Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ATC/DDD для мониторинга использования антибиотиков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи на юго-западе Уганды

1 марта 2021 г. обновлено: Makerere University

Возможность использования системы химической классификации/инструмента определения суточных доз для мониторинга использования антибиотиков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи на юго-западе Уганды

Это неслепое кластерное рандомизированное контрольное исследование с двумя группами, направленное на оценку возможности использования системного инструмента Анатомо-терапевтико-химическая классификация/определение суточных доз для мониторинга использования антибиотиков на более низких уровнях первичной медицинской помощи в Уганде.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет оцениваться возможность использования ATC/DDD в трех округах Юго-Западной Уганды. Единицей вмешательства будет медицинское учреждение. Восемнадцать (18) случайно выбранных государственных медицинских учреждений уровней II, III и IV будут поровну разделены между интервенционными и неинтервенционными подразделениями. В исследование будут включены назначенные антибиотики новым взрослым (стационарным и амбулаторным) пациентам с записями об использовании антибиотиков из выбранных учреждений. Вмешательство представляет собой введение ATC/DDD, а также обучение их важности и использованию поставщиками медицинских услуг. Выбранные объекты будут находиться далеко друг от друга, чтобы избежать загрязнения.

Вмешательство: инструмент ATC/DDD должен быть опробован на всех выбранных объектах в 3 случайно выбранных районах Мбарара, Бушеньи и Касесе. Врачи, назначающие лекарства в этих учреждениях, будут обучены важности и удобству использования инструмента ATC/DDD. Предварительная и последующая оценка понимания лицами, назначающими рецепты, удобства использования инструмента, будет проведена до пилотного запуска инструмента. Это будет определять направленность обучения и любую другую необходимую поддержку после обучения. Обученные врачи будут использовать последнюю версию инструмента для оценки использования антибиотиков (противомикробных препаратов для системного применения), используемых на соответствующих уровнях учреждений в течение 6 месяцев. Проверка рецептов и назначений лекарств будет проводиться в три этапа и в течение 5 дней в соответствии с графиком доставки лекарств в Национальные медицинские магазины, то есть вскоре после доставки лекарств (этап 1), в середине (этап 2) и ближе к концу поставки. период (фаза 3). Оценка будет включать расчет параметров использования антибиотиков с использованием последней версии ATC/DDD как обученными медицинскими работниками, так и независимой исследовательской группой. Результаты будут сравниваться для обеих групп, чтобы убедиться в достоверности реализации. .

Записи о пациентах и ​​применении антибиотиков:

  1. Для стационарных пациентов: в день набора пациентов медицинские работники будут регулярно проводить базовую оценку пациентов, давших согласие, для получения данных о демографических данных, клинических состояниях и лекарствах. Ежедневные осмотры пациентов должны проводиться клиницистами в обычном порядке до выписки, направления, смерти или выбывания из-под наблюдения. Затем шаблон извлечения данных будет использоваться для сбора исходной и ежедневной информации о пациентах. Данные о лекарствах будут получены из больничной карты пациента (клинические заметки, листы лечения и схемы введения лекарств), записей о выдаче палатных отделений, проверки количества таблеток для пероральных лекарств пациента (капсулы, таблетки) и неиспользованных флаконов или ампул для инъекций. в распоряжении пациента или лица, осуществляющего уход. Это будет делаться ежедневно.
  2. Для амбулаторных пациентов: из регистров амбулаторного отделения (OPD), журналов выдачи лекарств и/или карт пациентов с использованием шаблона извлечения данных будут получены только данные о назначении.

Группа невмешательства: они будут продолжаться в соответствии со стандартной практикой. Тем не менее, исследовательская группа будет собирать данные на соответствующих этапах, выделенных в группе вмешательства, для расчетов с использованием последней версии инструмента ATC/DDD и сравнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1406

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hanifah Nantongo, MSc
  • Номер телефона: +256773413926 +256773413926
  • Электронная почта: hanyfah24@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hanifah Nantongo, MSc
  • Номер телефона: +256702029996
  • Электронная почта: hnantongo@must.ac.ug

Места учебы

      • Mbarara, Уганда
        • Hanifah Nantongo
        • Контакт:
          • Hanifah Nantongo, Msc.
          • Номер телефона: +256773413926
          • Электронная почта: hanyfah24@gmail.com
        • Контакт:
          • Jackson Mukonzo, PhD
          • Номер телефона: +256772 593168
          • Электронная почта: mukojack@yahoo.co.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Медицинское учреждение: Учреждение будет принадлежать государству, оно получает антибиотики из национальных медицинских магазинов по текущему графику и не имеет текущих исследований вмешательства, связанных с использованием антибиотиков.
  2. Назначающие врачи: будут наняты врачи-мужчины и женщины-назначатели в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в выбранных районах Мбарара, Бушеньи и Касесе. В исследование будут включены врачи, имеющие опыт назначения антибиотиков и инвентаризации в этих учреждениях не менее 3 месяцев. Они должны быть идентифицированы ответственными за соответствующие объекты.
  3. Пациенты: Будут зарегистрированы новые взрослые пациенты мужского и женского пола (18 лет и старше), получающие антибиотики.
  4. Записи об использовании антибиотиков: рецепты на антибиотики и схемы приема для новых пациентов в выбранных медицинских учреждениях.

Критерий исключения:

  1. Пациенты: Те, кто слишком болен, чтобы сотрудничать
  2. Рецепты: Недопустимые рецепты и врач, выписывающий рецепты, не могут быть доступны для разъяснений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука ATC/DDD
Вмешательство представляет собой введение ATC/DDD, включая обучение медицинских работников их важности и использованию при мониторинге использования антибиотиков. Единицей вмешательства будет медицинское учреждение. В исследование будут включены рецепты на антибиотики и записи об использовании антибиотиков для взрослых пациентов (стационарных и амбулаторных) из выбранных учреждений.
Вмешательство представляет собой введение ATC/DDD, включая обучение их важности и использованию при мониторинге использования антибиотиков в данном учреждении первичной медико-санитарной помощи.
Без вмешательства: Рычаг управления
Медицинские работники будут продолжать работать в обычном режиме. Тем не менее, исследовательская группа будет собирать данные о назначении антибиотиков и использовании антибиотиков для взрослых пациентов (стационарных и амбулаторных) в выбранных учреждениях. Данные будут сравниваться с данными группы вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тенденции использования антибиотиков как в интервенционной, так и в неинтервенционной группах
Временное ограничение: 3 месяца
Расчет параметров использования антибиотиков на различных уровнях учреждения будет выполняться с использованием последней версии инструмента ATC/DDD. Использование антибиотиков по данным клинического состояния будет проанализировано с использованием рабочих диагнозов, которые будут классифицированы по диагностическим группам с использованием кодов диагнозов последней версии Международной классификации болезней, клинической модификации (ICD-10-CM) в качестве руководства. Результаты обеих рук будут сравниваться.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jackson Mukonzo, PhD, Makerere University
  • Директор по исследованиям: Vincent Batwala, PhD, Mbarara University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SBS-HDREC-564

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не собираюсь делиться данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УВД/ДДД

Клинические исследования УВД/ДДД

Подписаться