Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ATC/DDD til at overvåge antibiotikabrug på lavere primære plejecentre i det sydvestlige Uganda

1. marts 2021 opdateret af: Makerere University

Mulighed for at bruge det kemiske klassifikationssystem/værktøjet til definerede daglige doser til at overvåge antibiotikabrug på primære sundhedsfaciliteter i det sydvestlige Uganda

Dette er et ikke-blindet to-arm klynge randomiseret kontrolforsøg, der har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge systemværktøjet Anatomical Therapeutic Chemical Classification/Define Daily Doses systemværktøj til at overvåge antibiotikabrug på lavere primære niveauer i Uganda.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil evaluere gennemførligheden af ​​at bruge ATC/DDD i tre distrikter i det sydvestlige Uganda. Indsatsenheden vil være en sundhedsfacilitet. Atten (18) tilfældigt udvalgte statsejede sundhedsfaciliteter på niveau II, III og IV vil blive delt ligeligt mellem interventions- og ikke-interventionsarmene. Antibiotikaordinationer af nye voksne (indlagte og ambulerende) patienter med antibiotikaanvendelse fra de udvalgte faciliteter vil blive tilmeldt undersøgelsen. Interventionen er introduktionen af ​​ATC/DDD plus træning i dets betydning og brug af sundhedsudbydere. De udvalgte faciliteter vil være langt fra hinanden for at undgå forurening.

Interventionsarm: ATC/DDD-værktøjet skal afprøves i alle udvalgte faciliteter i de 3 tilfældigt udvalgte distrikter Mbarara, Bushenyi og Kasese. De ordinerende læger på disse faciliteter vil blive trænet i vigtigheden og anvendeligheden af ​​ATC/DDD-værktøjet. En præ- og eftervurdering af ordinerende læges forståelse af værktøjets anvendelighed vil blive foretaget før pilotering af værktøjet. Dette vil guide fokus på træningen og enhver anden nødvendig støtte efter træningen. De uddannede ordinerende læger vil bruge den seneste værktøjsversion til at evaluere lægemiddelanvendelsen af ​​antibiotika (anti-infektionsmidler til systemisk brug), der anvendes på deres respektive facilitetsniveauer i en periode på 6 måneder. Recepter og lægemiddeladministration vil blive udført i tre faser og i 5 dage efter National Medical Stores leveringsplan for medicin, dvs. kort efter levering af lægemidler (fase 1), midtvejs (fase 2) og mod slutningen af ​​leveringen periode (fase 3). Evalueringen vil involvere beregning af antibiotikaudnyttelsesparametre ved hjælp af den seneste version af ATC/DDD af både uddannede sundhedsudbydere og et uafhængigt forskerhold. Resultater vil blive sammenlignet for begge grupper for at sikre implementeringsutroskab. .

Patient- og antibiotikabrugsjournaler:

  1. For indlagte patienter: På dagen for patientrekruttering vil sundhedspersonale rutinemæssigt udføre baseline-vurdering af de godkendte patienter for at indhente data om demografi, kliniske forhold og medicin. Daglige gennemgange af patienter skal udføres som rutinemæssigt udført af klinikerne indtil udskrivelse, henvisning, død eller tab til opfølgning. En dataekstraktionsskabelon vil derefter blive brugt til at fange både baseline og daglige opfølgningspatientoplysninger. Medicindata vil blive indhentet fra patientens hospitalsjournal (kliniske noter, behandlingsark og lægemiddeladministrationsskemaer), dispenseringsjournaler for afdelingsenheder, validering af pilleantal af en patients orale medicin (kapsler, tabletter) og ubrugte hætteglas eller ampuller med injicerbar medicin. i patientens eller plejepersonalets besiddelse. Dette vil blive gjort på daglig basis.
  2. For ambulante patienter: Kun receptdata vil blive indhentet fra ambulatoriets (OPD) registre, dispenseringslogfiler og/eller patientskemaer ved hjælp af en dataekstraktionsskabelon.

Ikke-interventionsarm: Disse vil fortsætte med standardpraksis. Forskerholdet vil dog indsamle data under de respektive faser fremhævet i interventionsarmen til beregning ved hjælp af den seneste version af ATC/DDD-værktøjet og sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1406

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hanifah Nantongo, MSc
  • Telefonnummer: +256773413926 +256773413926
  • E-mail: hanyfah24@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sundhedsfacilitet: Faciliteten vil være statsejet, som modtager antibiotika fra National Medical Stores ved hjælp af den nuværende tidsplan og har ingen igangværende antibiotikabrugsrelateret interventionsundersøgelse.
  2. Receptudstedere: Mandlige og kvindelige ordinerende læger på primære plejecentre i de udvalgte distrikter Mbarara, Bushenyi og Kasese vil blive rekrutteret. Receptudskrivere med mindst 3 måneders erfaring med antibiotikaordinering og opgørelse på disse faciliteter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Disse skal identificeres gennem de respektive faciliteters ansvarlige.
  3. Patienter: Nye mandlige og kvindelige voksne patienter (18 år og derover), der får antibiotikamedicin, vil blive tilmeldt.
  4. Antibiotikaudnyttelsesjournaler: Antibiotikaordinationer og administrationsskemaer for nye patienter på udvalgte sundhedsfaciliteter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter: Dem, der er for syge til at samarbejde
  2. Recepter: Udelukkede ordinationer og ordinerende læge kan ikke kontaktes for afklaring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ATC/DDD arm
Interventionen er introduktionen af ​​ATC/DDD, herunder uddannelse af sundhedspersonale i dets betydning og brug til overvågning af antibiotikabrug. Indsatsenheden vil være en sundhedsfacilitet. Antibiotikaordinationer og antibiotikaanvendelse for voksne patienter (indlagte og ambulante patienter) fra de udvalgte faciliteter vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Interventionen er introduktionen af ​​ATC/DDD, herunder træning i dets betydning og brug i overvågning af antibiotikabrug på en given primær plejefacilitet.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Sundhedspersonalet vil fortsætte med standard praksis. Forskerholdet vil dog indsamle data om antibiotikaordinationer og antibiotikaanvendelse til voksne patienter (indlagte og ambulante patienter) fra de udvalgte faciliteter. Dataene vil blive sammenlignet med data fra interventionsarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tendenser i antibiotikaanvendelse for både interventions- og ikke-interventionsarme
Tidsramme: 3 måneder
Beregning af antibiotikaudnyttelsesparametre på tværs af de forskellige facilitetsniveauer vil blive udført ved hjælp af den seneste version af ATC/DDD-værktøjet. Antibiotikabrug af kliniske tilstandsdata vil blive analyseret ved hjælp af arbejdsdiagnoser, der vil blive klassificeret i diagnostiske grupper ved hjælp af den seneste version af International Classification of Diseases, Clinical Modification (ICD-10-CM) diagnosekoder som en guide. Resultaterne af begge arme vil blive sammenlignet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jackson Mukonzo, PhD, Makerere University
  • Studieleder: Vincent Batwala, PhD, Mbarara University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBS-HDREC-564

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ikke til hensigt at dele dataene

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ATC/DDD

Kliniske forsøg med ATC/DDD

3
Abonner