Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda ATC/DDD för att övervaka antibiotikaanvändning på lägre primärvårdsanläggningar i sydvästra Uganda

1 mars 2021 uppdaterad av: Makerere University

Möjlighet att använda det kemiska klassificeringssystemet/verktyget för definierade dagliga doser för att övervaka antibiotikaanvändning vid primärvården i sydvästra Uganda

Detta är en icke-blind, randomiserad kontrollstudie med två armar, som syftar till att bedöma genomförbarheten av att använda systemets verktyg Anatomical Therapeutic Chemical Classification/definition Daily Doses för att övervaka antibiotikaanvändning på lägre primärvårdsnivåer i Uganda.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att utvärdera genomförbarheten av att använda ATC/DDD i tre distrikt i sydvästra Uganda. Insatsenheten kommer att vara en hälsoinrättning. Arton (18) slumpmässigt utvalda statliga sjukvårdsinrättningar på nivåerna II, III och IV kommer att delas jämnt mellan interventions- och icke-interventionsarmarna. Antibiotikarecept av nya vuxna (inlagda och ambulerande) patienter med antibiotikaanvändning från de utvalda anläggningarna kommer att inkluderas i studien. Interventionen är införandet av ATC/DDD plus utbildning om dess betydelse och användning av vårdgivare. De utvalda anläggningarna kommer att ligga långt ifrån varandra för att undvika kontaminering.

Interventionsarm: ATC/DDD-verktyget ska piloteras i alla utvalda anläggningar i de tre slumpmässigt utvalda distrikten Mbarara, Bushenyi och Kasese. Förskrivarna vid dessa anläggningar kommer att utbildas om vikten och användbarheten av ATC/DDD-verktyget. En för- och efterbedömning av förskrivarens förståelse av verktygets användbarhet kommer att göras innan verktyget testas. Detta kommer att styra utbildningens fokus och eventuellt annat nödvändigt stöd efter utbildningen. De utbildade förskrivarna kommer att använda den senaste verktygsversionen för att utvärdera läkemedelsanvändningen av antibiotika (anti-infektionsmedel för systemisk användning) som används på deras respektive anläggningsnivåer under en period av 6 månader. Recept och läkemedelsadministration kommer att göras i tre faser och i 5 dagar efter National Medical Stores leveransschema för läkemedel, det vill säga strax efter leverans av läkemedel (fas 1), halvvägs (fas 2) och mot slutet av leveransen period (fas 3). Utvärderingen kommer att involvera beräkning av antibiotikaanvändningsparametrar med den senaste versionen av ATC/DDD av både utbildade vårdgivare och ett oberoende forskarteam. Resultaten kommer att jämföras för båda grupperna för att säkerställa implementering otrohet. .

Patient- och antibiotikaanvändningsregister:

  1. För slutenvårdspatienter: På dagen för patientrekryteringen kommer hälsoarbetare rutinmässigt att utföra en baslinjebedömning av de samtyckta patienterna för att få data om demografi, kliniska tillstånd och mediciner. Dagliga genomgångar av patienter ska utföras som rutinmässigt av läkare fram till utskrivning, remiss, dödsfall eller förlust för uppföljning. En dataextraktionsmall kommer sedan att användas för att fånga både baslinje och daglig uppföljning av patientinformation. Läkemedelsdata kommer att erhållas från patientens sjukhusfil (kliniska anteckningar, behandlingsblad och läkemedelsadministrationsdiagram), dispenseringsregister för avdelningsenheter, validering av pillerantal av en patients orala medicinering (kapslar, tabletter) och oanvända injektionsflaskor eller ampuller med injicerbara läkemedel i patientens eller vårdgivarens besittning. Detta kommer att göras på daglig basis.
  2. För ambulerande patienter: Endast receptdata kommer att erhållas från polikliniska avdelningens (OPD) register, dispenseringsloggar och/eller patientdiagram med hjälp av en dataextraktionsmall.

Icke-interventionsarm: Dessa kommer att fortsätta med standardpraxis. Forskargruppen kommer dock att samla in data under de respektive faserna som markerats i interventionsarmen för beräkning med den senaste versionen av ATC/DDD-verktyget och jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1406

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hanifah Nantongo, MSc
  • Telefonnummer: +256773413926 +256773413926
  • E-post: hanyfah24@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vårdinrättning: Anläggningen kommer att vara statligt ägd som tar emot antibiotika från National Medical Stores med det nuvarande schemat och har ingen pågående interventionsstudie relaterad till antibiotikaanvändning.
  2. Förskrivare: Manliga och kvinnliga förskrivare vid primärvården i de utvalda distrikten Mbarara, Bushenyi och Kasese kommer att rekryteras. Förskrivare med minst 3 månaders erfarenhet av antibiotikaförskrivning och inventering vid dessa anläggningar kommer att inkluderas i studien. Dessa ska identifieras genom respektive anläggnings ansvariga.
  3. Patienter: Nya manliga och kvinnliga vuxna patienter (18 år och äldre) som får antibiotikamedicin kommer att registreras.
  4. Anteckningar om antibiotikaanvändning: Antibiotikarecept och administrationsscheman för nya patienter vid utvalda hälsoinrättningar.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter: De som är för sjuka för att samarbeta
  2. Recept: Ej berättigade ordinationer och förskrivaren kan inte nås för förtydliganden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ATC/DDD arm
Interventionen är införandet av ATC/DDD inklusive utbildning av vårdpersonal om dess betydelse och användning vid övervakning av antibiotikaanvändning. Insatsenheten kommer att vara en hälsoinrättning. Antibiotikarecept och antibiotikaanvändningsregister för vuxna patienter (inlagda och ambulerande) från de utvalda anläggningarna kommer att inkluderas i studien.
Interventionen är introduktionen av ATC/DDD inklusive utbildning om dess betydelse och användning vid övervakning av antibiotikaanvändning på en given primärvårdsinrättning.
Inget ingripande: Kontrollarm
Hälso- och sjukvårdspersonalen kommer att fortsätta med normal praxis. Forskargruppen kommer dock att samla in data om antibiotikarecept och antibiotikaanvändning för vuxna patienter (inlagda och ambulerande) från de utvalda anläggningarna. Uppgifterna kommer att jämföras med data från interventionsarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trender i antibiotikaanvändning för både interventions- och icke-interventionsarmarna
Tidsram: 3 månader
Beräkning av parametrar för användning av antibiotika över de olika anläggningsnivåerna kommer att göras med den senaste versionen av ATC/DDD-verktyget. Antibiotikaanvändning av kliniska tillståndsdata kommer att analyseras med hjälp av arbetsdiagnoser som kommer att klassificeras i diagnostiska grupper med den senaste versionen av diagnoskoderna International Classification of Diseases, Clinical Modification (ICD-10-CM) som vägledning. Fynden från båda armarna kommer att jämföras.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jackson Mukonzo, PhD, Makerere University
  • Studierektor: Vincent Batwala, PhD, Mbarara University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Första postat (Faktisk)

4 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Jag tänker inte dela uppgifterna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ATC/DDD

Kliniska prövningar på ATC/DDD

3
Prenumerera