ATC/DDD를 사용하여 우간다 남서부의 하위 1차 의료 시설에서 항생제 사용 모니터링
우간다 남서부의 1차 의료 시설에서 항생제 사용을 모니터링하기 위한 화학물질 분류 시스템/정의된 일일 복용량 도구 사용의 타당성
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우간다 남서부의 3개 지구에서 ATC/DDD 사용의 타당성을 평가할 것입니다. 개입 단위는 의료 시설이 될 것입니다. 레벨 II, III 및 IV에서 무작위로 선택된 18개의 정부 소유 의료 시설이 개입 및 비개입 부문 간에 균등하게 분할됩니다. 선택된 시설에서 항생제 사용 기록이 있는 새로운 성인(입원 및 외래) 환자의 항생제 처방이 연구에 등록됩니다. 중재는 ATC/DDD의 도입과 의료 서비스 제공자의 중요성 및 사용에 대한 교육입니다. 선택된 시설은 오염을 피하기 위해 서로 멀리 떨어져 있습니다.
중재 부문: ATC/DDD 도구는 Mbarara, Bushenyi 및 Kasese의 무작위로 선택된 3개 지역의 선택된 모든 시설에서 시범 운영됩니다. 이러한 시설의 처방자는 ATC/DDD 도구의 중요성과 유용성에 대해 교육을 받습니다. 도구의 유용성에 대한 처방자의 이해에 대한 사전 및 사후 평가는 도구를 시험하기 전에 수행됩니다. 이것은 교육의 초점과 교육 후 필요한 기타 지원을 안내합니다. 숙련된 처방자는 최신 도구 버전을 사용하여 6개월 동안 각 시설 수준에서 사용되는 항생제(전신용 항감염제)의 약물 사용을 평가합니다. 처방 및 투약 심사는 3단계로 이루어지며 국립의료원 의약품 배송 일정에 따라 즉, 의약품 배송 직후(1상), 중간(2상) 및 배송 종료 시점까지 5일 동안 이루어집니다. 기간(3단계). 평가에는 숙련된 의료 서비스 제공자와 독립적인 연구팀이 최신 버전의 ATC/DDD를 사용하여 항생제 사용 매개변수를 계산하는 작업이 포함됩니다. 구현 부정성을 보장하기 위해 두 그룹에 대한 결과를 비교합니다. .
환자 및 항생제 사용 기록:
- 입원 환자의 경우: 환자 모집 당일 의료 종사자는 인구 통계, 임상 상태 및 약물에 대한 데이터를 얻기 위해 동의한 환자의 기본 평가를 정기적으로 수행합니다. 환자에 대한 일일 검토는 퇴원, 의뢰, 사망 또는 추적 관찰 상실이 될 때까지 임상의가 일상적으로 수행하는 대로 수행해야 합니다. 그런 다음 데이터 추출 템플릿을 사용하여 기본 및 일일 후속 환자 정보를 모두 캡처합니다. 약물 데이터는 환자의 병원 파일(임상 노트, 치료 시트 및 약물 투여 차트), 병동 단위의 분배 기록, 환자의 경구 약물(캡슐, 정제) 및 사용하지 않은 주사 가능한 약병 또는 앰플의 알약 수 검증에서 얻을 수 있습니다. 환자 또는 간병인의 소유. 이것은 매일 수행됩니다.
- 외래 환자의 경우: 데이터 추출 템플릿을 사용하여 외래환자과(OPD) 등록부, 분배 로그 및/또는 환자 차트에서 처방 데이터만 얻을 수 있습니다.
비간섭 암: 이들은 표준 관행을 계속합니다. 그러나 연구팀은 최신 버전의 ATC/DDD 도구 및 비교를 사용하여 계산을 위해 중재 부문에서 강조 표시된 각 단계에서 데이터를 수집할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanifah Nantongo, MSc
- 전화번호: +256773413926 +256773413926
- 이메일: hanyfah24@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hanifah Nantongo, MSc
- 전화번호: +256702029996
- 이메일: hnantongo@must.ac.ug
연구 장소
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Mbarara, 우간다
- Hanifah Nantongo
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연락하다:
- Hanifah Nantongo, Msc.
- 전화번호: +256773413926
- 이메일: hanyfah24@gmail.com
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연락하다:
- Jackson Mukonzo, PhD
- 전화번호: +256772 593168
- 이메일: mukojack@yahoo.co.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보건 시설: 이 시설은 현재 일정을 사용하여 National Medical Stores로부터 항생제를 받고 진행 중인 항생제 사용 관련 중재 연구가 없는 정부 소유 시설입니다.
- 처방자: Mbarara, Bushenyi 및 Kasese의 선택된 지역에 있는 1차 진료 시설의 남성 및 여성 처방자가 모집됩니다. 이러한 시설에서 항생제 처방 및 재고에 대해 최소 3개월의 경험이 있는 처방자가 연구에 포함됩니다. 이들은 각 시설의 담당자를 통해 식별되어야 합니다.
- 환자: 항생제 치료를 받는 새로운 남녀 성인 환자(18세 이상)가 등록됩니다.
- 항생제 사용 기록: 선택된 의료 시설에서 신규 환자에 대한 항생제 처방 및 투여 차트.
제외 기준:
- 환자: 너무 아파서 협조할 수 없는 사람들
- 처방전: 부적격 처방전 및 처방자는 설명을 위해 연락할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ATC/DDD 팔
개입은 항생제 사용 모니터링의 중요성과 사용법에 대한 의료 종사자의 교육을 포함하여 ATC/DDD의 도입입니다.
개입 단위는 의료 시설이 될 것입니다.
선택한 시설의 성인 환자(입원 환자 및 외래 환자)에 대한 항생제 처방 및 항생제 사용 기록이 연구에 등록됩니다.
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중재는 주어진 1차 진료 시설에서 항생제 사용 모니터링의 중요성과 사용법에 대한 교육을 포함하여 ATC/DDD를 도입하는 것입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
의료 종사자들은 표준 진료를 계속할 것입니다.
단, 연구팀은 선별된 시설에서 성인 환자(입원 및 외래 환자)의 항생제 처방 및 항생제 사용에 대한 데이터를 수집할 예정이다.
데이터는 개입 팔의 데이터와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재군과 비개입군 모두에 대한 항생제 사용 경향
기간: 3 개월
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다양한 시설 수준에 걸친 항생제 사용 매개변수의 계산은 최신 버전의 ATC/DDD 도구를 사용하여 수행됩니다.
임상 상황별 항생제 사용 데이터는 국제질병분류, 임상개량형(ICD-10-CM) 진단코드 최신판을 가이드로 삼아 진단군으로 분류할 작업진단으로 분석한다.
두 팔의 결과가 비교됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jackson Mukonzo, PhD, Makerere University
- 연구 책임자: Vincent Batwala, PhD, Mbarara University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SBS-HDREC-564
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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ATC/DDD에 대한 임상 시험
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Alexandria University모병
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National University Hospital, Singapore모집하지 않고 적극적으로
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Nantes University HospitalMinistry of Health, France알려지지 않은
ATC/DDD에 대한 임상 시험
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Biotronik SE & Co. KG종료됨
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Quovadis Associazione모병부비동 결절 질환 | 방실; 블록, 2도(유형 I 및 II)이탈리아
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Biotronik SE & Co. KG완전한졸도프랑스, 스페인, 이탈리아, 네덜란드, 캐나다, 포르투갈