbarara University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBS-HDREC-564

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

En aio jakaa tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ATC/DDD

Kliiniset tutkimukset ATC/DDD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa